阿法骨化醇软胶囊

阿法骨化醇软胶囊

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【专家解析】阿法骨化醇软胶囊

【优秀范文】阿法骨化醇软胶囊

范文一:阿法骨化醇软胶囊

阿法骨化醇软胶囊

【药品名称】

通用名称:阿法骨化醇软胶囊

英文名称:Alfacalcidol Soft Capsules

【成份】

本品主要成分为阿法骨化醇。其化学名为(5Z,7E)-9,10—开环胆甾—5,7,10(19)—三烯—1α,3β—二醇。

【适应症】

1.佝偻病和软骨病。2.肾性骨病。3.骨质疏松症。4.甲状旁腺功能减退症。

【用法用量】

口服。

骨质疏松症患者首剂量为:0.5μg/天

其它所有指征的首剂量为:

成人:1μg/天

老年病人:0.5μg/天

体重20kg以上的儿童无肾性骨病者:1μg/天

为了防止高血钙的发生,应根据生化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平,剂量可按0.25—0.5μg/天的增量逐步增加,大多数成年患者的剂量可达1—3μg/天。当剂量稳定后,每2—4周测定一次血钙。

对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,

【不良反应】

除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高

钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。

【禁忌】

1 禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。

2 具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

【注意事项】

阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平,尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。

如果在服用期间出现高血钙或高尿钙,应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需一周时间)。然后可以按末次剂量减半给药。当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酯酶水平趋向正常)时,如不适当地减少阿法迪三的用量,则可能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。

【药物相互作用】

高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常,所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况。

服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人,需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效。 同时服用矿物油(长期),消胆胺,硫糖铝和抗酸铝制剂时,可能减少阿法骨化醇的吸收。 含镁的抗酸制剂或轻泻剂与阿法骨化醇同时服用可能导致高镁血症,因而对慢性肾透析病人应谨慎使用。

阿法骨化醇与含钙制剂及噻嗪类利尿剂同时服用时,可能会增加高血钙的危险。 由于阿法骨化醇是一种强效的维生素D

【药理作用】

阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成1,25-二羟基维生素D3,后者为维生素D3的代谢物,起到调节钙和磷酸盐代谢的作用。由于这一转化过程很迅速,故阿法骨化醇的临床效应与1,25-二羟基维生素D3基本一致。其主要作用是通过提高体内血循环中1,25-二羟基维生素D3水平,从而增加钙、磷酸盐的肠道吸收,促进骨矿化,降低血浆甲状旁腺激素水平,同时减少骨钙消溶,最终缓解骨和肌肉疼痛以及改善与绝经、衰老和内分泌变化引起的肠道钙吸收障碍所导致的骨质疏松。

【贮藏】

密闭,避光,阴凉处保存。有效期36个月。

【有效期】

36个月

【批准文号】

H20030175

【生产企业】

企业名称:Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

生产地址:1 Hashikma Street,Industrial Zone,Kfar Saba 44102,Israel

原文地址:http://fanwen.wenku1.com/article/22585540.html

范文二:阿法骨化醇软胶囊

阿法骨化醇软胶囊

【药品名称】

通用名称:阿法骨化醇软胶囊

英文名称:Alfacalcidol Soft Capsules

【成份】

本品主要成分为:阿法骨化醇。化学名称:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇

【适应症】

1.佝偻病和软骨病。2.肾性骨病。3.骨质疏松症。4.甲状旁腺功能减退症。

【用法用量】

1.骨质疏松症:首剂量0.5μg/天。

2.其它指症:首剂量 成人:1μg/天,老年病人:0.5μg/天。体重20kg以上的儿童无肾性骨病者:1μg/天。为了防止高血钙的发生,应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平,剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加,大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。当剂量稳定后,每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它疗效指标,如血浆碱性磷酸酶水平,可作为调整剂量更有用的指标。

【不良反应】

除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙、高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。

【禁忌】

1.禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。

2.具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

【注意事项】

阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平,尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙,应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需一周时间)。然后可以按末次剂量减半给药。当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酯酶水平趋向正常)时,如不适当地减少阿法迪三的用量,则可能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。

【药物相互作用】

高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常,所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况。

服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人,需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效。 同时服用矿物油(长期),消胆胺,硫糖铝和抗酸铝制剂时,可能减少阿法骨化醇的吸收。 含镁的抗酸制剂或轻泻荆与阿法骨化醇同时服用可能导致高镁血症,因而对慢性肾透析病人应谨慎使用。

阿法骨化醇与含钙制剂及噻嗪类利尿剂同时服用时,可能会增加高血钙的危险。

由于阿法骨化醇是一种强效的维生素D衍生物,应避免同时使用药理剂量的维叶素D及其类似物,以免产生可能的加合作用及高血钙症。

【药理作用】

本品口服后,在肝脏迅速代谢为1α,25-(OH)2D3,对钙、磷代谢和骨骼生长有重要影响,其药理作用同维生素D。

【贮藏】

[02]药品阴凉贮存区(20℃以下)

【有效期】

36个月

【批准文号】

H20120573

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/BE882AB94BFC12AF.html

范文三:阿法骨化醇软胶囊

阿法骨化醇软胶囊

【药品名称】

通用名称:阿法骨化醇软胶囊

英文名称:Alfacalcidol Soft Capsules

【成份】

本品主要成份为:阿法骨化醇。

【适应症】

1.佝偻病和软骨病。2.肾性骨病。3.骨质疏松症。4.甲状旁腺功能减退症。

【用法用量】

口服:成人,慢性肾功能不全和骨质疏松症:每次0.5μg(2粒),每日1次,或遵医嘱。儿童,应遵医嘱。

【不良反应】

小剂量单独使用(<1.0μg/d)一般无不良反应,长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症。

