阿托品片说明书

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范文一:阿托品注射液说明书

硫酸阿托品注射液说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月26日

修改日期:2009年07月01日

修改日期:2010年10月01日

修改日期:2013年08月15日

修改日期:2013年12月31日

【药品名称】

硫酸阿托品注射液

【英文名称】

Atropine Sulfate Injection

【汉语拼音】

Liusuan Atuopin Zhusheye

【医保类别】

甲类

【成份】

本品主要成份为:硫酸阿托品。

化学名称:α-(羟甲基)苯乙酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物 分子式:(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O

分子量:694.84

【性状】

本品为无色的透明液体。

【适应症】

1、各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。

2、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。

3、迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常,也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节。

4、抗休克。

5、解救有机磷酸酯类中毒。

【规格】

(1)1ml:0.5mg(2)1ml:1mg(3)1ml:5mg(4)5ml:25mg

【用法用量】

1、皮下、肌肉或静脉注射 成人常用量:每次0.3-0.5mg,一日0.5-3mg;极量:一次2mg。儿童皮下注射:每次0.01-0.02mg/kg,每日2-3次。静脉注射:用于治疗阿斯综合征,每次0.03-0.05mg/kg,必要时15分钟重复1次,直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。

2、抗心律失常 成人静脉注射0.5-1mg,按需可1-2小时一次,最大量为2mg。

3、解毒

1)用于锑剂引起的阿-斯综合征,静脉注射1-2mg,15-30分钟后再注射1mg,如患者无发作,按需每3-4小时皮下或肌内注射1mg。

2)用于有机磷中毒时,肌注或静注1-2mg(严重有机磷中毒时可加大5-10倍),每10-20分钟重复,直到青紫消失,继续用药至病情稳定,然后用维持量,有时需2-3天。

4、抗休克改善循环 成人一般按体重0.02-0.05mg/kg,用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。

5、麻醉前用药 成人术前0.5-1小时,肌注0.5mg,小儿皮下注射用量为:体重3kg以下者为0.1mg,7-9kg为0.2mg,12-16kg为0.3mg,20-27kg为0.4mg,32kg以上为0.5mg。

【不良反应】

不同剂量所致的不良反应大致如下:0.5mg,轻微心率减慢,略有口干及少汗;1mg,口干、心率加速、瞳孔轻度扩大;2mg,心悸、显著口干、瞳孔扩大,有时出现视物模糊;5mg,上述症状加重,并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少;10mg以上,上述症状更重,脉速而弱,中枢兴奋现象严重,呼吸加快加深,出现谵妄、幻觉、惊厥等;严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制,产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80-130mg,儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。

【禁忌】

青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。

【注意事项】

1、对其他颠茄生物碱不耐受者,对本品也不耐受。

2、孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。

3、本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳作用。

4、婴幼儿对本品的毒性反应极其敏感,特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿,反应更强,环境温度较高时,因闭汗有体温急骤升高的危险,应用时要严密观察。

5、老年人容易发生抗M胆碱样副作用,如排尿困难、便秘、口干(特别是男性),也易诱发未经诊断的青光眼,一经发现,应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少,影响散热,故夏天慎用。

6、下列情况应慎用:1)脑损害,尤其是儿童;2)心脏病,特别是心律失常,充血性心力衰

竭、冠心病、二尖瓣狭窄等;3)反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛,可使胃排空延迟,从而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流;4)青光眼患者禁用,20岁以上患者存在潜隐性青光眼时,有诱发的危险;5)溃疡性结肠炎,用量大时肠能动度降低,可导致麻痹性肠梗阻,并可诱发加重中毒性巨结肠症;6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病,可导致完全性尿潴留。

7、对诊断的干扰:酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

有关本品对孕妇的安全性尚不明确,孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁,并有抑制泌乳作用,哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童脑部对本品敏感,尤其发热时,易引起中枢障碍,慎用。

【老年用药】

老年患者尤其年龄在60岁以上者,腺体分泌易受影响,慎用本品。

【药物相互作用】

(1)与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等伍用时,阿托品排泄延迟,作用时间和(或)毒性增加。

(2)与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药伍用,阿托品的毒副反应可加剧。

(3)与单胺氧化酶抑制剂(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用时,可加强抗M胆碱作用的副作用。

(4)与甲氧氯普胺并用时,后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。

【药物过量】

静脉每次极量2mg,超过上述用量,会引起中毒。最低致死量成人约80~130mg。用药过量表现为动作笨拙不稳、神志不清、抽搐、呼吸困难、心跳异常加快等。

【药理毒理】

本品为典型的M胆碱受体阻滞剂。除一般的抗M胆碱作用解除胃肠平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、扩大瞳孔、升高眼压、视力调节麻痹、心率加快、支气管扩张等外,大剂量时能作用于血管平滑肌,扩张血管、解除痉挛性收缩,改善微循环。对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而持久。

