阿昔洛韦分散片说明书

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范文一:阿昔洛韦分散片

【药品名称】 通用名称:阿昔洛韦分散片 英文名称:

Aciclovir Dispersible Tablets 汉语拼音:Axiluowei Fensɑn piɑn 【成份】本品主要

成份为阿昔洛韦,其化学名称为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。 化学结构式: 分子式:C8H11N5O3 分子量:225.21【性状】本品为白色片。【适应症】本品适用

于治疗下列疾病:1、急性带状疱疹:用于治疗急性带状疱疹。2、生殖器疱疹:用于治疗初发

和复发的生殖器疱疹。3、水痘:用于治疗水痘。【规格】0.1g【用法用量】口服,剂量如下:

本品为分散片,可直接口服/吞服,或将本品投入约100ml水中,振摇分散后口服。(一)常用剂

量 1、急性带状疱疹:成人每次200~800mg(2~8片),每4小时1次,1日5次,连用7~

10天。2、生殖器疱疹:初发生殖器疱疹:成人每次200mg(2片),每4小时1次,1日5次,

连用10天。慢性复发性生殖器疱疹:成人每次200mg~400mg(2~4片),每日2次,持续治

疗4~6个月或12个月,进行再评价。根据再评价结果,选择每次200mg(2片)、每日3次,或

每次200mg(2片)、每日5次的治疗方案。未治疗过的生殖器疱疹的发作频率和严重性可能会

随时间变化。治疗1年后,要对生殖器疱疹感染者的发作频率和严重性进行再评价,以确定是

否继续使用本品治疗。间歇性治疗:应在复发性症状初期给予及时治疗,成人每次200mg(2

片),每4小时1次,1日5次,服用5天以上。3、水痘:2岁以上儿童每次口服剂量为20mg/kg,

每日4次,总量为80mg/kg/日。(二)剂量调节 1、急慢性肾衰患者:此类病人的用法用量

请参见表1。 表1 肾衰病人的剂量调整常用剂量 剂量调整肌酐清除率(ml/min/1.73²)剂量(mg)每

次200mg,每4小时1次>10每次200mg,每4小时1次,每日5次0~10每次200mg,12小

时1次,每日2次每次400mg,12小时1次>10每次400mg,12小时1次, 每日2次0~10

每次200mg,12小时1次,每日2次,每次800mg,每4小时1次>25每次800mg,每4小时1

次, 每日5次10~25每次800mg,每8小时1次, 每日3次0~10每次800mg,每12小时1

次, 每日2次 2、血液透析:对于需要血液透析的患者,血透期间血浆中阿昔洛韦的半衰期

约为5小时,6小时的血液透析使血药浓度下降60%,因此病人的用药剂量应在每次透析后予

以追加调整。3、腹腔透析:无须在给药期间调整剂量。【不良反应】1、消化系统反应:包括

恶心、呕吐、腹泻等。2、过敏性反应:包括发热、头痛、外周红肿等。3、神经性反应:包

括头痛、过度兴奋、共济失调症、昏迷、意识模糊、意识减退、神志错乱、头昏眼花、幻觉、

局部麻痹、嗑睡等。4、血液及淋巴系统:包括贫血、白细胞及血小板减少症等。5、肝胆、

胰腺:包括肝炎、高胆红素血症、黄疸等。6、肌肉、骨骼系统:肌肉疼痛反应。7、皮肤:

脱发、感光性皮疹、瘙痒症、表皮坏死、风疹等。8、局部反应:眼部不适感等。9、其他:肾

衰、高血尿蛋白症、肌酐升高、血尿等。【禁忌】对阿昔洛韦过敏者禁用。【注意事项】1、警

告:肾损害患者接受阿昔洛韦治疗时,可造成死亡。免疫功能有损伤的患者接受阿昔洛韦治

疗时,可发生血栓形成、血小板减少性紫癜、溶血、尿毒症综合征(TT1/HUS),并可导致死亡。

2、对肾功能有损伤的患者应调整剂量。3、对接受有潜在的肾毒物质的病人使用阿昔洛韦时

应特别注意,因为这可以增加肾功能障碍的危险性,以及增加可逆性的中枢神经系统症状。4、

病人注意:如果感到有严重或令人烦恼的不良反应,已怀孕或准备怀孕者,准备哺乳的妇女,

或有其他问题的病人,应咨询医生,在医生的指导下合理用药。5、目前尚无带状疱疹急性发

作72小时才开始治疗的研究资料,因此对于诊断为带状疱疹的病人应尽可能及早治疗。6、

生殖器疱疹感染:本品对生殖器疱疹不能治愈。没有资料证明本品是否能防止该病传染给他人。

因为生殖器疱疹是性传播疾病,患者应避免接触患处,并避免性交,以免感染配偶。生殖器

疱疹也能在没有症状时传染,通过无症状的病毒排出。如果发现生殖器疱疹复发,病人应该

在发现第一个症状或体征时立即治疗。7、水痘:对于健康儿童而言,水痘表现为自限性的轻

度到中度疾病,而青少年和成人则比较严重。治疗应在水痘急性发作24小时内进行,尚无发

病后期才开始治疗的有效治疗资料。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。从1984年至1994

年4月建立的一项关于孕妇使用阿昔洛韦疗效的流行病学记录,在为期3个月的756项试验

结果中有749名孕妇先后系统服用阿昔洛韦,其对婴儿的致畸作用近似于普通人群。但这些数

据尚不足以证明阿昔洛韦对孕妇和胎儿是安全的。只有当阿昔洛韦对胎儿的治疗作用远大于

其风险时才考虑服用阿昔洛韦。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为其血药浓度的0.6~4.1倍。当哺