【禁忌】

对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。

【注意事项】

1 用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐,以及尿钙、尿肌酐。

2 青年患者只限于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。 4 出现高钙血症时须停药,并予有关处理,待血钙恢复正常,按末次剂量减半给药。 4 超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏方面、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

资料显示,大鼠幼仔口服本品急性毒性较成熟大鼠高。儿童服药时,应严密观察血清钙值,宜从低剂量开始,逐渐增加剂量,慎重给药勿使过量。

妊娠与哺乳期注意事项:

1.动物试验表明,大鼠大剂量给药可引起仔胎骨化延迟。人孕期服药的安全性尚未确立,对孕妇和可能妊娠的妇女,只有当判断治疗的有益性大于危险性时,方可使用。2.大鼠试验表明,药物可通过授乳向新生仔转移,约为大鼠给药量的1/20。哺乳期服药的安全性尚未确立,哺乳期应避免服药。不得不用时,应停止授乳。

老人注意事项:

老年患者一般身体的生理机能低下,故应注意调整用药量。

【药物相互作用】

1 钙剂:与钙剂合用可能会引起血钙升高,应监测血钙。

2 噻嗪类利尿剂:此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收,合用时有发生高钙血症的危险。 3 洋地黄糖苷类:应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常,若与本药合用应严密监测血钙。

4 巴比妥类、抗惊厥药:这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢,降低药效,故应适当加大本药剂量。

5 胃肠吸收抑制剂:消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收,两者不宜同服,应间隔2小时先后服药。

【药理作用】

1 增加小肠和肾小管对钙的重吸收,抑制甲状旁腺增生,减少甲状旁腺激素合成与释放,

抑制骨吸收。

2 增加转化生长因子-β(TGF-β)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成,促进胶原和骨基质蛋白合成。

3 调节肌肉钙代谢,促进肌细胞分化,增强肌力,增加神经肌肉协调性,减少跌倒倾向。

【贮藏】

密闭,置阴凉处保存。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H20067903

【说明书修订日期】

2007年02月02日

【生产企业】

企业名称:大连天宇奥森制药有限公司

生产地址:大连金州区斯大林路797号

联系电话:0411-62321519

如有问题可与生产企业联系

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/49EC8BF5772A82F7.html

范文四:阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)

阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)

【药品名称】

商品名称:阿法迪三

通用名称:阿法骨化醇软胶囊

英文名称:Alfacalcidol Soft Capsules

【成份】

本品主要成分为阿法骨化醇。其化学名为(5Z,7E)-9,10—开环胆甾—5,7,10(19)—三烯—1α,3β—二醇。

【适应症】

1.佝偻病和软骨病。2.肾性骨病。3.骨质疏松症。4.甲状旁腺功能减退症。

【用法用量】

口服。

骨质疏松症患者首剂量为:0.5μg/天

其它所有指征的首剂量为:

成人:1μg/天

老年病人:0.5μg/天

体重20kg以上的儿童无肾性骨病者:1μg/天

为了防止高血钙的发生,应根据生化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平,剂量可按0.25—0.5μg/天的增量逐步增加,大多数成年患者的剂量可达1—3μg/天。当剂量稳定后,每2—4周测定一次血钙。

对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,

【不良反应】

除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。

【禁忌】

1 禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。

2 具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

【注意事项】

阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平,尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。

如果在服用期间出现高血钙或高尿钙,应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需一周时间)。然后可以按末次剂量减半给药。当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酯酶水平趋向正常)时,如不适当地减少阿法迪三的用量,则可能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。

【药物相互作用】

高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常,所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况。

服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人,需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效。 同时服用矿物油(长期),消胆胺,硫糖铝和抗酸铝制剂时,可能减少阿法骨化醇的吸收。 含镁的抗酸制剂或轻泻剂与阿法骨化醇同时服用可能导致高镁血症,因而对慢性肾透析病人

应谨慎使用。

阿法骨化醇与含钙制剂及噻嗪类利尿剂同时服用时,可能会增加高血钙的危险。 由于阿法骨化醇是一种强效的维生素D

【药理作用】

阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成1,25-二羟基维生素D3,后者为维生素D3的代谢物,起到调节钙和磷酸盐代谢的作用。由于这一转化过程很迅速,故阿法骨化醇的临床效应与1,25-二羟基维生素D3基本一致。其主要作用是通过提高体内血循环中1,25-二羟基维生素D3水平,从而增加钙、磷酸盐的肠道吸收,促进骨矿化,降低血浆甲状旁腺激素水平,同时减少骨钙消溶,最终缓解骨和肌肉疼痛以及改善与绝经、衰老和内分泌变化引起的肠道钙吸收障碍所导致的骨质疏松。

【贮藏】

密闭,避光,阴凉处保存。有效期36个月。

【有效期】

36个月

【批准文号】

H20080106

【生产企业】

企业名称:Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

生产地址:1 Hashikma Street,Industrial Zone,Kfar Saba 44102,Israel

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/6C28FCA462CE743F.html

范文五:阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)

阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)

