阿那曲唑片说明书

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范文一:阿那曲唑片

阿那曲唑片说明书

阿那曲唑片名称: 瑞婷

通用名称: 阿那曲唑片

阿那曲唑片适用于: 乳腺癌

阿那曲唑片规格:1mg*14片

阿那曲唑片生产企业:重庆华邦制药股份有限公司

阿那曲唑片参考价格:162 元

阿那曲唑片药品名称:通用名:阿那曲唑

阿那曲唑片商品名:瑞婷

阿那曲唑片治疗分类:内分泌治疗

阿那曲唑片适应症:本品用于治疗绝经后妇女的晚期乳腺癌。

阿那曲唑片用法用量:

1、用于绝经后妇女晚期(或已转移)乳腺癌的一线治疗,每天一次,每次1片。

2、用于经他莫昔芬和其他抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。剂量同样为每日一次,每次1片。

阿那曲唑片不良反应:胃肠道反应(恶心、呕吐、腹泻和厌食)、潮红、阴道干燥等;也可引起皮疹、乏力、抑郁和头痛等;较少见症状有:体重增加、外周组织水肿、出汗等;偶见子宫出血现象。

阿那曲唑片禁忌症:本品禁用于绝经前妇女以及妊娠期或哺乳期妇女;对阿那曲唑高度敏感者禁用。

阿那曲唑片注意事项:

1、由于激素平衡的破坏所致闭经者,应注意。

2、对轻中度肾功能损害者以及轻度肝功能损害者,不用调整剂量;对中到重度肝损害患者和重度肾损害(肌酐清除率

3、使用本品有可能出现嗜睡现象,驾车或操作机械者应引起注意。

孕妇及哺乳期妇女、儿童用药:孕妇和哺乳期妇女、儿童禁用。

老年患者用药:本品用于绝经后妇女,年龄不影响用药。

阿那曲唑片规格:1mg×14片/盒

阿那曲唑片批准文号:国药准字H20020194

阿那曲唑片生产企业:重庆华邦制药股份有限公司 【阿那曲唑片药理毒理】本品为高效、高选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。绝经后妇女雌二醇的主要来源为:雄烯二酮在外周组织中的芳香化酶复合物的作用下转化为雌酮,雌酮随后转化为雌二醇。减少循环中的雌二醇水平证明有利于乳腺癌妇女。高度灵敏的分析试验显示,绝经后妇女每日服用1mg阿那曲唑可以降低80%以上的雌二醇水平。本品没有孕激素样、雄激素样及雌激素样活性。

在ACTH激发试验之前或之后进行测定,本品每日用量达10mg仍不影响皮质醇或醛固酮的分泌。因此服用本品时无需补充皮质激素。如同所有治疗决定一样,乳腺癌妇女及其医师应评估治疗的相对获益和风险。当本品与他莫昔芬联合使用时,无论激素受体状态如何,其疗效和安全性与单独使用他莫昔芬相似。其确切的机制尚不清楚,但不认为是本品降低了抑制雌二醇的程度所引起的。

【阿那曲唑片药代动力学】阿那曲唑的吸收较快,血浆最大浓度通常出现在服药以后2小时内(禁食条件下)。阿那曲唑清除较慢,血浆清除半衰期为40-50小时,食物轻度影响吸收速度,但不影响吸收程度。当每日1次顿服本品片剂时,食物对药物吸收速度轻微的影响不致影响血浆稳态浓度。服用7天以后血浆浓度可达稳态浓度的90-95%,没有证据表明阿那曲唑的药代动力学参数是时间或剂量依赖性的。

绝经后妇女的年龄不影响本品的药代动力学。儿童中尚未进行该药的药代动力学研究。阿那曲唑的血浆蛋白结合率仅为40%。本品在绝经后妇女体内广泛代谢,服药后72小时内只有少于10%的剂量以原形从尿中排出。代谢过程包括N-去烷基、羟化和葡萄糖醛酸化。其代谢产物主要经尿排出,血浆中主要代谢产物三唑并不抑制芳香化酶

活性。稳定性肝硬化和肾功能损害的病人口服该药的表观清除率在健康志愿者的观测值范围之内。

【阿那曲唑片不良反应】轻到中度潮热、衰弱、关节疼痛/僵直、阴道干燥、毛发稀疏、皮疹、恶心、腹泻、头痛。少见轻到中度阴道出血、厌食、呕吐、高胆固醇血症、嗜睡。极罕见过敏反应。由于本品降低了循环中雌激素的水平,故有可能导致骨密度下降,使部份患者骨折的风险增加。γ-GT和碱性磷酸酶的升高偶见报告(≥0.1%,