乳期妇女服药剂量达到每天0.3mg/kg时可能影响婴儿的发育。只有在必需情况下,哺乳期妇

女才可以使用阿昔洛韦。【儿童用药】2岁以下小儿慎用。【老年用药】目前尚无充分的研究

资料表明对65岁以上老年人的用药和年轻人的用药有明显不同。一般情况来说。老年人用药

应小心谨慎,选择剂量的有效服药范围,尽量降低因增加服药次数而造成的肾功能减退或其它

不良反应的发生。【药物相互作用】丙磺舒与静脉给予阿昔洛韦一起使用时,阿昔洛韦平均半

衰期和药时曲线下面积增加。【药物过量】服用剂量大于20克,可致兴奋、激动、昏迷、震

颤、无力。快速静脉注射给予过高的剂量,阿昔洛韦会因其在肾小管中浓度过大而结晶积存

(2.5mg/ml)导致由于肌酸酐及血尿素氮升高而继发引起的肾衰,一旦发生肾衰及无尿症,病

人须做血液透析直至功能恢复。【药理毒理】药理作用 本品为合成的核苷类抗病毒药,体内

和体外对单纯性疱疹病毒Ⅰ型(HSV-1)、H型(HSV-2)及水痘- 带状疱疹病毒(VZV)均有抑制作

用。细胞培养结果表明,本品对HSV-1病毒的抑制作用最强,其次为HSV-2和VZV病毒。由

于本品对由HSV和VZV编码的胸苷激酶(TK)具有亲和力,使得其具有高选择性的抑制作用。

此类病毒酶将阿昔洛韦转化成阿昔洛韦单磷酸盐,即核苷类似物。单磷酸盐进一步被细胞中

的鸟苷酸激酶转化成二磷酸盐,再通过细胞中的多种酶转变为三磷酸盐。在体外,阿昔洛韦三

磷酸盐中止疱疹病毒DNA复制是以下三种方式完成:1)竞争性抑制病毒DNA聚合酶;2) 进入

并终止延长的病毒DNA链;3)灭活病毒DNA聚合酶。与VZV相比,本品对HSV的抗病毒活性

更强,这是因为病毒的胸苷激酶(TK)的磷酸化作用更强。 毒理研究 遗传毒性:进行了

16项遗传毒性试验,在4项微生物研究中未见致突变作用;在小鼠淋巴瘤细胞和人淋巴细胞

上进行的2项体外细胞遗传试验结果表明,本品具有致突变作用。在5项体外细胞遗传试验(3

项为中国仓鼠的卵巢细胞,2项为小鼠淋巴瘤细胞)中,未见致突变作用。在免疫功能不全的、

正断乳的、同源的幼鼠给药后进行的2次体外细胞转化试验中,其中1次结果为阳性,可见

细胞从形态上转变为肿瘤细胞,而在另一试验中,则未见同样的结果(原因可能是敏感倍剂量

给药时,染色体的损伤无明显变化);小鼠的显性致死试验(在人用剂量的36~73倍下)结果

为阴性。生殖毒性:小鼠(450mg/kg/天,PO)和家兔(250mg/kg/天,SC)试验结果表明,本品对

其生育力和生殖功能无影响。小鼠和大鼠的血浆药物浓度分别为人体血药水平的9~18倍和

8~15倍。小鼠和家兔给予更高剂量(50mg/kg/天,SC,分别为人用剂量的11~22倍和16~31

倍)时,可降低着床,但不影响同窝仔的大小。大鼠在产前和产后服用本品(50mg/kg/天,SC)

组间平均黄体、总着床位置和存活胎儿等均有统计意义的明显下降。犬连续1个月给予本品

(50mg/kg/天,Ⅳ,为人用剂量的21~41倍)(血药浓度为人的21~41倍)或连续1年(60mg/kg/

天,PO,为人用剂量的6~12倍),结果均未发现睾丸异常。在给大鼠和犬的更高剂量时,可

见睾丸萎缩和精子减少。小鼠(450mg/kg/天,PO)、家兔(50mg/kg/天,SC或Ⅳ)和大鼠

(50mg/kg/天,SC)所给予的暴露剂量分别为人用剂量的9~18、16~106、11~22倍时,结果

均未见致畸作用。在孕妇中尚无充分的和严格对照的研究,但是有一流行病学调查表明,追

踪了756名孕妇全身用药,对婴儿的出生缺陷发生率近似于普通人群,但是这些数据尚不足以

证明其对孕妇和胎儿是安全的。只有当本品对胎儿的治疗作用远大于其风险时,才可以考虑

服用。哺乳期妇女用药,本品在乳汁中的浓度为其血药浓度的0.6~4.1倍。当哺乳期妇女服

药剂量达到0.3mg/kg/天时,该浓度可能累及婴儿,所以哺乳期妇女使用时应谨慎,并只有在

必要时才可使用。致癌性:在大鼠和小鼠的整个生命期,通过管 饲给予本品450mg/kg/天,

结果表明,给药组和对照组发生肿瘤的动物数无统计学意义的显著差别,也不缩短肿瘤发生的

潜伏期。小鼠和大鼠的最大血浆浓度分别为人用剂量水平的3~6倍和1~2倍。【药代动力学】

据Physician"+"s Desk Reference(54b版)介绍,阿昔洛韦的药代动力学研究结果如下:健康

志愿者及单纯或带状疱疹患者口服阿昔洛韦的药动学已有评价,其药动学见表2。 表2 阿昔洛韦的药动学特征参数范围血浆蛋白结合率9~33%血浆消除半衰期2.5~3.3h平均

口服生物利用度10~20%阿昔洛韦生物利用度随剂量增加而升高 交叉设计、单剂量多次口服

阿昔洛韦的23名健康志愿者的研究资料表明,阿昔洛韦血药浓度的增加与给药剂量的增加不

一致(见表3),生物利用度的降低取决于剂量而非药物的剂型。 表3 稳态下阿昔洛韦的血药峰、谷值

200mg400mg800mgCssmax0.83mcg/ml1.21mcg/ml1.61mcg/mlcsstrough0.46mcg/ml0.63mcg/ml

0.83mcg/ml6例受试者的研究结果表明,食物对阿昔洛韦的吸收无影响。因此,阿昔洛韦可与

食物同服。仅知本品尿代谢产物为9-[(羧甲氧)甲基]鸟嘌呤。特殊人群:肾功能损伤的成人:

阿昔洛韦的半衰期与总消除时间取决于肾功能。肾功能不全的病人应调整剂量。儿童:阿昔洛

韦一般在儿童体内的药代动力学与成人相似。7个月至7岁的儿童口服300mg/m2和600mg/m2

阿昔洛韦,其平均半衰期为2.6小时,范围在(1.59~3.74小时)。药物相互作用:丙磺舒与

静脉给予阿昔洛韦一起使用时,阿昔洛韦平均半衰期和药时曲线下面积增加,尿排泄减慢,

尿消除率降低。【贮藏】密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。【包装】药品包装用铝箔和聚

氯乙烯固体药用硬片,每板12片。【有效期】24个月【执行标准】国家食品药品监督管理局

国家药品标准WS1-(X-054)-2003Z【批准文号】国药准字H20066859

原文地址:http://fanwen.wenku1.com/article/30673245.html

范文二:阿昔洛韦分散片

阿昔洛韦分散片

药品名称:

【通用名称】 阿昔洛韦分散片

【商标名称】 欧力康

【英文名称】 Aciclovir Dispersible Tablets

【汉语拼音】 A Xi Luo Wei Fen San Pian

成份:

本品主要成份为阿昔洛韦,其化学名称为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。

其结构式为:

分子式:C8H11N5O3

分子量:225.21

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗病毒药 >> 逆转录酶抑制药

化药及生物制品 >> 皮肤科用药 >> 皮肤抗感染药 >> 皮肤抗病毒药

性状:

本品白色片。

适应症:

1.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。

2.带状疱疹:用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。

3.免疫缺陷者水痘的治疗。

规格:

0.1g

用法用量:

口服。

1.生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹:

(1)成人常用量一次0.2g(相当于2片),一日5次,共10日;或一次0.4g(相当于4片),一日3次,共5日;

(2)复发性感染一次0.2g(相当于2片),一日5次,共5日;

(3)复发性感染的慢性抑制疗法,一次0.2g(相当于2片),一日3次,共6个月,必要时剂量可加至一日5次,一次0.2g(相当于2片),共6~12个月。

2.带状疱疹:成人常用量一次0.8g(相当于8片),一日5次,共7~10日。

3.肾功能不全的成人患者应按下表调整剂量:

4.水痘:2岁以上儿童按体重一次20mg/kg,一日4次,共5日,出现症状立即开始治疗。40kg以上儿童和成人常用量为一次0.8g(相当于8片),一日4次,共5日。

不良反应:

偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等,长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。 禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。

2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。

3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。

4.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。

5.一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。

6.进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水,防止本品在肾小管内沉淀。

7.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变作用,因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。

8.一次血液透析可使血药浓度减低60%,因此血液透析后应补给一次剂量。

9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果,不能根除病毒。

孕妇及哺乳期妇女用药:

药物能通过胎盘,虽动物实验证实对胚胎无影响,但孕妇用药仍需权衡利弊。药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,虽未发现婴儿异常,但哺乳期妇女应慎用。

儿童用药:

2岁以下小儿剂量尚未确定。

老年用药:

由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整。

药物相互作用:

0. 1.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。

2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合用并磺酸可使本品的排泄减慢,半衰期延长,体内药物积蓄。

药理毒理:

抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。本品进入疱疹病毒感染的细胞后,与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯,然后通过二种方式抑制病毒复制:

1.干扰病毒DNA多聚酶,抑制病毒的复制。

2.在DNA多聚酶作用下,与增长的DNA链结合,引起DNA链的延伸中断。

本品对病毒有特殊的亲和力,但对哺乳动物宿主细胞毒性低。体外细胞转化测定有致癌报道,但动物实验未见致癌依据。某些动物实验显示高浓度药物可致突变,但无染色体改变的依据。本品的致癌与致突变作用尚不明确。大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响。

药代动力学:

口服吸收差,约15%~30%由胃肠道吸收。进食对血药浓度影响不明显。能广泛分布至各组织与体液中,包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道黏膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。在肾、肝和小肠中浓度高,脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。药物可通过胎盘。每4小时口服200mg和400mg,5天后的血药峰浓度(Cmax)分别为0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白结合率低(9%~33%)。在肝内代谢,主要代谢物占给药量的9%~14%,经尿排泄。血消除半衰期(tl/2β)约为2.5小时。肌酐清除率50~80ml/分钟和15~50ml/分钟时,血消除

半衰期(tl/2β)分别为3.0小时和3.5小时。无尿者的血消除半衰期(tl/2β)长达19.5小时,血液透析时降为5.7小时。本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄,约14%的药物以原形由尿排泄,经粪便排泄率低于2%,呼出气中含微量药物。血液透析6小时约清除血中60%的药物。腹膜透析清除量很少。

贮藏:

密封,在阴凉干燥处保存。

包装:

铝塑泡罩包装,12片×2板/盒。

有效期:

二年

批准文号:

国药准字H20010024

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/336043A62068B83B.html

范文三:阿昔洛韦说明书

阿昔洛韦说明书

【药品名称】

通用名:阿昔洛韦分散片

英文名:AciclovirDispersibleTablets

汉语拼音:AxiluoweiFensanPian

【成份】本品主要成分为阿昔洛韦,其化学名为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。

分子式:C8H11N5O3分子量:225.21

【性状】本品白色片。

【药理毒理】抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。本品进入疱疹病毒感染的细胞后,与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯,然后通过二种方式抑制病毒复制:①干扰病毒DNA多聚酶,抑制病毒的复制;②在DNA多聚酶作用下,与增长的DNA链结合,引起DNA链的延伸中断。本品对病毒有特殊的亲和力,但对哺乳动物宿主细胞毒性低。体外细胞转化测定有致癌报道,但动物实验未见致癌依据。某些动物实验显示高浓度药物可致突变,但无染色体改变的依据。本品的致癌与致突变作用尚不明确。大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响。

【药代动力学】

口服吸收差,约15%~30%由胃肠道吸收。进食对血药浓度影响不明显。能广泛分布至各组织与体液中,包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。在肾、肝和小肠中浓度高,脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。药物可通过胎盘。每4小时口服200mg和400mg,5天后的血药峰浓度(Cmax)分别为0.6mg/L和

1.2mg/L。本品蛋白结合率低(9%~33%)。在肝内代谢,主要代谢物占给药量的9%~14%,经尿排泄。血消除半衰期(tl/2β)约为2.5小时。肌酐清除率50~80ml/分钟和15~50ml/分钟时,血消除半衰期(tl/2β)分别为3.0小时和3.5小时。无尿者的血消除半衰期(tl/2β)长达19.5小时,血液透析时降为5.7小时。本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄,约14%的药物以原形由尿排泄,经粪便排泄率低于2%,呼出气中含微量药物。血液透析6小时约清除血中60%的药物。腹膜透析清除量很少。

【适应症】

1.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。

2.带状疱疹:用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。

3.免疫缺陷者水痘的治疗。

【用法与用量】

口服,用水吞服,药片不可掰、压或嚼碎,剂量如下:

(一)常用剂量:

1、急性带状疱疹:成人每次1600mg,每8小时1次,1日3次,连用7~10天。

2、生殖器疱疹: 初发生殖器疱疹:成人每次400mg,每8小时1次,l日3次,连用10天。 慢性复发性生殖器疱疹:成人每次200~400mg,每日3次,持续治疗6-12个月,进行再评价。根据再评价结果,选择适宜的治疗方案。未治疗过的生殖器疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化。治疗1年后,要对生殖器疱疹感染患者的发作频率和严重性进行再评价,以确定是否继续使用本品治疗。