【药代动力学】

肌注后15~20分钟血药浓度峰值,口服为1~2小时,作用一般持续4~6小时,扩瞳时效更长。T1/2为3.7~4.3小时。主要通过肝细胞酶的水解代谢,约有13~50%在12小时内以原形随尿排出。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

安瓿,1ml×10支;5ml×5支。

【有效期】

30个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

(1)1ml:0.5mg 国药准字H12020382

(2)1ml:1mg 国药准字H12020383

(3)1ml:5mg 国药准字H12020384

(4)5ml:25mg 国药准字H12020385

【生产企业】

企业名称:天津金耀药业有限公司

生产地址:天津开发区黄海路221号

邮政编码:300457

电话和传真号码:电话:(022)24160836;(022)25299571 传真:(022)24160849;(022)66250225

原文地址:http://fanwen.wenku1.com/article/20218403.html

范文二:硫酸阿托品说明书

硫酸阿托品说明书

【中文名称】

硫酸阿托品

【产品英文名称】

Atropine Sulfate-Double-Crane Pharm

【功效主治】 1.缓解内脏绞痛。 2.抢救感染中毒性休克。 3.麻醉前给药。 4.散瞳和调节麻痹,治疗角膜炎和虹膜捷状体炎。 5.阿斯综合征。 6.解救有机磷中毒。

【化学成分】

本品有颠茄、洋金花、莨菪等生药中提取而得。

【药理作用】

1.为阻滞M胆碱受体的抗胆碱药,能解除平滑肌的痉挛(包括解除血管痉挛,改善微血管循环);

2.抑制腺体分泌;

3.解除迷走神经对心脏的抑制,使心率加快;

4.散瞳及眼压升高;

5.兴奋呼吸中枢。

【药物相互作用】

【不良反应】

常有口干、眩晕,严重时瞳孔散大、皮肤潮红、心率加快、兴奋、烦躁、谵语、惊厥。极度超量时,可能发生急性青光眼、精神病、体温过高。甚至死亡。中枢神经兴奋症状如狂燥、谵妄、幻觉、抽搐乃至昏迷。

【产品规格】

片剂:每片0.3mg。针剂:每支0.5mg(1ml)、1mg(2ml)、5mg(1ml)。

【用法用量】

1.抢救感染中毒性休克:成人每次1-2mg,小儿每千克体重0.03-0.05mg,静注,每15-30分钟1次,2-3次后如情况不见好转可逐渐增加用量,至情况好转后即减量或停药。

2.治疗锑剂引起的阿-斯综合征:发现严重心律紊乱时,立即静注1-2mg(用5%~25%葡萄糖液10-20ml稀释),同时肌注或皮下注射1mg,15-30分钟后再静注1mg。如病人无发作,可根

据心律及心率情况改为每3-4小时皮下注射或肌注1mg,48小时后如不再发作,可逐渐减量,最后停药。

3.治有机磷农药中毒:(1)与解磷定等合用时:对中度中毒,每次皮下注射0.5-1mg,隔30-60分钟1次;对严重中毒,每次静注1-2mg,隔15-30分钟1次,至病情稳定后,逐渐减量并改用皮注。(2)单用时:对轻度中毒,每次皮下注射0.5-1mg,隔30-120分钟1次;对中度中毒,每次皮下注射1-2mg,隔15-60分钟1次;对重度中毒,即刻静注2-5mg,以后每次1-2mg,隔15-30分钟1次,根据病情逐渐减量和延长间隔时间。

4.治内脏绞痛:包括胃肠痉挛引起的疼痛、肾绞痛、胆绞痛、胃及十二指肠溃疡,每次皮下注射0.5mg。

5.用为麻醉前给药:皮下注射0.5mg,可减少麻醉过程中支气管粘液分泌,预防术后肺炎,并可消除吗啡对呼吸的抑制。

6.用于眼科:可使瞳孔放大,调节功能麻痹,用于角膜炎、虹膜睫状体炎。用1%-3%眼药水滴眼或眼膏涂眼。

【注意事项】

1.青光眼及前列腺肥大患者禁用。

2.一般情况下,口服极量,一次1mg,一日3mg;皮下或静脉注射极量,一次2mg。用于有机磷中毒及阿-斯综合症时,可根据病情决定用量。

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/B4EA31815E6C096F.html

范文三:阿普唑仑片药品说明书

阿普唑仑片药品说明书 药品名称:

通用名称:阿普唑仑片 英文名称:Alprazolam Tablets

成分:

阿普唑仑。

适应症:

主要用于焦虑、紧张,激动,也可用于催眠或焦虑的辅助用药,也可作为抗惊恐药 用法用量:

成人常用量:抗焦虑,开始一次0.4mg(1片),一日3次,用量按需递增。最大限量一日可达4mg。

镇静催眠:0.4~0.8mg(1~2片),睡前服。抗惊恐0.4mg(1片),一日3次,用量按需递增,每日最大量可达10mg。18岁以下儿童,用量尚未确定。

禁忌:

⒈ 中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒;

⒉ 肝肾功能损害;

⒊ 重症肌无力;

⒋ 急性或易于发生的闭角型青光眼发作;

⒌ 严重慢性阻塞性肺部病变;

⒍ 驾驶员、高空作业者、危险精细作业者。 注意事项:

⒈ 对苯二氮 类药物过敏者,可能对本药过敏;

⒉ 肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期;

⒊ 癫痫患者突然停药可导致发作;

⒋ 严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向,应采取预防措施; ⒌ 避免长期大量使用而成瘾,如长期使用需停药时不宜骤停,应逐渐减量。 ⒍ 出现呼吸抑制或低血压常提示超量;

⒎ 对本类药耐受量小的患者初用量宜小,逐渐增加剂量;

⒏ 高空作业、驾驶员、精细工作、危险工作慎用。

不良反应:

⒈ 常见的不良反应。嗜睡、头昏、乏力等,大剂量偶见共济失调、震颤、尿潴留、黄疸。 ⒉ 罕见的有皮疹、光敏、白细胞减少。

⒊ 个别病人发生兴奋,多语,睡眠障碍,甚至幻觉。停药后,上述症状很快消失。 ⒋ 有成瘾性,长期应用后,停药可能发生撤药症状,表现为激动或忧郁。 ⒌ 少数病人有口干、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹泻、视物模糊、低血压。 相互作用:

⒈ 与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用;

⒉ 与易成瘾和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加;

⒊ 与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可彼此增效,应调整用量;

⒋ 与抗高血压药和利尿降压药合用,可使降压作用增强;

⒌ 与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢,血浆半衰期延长;

⒍ 与扑米酮合用由于减慢后者代谢,需调整扑米酮的用量;

⒏ 与利福平合用,增加本品的消除,血药浓度降低;

⒐ 异烟肼抑制本品的消除,致血药浓度增高;

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/6A78E2AC97A34449.html

范文四:硫酸阿托品注射液说明书

核准日期:2007年05月23日

硫酸阿托品注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:硫酸阿托品注射液

英文名称:Atropine Sulfate Injection

汉语拼音:Liusuan Atuopin Zhusheye

【成份】本品主要成份为:硫酸阿托品;辅料为:氯化钠,注射用水。

化学名称:α-(羟甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3,2,1]-3-辛酯硫酸盐一水合物。 化学结构式:

分子式:(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O

分子量:694.84

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】1、各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差;

2、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症;

3、迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心失常,也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节;

4、抗休克;

5、解救有机磷酸酯类中毒。

【规格】2ml:1mg

【用法用量】1、皮下、肌内或静脉注射 成人常用量:每次0.3~0.5mg,一日0.5~3 mg;极量:一次2mg。儿童皮下注射:每次0.01~0.02 mg/kg,每日2~3次。静脉注射:用于治疗阿斯综合征,每次0.03~0.05 mg/kg,必要时15分钟重复1次,直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。

2、抗心律失常 成人静脉注射0.5~1 mg,按需可1~2小时一次,最大量为2 mg。

3、解毒 1)用于锑剂引起的阿-斯综合征,静脉注射1~2 mg,15~30分钟后再注射1mg,如患者无发作,按需每3~4小时皮下或肌内注射1mg。2)用于有机磷中毒时,肌注或静注1~2 mg(严重有机磷中毒时可加大5~10倍),每10~20分钟重复,直到青紫消失,继续用药至病情稳定,然后用维持量,有时需2~3天。

4、抗休克改善循环 成人一般按体重0.02~0.05mg/kg,用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。

5、麻醉前用药 成人术前0.5~1小时,肌注0.5mg,小儿皮下注射用量为:体重3kg以下者为0.1mg,7~9kg为0.2mg,12~16kg为0.3mg,20~27kg为0.4mg,32kg以上为0.5mg。

【不良反应】不同剂量所致的不良反应大致如下:0.5mg,轻微心率减慢,略有口干及少汗;1mg,口干、心率加速、瞳孔轻度扩大;2mg,心悸、显著口干、瞳孔扩大,有时出现视物模糊;5mg,上述症状加重,并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少;10mg以上,上述症状更重,脉速而弱,中枢兴奋现象严重,呼吸加快加深,出现谵妄、幻觉、惊厥等;严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制,产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80~130mg,儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。

【禁忌】青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。

【注意事项】1、对其它颠茄生物碱不耐受者,对本品也不耐受。

2、孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。

3、本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳作用。

4、婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感,特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿,反应更强,环境温度较高时,因闭汗有体温急骤升高的危险,应用时要严密观察。

5、老年人容易发生抗M胆碱样副作用,如排尿困难、便秘、口干(特别是男性),也易诱发未经诊断的青光眼,一经发现,应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少,影响散热,故夏天慎用。