【阿那曲唑片注意事项】尚未在儿童中确定本品的安全性和有效性,因此本品不推荐用于儿童。对于激素状态有怀疑的患者,应通过生化检查的方法确定是否绝经(自然绝经或人工绝经)。对中度到重度肝功能损害病人或重度肾功能损害的病人(肌酐清除率小于20mL/min),尚无支持本品安全应用的资料。由于本品降低了循环中雌激素的水平,故有可能导致骨密度下降。目前尚无充足资料表明双磷酸盐对由阿那曲唑引起的骨密度下降的作用情况,或作为预防性使用的作用情况。

伴有骨质疏松或潜在的骨质疏松风险的妇女,应当在治疗开始以及其后定期的进行正规的骨密度检查,如DEXA扫描。应当在适当的时间开始骨质疏松的治疗或预防,并进行仔细的监测。在ATAC试验中,与接受他莫昔芬治疗的患者相比,有更多接受阿那曲唑治疗的患者报告血清胆固醇升高(阿那曲唑治疗组为9%和他莫昔芬治疗组为

3.5%)。运动员慎用。

对驾驶和机械操作能力的影响:本品不太可能影响病人驾驶和机械操作能力,但曾有乏力和嗜睡的报告,在上述症状持续出现于驾车和操作机械时,应特别注意。

原文地址:http://fanwen.wenku1.com/article/14874403.html

范文二:阿那曲唑片

阿那曲唑片说明书

阿那曲唑片名称: 瑞婷

通用名称: 阿那曲唑片

本文来源:http://www.bmsyf.com

阿那曲唑片适用于: 乳腺癌

阿那曲唑片规格:1mg*14片

阿那曲唑片生产企业:重庆华邦制药股份有限公司

阿那曲唑片参考价格:162 元

阿那曲唑片药品名称:通用名:阿那曲唑

阿那曲唑片商品名:瑞婷

阿那曲唑片治疗分类:内分泌治疗

阿那曲唑片适应症:本品用于治疗绝经后妇女的晚期乳腺癌。

阿那曲唑片用法用量:

1、用于绝经后妇女晚期(或已转移)乳腺癌的一线治疗,每天一次,每次1片。

2、用于经他莫昔芬和其他抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。剂量同样为每日一次,每次1片。

阿那曲唑片不良反应:胃肠道反应(恶心、呕吐、腹泻和厌食)、潮红、阴道干燥等;也可引起皮疹、乏力、抑郁和头痛等;较少见症状有:体重增加、外周组织水肿、出汗等;偶见子宫出血现象。

阿那曲唑片禁忌症:本品禁用于绝经前妇女以及妊娠期或哺乳期妇女;对阿那曲唑高度敏感者禁用。

阿那曲唑片注意事项:

1、由于激素平衡的破坏所致闭经者,应注意。

2、对轻中度肾功能损害者以及轻度肝功能损害者,不用调整剂量;对中到重度肝损害患者和重度肾损害(肌酐清除率

3、使用本品有可能出现嗜睡现象,驾车或操作机械者应引起注意。

孕妇及哺乳期妇女、儿童用药:孕妇和哺乳期妇女、儿童禁用。

老年患者用药:本品用于绝经后妇女,年龄不影响用药。

阿那曲唑片规格:1mg×14片/盒

阿那曲唑片批准文号:国药准字H20020194

阿那曲唑片生产企业:重庆华邦制药股份有限公司 【阿那曲唑片药理毒理】本品为高效、高选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。绝经后妇女雌二醇的主要来源为:雄烯二酮在外周组织中的芳香化酶复合物的作用下转化为雌酮,雌酮随后转化为雌二醇。减少循环中的雌二醇水平证明有利于乳腺癌妇女。高度灵敏的分析试验显示,绝经后妇女每日服用1mg阿那曲唑可以降低80%以上的雌二醇水平。本品没有孕激素样、雄激素样及雌激素样活性。

在ACTH激发试验之前或之后进行测定,本品每日用量达10mg仍不影响皮质醇或醛固酮的分泌。因此服用本品时无需补充皮质激素。如同所有治疗决定一样,乳腺癌妇女及其医师应评估治疗的相对获益和风险。当本品与他莫昔芬联合使用时,无论激素受体状态如何,其疗效和安全性与单独使用他莫昔芬相似。其确切的机制尚不清楚,但不认为是本品降低了抑制雌二醇的程度所引起的。