3、水痘: 2岁以上儿童每次口服剂量为40mg/kg,每日2次,总量为80mg/kg/日。 成人及体重40公斤以上的儿童:每次1600mg,每日2次,连服5天。

(二)剂量调节:

1、急慢性肾衰患者:此类病人的用法与用量请参见下表。 肌酐清除率(ml/min)(ml/s) 剂量(g) 给药间隔(小时) 生殖器疱疹 起始或间歇疗法 >10(0.17) 0.4 8(一日3次) 0~10(0~0.17) 0.2 12 慢性抑制疗法 >10(0.17) 0.4 12 0~10(0~0.17) 0.2 12 带状疱疹 >25(0.42)

1.6 8(一日3次) 10~25(0.17~0.42) 1.2 12 0~10(0~0.17) 0.8 12

2、血液透析:对于需要血液透析的患者,血透期间血浆中阿昔洛韦的半衰期约为5小时,6小时的血液透析使血药浓度下降60%,因此病人的用药剂量应在每次的透析后予以追加调整。

3、腹腔透析:无须在给药间期调整剂量。

【不良反应】偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等,长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。

2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。

3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒

对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。

4.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。

5.一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。

6.进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水,防止本品在肾小管内沉淀。

7.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变作用,因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。

8.一次血液透析可使血药浓度减低60%,因此血液透析后应补给一次剂量。

9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果,不能根除病毒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】药物能通过胎盘,虽动物实验证实对胚胎无影响,但孕妇用药仍需权衡利弊。药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,虽未发现婴儿异常,但哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】2岁以下小儿剂量尚未确定。

【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整。

【药物相互作用】

1.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合用丙磺舒可使本品的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积。

1、阿昔洛韦安全吗?

我得生殖器庖疹有一年了.共复发了三次所以我一直在吃阿昔洛韦 .我今年想要个孩子.但又怕到时候会因不带套而传给妻子,所以我去问了一个皮肤科的医生,是不是可以在服药期间让妻子受孕因为那样传染的机会会很少的.他说男的吃药对孩子没影响的.可我有点怀疑.阿昔洛韦真的那么安全吗?

根据临床:人体每日口服400mg和1000mg连续6个月未见睾丸萎缩和精子数减少。

2、请问阿昔洛韦片和阿昔洛韦分散片还有阿昔洛韦缓释片哪种效果更好一些?如果长期吃总换牌子会不会影响效果?还是用一种牌子比较好?越贵的效果越好吗?谢谢回答!

阿昔洛韦为抗病毒药物,临床上多用于单纯疱疹病毒感染及乙型肝炎的治疗。

3、阿昔洛韦导致恶性肾功能衰竭:近年来,国内有文献报道,本品可致急性肾功能衰竭。有的患者因带状疱疹静脉滴注本品,次日出现双侧腰部剧烈疼痛,伴恶心、呕吐,并出现少尿,尿常规检查异常;有的用药后3天出现急性肾功能衰竭,同时伴发热、皮疹;有的出现急性肾小管坏死伴间质炎性改变。口服和静脉使用本品均可发生,大剂量、静脉用药,限制进水,血容量不足,老年患者或有轻度尿比重(SG)升高患者使用本品引起急性肾功能衰竭的危险性大大增加,这可能与阿昔洛韦引起急性肾小管坏死、阿昔洛韦结晶阻塞肾小管等因素有关。大多数患者停药后,经对症治疗肾功能可恢复正常。因此,在使用本品,特别是静脉滴注时,时间应不少于1个小时。并注意给予充足水分,避免与氨基苷类、环孢素等肾毒性药物合用,并定期复查肾功能。一旦发现肾功能损害,应及时停药,并对症处理,避免发生严重不良后果。

【规格】 0.2g

【贮藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。

【包装】 12片/盒。

【有效期】 二年。

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/D4FA2E3AA0DDF64E.html

范文四:阿昔洛韦片说明书

阿昔洛韦片使用说明书

l药品名称l通用名:阿昔洛韦片

英文名r Acidovir Tablets

汉语拼音:Axiluowei Plan

本品主要成份为阿昔洛韦

I性 状l本晶为白色片。

I药理毒理l抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。本品进入疱疹病毒

感染的细胞后,与脱氧核营竞争病毒胸营激酶或细胞激酶,药物被磷酸他成活化型阿昔洛韦三磷酸醢,然后通‘

过二种方式抑制病毒复制!

④干扰病毒DNA多聚酶,抑制病毒的复制。

②在DNA多聚酶作用下,与增长的DNA链结合,引起DNA链的延伸中断。本品对病毒有特殊的亲和力.但对哺乳动物宿主细胞毒性低。体外细胞转化测定有致癌报道,但动物实验未见致癌依据。某些动物实验显示高浓度药物可致突变,但无染色体改变的依据。本赭的致癌与致突变作用尚不明确。大剂量注射可致动物睾丸萎缩.和精予数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响。

I药代动力学l

口服吸收差,约15%~30%由胃肠道吸收。进食对血药浓度影响不明显。能广泛分布至各组织与体液

中,包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。在肾,肝和小肠中浓度高,脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。药物可通过胎盘。每4小时口服200mg和400rag,5天后的血药峰浓度(Cmax)分别为0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白结合率低(9%~33%)。在肝内代谢,主要代谢物占给药量的9%~14%,经尿排泄。血消除半衰期(Ti,2 n)约为2.5小时。丑凡酐清除率50~80Inl/分钟和15—5mnl/分钟时,血消除半衰期(Tl,2#)分别为3.O小时和3.54'时。无旅者的血消除半衰期(TlJ 2

B)长达19.5小时,血液透析时降为5.7小时。本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄.约14%的药物以原形由尿排泄,经粪便排泄率低于2%,呼出气中含微量药物。血液透析6小时约清除血中60%的药物。腹膜透析清除量很少。

l适应症l 1.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例.对反复发作病例口服本品用作预防。

2.带状疱疹:服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。

3.免疫缺陷者水痘的治疗。 .

【用法用量l口服。 .