【药品名称】

商品名称:阿法迪三

通用名称:阿法骨化醇软胶囊

英文名称:Alfacalcidol Soft Capsules

【成份】

本品主要成分为:阿法骨化醇。

【适应症】

1.佝偻病和软骨病。2.肾性骨病。3.骨质疏松症。4.甲状旁腺功能减退症。

【用法用量】

口服:成人,一日0.25~1μg。

【不良反应】

小剂量单独使用(<1.0μg/d)一般无不良反应,长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症。

【禁忌】

对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。

【注意事项】

1 用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐,以及尿钙、尿肌酐。

2 青年患者只限于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。 3 出现高钙血症时须停药,并予有关处理,待血钙恢复正常,按末次剂量减半给药。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

参见用法用量,或遵医嘱。

妊娠与哺乳期注意事项:

妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据,虽然动物试验表明其无害,但同其它药物一样,只有在妊娠期需要用药而又无其它替代品,则可以使用阿法骨化醇。哺乳期用药的安全性尚未最后确定,但服用阿法骨化醇时,母乳中1,25-二羟基维生素D3的含量可能有所增加,由于这会影响婴儿的钙代谢,故哺乳期应考虑停药。

老人注意事项:

参见用法用量,注意事项等,或遵医嘱。

【药物相互作用】

1 钙剂:与钙剂合用可能会引起血钙升高,应监测血钙。

2 噻嗪类利尿剂:此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收,合用时有发生高钙血症的危险。 3 洋地黄糖苷类:应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常,若与本药合用应严密监测血钙。

4 巴比妥类、抗惊厥药:这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢,降低药效,故应适当加大本药剂量。

5 胃肠吸收抑制剂:消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收,两者不宜同服,应间隔2小时先后服药。

【药理作用】

1 增加小肠和肾小管对钙的重吸收,抑制甲状旁腺增生,减少甲状旁腺激素合成与释放,抑制骨吸收;

2 增加转化生长因子-β(TGF-β)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成,促进胶原和骨基质蛋白合成;

3 调节肌肉钙代谢,促进肌细胞分化,增强肌力,增加神经肌肉协调性,减少跌倒倾向。

【贮藏】

密闭,置阴凉处保存。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字J20080076

【说明书修订日期】

2011年06月21日

【生产企业】

企业名称:Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

生产地址:1 Hashikma Street,Industrial Zone,Kfar Saba 44102,Israel

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/AC645B72BBCD1728.html

范文六:阿发骨化醇软胶囊

阿发骨化醇软胶囊【批准文号】国药准字 J20080075【中文名称】阿法骨化醇胶囊【产品英文名称】Alfacalcidol Capsule【生产企业】昆明贝克诺顿制药有限公司 【功效主治】 骨质疏松症 ;继发性甲状旁腺机能亢进 ;甲状旁腺机能亢进(伴有骨病者) ;甲状旁腺 机能减退 ;营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症 ;假性缺钙(D-依赖型 I)的佝偻病 和骨软化症。 【化学成分】 本品主要成分为阿法骨化醇,其化学名:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)三烯-1α,3β-二醇。 【药理作用】 阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成 1,25-二羟基维生素 D3,后者为维生素 D3 的代谢物,起到 调节钙和磷酸盐代谢的作用。由于这一转化过程很迅速,故阿法骨化醇的临床效应与 1,25二羟基维生素 D3 基本一致。其主要作用是通过提高体内血循环中 1,25-二羟基维生素 D3 水平,从而增加钙、磷酸盐的肠道吸收,促进骨矿化,降低血浆甲状旁腺激素水平,同时减 少骨钙消溶, 【药物相互作用】 高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常, 所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必 须严密监视病人的情况。 服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人, 需要较大剂量的 阿法骨化醇才能产生疗效。同时服用矿物油(长期),消胆胺,硫糖铝和抗酸铝制剂时,可 能减少阿法骨化醇的吸收。 含镁的抗酸制剂或轻泻剂与阿法骨化醇同时服用可能导致高镁血 症, 因而对慢性肾透析病人应谨慎使用。 阿法骨化醇与含钙制剂及噻嗪类利尿剂同时服用时, 可能会增加高血钙的危险。由于阿法骨化醇是一种强效的维生素 D 衍生物,应避免同时使 用药理剂量的维生素 D 及其类似物,以免产生可能的加合作用及高血钙症。 【不良反应】 除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高 钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性) 。 但长期大剂量服用或患有肾损伤的病 人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正 常。     【禁忌症】

禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症 ;具有维生 素 D 中毒症状 ; 对本品中任何成分或已知对维生素 D 及类似物过敏的患者不能服用阿法骨 化醇。 【产品规格】1 微克×10 粒【用法用量】 口服:成人,一日 0.25~1μg 【注意事项】 1 增加小肠和肾小管对钙的重吸收,抑制甲状旁腺增生,减少甲状旁腺激素合成与释放, 抑制骨吸收; 2 增加转化生长因子-β(TGF-β)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成,促进胶原和骨基质蛋白 合成; 3 调节肌肉钙代谢,促进肌细胞分化,增强肌力,增加神经肌肉协调性,减少跌倒倾向。

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/989B7A808584DFF1.html

范文七:阿法骨化醇软胶囊说明书

说明书

【阿法骨化醇软胶囊适应症】

骨质疏松症;继发性甲状旁腺机能亢进;甲状旁腺机能亢进(伴有骨病者);甲状旁腺机能减退;营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症;假性缺钙(D-依赖型I)的佝偻病和骨软化症。