【阿那曲唑片药代动力学】阿那曲唑的吸收较快,血浆最大浓度通常出现在服药以后2小时内(禁食条件下)。阿那曲唑清除较慢,血浆清除半衰期为40-50小时,食物轻度影响吸收速度,但不影响吸收程度。当每日1次顿服本品片剂时,食物对药物吸收速度轻微的影响不致影响血浆稳态浓度。服用7天以后血浆浓度可达稳态浓度的90-95%,没有证据表明阿那曲唑的药代动力学参数是时间或剂量依赖性的。

绝经后妇女的年龄不影响本品的药代动力学。儿童中尚未进行该药的药代动力学研究。阿那曲唑的血浆蛋白结合率仅为40%。本品在绝经后妇女体内广泛代谢,服药后72小时内只有少于10%的剂量以原形从尿中排出。代谢过程包括N-去烷基、羟化和葡

萄糖醛酸化。其代谢产物主要经尿排出,血浆中主要代谢产物三唑并不抑制芳香化酶活性。稳定性肝硬化和肾功能损害的病人口服该药的表观清除率在健康志愿者的观测值范围之内。

【阿那曲唑片不良反应】轻到中度潮热、衰弱、关节疼痛/僵直、阴道干燥、毛发稀疏、皮疹、恶心、腹泻、头痛。少见轻到中度阴道出血、厌食、呕吐、高胆固醇血症、嗜睡。极罕见过敏反应。由于本品降低了循环中雌激素的水平,故有可能导致骨密度下降,使部份患者骨折的风险增加。γ-GT和碱性磷酸酶的升高偶见报告(≥0.1%,

【阿那曲唑片注意事项】尚未在儿童中确定本品的安全性和有效性,因此本品不推荐用于儿童。对于激素状态有怀疑的患者,应通过生化检查的方法确定是否绝经(自然绝经或人工绝经)。对中度到重度肝功能损害病人或重度肾功能损害的病人(肌酐清除率小于20mL/min),尚无支持本品安全应用的资料。由于本品降低了循环中雌激素的水平,故有可能导致骨密度下降。目前尚无充足资料表明双磷酸盐对由阿那曲唑引起的骨密度下降的作用情况,或作为预防性使用的作用情况。

伴有骨质疏松或潜在的骨质疏松风险的妇女,应当在治疗开始以及其后定期的进行正规的骨密度检查,如DEXA扫描。应当在适当的时间开始骨质疏松的治疗或预防,并进行仔细的监测。在ATAC试验中,与接受他莫昔芬治疗的患者相比,有更多接受阿那曲唑治疗的患者报告血清胆固醇升高(阿那曲唑治疗组为9%和他莫昔芬治疗组为

3.5%)。运动员慎用。

对驾驶和机械操作能力的影响:本品不太可能影响病人驾驶和机械操作能力,但曾有乏力和嗜睡的报告,在上述症状持续出现于驾车和操作机械时,应特别注意。

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/74BD8E088B9DD9A6.html

范文三:阿那曲唑片

阿那曲唑片

【药品名称】

通用名称:阿那曲唑片

英文名称:Anastrozole Tablets

【成份】

阿那曲唑

【适应症】

适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

【用法用量】

每日口服一次,每次1片(1毫克)。对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需调整剂量。

【不良反应】

本品副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐和腹泻)、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度,容易为病人所耐受。子宫出血现象偶见报告,主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品疗法的前几周,如有持续出血现象,需进行进一步的评价。在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高),但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明本品可以轻微提高血浆总胆固醇水平。

【禁忌】

本品禁用以下情况:1 绝经前妇女。2 妊娠期或哺乳期妇女。

【注意事项】

1.对中度到重度肝损害及重度肾损害病人,尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。

2.当对激素水平产生怀疑时,闭经应考虑是激素平衡破坏所致。3.本品对病人驾驶和机械操作能力无明显影响。但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状,在上述症状持续出现时,病人在驾车和操作机械时应特别注意。

【药物相互作用】

安替匹林和甲氰脒胍药物临床相互作用的研究表明:本品同其他药物合用时,不易引起有细胞色素P-450所介导的药物反应。临床试验尚未发现本品同其他临床常用药之间有显著的相互影响。尚无证据表明本品是否应同其它抗肿瘤药合用。含有雌激素的疗法可降低本品之疗效,故不宜同本品合用。