1.生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹:成人常用量~次0.29,一13 5次,箕1013,或一一次0.49,

· 一日3次,共5日;复发性感染一次0.29, ·13 5次,共5B;复发性感染的慢性抑制疗法.一次0.29,一13

3次,共6个月,必要时剂量可加至一。日5次,一次0.29,共6~12个月。

2.带状疱疹:成人常用量一次0.89,一日5次,共7~10日。

3.肾功能不全的成人患者应按下表调整剂量。

4.水痘:2岁以上儿童按体重一次20mg/kg,一日4次,共5日,出现癍状立即开始治疗。

40kg以上儿童和成人常用量为一次0.89,一日4次。共5日。

【不良反应l偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、自细胞下降、 蛋白尿及

尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等,长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。 。

【禁 忌l对本品过敏者禁用。

【注意事项l 1.对更蕾洛韦过敏毒也可能对本品过敏。2.脱水或已有肝.鬻功能不全者需慎用。

曩■{£班E疆属j五互1夏Ⅱ碍j丽西汪了孺墨矗置噩再耵趸]翼曩墨=;{l互墨R卫曩11墨日可1习●l■1

纯疱疹患誊应用阿营洛韦后皮损不见改善者应测试簟纯疱疹瘸毒对本品的敏感性。4.隧访检查:由于生殖器

瘾疹患者大多易患子富强癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。5.一旦瘪瘗症状与体征出现,应

尽草给药.8.迸食对血药浓度影响不明显。但在绘药期间应给予患者充足的水。防止本品在肾小警内沉

淀.7.生殖器复发性疱疹感染以闻歌短程疗法绘药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变,

因此口臌剂■与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长稷疗法也不应超过6个月。8.一次血液透析

可使血药浓度减低∞%,因此血液透析后应毒p给一次剂量。9.本品对单纯疱疹瘸毒的潜伏感染和复发无明噩

豳口■圈盈刁墨j】

【孕妇及哺乳期妇女用药l药物能通过胎盘,虽动物实验证实对胚胎无影响,但孕妇用药仍需权衡利弊.药物在乳

汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍.虽未发现婴儿异常,.但哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药l 2岁以下d,JL剂量尚未确定j

t老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退.本品剂量与用药问期需调整。

【药物相互作用l 1.与齐多夫定(Zidovudine)合用可弓l起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。

2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌.合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢,半衰期延长,体内药物量蓄积。

【规 格l 0.19

【贮 藏l密闭保存。

【包 装1 24片.铝塑板装。

【有效期】二年

【批准丈号l国药准字[120003076

I生产企业l福建省三明天泰制药有限公司

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/1105A6E44FCDD0D8.html

范文五:更昔洛韦说明书

注射用更昔洛韦

注射用更昔洛韦说明书

通用名:注射用更昔洛韦

英文名:Ganciclovir for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Gengxiluowei

本品主要成份为更昔洛韦

【性状】 为白色疏松块状物或粉末。有引湿性。

注射用更昔洛韦药理毒理

药理作用:注射用更昔洛韦为一种2‵-脱氧鸟嘌呤核苷酸的类似物,可抑制疱疹病毒的复制。其作用机理是:更昔洛韦首先被巨细胞病毒(CMV)编码(UL97基因)的蛋白激酶同系物磷酸化成单磷酸盐,再通过细胞激酶进一步磷酸化成二磷酸盐和三磷酸盐。在CMV感染的细胞内,三磷酸盐的量比非感染细胞中的量高100倍,提示本品在感染的细胞中可优先磷酸化。更昔洛韦一旦形成三磷酸盐,能在CMV感染的细胞内持续数天。更昔洛韦的三磷酸盐能通过以下方式抑制病毒的DNA合成:1)竞争性地抑制病毒DNA聚合酶;

2)掺入病毒及宿主细胞的DNA内,从而导致病毒DNA延长的终止。更昔洛韦对病毒DNA聚合酶作用较对宿主聚合酶强。

临床已证实,注射用更昔洛韦对巨细胞病毒(CMV)和单纯疱疹病毒(HSV)所致的感染有效。 注射用更昔洛韦适应症

本品仅用于:

1、预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。

2、治疗免疫功能缺陷患者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎。

注射用更昔洛韦药物过量

静脉注射本品过量可致包括不可逆转的各类血小板减少症,持续性骨髓抑制,可逆性中性粒细胞减少或粒细胞减少症,肝、肾功能损害和癫痫。对于用药过量患者,透析能降低药物血浆浓度。

更多详情见更昔洛韦产品盒内注射用更昔洛韦说明书!

【禁忌】对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】更昔洛韦在人类用药的推荐剂量水平可能引起致畸和胚胎毒性。没有对妊娠妇女的足够的、良好对照研究。故仅在充分显示治疗益处超过对胎儿的潜在危害的情况下,方可在妊娠期使用本品。 对更昔洛韦是否分泌入人类乳汁的情况未知。由于许多药物可分泌入人乳,且更昔洛韦治疗可引起动物致癌和致畸效果,考虑更昔洛韦对乳儿可能有严重的不良反应,因此哺乳期妇女慎用。如哺乳期必须接受本品,则应在治疗期停止授乳。使用最后一剂本品后至哺乳前最少的安全间隔尚未知。

【儿童用药】本品对儿科患者的疗效和安全性尚未确定,由于潜在长期的致癌性和生殖毒性,故在儿科人群使用本品应特别谨慎。仅在仔细评价且认为潜在的获益超过风险时方可给儿科患者用药。

接受本品治疗的所报道的儿童不良事件与成人报道的事件相似。粒细胞减少症(17%)和血小板减少症(10%)是最常报道的不良事件。【老年患者用药】本品在老年患者的药代动力学资料尚未确立。由于老年个体通常肾小球滤过率低,故在本品治疗前和治疗中应特别注意评价肾功能。

对本品的临床研究中未包括足够的65岁或以上患者,不能确定他们的反应是否与年轻个体不同。其他的临床实践亦没有确定老年患者和年轻患者反应差异。一般来说,由于老年患者肝、肾或心脏功能降低,以及合并其它疾病或药物治疗,所以对老年患者选择剂量时应特别小心,通常从剂量范围的最低点开始。

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/821B6C2A23DC5310.html

范文六:注射用阿昔洛韦说明书

注射用阿昔洛韦说明书

【药品名称】

通用名:注射用阿昔洛韦

英文名:Aciclovir for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Axiluowei

本品主要成分为阿昔洛韦,其化学名为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤

分子式:C8H11N5O3

分子量:225.21

【性状】本品为白色疏松块状物或粉末

【药理毒理】抗病毒药.体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用.本品进入疱疹病毒感染的细胞后,与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯,然后通过二种方式抑制病毒复制:

①干扰病毒DNA多聚酶,抑制病毒的复制;

②在DNA多聚酶作用下,与增长的DNA链结合,引起DNA链的延伸中断

本品对病毒有特殊的亲和力,但对哺乳动物宿主细胞毒性低.体外细胞转化测定有致癌报道,但动物实验未见致癌依据.某些动物实验显示高浓度药物可致突变,但无染色体改变的依据.本品的致癌与致突变作用尚不明确.大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响