6、下列情况应慎用:1)脑损害,尤其是儿童;2)心脏病,特别是心律失常,充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等;3)反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛,可使胃排空延迟,从而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流;4)青光眼患者禁用,20岁以上患者存在潜隐性青光眼时,有诱发的危险;5)溃疡性结肠炎,用量大时肠能动度降低,可导致麻痹性肠梗阻,并可诱发加重中毒性巨结肠症;6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病,可导致完全性尿潴留。

7、对诊断的干扰:酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】有关本品对孕妇的安全性尚不明确,孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁,并有抑制泌乳作用,哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】儿童脑部对本品敏感,尤其发热时,易引起中枢障碍,慎用。

【老年用药】老年患者尤其年龄在60岁以上者,腺体分泌易受影响,慎用本品。

【药物相互作用】(1)与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等伍用时,阿托品排泄延迟,作用时间和(或)毒性增加。

(2)与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药伍用,阿托品的毒副反应可加剧。

(3)与单胺氧化酶抑制剂(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用时,可加强抗M胆碱作用的副作用。

(4)与甲氧氯普胺并用时,后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。

【药物过量】静脉每次极量2mg,超过上述用量,会引起中毒。最低致死量成人约80~130mg。用药过量表现为动作笨拙不稳、神志不清、抽搐、呼吸困难心跳异常加快等。

【药理毒理】本品为典型的M胆碱受体阻滞剂。除一般的抗M胆碱作用解除胃肠平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、扩大瞳孔、升高眼压、视力调节麻痹、心率加快、支气管扩张等外,大剂量时能作用于血管平滑肌,扩张血管、解除痉挛性收缩,改善微循环。此外本品能兴奋或抑制中枢神经系统,具有一定的剂量依赖性。对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而持久。

【药代动力学】肌注后15~20分钟血药浓度达峰值,口服为1~2小时,作用一般持续4~6小时,扩瞳时效更长。T1/2为3.7~4.3小时。主要通过肝细胞酶的水解代谢,约有13~50%在12小时内以原形随尿排出。

【贮藏】密闭保存。

【包装】低硼硅玻璃安瓿,10支/盒。

【有效期】暂定36个月。

【执行标准】《中国药典》2005年版二部。

【批准文号】国药准字H41023676

【生产企业】

企业名称:安阳九州药业有限责任公司

地 址:安阳市文峰区东风路南段

邮政编码:455000

电话号码:0372-2586669

传真号码:0372-3651261

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/6442F0480B8EB62A.html

范文五:阿司匹林肠溶片说明书

阿司匹林肠溶片 药品名称:

通用名称:阿司匹林肠溶片 英文名称:Aspirin Enteric-coated Tablets

商品名称:阿司匹林肠溶片

成份:

主要成份:阿司匹林

适应症:

阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下: 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险

预防心肌梗死复发

中风的二级预防

降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险

降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险

动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术

预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞

降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。

规格:

100mg

用法用量:

用法:口服。肠溶片应饭前用适量水送服。

降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险:建议首次剂量300mg,嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。

预防心肌梗死复发:每天100-300mg。

中风的二级预防:每天100-300mg。

降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险:每天100-300mg。 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险:每天100-300mg。

动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术:每天100-300mg。

预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞:每天100-200mg。

降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险:每天100mg。 不良反应:

所列出的药物不良反应(ADRs)是基于所有阿司匹林制剂(包括短期和长期口服治疗)的上市后自发报告,因此无需按照CIOMSⅢ频率类别进行组织。

上、下胃肠道不适,如消化不良、胃肠道和腹部疼痛。罕见的胃肠道炎症、胃十二指肠溃疡。非常罕见的可能出现胃肠道出血和穿孔,伴有实验室异常和临床症状。

由于阿司匹林对血小板的抑制作用,阿司匹林可能增加出血的风险。

已观察到的出血包括手术期间出血,血肿,鼻衄,泌尿生殖器出血,牙龈出血。也有罕见至极罕见出血的报道,如胃肠道出血、脑出血(血压控制不良的高血压患者和,或与抗凝血药台用),可能威胁生命。急性或慢性出血后可能导致贫血,缺铁性贫血(如隐性的微出血),伴有实验室异常和临床症状,例如虚弱,苍白,低血压。

严重葡萄糖-6-磷酸脱氨酶(G6PD)缺乏症患者出现溶血和溶血性贫血。 肾损伤和急性肾衰竭。

过敏反应伴有相应实验室异常和临床症状,包括哮喘症状,轻度至中度的皮肤反应。

呼吸道、胃肠道和心血管系统,包括皮疹,荨麻疹,水肿,瘙痒症,心血管-呼吸系统不适,极罕见的严重反应包括过敏性休克。

极罕见的一过性肝损害伴肝转氨酶升高。

药物过量时曾报道头晕和耳鸣。 禁忌:

下列情况禁用阿司匹林肠溶片:

 对阿司匹林或其它水杨酸盐,或药品的任何其它成份过敏;

 水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘的历史;

 急性胃肠道溃疡;

 出血体质;

 严重的肾功能衰竭;

 严重的肝功能衰竭;

 严重的心功能衰竭;

 与氨甲蝶呤(剂量为15mg/周或更多)合用(见药物相互作用);

 妊娠的最后三个月。

注意事项:

下列情况时使用阿司匹林应谨慎:

对止痛药/抗炎药抗风湿药过敏,或存在其它过敏反应。

胃十二指肠溃疡史,包括慢性溃疡、复发性溃疡、胃肠道出血史。

与抗凝药合用(见药物相互作用)。

对于肾功能或心血管循环受损的患者(例如,肾血管性疾病、充血性心衰,血容量不足、大手术、败血症或严重出血性事件),乙酰水杨酸可能进一步增加肾脏受损和急性肾衰竭的风险。

对于严重葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者,乙酰水杨酸可能诱导溶血或者溶血性贫血。可增加溶血风险的因素如高剂量、发热和急性感染。 肝功能损害;

布洛芬可能干扰阿司匹林肠溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬,应咨询医生。

阿司匹林可能导致支气管痉挛并引起哮喘发作或其它过敏反应。危险因素包括支气管哮喘,花粉热,鼻息肉,或慢性呼吸道感染。这也适用于对其它物质有过敏反应的患者(例如皮肤反应、瘙痒、风疹)。

由于阿司匹林对血小板聚集的抑制作用可持续数天,可能导致手术中或手术后增加出血。

低剂量阿司匹林减少尿酸的消除,可诱发痛风。 孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇

几个回顾性流行病学研究中,怀孕的头3个月使用水杨酸盐可能与畸形(颚裂、心脏畸形)危险性升高有关。但现有的资料不足以评估阿司匹林用于长期治疗(剂量大于150mg/天)时导致畸形的可能性。常规治疗剂量时危险性降低。在一项32,000对母子参与的前瞻性研究中,未显示畸形危险性升高。

孕妇服用水杨酸前应审慎权衡利弊;作为预防措施,长期治疗的剂量尽量不超过150mg/天。在妊娠最后3个月,服用高剂量的阿司匹林(大于300mg/天)可能导致孕期延长,母体子宫的收缩受抑和胎儿的心肺毒性(例如动脉导管提前关闭)。 此外,母亲和胎儿的出血风险增加。

分娩前短期服用高剂量阿司匹林可导致胎儿颅内出血,尤其是早产儿。因此所有含有阿司匹林的药物禁用于妊娠最后3个月的妇女,除非在正确的临床专家建议

和严密监测下极有限的应用于心血管和产科。

哺乳期妇女

水杨酸盐及降解产物能少量地进入母乳。

目前未发现偶然服用时对婴儿产生不良反应,一般不需停止哺乳。但常规服用或高剂量摄入时,应尽早停止哺乳。 儿童用药:

如未咨询医生,含有阿司匹林的药物不应用于儿童和青少年的伴或不伴发热的病毒感染。某种病毒性疾病,尤其是流感A,B和水痘,可能会发生少见的危及生命的Reye综合征,需立即进行药物治疗。合并应用阿司匹林时发生Reye综合征的风险可能增加,但相关性尚未得以证实。持续地呕吐可能是Reye综合征的信号。

老年用药:

老年用药请参见【注意事项】,使用前咨询医生。

药物相互作用:

禁用:

氨甲蝶呤(剂量为15mg/周或更多):增加氨甲蝶呤的血液毒性(水杨酸和氨甲蝶呤与血浆蛋白竞争结合,减少氨甲蝶呤的肾清除)(见禁忌)。

合用时应慎重:

氨甲蝶呤(剂量小于15mg/周):增加氨甲蝶呤的血液毒性(水杨酸和氨甲蝶呤与血浆蛋白竞争结合,减少氨甲蝶呤的肾清除)。

布洛芬:合用布洛芬会干扰阿司匹林对血小板的不可逆抑制作用。具有心血管风险的患者使用布洛芬可使阿司匹林的心血管保护作用受限(见注意事项)。

抗凝血药,如香豆素衍生物、肝素:增加出血的风险。

高剂量的其它含水杨酸盐的非甾体抗炎药。

由于协同作用,增加溃疡和胃肠道出血的风险。

促尿酸排泄的抗痛风药,如丙磺舒、苯磺唑酮。

降低促尿酸排泄的作用(竞争肾管尿酸的消除)。

地高辛:由于减少肾清除而增加地高辛的血浆浓度。

抗糖尿病药,例如胰岛素、磺酰腮类。

高剂量阿司匹林具有降血糖作用而增强降糖效果,并且能与磺酰脲类竞争结合血浆蛋白。

利尿药与高剂量的阿司匹林合用。

减少肾前列腺素的合成而降低肾小球滤过。

糖皮质激素,除用于Addison病替代治疗的氢化可的松外, 皮质类固醇治疗过程中减少血液中水杨酸的浓度,并且由于皮质类固醇增加水杨酸的消除,在停止使用皮质类固醇治疗后会增加水杨酸过量的风险。