【药理作用】

本品为一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。可抑制绝经期后患者肾上腺中生成的雄烯二酮转化为雌酮,从而明显地降低血浆雌激素水平,产生抑制乳腺肿瘤生长的作用。另外,本品对肾上腺皮质类固醇或醛固酮的生成没有明显影响。

【贮藏】

遮光,密封保存

【批准文号】

国药准字J20090070

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/4624E7F203FB6739.html

范文四:科柏(阿那曲唑片)

科柏(阿那曲唑片)

【药品名称】

商品名称:科柏

通用名称:阿那曲唑片

英文名称:Anastrozole Tablets

【成份】

阿那曲唑

其化学名称为: 2,2'-[5-(1H-1,2,4-三吡咯-1-基-甲基)-1,3-亚苯基]双(2-甲基丙腈) 分子式:C17H19N5

分子量:293.4

【适应症】

适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳...

【用法用量】

成人(包括老年人):口服,每日一次,每次1片。

儿童:本药不推荐儿童服用。

肾功能损害:轻度至中度肾功能损害患者不用调整剂量。

肝功能损害:轻度肝功能损害患者不用调整剂量。

对于早期乳腺癌,推荐的疗程为5年。

【不良反应】

阿那曲唑副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐和腹泻)、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度,容易为病人

所耐受。子宫出血现象偶见报告,主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品疗法的前几周,如有持续出血现象,需进行进一步的评价。在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高),但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明本品可以轻微提高血浆总胆固醇水平。

【禁忌】

阿那曲唑禁用以下情况:1.绝经前妇女。2.妊娠期或哺乳期妇女。3.有严重肾损害的病人(肌酐清除率

【注意事项】

1.对中度到重度肝损害及重度肾损害病人,尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。

2.当对激素水平产生怀疑时,闭经应考虑是激素平衡破坏所致。

3. 本品对病人驾驶和机械操作能力无明显影响。但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状,在上述症状持续出现时,病人在驾车和操作机械时应特别注意。

【药物相互作用】

安替匹林和甲氰脒胍药物临床相互作用的研究表明:本品同其他药物合用时,不易引起有细胞色素P-450所介导的药物反应。临床试验尚未发现本品同其他临床常用药之间有显著的相互影响。尚无证据表明本品是否应同其它抗肿瘤药合用。含有雌激素的疗法可降低本品之疗效,故不宜同本品合用。

【药理作用】

阿那曲唑为一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。可抑制绝经期后患者肾上腺中生成的雄烯二酮转化为雌酮,从而明显地降低血浆雌激素水平,产生抑制乳腺肿瘤生长的作用。另外,阿那曲唑对肾上腺皮质类固醇或醛固酮的生成没有明显影响。

【贮藏】

遮光,密封保存

【批准文号】 H20020369

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/C26BFC342EEF823A.html

范文五:瑞婷(阿那曲唑片)

瑞婷(阿那曲唑片)

【药品名称】

商品名称:瑞婷

通用名称:阿那曲唑片

英文名称:Anastrozole Tablets

【成份】

阿那曲唑

【适应症】

适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌...

【用法用量】

每日口服一次,每次1片(1毫克)。对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需调整剂量。

【不良反应】

本品副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐和腹泻)、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度,容易为病人所耐受。子宫出血现象偶见报告,主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品疗法的前几周,如有持续出血现象,需进行进一步的评价。在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高),但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明本品可以轻微提高血浆总胆固醇水平。

【禁忌】

本品禁用以下情况:1 绝经前妇女。2 妊娠期或哺乳期妇女。

【注意事项】

1.对中度到重度肝损害及重度肾损害病人,尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。

2.当对激素水平产生怀疑时,闭经应考虑是激素平衡破坏所致。3.本品对病人驾驶和机械操作能力无明显影响。但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状,在上述症状持续出现时,病人在驾车和操作机械时应特别注意。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

儿童禁用。

妊娠与哺乳期注意事项:

孕妇和哺乳期妇女禁用。

老人注意事项:

本品用于绝经后妇女,年龄不影响用药。

【药物相互作用】

安替匹林和甲氰脒胍药物临床相互作用的研究表明:本品同其他药物合用时,不易引起有细胞色素P-450所介导的药物反应。临床试验尚未发现本品同其他临床常用药之间有显著的相互影响。尚无证据表明本品是否应同其它抗肿瘤药合用。含有雌激素的疗法可降低本品之疗效,故不宜同本品合用。