【不良反应】

除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。

【注意事项】

阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平,尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每3个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙,应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需1周时间)。然后可以按末次剂量减半给药。

【药理毒理】

阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成1,25-二羟基维生素D3,后者为维生素D3的代谢物,起到调节钙和磷酸盐代谢的作用。由于这一转化过程很迅速,故阿法骨化醇的临床效应与1,25-二羟基维生素D3基本一致。其主要作用是通过提高体内血循环中1,25-二羟基维生素D3水平,从而增加钙、磷酸盐的肠道吸收,促进骨矿化,降低血浆甲状旁腺激素水平,同时减少骨钙消溶,最终缓解骨和肌肉疼痛以及改善与绝经、衰老和内分泌变化引起的肠道钙吸收障碍所导致的骨质疏松。

【药代动力学】

口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(OH)2D3。现知成骨细胞也表达25羟化酶mRNA,也可将1α-OH-D3转化为活性形式。转化后的血1,25-(OH)2D3高峰出现于用药后8~12小时,半衰期(t1/2)17.6小时。

【使用说明】

口服。骨质疏松症患者首剂量为:0.5μg/天;其它所有指征的首剂量为:成人1μg/天;老年病人0.5μg/天;体重20kg以上的儿童无肾性骨病者1μg/天。为了防止高血钙的发生,应根据生化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平,剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加,大多数成年患者的剂量可

达1-3μg/天。当剂量稳定后,每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它疗效指标,如血浆碱性磷酸酶水平,可作为调整剂量更有用的指标。

【禁忌事项】

禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症;具有维生素D中毒症状;对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

【药物相互作用】

高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常,所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况。服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人,需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效。同时服用矿物油(长期),消胆胺,硫糖铝和抗酸铝制剂时,可能减少阿法骨化醇的吸收。含镁的抗酸制剂或轻泻剂与阿法骨化醇同时服用可能导致高镁血症,因而对慢性肾透析病人应谨慎使用。阿法骨化醇与含钙制剂及噻嗪类利尿剂同时服用时,可能会增加高血钙的危险。由于阿法骨化醇是一种强效的维生素D衍生物,应避免同时使用药理剂量的维生素D及其类似物,以免产生可能的加合作用及高血钙症。

【药物过量】

表现:高血钙临床表现为肌病、疲劳、虚弱、头晕、瞌睡、头痛、恶心、口干、便秘、腹泻、胃灼热、呕吐、腹痛或其它胃肠不适、肌肉痛、骨痛、关节痛、瘙痒或心悸。治疗:出现高血钙应停止服用阿法骨化醇。严重高血钙可能需要支持性措施,并用利尿剂和输液,或皮质类甾醇进行治疗。早期治疗急性超剂量采用洗胃和/或服用矿物油,以减少钙的吸收并促进粪便排泄。

【性状】本品为粉红色(规格0.25μg)卵圆形透明软胶囊,内容物为黄色油状液。

【妇女用药】妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据,虽然动物试验表明其无害,但同其它药物一样,只有在妊娠期需要用药而又要无其它替代品,则可以使用阿法骨化醇。哺乳期用药的安全性尚未最后确定,但服用阿法骨化醇时,母乳中的1.25-二羟基维生素D的含量可能有所增加,由于这会影响婴儿的钙代谢,故哺乳期应考虑停药。

【通用名拼音】AFDS

【功能与主治】骨质疏松症;继发性甲状旁腺机能亢进;甲状旁腺机能亢进(伴有骨病者);甲状旁腺机能减退;营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症;假性缺钙(D-依赖型I)的佝偻病和骨软化症。

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范文八:阿法骨化醇软胶囊说明书

阿法骨化醇软胶囊说明书

【成 份】

本品主要成份为阿法骨化醇。

【性 状】

本品为红色透明软胶囊,内含淡黄色至深黄色油状液。

【适 应 症】

1、骨质疏松症;

2、肾性骨病;

3、甲状旁腺机能减退;

4、佝偻病和软骨病。

【规 格】 0.25μg

【用法用量】

口服:成人,骨质疏松和慢性肾功能不全:每次0.5μg(2

粒),每日一次,或遵医嘱。儿童,应遵医嘱。

【不良反应】

除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无

其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。

【 禁 忌 】

⑴禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。

⑵具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

【 注意事项 】

阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需一周时间),然后可以按未次剂量减半给药,当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常)时,如不适当减少阿法迪三的用量,则本能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。正在服用抗凝血剂、抗癫痫病、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂,噻嗪类利尿剂、洋地黄糖苷药物的患者,请遵医嘱使用本品。

【 孕妇及哺乳期妇女用药 】

妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据,虽然动物试验表明其无害,但同其它药物一样,只有在妊娠期需要用药而又要无其它替代品,则可以使用阿法骨化醇。哺乳期用药的安全性尚未最后确定,但服用阿法骨化醇时,母乳中的1.25-二羟基维生素D的含量可能有所增加,由于这会影响婴儿的钙代谢,故哺乳期应考虑停药。

【药物相互作用】

高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常,所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况。服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人,需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效。同时服用矿物油(长期),消胆胺,硫糖铝和抗酸铝制剂时,可能减少阿法骨化醇的吸收。