血管紧张素转换酶抑制剂(ACE)与高剂量阿司匹林合用。

通过抑制前列腺素而减少肾小球滤过。此外,降低抗高血压的作用。 丙戊酸:与血浆蛋白竞争结合而增加丙戊酸的毒性。

乙醇:由于阿司匹林和乙醇的累加效应,增加对胃十二指肠粘膜的损害,并延长出血时间。 药物过量:

水杨酸盐毒性(剂量大于100mg/kg/天、超过2天可导致毒性)可能致需治疗的慢性中毒,以及潜在的威胁生命的急性中毒(过量),儿童偶然摄入导致中毒。

慢性水杨酸盐中毒可表现为隐性无特异症状。轻度慢性水杨酸盐中毒,或水杨酸反应,通常在大剂量反复服用后发生。症状包括头晕,眩晕,耳鸣,耳聋,出汗,恶心和呕吐,头痛,以及意识错乱,减少剂量后可得以控制。血浆浓度为

150-300mg/mL可出现耳鸣。血浆浓度为300mg/mL以上时,可发生更严重的不良反应。

急性中毒的主要特征为严重的酸碱平衡紊乱,可能随年龄和中毒程度不同。儿童常表现为代谢性酸中毒。中毒的严重程度不能仅根据血浆浓度进行评估。胃排空减缓,胃内形成凝结物,或服用肠溶剂型,阿司匹林的吸收可能延迟。阿司匹林中毒的治疗取决于中毒的程度、阶段和临床症状以及相应的治疗规范。主要措施应加速药物的清除以及调节电解质和酸碱平衡。

由于水杨酸盐中毒的病理生理复杂性,可能的症状、体征包括:

药理作用:

阿司匹林抑制血小板血栓素A2的生成从而抑制血小板聚集,其机理为不可逆的抑

制环氧合酶的合成;由于血小板内这些酶不可再合成,所以此抑制作用尤为显著。阿司匹林对血小板还有其他抑制作用。因此它可广泛应用于心血管疾病。

阿司匹林为酸性非甾体药物,具有解热、镇痛、消炎的特性。通常口服0.3-1g阿司匹林用于缓解疼痛和低热,如感冒和流感,可降低体温和解除关节肌肉疼痛。 阿司匹林也可应用于慢性、急性炎症如风湿性关节炎、骨关节炎、僵直性脊椎炎,一般每天服用4-8g的高剂量可治疗上述疾病。 毒理研究:

临床前安全资料

动物试验显示高剂量水杨酸引起肾损害但无其它器官损害。体内和体外试验表明阿司匹林无致畸性和致癌性。水杨酸盐在不同种类的动物可能有致畸性。也有报道称孕期服用可影响孕卵着床,致胚胎毒性和胎毒性,子代学习能力障碍。 药代动力学:

阿司匹林口服后经胃肠道完全吸收。阿司匹林吸收后迅速降解为主要代谢产物水杨酸。阿司匹林和水杨酸血药浓度的达峰时间分别为10-20分钟和0.3-2小时。由于阿司匹林肠溶片具有抗酸性,所以在酸性胃液不溶解而在碱性肠液溶解。阿司匹林肠溶片相对普通片来说其吸收延迟3-6小时。

阿司匹林和水杨酸均和血浆蛋白紧密结合并迅速分布于全身。水杨酸能进入乳汁和穿过胎盘。

水杨酸主要经肝脏代谢,代谢物为水杨酰尿酸、水杨酚葡糖苷酸、水杨酰葡糖苷酸、龙胆酸、龙胆尿酸。

由于肝酶代谢能力有限,水杨酸的清除为剂量依赖性。因此清除半衰期可从低剂量的2-3小时到高剂量的15小时。水杨酸及其代谢产物主要从肾脏排泄。 性状:

本品为白色肠溶包衣片,除去包衣后显白色。 贮藏:

密封、在25℃以下保存。取出后应立即服用。请放在儿童触及不到的地方。 包装:

铝塑包装

30片/盒

有效期:

60个月

有效期后请勿使用。 执行标准:

进口药品注册标准JX20060028

批准文号:

【进口药品注册证号】

H20090978

【批准文号】

国药准字J20080078 生产企业:

Bayer S.p.A 药物分类:

抗凝溶栓及抗血小板药 核准日期:

2008年08月04日

修改日期:

2009年12月31日

2011年03月14日

ACS——抗血小板聚集:

对于ACS患者,抗血小板治疗是首要的,阿司匹林使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化,从而减少血栓素A2(TXA2)的生成,对TXA2诱导的血小