【药理作用】

本品为一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。可抑制绝经期后患者肾上腺中生成的雄烯二酮转化为雌酮,从而明显地降低血浆雌激素水平,产生抑制乳腺肿瘤生长的作用。另外,本品对肾上腺皮质类固醇或醛固酮的生成没有明显影响。

【贮藏】

遮光,密封保存

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H20020194

【生产企业】

企业名称:重庆华邦制药有限公司

生产地址:重庆市渝北区人和星光大道69号

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/58391A16E941670F.html

范文六:阿普唑仑片药品说明书

阿普唑仑片药品说明书 药品名称:

通用名称:阿普唑仑片 英文名称:Alprazolam Tablets

成分:

阿普唑仑。

适应症:

主要用于焦虑、紧张,激动,也可用于催眠或焦虑的辅助用药,也可作为抗惊恐药 用法用量:

成人常用量:抗焦虑,开始一次0.4mg(1片),一日3次,用量按需递增。最大限量一日可达4mg。

镇静催眠:0.4~0.8mg(1~2片),睡前服。抗惊恐0.4mg(1片),一日3次,用量按需递增,每日最大量可达10mg。18岁以下儿童,用量尚未确定。

禁忌:

⒈ 中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒;

⒉ 肝肾功能损害;

⒊ 重症肌无力;

⒋ 急性或易于发生的闭角型青光眼发作;

⒌ 严重慢性阻塞性肺部病变;

⒍ 驾驶员、高空作业者、危险精细作业者。 注意事项:

⒈ 对苯二氮 类药物过敏者,可能对本药过敏;

⒉ 肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期;

⒊ 癫痫患者突然停药可导致发作;

⒋ 严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向,应采取预防措施; ⒌ 避免长期大量使用而成瘾,如长期使用需停药时不宜骤停,应逐渐减量。 ⒍ 出现呼吸抑制或低血压常提示超量;

⒎ 对本类药耐受量小的患者初用量宜小,逐渐增加剂量;

⒏ 高空作业、驾驶员、精细工作、危险工作慎用。

不良反应:

⒈ 常见的不良反应。嗜睡、头昏、乏力等,大剂量偶见共济失调、震颤、尿潴留、黄疸。 ⒉ 罕见的有皮疹、光敏、白细胞减少。

⒊ 个别病人发生兴奋,多语,睡眠障碍,甚至幻觉。停药后,上述症状很快消失。 ⒋ 有成瘾性,长期应用后,停药可能发生撤药症状,表现为激动或忧郁。 ⒌ 少数病人有口干、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹泻、视物模糊、低血压。 相互作用:

⒈ 与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用;

⒉ 与易成瘾和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加;

⒊ 与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可彼此增效,应调整用量;

⒋ 与抗高血压药和利尿降压药合用,可使降压作用增强;

⒌ 与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢,血浆半衰期延长;

⒍ 与扑米酮合用由于减慢后者代谢,需调整扑米酮的用量;

⒏ 与利福平合用,增加本品的消除,血药浓度降低;

⒐ 异烟肼抑制本品的消除,致血药浓度增高;

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/6A78E2AC97A34449.html

范文七:盐酸曲唑酮片说明书

盐酸曲唑酮片说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸曲唑酮片

商品名称:舒绪

英文名称:Trazodone Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yansuan Quzuotong Pian

【成分】盐酸曲唑酮,化学名称:2-[3-[4-(3-氯苯基)-1-哌嗪基]丙基]-1,2,4-三唑并[4,3-a]吡啶-3(2H)-酮单盐酸盐

分子式结构式:

分子式:C19H22ClN5O·HCl

分子量:408.32

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

适用于各种类型的抑郁症。

【药理毒理】

药理作用

曲唑酮是一种非典型的四环类抗抑郁药,其抗抑郁机制是选择性地抑制5-羟色胺的重吸收。低剂量时,曲唑酮为5-羟色胺的拮抗剂,而高剂量时为其激动剂。曲唑酮不增强儿茶酚胺的作用或抑制单胺氧化酶活性,具有镇静作用和轻微的肌松作用,但没有抗惊厥活性。曲唑酮对催乳素的释放没有明显影响。曲唑酮对双向和单纯性抑郁的疗效相当,其抗抑郁治疗的优点是起效快、抗胆碱和心血管作用的发生率低。