【药代动力学】能广泛分布至各组织与体液中,包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液.在肾、肝和小肠中浓度高,脑脊液中浓度约为血中浓度的一半.药物可通过胎盘.健康成人按5mg/kg和l0mg/kg静脉滴注1小时后,平均稳态血药浓度分别为9.8μg/ml和20.7μg/ml,经7小时后,谷浓度分别为0.7μg/ml和2.3μg/ml.一岁以上儿童,用量为250mg/m2者,其血药浓度变化与成人5mg/kg相近,而用量500mg/m2与成人10mg/kg用量者相近.新生儿(3月龄以下)每8小时静脉滴注10mg/kg,每次滴注持续1小时,其稳态峰浓度(Cmax)为13.8μg/ml,而谷浓度则为2.3μg/ml.本品的蛋白结合率低(9%~33%).在肝内代谢,主要代谢物占给药量的9%~14%,经尿排泄.血消除半衰期(tl/2β)约为2.5小时.肌酐清除率50~80ml/分钟和15~50ml/分钟时,血消除半衰期(tl/2β)分别为3.0小时和3.5小时.无尿者的血消除半衰期(tl/2β)长达19.5小时,血液透析时降为5.7小时.本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄.约45%~79%的药物以原形由尿排泄.经粪便排泄率低于2%.呼出气中含微量药物.血液透析6小时约清除血中60%的药物.腹膜透析清除量很少

【适应症】

1. 单纯疱疹病毒感染:用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防;也用于单纯疱疹性脑炎治疗

2. 带状疱疹:用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗

3. 免疫缺陷者水痘的治疗

4. 急性视网膜坏死的治疗

【用法用量】静脉滴注,每次滴注时间在1小时以上

成人常用量:

1.重症生殖器疱疹初治,按体重一次5mg/kg(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日

2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹,按体重一次5~10mg/kg,一日3次,隔8小时

滴注1次,共7~10日

3.单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日

4.急性视网膜坏死,一次5~10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共7~10日.以后一次口服0.8g,一日5次,连续6~14周.成人一日最高剂量按体重为3Omg/kg,或按体表面积为1.5g/m2 小儿常用量:

1.重症生殖器疱疹初治,婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m2(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日

2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹,婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m2, 一日3次,隔8小时滴注1次,共7日,12岁以上按成人量

3.单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日

4.免疫缺陷者合并水痘,按体重一次10mg/kg或按体表面积一次500mg/m2,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日

小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m2

药液的配制:取本品0.5g加入10ml注射用水中,使浓度为50g/L,充分摇匀成溶液后,再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至至少100ml,使最后药物浓度不超过7g/L,否则易引起静脉炎

【不良反应】

1.常见的不良反应:注射部位的炎症或静脉炎、皮肤瘙痒或荨麻疹、皮疹、发烧、轻度头痛、恶心、呕吐、腹泻、蛋白尿、血液尿素氮和血清肌酐值升高、肝功能异常如血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、总胆红素轻度升高等

2.少见的不良反应有:急性肾功能不全、白细胞和红细胞下降、血红蛋白减少、胆固醇、三酰甘油升高、血尿、低血压、多汗、心悸、呼吸困难、胸闷等

3.罕见的不良反应有:昏迷、意识模糊、幻觉、癫痫、下肢抽搐、舌及手足麻木感、震颤、全身倦怠感等中枢神经系统症状

【禁忌症】对本品过敏者禁用

【注意事项】

1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏

2.急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静脉滴注,因为滴速过快时可引起肾功能衰竭

3.以下情况需考虑用药利弊:脱水患者,本品剂量应减少.严重肝功能不全者、对本品不能承受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者,应用本品易产生精神症状,需慎用

4.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药.如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性

5.对诊断的干扰:可引起肾小管阻塞,使血肌酐和尿素氮增高.如剂量恰当、水分充足一般不会引起

6.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现.静脉用药可能引起肾毒性,用药前或用药期间应检查肾功能

7.静脉滴注后2小时,尿药浓度最高,此时应给病人充足的水,防止药物沉积于肾小管内

8.一次血液透析可使血药浓度降低60%,故每次血液透析6小时应重复初给一次剂量

9.静脉滴注时宜缓慢,否则可发生肾小管内药物结晶沉淀,引起肾功能损害的病例可达10%,并勿使之漏至血管外,以免引起疼痛及静脉炎

10.肥胖患者的剂量应按标准体重计算

11.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果,不能根除病毒

12一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药

13.本剂呈碱性,与其他药物混合容易引起pH值改变,应尽量避免配伍使用

【孕妇及哺乳期妇女用药】药物能通过胎盘,虽动物实验证实对胚胎无影响,但孕妇用药仍需权衡利弊药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,虽未发现婴儿异常,但哺乳期妇女应慎用

【儿童用药】儿童中虽未发现特殊不良反应,但应慎用.新生儿不宜以含苯甲醇的稀释液配制滴注液,否则易引起致命性的综合征,包括酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾功能衰竭、低血压、癫痫和颅内出血等

【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整

【药物相互作用】

1.与干扰素或甲氨蝶呤(鞘内)合用,可能引起精神异常,应慎用

2.与肾毒性药物合用可加重肾毒性,特别是肾功能不全者更易发生

3.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳

4.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的

排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积

【药物过量】

【规格】0.25g

【贮藏】遮光,密封保存

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/216679B87BE28C5D.html

范文七:阿昔洛韦注射液说明书

阿昔洛韦注射液说明书

【药品名称】

通用名:阿昔洛韦注射液

【适应症】

(1)单纯疱疹病毒感染:用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防;也用于单纯疱疹性脑炎治疗。

(2)带状疱疹:用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。

(3)免疫缺陷者水痘的治疗。

【规格】10ml:0.25g

【用法用量】

仅供静脉滴注,每次滴注时间在1小时以上。

成人常用量

1、重症生殖器疱疹初治,按体重一次5mg/kg(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,每隔8小时滴注1次,共5日。

2、免疫缺陷者皮肤粘摸单纯疱疹或严重带状疱疹,按体重一次5~10mg/kg,一日3次,每隔8小时滴注1次,共7~10日。

3、单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,每隔8小时滴注1次,共10日。 成人一日最高剂量按体重为30mg/kg,或按体表面积为1.5g/m2,每8小时不可超过20mg/kg。

小儿常用量

1、重症生殖器疱疹的初治,婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m2(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,每隔8小时滴注1次,共5日;