板聚集产生不可逆的抑制作用,因而阻断血小板聚集,减少因不稳定斑块破裂、聚集带来的心血管风险。

闭塞性周围动脉硬化——抗血小板治疗:

阿司匹林抑制血小板聚集,对动脉粥样硬化病变的进展有效,但不能提高患者的运动耐受能力。

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范文六:阿替洛尔片说明书

阿替洛尔片说明书

【批准文号】

国药准字H22022349

【中文名称】

阿替洛尔片

【产品英文名称】

Atenolol Tablets

【生产企业】 四平埃默药业有限公司

【功效主治】

主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死,也可用于心律失常、甲状腺机能亢进、嗜铬细胞瘤。

【化学成分】

本品化学名称为:4-[3-[(1-甲基乙基)氨基-2-羟基]丙氧基]苯乙酰胺

【药理作用】

为选择性β1肾上腺素受体阻滞剂,不具有膜稳定作用和内源性拟交感活性。但不抑制异丙肾上腺素的支气管扩张作用。其降血压与减少心肌耗氧量的机制与普奈洛尔相同。大规模临床试验证实,阿替洛尔可减少急性心肌梗死0~7天的死亡率。治疗剂量对心肌收缩力无明显抑制。

【药物相互作用】

与其他抗高血压药物及利尿剂并用,能加强其降压效果。Ⅰ类抗心律失常药、异搏定、麻醉剂要特别谨慎。β-受体阻滞剂会加剧停用氯压定引起的高血压反跳,如两药联合使用,本药应在停用氯压定前几天停用,如果用本药取代氯压定,应在停止服用氯压定数天后才开始β-受体阻滞剂的疗程。

【不良反应】

在心肌梗死病人中,最常见的不良反应为低血压和心动过缓;其他反应可有头晕、四肢冰冷、疲劳、乏力、肠胃不适、精神抑郁、脱发、血小板减少症、牛皮癣样皮肤反应、牛皮癣恶化、皮疹及干眼等。罕见引起敏感病人的心脏传导阻滞。

【禁忌症】

1 Ⅱ-Ⅲ度心脏传导阻滞。

2 心源性休克者。

3 病窦综合症及严重窦性心动过缓。

【产品规格】

25mg

【用法用量】

口服成人常用量:开始每次6.25~12.5mg,一日两次,按需要及耐受量渐增至50~200mg。肾功能损害时,肌酐清除率小于15ml/(min.1.73m2)者,每日25mg;15~35ml/(min.1.73m2)者,每日最多50mg。

【贮藏方法】

密封保存。

【注意事项】

本品的临床效应与血药浓度可不完全平行,剂量调节以临床效应为准;肾功能损害时剂量须减少;有心力衰竭症状的患者用本品时,给与洋地黄或利尿药合用,如心力衰竭症状仍存在,应逐渐减量使用;本品的停药过程至少3天,常可达2周,如有撤药症状,如心绞痛发作,则暂时再给药,待稳定后渐停用;与饮食共进不影响其生物利用度;本品可改变因血糖降低而引起的心动过速;患有慢性阻塞性肺部疾病的高血压病人慎用;本药可使末梢动脉血循环失调,病人可能对用于治疗过敏反应常规剂量的肾上腺素无反应。

招商代理信息

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范文七:阿司匹林肠溶片说明书

阿司匹林肠溶片说明书

【药品名称】

通用名:阿司匹林肠溶片

商品名:拜阿司匹灵(BAYASPIRIN)

英文名:Aspirin Enteric coated Tablets

汉语拼音:A si pi lin Chang rong pian

阿司匹林肠溶片主要成份为:阿司匹林,其化学名称为:2-(乙酰氧基)苯甲酸。

【性状】阿司匹林肠溶片为肠溶包衣片,除去包衣后显白色。

【药理毒性】

阿司匹林使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化,从而减少血栓素A2(TXA2)的生成,对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用;对ADP或肾上腺素诱导的H相聚集也有阻抑作用;并可抑制低浓度胶原.凝血酶.抗原-抗体复合物.某些细菌和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集,由此预防血栓的形成。高浓度时,阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶,减少前列环素(PGI2)的合成,而PGI2也TXA2的生理对抗剂,它的合成减少可能促成血栓的形成。

【药代动力学】

阿司匹林口服后主要在小肠上部吸收,3.5小时左右血药浓度达峰值,吸收后迅速被水解为水扬酶,因此阿司匹林血浆浓度低,血浆半衰期为0.38小时,平均驻留时间为3.9小时。水解后以水杨酸盐的形式迅速分布至全身组织,也可进入关节腔及脑脊液,并可通过胎盘。水杨酸与血浆蛋白结合率高,可达80-90%,水杨酸经肝脏代谢,代谢物主要为水杨尿及葡萄糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸。本品大部分以结合的代谢物,小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。尿液PH值对排泄速度有影响,在碱性尿中排泄速度加快