【 药物过量 】

表现:高血钙临床表现为肌病、疲劳、虚弱、头晕、瞌睡、头痛、恶心、口干、便秘、腹泻、胃灼热、呕吐、腹痛或其它胃肠不适、肌肉痛、骨痛、关节痛、瘙痒或心悸。治疗:出现高血钙应停止服用阿法骨化醇。严重高血钙可能需要支持性措施,并用利尿剂和输液,或皮质类甾醇进行治疗。早期治疗急性超剂量采用洗胃和/或服用矿物油,以减少钙的吸收并促进粪便排泄。

【 贮 藏 】

密闭,遮光,阴凉处保存。

【 包 装 】

双铝水泡眼包装0.25μg:1.10粒/板,2板/盒;2、10粒/板,1板/盒

【 有 效 期 】 3年

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范文九:仙灵骨葆胶囊联合阿法骨化醇软胶囊促进骨折愈合的疗效观察

中 国 现代 药 物应 用 2 1 0 0年 4月 第 4卷 第 8期

C i  M dD u  p lA r 0 0 Vo. , .  hnJ o   rgA p, p 2 1 。 14 No8

1 3・ 5

仙 灵 骨 葆 胶 囊 联 合 阿 法 骨 化 醇 软 胶 囊 促 进 骨 折 愈  合 的 疗 效 观 察

丁森 华 黄炯

探讨仙灵骨葆胶囊联合阿法骨化醇软胶囊对骨折愈合 的疗效 。方法 对我 院 20  08

【 摘要】 目的

年 5月至 2 0 0 9年 3月共 5 0例骨折患者进行分组治疗 , 治疗组在骨折常规处理后 口服仙灵骨葆胶囊联 合  阿法骨化醇软胶囊 , 观察骨折愈合效 果 ; 对照组 在骨折 常规处理 后采用 一般 活血化 瘀药 物治疗 ; 察 X 观   线片变化 , 比两组愈合期 。结果  两组 患者均 于治疗 8周后评 定疗效 。治疗 组治 愈率 8 % , 照组  对 8 对

4 %。有非常显著的差 异性 ( 0 0 ) 治疗组疗效优 于对 照组 。结论 8 P< . 1 , 明显提高。   两药联合 应用对 骨折 的愈合率

【 关键词 】 仙灵 骨葆胶囊 ;   阿法骨化醇软胶囊 ; 骨折愈合

仙灵骨葆胶囊 由黔岭 淫羊藿 、 续断 、 补骨 脂 、 参 、 丹 知母 、   地黄等 组 成 , 有 温 肾壮 阳 、接 骨 续 筋 和 强 身 健 骨 之 功  具 效… 。《 本草备要 》 记载 :淫羊 藿 可 “ 命 门、 精气 、 补 益 坚筋  骨” 续断补肝 肾, 行血脉 , 善治肾虚腰痛 , 并能续 筋接骨 , 愈合  骨折 ; 阿法骨化醇软胶囊 是 目前研制 出的较理 想的 活性 维生  素 D的衍 生物制剂 , 肝脏经肝微粒体羟 基化酶作用后形成  在 具有 活性 的 1【2 - O 2 3 分布 于肠 道及 骨 等靶 组 织 内   ,5 ( H) D , 0 与受体结合 而表现出促进肠道 吸 收钙 、 进 骨形成 、抑 制 甲  促 状旁腺激 素( T 过剩分 泌 等代 谢调 节作 用 。本文 就仙 灵  P H) 骨葆胶囊 联合阿法骨化 醇 软胶 囊对 骨折 愈合 的影 响做 对 比  性分析 , 并报告如下 。

1 资 料 与 方 法

者 , 妊娠期及心 、 、 脑部疾患难 以坚持者 。 肝 肾、

14 方法 与疗 程 对有移位 的 闭合 性骨 折 , . 首先 用手法 整  复 , 采用 夹板或石膏 固定 , 手法不及 者或 开放性骨折 , 可采  取手术复位 。治疗组 经常规处理骨折 治疗后 , 口服 仙灵 骨葆

胶囊 联合阿法骨化醇 软胶囊 , 灵骨葆胶 囊 由贵 州同济 堂制  仙 药有限公 司提供 , 规格 :.  ; O 5g 阿法骨化醇软胶囊 由上海 信谊

延 安药业有 限公 司提 供 , 规格 :.  g 用法 : 05 ; 仙灵 骨葆胶囊 3   粒/ , 次 2次/

; d 阿法骨 化醇软胶囊 1粒/ , 次 1次/ , 药联合  d两 使用 4周 。对照 组 常 规骨 折 治疗 , 以常 规 活血 止 痛 药物  配

治疗 。

1 5 统计 学方 法 试 验数 据用 N S . D T软 件进行 处 理 , 以均  值 士标 准差表示 , 间 比较采用 t 组 检验 。

2 结 果

1 1 一般 资料 本组 共 5 . 0例 , 为本 院 2 0 0 8年 5月 至 20   09 年 3月期 间收治 人院 的骨 折 患者 。男 3 5例 , 1 女 5例 ; 龄  年

2 1 疗效评 定标准 .