2、免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹,婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m2,一日3次,每隔8小时滴注1次,共7日,12岁以上按成人量。

3、单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,每隔8小时滴注1次,共10日。

4、免疫缺陷者合并水痘,按体重一次10mg/kg或按体表面积一次500mg/m2,一日3次,每隔8小时滴注1次,共10日。

小儿最高剂量为每8小时按体表面积为500mg/m2。

药液的配制:取本品一支用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至至少100ml,使药物浓度不超过7g/L,否则易引起静脉炎。

配制后的溶液应在12小时内使用。冰箱内放置会产生沉淀。

本品不可用含苯甲醇的稀释液稀释。

急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静脉滴注,因为滴速过快时可引起肾功能衰竭。

【不良反应】

1、 常见的不良反应:注射部位的炎症或静脉炎、皮肤瘙痒或荨麻疹、皮疹、发烧、轻度头痛、恶心、

呕吐、腹泻、蛋白尿、血液尿素氮和血清肌酐值升高、肝功能异常如血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、总胆红素轻度升高等。

2、 少见的不良反应有:急性肾功能不全、白细胞和红细胞下降、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、

血小板减少性紫癜、胆固醇、甘油三酯升高、血尿、低血压、多汗、心悸、呼吸困难、胸闷。

3、 本品上市后临床还观察到的不良反应有:(1)消化系统:包括胃肠道痉挛、腹泻、厌食等(2)

全身过敏性:包括发热、头痛、血管神经性水肿、皮疹、外周红肿等。(3)中枢系统:包括头痛、过度兴奋、易激惹、谵妄、共济失调、昏迷、意识模糊、头昏、眩晕、头痛、幻觉、局部麻痹、震颤、思睡等。这些症状可能较显著,尤其是在老年人。(4)血液及淋巴系统:包括贫血、白血球及血小板减少、淋巴结病、脉管炎、DIC、溶血症等。(5)肝胆、胰腺:包括肝炎、高胆红素血症、黄疸等。(6)肌肉、骨骼系统:肌肉疼痛反应。(7)皮肤:秃发、光敏性皮疹、痛痒症、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死、风疹、多形性红斑等。(8)特殊感觉:视觉异常。

【禁忌】对本品过敏者禁用

【注意事项】

1、警告:肾损害者接受阿昔洛韦治疗时,可造成死亡。用药前或用药期间应检查肾功能。免疫功能不全的患者接受阿昔洛韦治疗时,可发生血栓形成、血小板减少性紫癜、溶血、尿毒症综合症(TT;/HUS),并可导致死亡。

2、急性或慢性肾功能不全者,不宜用本品静脉滴注,因为滴速过快可引起肾功能衰竭。

3、对接受有潜在的肾毒性药物的病人使用阿昔洛韦时应特别注意,因为这可能增加肾功能障碍的危险性,以及增加可逆性的中枢神经系统症状。

4、对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。

5、以下情况应考虑用药利弊:脱水患者,本品剂量应减少。严重肝功能不全者、对本品不能耐受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者,应用本品易产生精神症状,需慎用。

6、目前尚无带状疱疹急性发作超过72小时才开始治疗的研究资料,因此对于诊断为带状疱疹的病人应尽可能及早治疗。

7、水痘:对于健康儿童而言,水痘为自限性的轻度到中度疾病,而青少年和成人则比较严重。治疗应在水痘急性发作24小时内进行,尚无发病后期才开始治疗的有效治疗资料。

8、本品对生殖器疱疹感染不能根除病毒。对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果。没有资料证明本品是否能防止该病传染给他人。因为生殖器疱疹是性传播疾病,患者应避免接触患者,并避免性交,以免感染配偶。生殖器疱疹也能在没有症状时传染,通过无症状的病毒排出。如果发现生殖器疱疹复发,病人应该在发现第一症状或体征时立即治疗。由于生殖器疱疹患者大多数容易患宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。

9、严重免疫功能缺陷者长期应用本品治疗后可能会引起耐药。如果单纯疱疹患者应用本品后皮肤损害不见改善者应当测试病毒对本品的敏感性。

10、静脉滴注时宜缓慢,否则可发生肾小管内药物结晶沉淀,引起肾功能损害的病例可达10%,并勿使之漏至血管外,以免引起疼痛及静脉炎。

11、静脉滴注2小时,尿药浓度最高,此时应给病人充足的水,防止药物沉积于肾小管内。

12、一次血液透析可使血药浓度减低60%,故每次血液透析6小时应重复补给一次剂量。

13、肥胖患者的剂量应按标准体重计算。需要剂量调整时,可根据肌酐清除率调整。

14、对诊断的干扰:可引起肾小管阻塞,使血肌酐和尿素氮增高。如剂量恰当、水分充足一般不会引起。

15、本剂呈碱性,与其他药物混合容易引起PH值改变,应尽量避免配伍使用。

16、病人须知:如果感到有严重或令人烦恼的不良反应,已怀孕或准备怀孕者,准备哺乳的妇女,或有其它问题的病人,应咨询医生,在医生的指导下合理用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。从1984年至1994年4月建立的一项关于孕妇使用阿昔洛韦的疗效的流行病学记录,在为期3个月的756项实验结果中有749名孕妇先后系统服用阿昔洛韦,其对婴儿致畸作用近似于普通人群。但这些数据尚不足以证明阿昔洛韦对孕妇和胎儿是安全的。只有当阿昔洛韦对胎儿的治疗作用远大于其风险时才可以考虑服用阿昔洛韦。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,当哺乳期妇女服药剂量达到每天0.3mg/kg时将可能影响婴儿的发育只有在必需情况下,哺乳期妇女才可使用阿昔洛韦。

【儿童用药】

儿童中虽未发现特殊不良反应,但应慎用。新生儿不宜用含苯甲醇的稀释液配制滴注液,否则易引起致命性的综合征,包括酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾功能衰竭、低血压、癫痫和颅内出血等。

【老年患者用药】

目前尚无充分的研究资料表明对65岁以上老年人的用药与年轻人的用药有明显不同。一般情况来说,老年人用药应小心谨慎,选择低剂量的有效服药范围,尽量降低因增加服药次数而造成的肾功能减退或其他副反应的发生。

【药物相互作用】

1、 与干扰素或甲氨蝶呤(鞘内)合用,可能引起精神异常,应慎用。 2、与肾毒性药物合用可

加重肾毒性,特别是肾功能不全者更易发生。 3、与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为重度昏睡和疲劳。 4、与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积。