毒理研究

一般毒性:曲唑酮的体外抗胆碱活性较传统抗抑郁药低150-800倍,在小鼠体内没有抗胆碱活性。麻醉犬静脉给予1到30mg/kg曲唑酮可产生剂量相关性的心率

减慢和血压降低,但对ECG的各间期没有明显影响。可能由于对α受体的阻断作用,会产生低血压,对α1的阻断活性为α2的5倍。曲唑酮治疗所致的肝损伤(急

性或者慢性)是一种特异质反应,其损伤机制可能与免疫反应有关。

生殖毒性:动物给药剂量达人用剂量的50倍时,产生先天畸形和胎仔吸收。少量曲唑酮可通过人乳分泌,尚不清楚其对哺乳婴儿的潜在影响。

【药代动力学】

本品口服后吸收良好,不会选择性的集中于任一组织。当本品于饭后口服时,食物可能会增加药物的吸收量,降低血药浓度峰值,同时延长达峰时间。当空腹服用本品时,大约于1小时后达血药浓度峰值,而于饭后服用则需两小时。本品的排泄分为两相,包括初相(半衰期3~6小时)和较慢的第二相(半衰期5~9小时),不受食物的影响,本品在体内的排除速率因人而异。对某些病人,本品可能在血浆中形成蓄积。

【用法与用量】

口服,应从低剂量开始,渐渐增加,并注意临床反应和耐受性情况。如有昏睡现象发生时,须将每日剂量的大部分置于睡前服用或降低剂量。一般情况下,本品应于饭后或点心后立即服用。在治疗第一周内症状有所减轻,在两周内会有较佳的抗抑郁效果。25%的病人,需要二周至四周才能达到较佳的治疗效果。

成人用药的建议剂量是初始用药每天150mg(3片),分次服用,每三至四天可增加50mg(1片,一日)。对于门诊病人的最高剂量每天不得超过400mg(8片,分次服用)。住院病人(即较严重的抑郁病人),每天不得超过600mg(12片,分次服用)。

维持剂量:对于较长的维持治疗,剂量应保持在最低剂量。一旦有足够的反应,剂量可依治疗反应渐渐降低。一般建议继续服药几个月以上。

【不良反应】

1.最常见不良反应为镇静,有时会伴有疲劳、激动、口干、头昏和低血压。

2.国外也有罕见血液系统不良事件的报道,如白细胞减少症,血小板减少症和贫血。

3.曾有罕见肝功能损害的报道,包括黄疸,有时甚至出现严重的肝细胞损害。

【禁忌症】

严重肝功能障碍及对本品过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.严重肾功能障碍的患者慎用。

2.严重心脏疾病的患者慎用。

3.本品可能会加强酒精的作用,与MAO抑制剂有相互作用,不宜合并使用。

4.使用本品期间反应能力可能会下降,应避免驾驶车辆和操作重要机器。

5.在用药期间应注意监测肝功能,一旦出现肝功能损伤的情况,应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于缺乏经验,本品不推荐使用在孕妇及哺乳期妇女。

【儿童用药】

对于十八岁以下者,其使用效果与安全性尚未确立。

【老年患者用药】

老年患者的起始用药剂量建议为100mg/天,分次服用。用药量如需超过300mg时需严密监测不良反应。

【药物相互作用】

1.不宜与MAO抑制剂合并使用。

2.与地高辛或苯妥英合用时,可增加地高辛或苯妥英的血清药物浓度,需联合用药时应严密监测两药血药浓度。

【药物过量】

过量服用后可出现头晕、昏睡和恶心、呕吐。本品无特效解救药物,一旦发生过量,需按照药物过量处理的一般原则进行治疗,保证对症、支持治疗。

【贮 藏】 密闭保存。

【包 装】 铝塑包装,12片/板。

【有 效 期】 暂定18个月。

【执行标准】 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH02482005.

【批准文号】 国药准字H20050223。

【生产企业】

企业名称:沈阳福宁药业有限公司

生产地址:沈阳市沈北新区虎石台北大街155号

邮政编码:110123

电话号码:024-23842956

传真号码:024-23898959

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/47C15003414755CC.html

范文八:盐酸曲唑酮片说明书

来源快易捷医药网

【药品名称】

盐酸曲唑酮片

【英文名】

Trazodone Hydrochloride

【商品名】

美抒玉

【汉语拼音】

Yansuan Qucuotong Pian

【英文商品名】

Mesyrel

【主要成分】

本品主要成份及其化学名称为:2-[3-[4-(3-氯苯基)-1-呱嗪基]丙基]-1,2,4-三唑[4,3-α]吡啶-3(2H)-盐酸

【结构式】

【分子式】

C19H22ClN5O

【分子量】

371.88

【性状】

本品为圆形粉色片,一面有线痕,一面有特殊圆案标记。

【药理毒理】

药理作用

盐酸曲唑酮片为特异性5-羟色胺的再摄取抑制剂。由于具有α1肾上腺素能拮抗作用与抗组织胺作用,可诱发体位性低血压,本品不是一种单胺氧化酶抑制剂,而且与苯丙胺类药物不同,对中枢神经系统没有兴奋作用。