痊 愈 : 片显示骨 折线模 糊 , 折端  X线 骨

2 6 0~ 5岁 , 均 4 . 平 1 5岁 。均经 临床 确诊 , 骨干 骨折 9例 、 肱   肱骨髁上骨折 4例 、 骨 干骨 折 1 股 1例 、 胫腓 骨 骨 干骨 折 1  3 例 、 骨骨 折 5例 、 跖 跟骨 骨折 4例 、 骨骨 折 4例 , 髌 均为 新 骨  折患者 。将患者均分 为两组 , 治疗 组 2 5例 , 对照组 2 5例 ; 两  组一般情况 、 种对 比无 明显差异 。 病

12 纳入标准 纳入 治疗 的患 者均 为 2 . O~6 5岁 之 间愿接  受药物治疗者 , 全部签署知情 同意书 。 并

有连续 骨痂形成 。骨折 端无 压痛 、 叩击 痛 、 异 常活 动和  无 无 骨摩 擦青 ; 显效 : 断端 无 明显 压痛 或 轴 向叩击 痛 , 异 常活  无

动, 有部分 骨痂 通过 ; 效 : 有 断端无 明显 压痛 或轴 向叩击痛 ,

骨痂指数有增 加 ; 无效 : 治疗前后无 变化 。   22 疗效结果 评定  两组 患者 均于 治疗 8周后 评定 疗效 。 .   治疗组治愈率 8 % , 照组 4 % 。有 非 常显著 的差 异性 (   8 对 8 P < . 1 , 疗 组 疗 效 优 于对 照 组 。 详 见 表 1  00 )治 。

1 3 排弃标准 .

对本法 不能坚持 服用 者 , 正在 用其他 疗法  表 1 疗效结果评定 ( , ) 例 %

3 讨 论

有止 血 、 抗肿瘤 等作 用 ; 同时也 能促 进骨 细胞 的生 长。经研  究仙灵 骨葆胶囊有 以下 主要 作用 : 激 骨形成 , 刺 调节机 体代

谢; 增加骨矿含量提 高骨密度 ; 抑制破骨 细胞 吸收 , 快骨再  加

仙灵 骨葆胶囊 主要 以淫羊藿 、 骨脂 、 补 续断 、 丹参 、 黄、 地   知母等成分为 主 。全 方 以强 肾壮骨 为 主, 以活 血化 淤 , 兼 以

达标本兼治之 功  。方 中以淫羊藿 、 补骨脂 、 续断 、 地黄 强筋  壮骨 , 精填 髓 ; 补 以知母 、 丹参 活血 益气 , 化淤 , 到祛瘀 生新  起 的作用 。现代研究证 实 , 淫羊藿 的有效成分 能抑 制破骨 细胞

分化增殖 , 加软 骨厚度 , 增 促进 软骨 形成 与再 生 。补 骨脂其  主

要成分为香豆素类 和黄酮 , 中补骨脂素和异补 骨脂素具  其

作者单位 :24 0 广东省东莞市寮步 医院  530

建, 提高整体骨量 和骨质量 ; 促进纤维组 织形成 , 快骨痂组  加

织 的代谢 活动 , 骨再塑造加快  ; 使 提高性激 素水平 , 保护性  腺, 恢复因性激 素水 平 下 降而丢 失 的骨量 ; 加骨 折断 端骨  增

痂面积及类 骨质面 积 ; 进组 织 出血 吸收 , 肿胀及 炎 性反  促 对 应有 明显 抑制作用 ; 明显 降低 腹腔 毛细 血管 通透 性 , 明  能 有

显镇痛作用 。阿法骨 化醇 是 目前研 制 出的较 理想 的活 性维

生素 D的衍生物制剂 , 与维生 素 D结合 蛋 白的亲 和力强 , 在

1 4・ 5

中国现代药物应用 2 1 4月第 4卷第 8期 0 O年

C i   dDu   olA r 0 0 v0 4 N .  hnJMo  rgA p , p 2 1 . 1 . o8 .

肝脏经肝微 粒体 羟 基化 酶 作 用 后形 成 具有 活 性 的 1l 5   , . 02 ( H) D , O 2 3 分布于肠道及骨等靶 组织 内与受体结合 而表现 出  促进肠道吸收钙 、 进骨形 成 、 促 抑制 甲状旁 腺激 素 ( T 过  P H) 剩分泌等代谢调节作用。现临床 常用于治疗 骨质疏 松症 , 改  善慢性肾功能不全 , 甲状旁腺机 能减退 , 抗维生 素 D的佝偻  病和骨软化病等 。   本组均经 1—8周 的药 效 对 比观 察 , 治疗 组 治 愈 率 达

8% , 8 对照组治愈率为 4 % , 8 对照组 较治疗 组平均 愈合 时间

列有 序。实验证 明仙灵骨 葆胶囊 联合 阿法骨 化醇 软胶囊对  骨折愈合有促进作 用 , 能够充 分调 动机体 的抗病 修复机 能 ,   缩短疗程 , 减少费用 , 减少或杜绝继发病与后遗症 的发生 。

参 考 文 献

[ ] 吴文 , 1  李东风. 仙灵 骨葆对 绝经后 妇女骨质 疏松 的防治作用 .   广州中医药 大学学报 ,0 5,( 2 :9 -9 . 20 5 2 )1 113  [ ] 任光友 , 2  尹玲 , 宁. 周 仙灵骨 葆胶囊 对骨折愈 合 中生 长激素 浓

慢3 , 周 本课题基础实验 与临床 实验相符 合。治疗组用 药 2   周后 , 骨折端局部较对照组消肿完全 , 骨折端 毛细血管增生 ,   成骨细胞大量增加 , 骨折线模糊 , 药 4周后 , 用 治疗组可见 大

量钙 、 磷等无机盐沉积 , 有部分骨小 梁通过 , 对照组仅有 小部

度及转化生 长因子一 1 B 表达 的影 响. 贵州医药 ,03 7 2 ( )  20 , , 7 : 7

5 5 5 7. 9 -9

[ ] 沈培芝 , 3 徐宇 , 仙 灵骨葆 胶囊对 去卵巢致 骨质疏 松骨量

的  等.