【药物过量】

服用剂量大于20克,可致兴奋、激动、昏迷、震颤、无力。快速静脉注射给予过高的剂量,阿昔洛韦会因其在肾小管中浓度过大而结晶沉淀(2.5mg/ml)导致由于肌酸、肌酐及血尿素氮升高而继法引起的肾衰。一旦发生肾衰及无尿症,病人须作血液透析直至肾功能恢复。

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范文八:阿昔洛韦凝胶说明书

阿昔洛韦凝胶说明书。阿昔洛韦对于很多朋友来说是比较陌生的,不过对生殖器疱疹患者来说可能就比较熟悉了,因为阿昔洛韦是治疗生殖器疱疹比较常见的一种治疗药物,那么说到生殖器疱疹这种疾病,究竟哪种治疗方法比较好呢?要想彻底治愈这种疾病,选择一家正规的专科医院非常重要,下面我们就一起来看看相关专家对生殖器疱疹的介绍:

生殖器疱疹的保健措施有哪些。

1、坚持夫妻同治的原则,在患者病发以后,及时的对身体全面检查,做到一方患病夫妻跟随检查治疗的反应,可以及时的防止交叉感染的情况。

2、在进行身体检查,如果存在其他类型的性病,特别是梅毒、艾滋病、尖锐湿疣等,一经发现及时治疗。

3、还要树立良好的情绪,我们要求患者放松心情来对待,这样才不会使身体机能扰乱,减少病毒的繁殖,增强身体的抗病毒决心,所以对于生殖器疱疹起到了至关重要的作用。

4、还要注意患病部位的护理,做好清洁工作,拒绝一切可能的传染因素,保证健康的身体。

北京性病生殖健康专科医院是北京唯一一家治疗性病的生殖健康专科医院,医院大力开展性病防治活动,不仅进一步强化了生殖健康服务,而且大大提高了性病患者的健康生活质量。医院为患者提供优质高效的医疗服务,温馨舒适的就医环境,而且在国家卫生部的号召下完善了网络预约挂号系统,还特别开通医生在线咨询服务,为医患沟通提供最大的便利。

生殖器疱疹的大体措施就这些,患者看后一定要认真的完成每一项措施,这样才会减少生殖器疱疹的反复发作,只有做好预防,尽早的恢复,才会减少生殖器疱疹的再次发作。

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范文九:阿昔洛韦滴眼液说明书

阿昔洛韦滴眼液说明书

【药品名称】

通用名称:阿昔洛韦滴眼液

英文名称:Aciclovir Eye Drops

汉语拼音:Axiluowei Diyanye

【成份】本品主要成份为阿昔洛韦。化学名称:9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。

分子式:C8H11N5O3 分子量:225.21

【性状】本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】阿昔洛韦(ACV)对Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV)有效,其次对水痘-带状疱疹病毒(AZV)也有效,而对EB(Epstein-Barr)病毒及巨细胞病毒作用较弱。阿昔洛韦对Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒和水痘-带状疱疹病毒是由于ACV能被病毒编码的胸苷激酶(TK)磷酸化为单磷酸无环鸟苷,后者再通过细胞酶的催化形成二磷酸、三磷酸无环鸟苷。三磷酸无环鸟苷是单纯疱疹病毒DNA聚合酶的强抑制剂,它作为病毒DNA聚合酶的底物与酶结合并掺入病毒DNA中去,因而终止病毒DNA的合成。

【药代动力学】在体内可转化为无活性物质。

【适 应 症】抗病毒药。用于单纯疱疹性角膜炎。

【用法用量】滴入眼睑内,每2小时一次。

【不良反应】滴眼可引起轻度疼痛和烧灼感,但易被患者耐受。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【规格】8ml:8mg

【贮藏】密封,在凉暗处(避光,不超过20℃)保存。

【包装】塑料滴眼剂瓶 8ml/支

【有 效 期】暂定24个月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

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范文十:喷昔洛韦乳膏说明书

核准日期:

喷昔洛韦乳膏说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:喷昔洛韦乳膏

商品名称:夫坦®

英文名称:Penciclovir Cream

汉语拼音:Penxiluowei Rugao

【成份】本品主要成份为喷昔洛韦,

化学名称:9-[4-羟基-3-(羟甲基)-丁基]-鸟嘌呤。

化学结构式:

分子式:C10H15N5O3

分子量:253.26

【性状】本品为白色或类白色乳膏。

【适应症】口唇或面部单纯疱疹、生殖器疱疹。

【规格】1%(10g:0.1g)

【用法用量】

外用:涂于患处,每天4~5次,应尽早开始治疗(如有先兆或损害出现时)。

【不良反应】

未见全身不良反应,偶见用药局部灼热感、疼痛、瘙痒等。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.不推荐用于黏膜,因刺激作用,勿用于眼内及眼周。

2.严重免疫功能缺陷患者(如爱滋病或骨髓移植患者)应在医生指导下应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠、哺乳期妇女在医生指导下使用。

【儿童用药】 儿童应在医生指导下使用。

【老年用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

H2NHNO

【药理毒理】

本品为核苷类抗病毒药,体外对I型和II型单纯疱疹病毒有抑制作用,在病毒感染细胞中,病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶将本品磷酸化为喷昔洛韦单磷酸盐,然后细胞激酶将喷昔洛韦单磷酸盐转化为喷昔洛韦三磷酸盐。体外实验表明,喷昔洛韦三磷酸盐与脱氧鸟嘌呤核苷三磷酸盐竞争性抑制单纯疱疹病毒多聚酶,从而选择性抑制单纯疱疹病毒DNA的合成,进而抑制病毒的复制。耐本品的单纯疱疹病毒突变株的产生是由于病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶性质发生了改变,最常见耐阿昔洛韦的病毒突变株缺乏胸腺嘧啶核苷激酶,它们对本品也耐药。

【药代动力学】

文献报道,健康男性志愿者12人,单次或多次使用1%喷昔洛韦乳膏(每次180mg,约为临床常用剂量的67倍),在血浆或尿中未检出喷昔洛韦。

【贮藏】密封,阴凉(不超过20℃)处保存。

【包装】铝管包装,10g/支/盒

【有效期】24个月

【执行标准】国家药品标准WS1-(X-075)-2005Z

【批准文号】国药准字H20000189

【生产企业】

企业名称:重庆华邦制药股份有限公司

生产地址:重庆市歇台子南方花园科园四街55号

邮政编码:400041

用药咨询电话:023-67034120 800-8070618

销售电话:023-67886961

传真号码:023-67886970

投诉电话:023-68692612

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