【药代动力学】

在人体内,口服后能很好地吸收,峰值血浆水平发生在空腹服用盐酸曲唑酮片后大约一小时,与食物同服后两小时。盐酸曲唑酮片的消除呈两相,包括一个初始相(半衰期3-6小时)和随后的缓慢相(半衰期5-9小时),由于盐酸曲唑酮片的体内清除率变化很大,有些患者服用盐酸曲唑酮片后可能在血浆内蓄积。

【适应症】

本品用于抑郁症的治疗。对于伴有或不伴焦虑症状的患者均有效。

【用法用量】

剂量应该以低剂量开始,逐渐增加剂量并观察治疗反应。有昏睡出现时,须将每日剂量的大部分分配至睡前服用或减量。服药第一周内症状即有所缓解,两周内出现较佳抗抑郁效果。通常需要服药两周至四周才出现最佳疗效。

成人常用剂量

建议初始剂量为50-100mg/日(分次服用),然后每三至四天剂量可增加50mg/日。门诊病人

一般以200mg/日(分次服用)为宜,住院病人较严重者剂量可较大。最高用量不超过400mg/日(分次服用)。

维持治疗

长期维持的剂量应保持在最低有效量。一旦有足够的疗效,可逐渐减量。一般建议治疗的疗程应该持续数月。

或遵医嘱。

【不良反应】

常见不良反应为嗜睡、疲乏、头晕、头疼、失眠、紧张和震颤等;以及视物模糊、口干、便秘。少见体位性低血压和心动过速、恶心、呕吐和腹部不适。极少数病人出现肌肉骨骼疼痛和多梦。

临床研究中曾报导一些不良反应可能和本品的使用有关;静坐不能、过敏反应、贫血、胃胀气、排尿异常、性功能障碍和月经异常等,但见之于为数甚少的患者。

【禁忌】

(1)对本品或其中任何一成份已知或可疑过敏者禁用。

(2)严重的心脏病或心律不齐者禁用。

(3)意识障碍者禁用。

【注意事项】

(1)有些病人服用本品可能会出现低血压,包括体位性低血压和晕厥,如果本品与降压药合用,需要减少降压药的剂量。

(2)本品和全麻药的相互作用了解甚少,因而在择期手术前,本品应在临床许可的情况下尽早停用本品。

(3)执行有潜在危险任务(如开车或开机器)者,用药期间须加小心。

(4)本品应在餐后服用,禁食条件空腹服药,头晕或头昏有可能会增加。

使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。

同时使用其它药品,请告知医生。

请放置于儿童不能够触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于缺乏经验,本品不推荐孕妇及哺乳期妇女使用。

【儿童用药】

尚缺乏本品在十八岁以下人群使用的研究资料和文献报道。

【老年患者用药】

尚缺乏本品在老年患者使用的研究资料和报道,可参考其它项下内容及遵医嘱。

【药物相互作用】

(1)服用盐酸曲唑酮的患者,如果同时合用地高辛或苯妥因,可使地高辛或苯妥因的血浆水平升高。

(2)本品可能会加强对酒精、巴比妥类药和其它中枢神经系统抑制剂的作用。

(3)目前尚缺乏本品和单胺氧化酶(MAO)抑制剂之间药物相互作用的研究,故两种药物互换使用时,一般应间隔两周。

【药物过量】

尚缺乏本品药物过量的研究和报道。一旦发生过量,应立即停药,并予以支持和对症治疗。

【规格】

50mg/片

【贮藏】

避光、密闭室温(40℃以下)保存。

【包装】

铝箔包装,薄膜密封,20片/盒。

【有效期】

有效期3年。

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/4936540BCE021324.html

范文九:阿普唑仑片说明

阿普唑仑片说明

药理学

本品为新的BDZ类药物,具有同地西泮相似的药理作用,有抗焦虑、抗抑郁、镇静、催眠、抗惊厥及肌肉松弛等作用。其抗焦虑作用比地西泮强10倍,作用机制可能与脑内β-肾上腺素受体有关。本品口服吸收迅速而完全,1〜2小时即可达血药峰浓度,血浆半衰期为12〜18小时,2〜3天血药浓度达稳态。血浆蛋白结合率约为80%。吸收后分布于全身,并可透过胎盘屏障,乳汁中亦有药物。经肝脏CYP3A酶系代谢为活性物质α-羟三唑安定,但浓度太低无临床意义。最后自肾脏排出体外,体内蓄积量极少,停药后清除快。