影响. 中医正骨 ,00, 1—2  20 5:11 .

分可见 。用药 6周后 , 治疗组骨折端 大部分骨小梁通过 并排

思 密 达 联 合 利 巴 韦林治 疗 / L 状 病 毒 性 腹 泻  bJ 轮 9 8例 疗 效 分 析

张海梅

【 摘要 】 目的 探讨 蒙脱石散 (   思密达 ) 联合利 巴韦林 治疗t J, bI 轮状病毒性腹泻 的临床疗效 。方法  对 20 0 8年 1 0月至 2 0 09年 5月就诊的 9 8例s J 轮状病毒性腹 泻患者资 料进行 回顾性 分析。结果  bL 治疗后 , 退热和腹泻好转平均时间 (. 3z14 ) 32  .0 d和( . 5- . 7 d 治疗 3d l : 33 I 1 ) , - 1   做便轮状病毒复检转 阴 5  O 例 ( 10 % ) WB 5 .2 、 C和淋 巴细胞计数及肝功能恢复正常 4 例 ( 3 8 ) 治愈例数 8 (6 7 , 3 4.% ; 5 8 . %) 有效例数  1 (3 3 , 3 1 . %) 无效例数无 , 有效率 10 0 %。结论 密达 、 巴韦林片联合治疗 轮状病毒腹泻 , 疗效高 、 短期用  药未见任何 毒副作用 , 值得应用和推广。   【 关键词 】 AJ腹泻 ; , L 轮状病毒 ; 思密达 ; 巴韦林  利

秋季腹泻是婴幼儿秋冬季的常见病 , 主要 由轮状病 毒引  起, 潜伏期为 1   , —3d 起病急 , 常伴 有发 热和上呼吸道感染症

袋/ , 3次 口服 ; 2岁 2袋/ , 3次 口服 , d分 1~ d分 首剂 倍量 , 连

服 3d    。

状 , 发病初 期即发生 呕吐 , 在 而后 出现 腹泻 , 大便次数 增多 ,   可达数十次 , 呈水样或蛋花汤样 , 腥臭味 , 出现脱水 和酸  无 常 中毒症状。临 床一 般采 用抗 生药 、 抗病 毒 药治 疗 。本 文就  20 年 1 至 20 0 8 0月 0 9年 5月就诊 的 9 8例小 儿轮状病毒性肠  炎患者临床特点及诊断 、 治疗情况总结报告如下 。

1 资 料 与 方 法  11 一般资料 2 0 年 1 . 0 8 O月至 2 0 0 9年 5月来本 院就诊腹

1 3 疗 效标 准 .

治愈 : 服药 2 4  , 4~ 8h 大便次 数已减少至 ≤

2O /   ca或恢 复到正 常次数 , 大便性状恢 复正 常 , 临床症状完  全 消失 。有效 : 服药 4 8~7  , 2h 大便次数减少 至 2次/ , d 大便  性状好转 , 临床症状基本消失 ; 无效 : 服药后 7  腹泻 次数仍  2h

>  ca 或性状无 明显好转 , 2O/ , 甚至病情加重而换药者 。

2 结 果

泻患儿 9 8例 , 均符合第 6版《 儿科学》 毒 的诊断标准 ,   并有  轮状病 毒性 肠炎 的临床发病特点

, 而且通过 大便 检查直接检  出轮状病 毒阳性 而确诊并 确诊 为轮状病毒腹泻 。其 中, 4   男 4

治疗 后 , 热 和腹 泻 好转 平 均 时间 ( .3414 ) 退 3 2 - .0 d和  ( .5 4 1 1 3 3  .7)d 治 疗 3 - ,  d做 便 R 复 检 转 阴 5 例  V 0

( 10 %) WB 5 . 2 、 C和淋 巴细胞 计数 及肝 功能恢 复正常 4 3例

(3 8 ) a . % 。治 愈 例 数 8 5例 ( 6 7 , 效 例 数 1 8 . %) 有 3例

例 , 5 例 , 个月 以内 2. , 个月 ~ 女 4 6 0 6 例 2岁 7 例 , 以上  1 2岁 的患儿 7例 ; 发病时间均在 2—3d 主要症 状有发 烧、  ; 呕吐 、   腹泻 。9 中发热 6 , 8例 0例 呕吐 4 8例 , 腹痛 5例 , 腹胀 l , 9例   抽搐 1 例 , 1 流清鼻涕 3 2例 , 咳嗽 2 3例 。轻度脱 水 5 1例 , 中  度脱水 2 例 , 8 重度脱水无。腹泻少则 1d 次 ,  数 多则数十次 ,   大便稀薄 , 呈清水样 或蛋 花汤样 , 有时呈 白色米汤样 , 多无特  殊腥臭 味, 无脓血便 , 常规检查有脂肪球 或少 许 白细胞 , 无红  细胞 , 脓球 , 寄生虫等 。   12 方法 ① 纠正脱 水、 中毒 。 口服补 液盐 , 方为 : . 酸 配 氯  化钠 35g 碳酸氢钠 25 g氢 化钾 15g 葡萄糖 2   加 水  .  , .  , .  , 0g

10   l可让患儿 当水 喝。症状重一些 的患儿可用静脉输液  00m ,

(33 )无效例数无 , 1.% , 有效率 1 %。 0   0

3 讨 论

轮状病毒肠炎多见 于 5岁 以下儿 童 , 高发年 龄为 5—3  6

个月龄 的婴幼儿 , 多见 于秋冬季节 , 6个月 一 2岁最 多  。轮

状病毒感染对机体 的损 害较为广 泛 , 临床表 现各异 , 后差  预

异较大 , 可侵犯 多个脏 器 , 也可产生神经 系统症状 , 甚至可引

起暴发性心肌炎 、 瑞氏综合征而死亡的现象  。也 有研究者  普遍认为轮状病毒早期 发生 的病 毒血症 是造成 肠道外 其他  器官和系统感染 的前提 , 发展 中国家是引起 婴幼儿死亡 的  在

主 要 原 因之 一 H 。    J

的方法纠正脱水和酸 中毒 ; 利巴韦林 1 ② O一1  / k d , 5m晷 ( g・ )  分 2次肌 肉注射 或静 脉滴注 , 可 口服 利 巴韦林 片 : 也 <1岁

10m , 1  g >1岁 2  g 3次/ ; 思密达 I服 , 量 : 0m , d③ Z 剂 l <1岁 1

轮状病毒主要侵犯小肠成熟绒毛上皮 细胞 , 小肠吸收  使 功能下降 , 导致机 体脱水 和酸碱 平衡失调 。小肠成 熟绒毛上

皮细胞

上的乳糖酶是一种轮状病毒受体 , 婴幼儿肠 黏膜该酶

含量较高 , 易发生 轮状病 毒感 染。正常情 况下 , 故 当轮状病

毒侵犯时 , 小肠黏膜 绒毛 上皮 细胞遭 到破坏 , 双糖 酶 活性减  低 , 电解质运转失调 , 水 导致腹泻越重 , 其肠道 正常厌氧菌 的

作者单位 :22 0 辽 宁省凌海市人 民医院  1 10

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范文十:骨化三醇软胶囊

【药品名称】 通用名称:阿法骨化醇软胶囊

汉语拼音:afaguhuachunruanjiaonang

【成 份】 阿法骨化醇

【性 状】 本品为粉红色(规格0.25μg)或橙色(规格1μg)卵圆形透明软胶囊,胶囊前者印有“0.25”,后者印有“1.0”字样,内容物为黄色油状液。

【适 应 症】 1、骨质疏松症; 2、肾性骨病(肾病性佝偻病); 3、甲状旁腺机能亢进(伴有骨病者); 4、甲状旁腺机能减退; 5、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症; 6、假性缺钙(D-依赖型I)的佝偻病和骨软化症。

【规 格】 0.25μg*2*10粒

【用法用量】 口服。 ⑴骨质疏松症:首剂量0.5μg/天 ⑵其它指症:首剂量 成人:1μg/天 老年病人:0.5μg/天体重20kg以上的儿童无肾性骨病者:1μg/天。为了防止高血钙的发生,应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平,剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加,大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。当剂量稳定后,每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它疗效指标,如血浆碱性磷酸酶水平,可作为调整剂量更有用的指标。或遵医嘱。

【不良反应】 除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。

【禁 忌】 ⑴禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。 ⑵具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

【作用类别】

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据,虽然动物试验表明其无害,但同其它药物一样,只有在妊娠期需要用药而又要无其它替代品,则可以使用阿法骨化醇。哺乳期用药的安全性尚未最后确定,但服用阿法骨化醇时,母乳中的1.25-二羟基维生素D的含量可能有所增加,由于这会影响婴儿的钙代谢,故哺乳期应考虑停药。

【注意事项】 阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需一周时间),然后可以按未次剂量减半给药,当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常)时,如不适当减少阿法迪三的用量,则本能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。

【药物相互作用】 高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常,所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况。服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人,需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效。同时服用矿物油(长期),消胆胺,硫糖铝和抗酸铝制剂时,可能减少阿法骨化醇的吸收。含镁的抗酸制剂或轻泻剂与阿法骨化纪狈每赡艿贾赂呙狙ⅲ蚨月陨鐾肝霾∪擞魃魇褂谩0⒎ü腔加牒浦萍良班玎豪嗬蚣镣狈檬保赡芑嵩黾痈哐频奈O铡S捎诎⒎ü腔际且恢智啃У奈谼衍生物,应避免同时使用药理剂量的维生素D及其类似物,以免产生可能的加合作用及高血钙症。

【药物过量】 表现:高血钙临床表现为肌病、疲劳、虚弱、头晕、瞌睡、头痛、恶心、口干、便秘、腹泻、胃灼热、呕吐、腹痛或其它胃肠不适、肌肉痛、骨痛、关节痛、瘙痒或心悸。治疗:出现高血钙应停止服用阿法骨化醇。严重高血钙可能需要支持性措施,并用利尿剂和输液,或皮质类甾醇进行治疗。早期治疗急性超剂量采用洗胃和/或服用矿物油,以减少钙的吸收并促进粪便排泄。

【贮 藏】 密闭,遮光,阴凉处保存。

【包 装】 双铝水泡眼包装0.25μg:1.10粒/板,2板/盒;2、10粒/板,1板/盒

【有 效 期】 3年

注意事项阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需一周时间),然后可以按未次剂量减半给药,当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常)时,如不适当减少阿法迪三的用量,则本能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。

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