适应症

①用于治疗焦虑症、抑郁症、失眠。可作为抗惊恐药。

②能缓解急性酒精戒断症状。

③对药源性顽固性呃逆有较好的治疗作用。

用法和用量

由于剂型及规格不同,用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。

不良反应

与地西泮相似,但较轻微。少数患者有倦乏、头晕、口干、恶心、便秘、视力模糊、精神不集中等。久用后停药有戒断症状,应避免长期使用。

怎么摆脱阿普唑仑副作用

我以前吃二片阿普唑仑勉强能睡四个多小时,但毒副作用太大,依赖性太强,少吃一点都睡不好,而且睡眠质量特别差,后来听朋友介绍用百艺舒中药,跟阿普唑仑先共同一段时间,当睡眠时间达到七个小时,睡眠质量自己满意后,再将阿普唑仑一次减1/4片,半个月为一个周期逐渐减停,坚持了不到半年时间真的把吃了好几年的阿普唑仑停掉了,现在晚上十多分种就能入睡,基本一觉到天亮。

禁忌症

①对BDZ类药物过敏者、青光眼、睡眠呼吸暂停综合征、严重呼吸功能不全、严重肝功能不全者禁用。

②妊娠及哺乳期妇女禁用。

注意事项

①久用后停药有戒断症状,应避免长期使用。应逐渐停药,不可突停或减量过快。 ②18岁以下儿童应慎用。

③服用本品者不宜驾驶车辆或操作机器。

药物相互作用

参见地西泮及其他BDZ类药物。

①与中枢神经系统抑制药、乙醇合用,中枢抑制作用被增强。

②与肝药酶CYP3A抑制剂(如氟西汀、丙氧酚、口服避孕药)合用,可显著提高本品的血药浓度。

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③本品与丙米嗪、地昔帕明合用,可使后两者的血药浓度升高。 ④与西咪替丁合用,抑制本品的排泄。

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阅读详情:http://www.wenku1.com/news/CC65481A2550195B.html

范文十:瑞宁得(阿那曲唑片)

瑞宁得(阿那曲唑片)

【药品名称】

商品名称:瑞宁得

通用名称:阿那曲唑片

英文名称:Anastrozole Tablets

【成份】

阿那曲唑。

【适应症】

适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。

【用法用量】

成年人(包括老年人):每日一次,每次1片。儿童:本药不推荐儿童服用。肾功障碍:轻度至中度肾损害不用调整剂量。肝功障碍:轻度肝损害不用调整剂量。

【不良反应】

本品副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐和腹泻)、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度,容易为病人所耐受。子宫出血现象偶见报告,主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品疗法的前几周,如有持续出血现象,需进行进一步的评价。在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高),但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明本品可以轻微提高血浆总胆固醇水平。

【禁忌】

本品禁用以下情况:1 绝经前妇女。2 妊娠期或哺乳期妇女。

【注意事项】

1.对中度到重度肝损害及重度肾损害病人,尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。

2.当对激素水平产生怀疑时,闭经应考虑是激素平衡破坏所致。3.本品对病人驾驶和机械操作能力无明显影响。但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状,在上述症状持续出现时,病人在驾车和操作机械时应特别注意。

【药物相互作用】

安替匹林和甲氰脒胍药物临床相互作用的研究表明:本品同其他药物合用时,不易引起有细胞色素P-450所介导的药物反应。临床试验尚未发现本品同其他临床常用药之间有显著的相互影响。尚无证据表明本品是否应同其它抗肿瘤药合用。含有雌激素的疗法可降低本品之疗效,故不宜同本品合用。

【药理作用】

本品为一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。可抑制绝经期后患者肾上腺中生成的雄烯二酮转化为雌酮,从而明显地降低血浆雌激素水平,产生抑制乳腺肿瘤生长的作用。另外,本品对肾上腺皮质类固醇或醛固酮的生成没有明显影响。

【贮藏】

遮光,密封保存

【批准文号】

H20100108

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/538D96FA9D7DF248.html