【适应症】

抑制下述情况时的血小板粘附和聚集:

-不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛);

-急性心肌梗死;

-预防心肌梗死复发;

-动脉血管的手术后(动脉外科手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA);

-预防大脑-过性的血流减少(TIA:短暂性脑缺血发作)和已出现早期症状(如面部或手臂肌肉-过性瘫痪或-过性失明)后预防脑梗死。

说明:该药不宜用作止痛剂。

【用法用量】

阿司匹林肠溶片宜在饭后用温水送服,不可空腹服用。本品为肠溶片,必须整片吞服,除了在治疗急性心肌梗死时,为了能快速发挥药效,第一片药应捣碎或嚼碎后服用。主动脉冠状动脉静脉搭桥术(ACVB)后,开始使用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)最佳时间为术后24小时。

服药剂量和次数:

-不稳定性(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛)时,每天阿司匹林的剂量为75mg~300mg,建议每日的阿司匹林的剂量为100mg(相当于每天1片拜阿司匹灵(阿斯匹林肠溶片));

-急性心肌梗死时,每天阿斯匹林的剂量为100mg~160mg,建议每日剂量为100mg(相当于每天1片拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片));

-预防心肌梗死复发时,建议每天的阿司匹林的剂量为300mg(相当于每天3片拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片));

-动脉血管手术后(动脉外科手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA),每天阿司匹林的剂量为100mg~300mg,建议每天用量为100mg(相当与没每天1片拜阿司匹林(阿司匹林肠溶片));

-预防大脑-过性的血流减少(TIA:短暂性脑缺血发作)和已出现早期症状后预防脑梗死,每天阿司匹林的剂量为30mg~300mg,建议每天用量为100mg(相当与每天1片拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片))。

拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)应长期使用,使用期限请遵医嘱。

【不良反应】

常见的不良反应为胃肠道反应,如腹痛和胃肠道轻微出血,偶尔出现恶心,呕吐和腹泻。胃出血和胃溃疡以及主要在哮喘患者出现的过敏反应(呼吸困难和皮肤反应)极少见。有报道个别病例出现肝肾功能障碍.低血糖以及特别严重的皮肤病变(多形性渗出性红斑)。小剂量阿司匹林能减少尿酸的排泄,对易感者可引起痛风发作。极少数病例在长期服用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血,出现黑便(严重胃出血的症状)。出现眩晕和耳鸣时(特别是儿童和老人)可能为严重的中毒症状。如果出现以上没有列举的可疑不良反应时,请及时告诉医生或药剂师。

一旦出现副作用,应立即停药并通知医生,以便医生能判断副作用的程度并采取必要的措施。

【禁忌】

以下情况禁用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片):

-对阿司匹林和含水杨酸的物质过敏;

-胃十二指肠溃疡;

-出血倾向(出血体制)

【注意事项】

患哮喘.花粉性鼻炎.鼻息肉或慢性呼吸道感染(特别是过敏性症状)患者和对所有类型的镇痛药.抗炎药和抗风湿药过敏者,在使用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)有引起哮喘发作的危险(即镇痛药不耐受/镇痛药诱发的哮喘)。在用药前应咨询医生。对其它物质过敏反应如皮肤反应.瘙痒.风疹的患者同样也应在用药前咨询医生。

手术前服用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)请通知医生和牙科医生。

长期大剂量服用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)应在医生的指导下进行。 下列情况应咨询医师,慎用本品:

-对其他镇痛剂.抗炎药或抗风湿药过敏,或存在其他过敏反应;

-同时使用抗凝药物(如香豆素衍生物.肝素,低剂量肝素治疗例外);

-支气管哮喘;

-慢性或复发性胃或十二指肠病变;

-肾损害;

-严重的肝功能障碍。

少服或忘服拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)后,下次服药时不要服用双倍的量,而应继续按规定和医生的处方服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

如果在服用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)期间怀孕,请通知医生。孕妇孕早期及孕中期时应慎用本品。因本品在分娩时可增加母亲和新生儿发生并发症的危险,故妊娠最后3个月的妇女禁用本品。

阿斯匹林和他的降解产物能少量地进入母乳,哺乳期妇女应慎用。服用大剂量时(每天超过150mg)应中止哺乳。

【儿童用药】

儿童和青少年服用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)可能会发生少见的但危及生命的REYE综合症。

【老年患者用药】

老年患者若肾功能下降服用本品易出现不良反应,因此肾功能下降的老年患者应慎用本品。

【药物互相作用】

拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)增强以下药物的作用:

-抗凝血药(如香豆素衍生物.肝素);

-同时使用含可的松或可的松类似物的药物.或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险; -某些降血糖药(磺酰脲类);

-氨甲喋呤;

-地高辛.巴比妥类.锂;

-某些镇痛药.抗炎药和抗风湿药(非甾体类炕炎镇痛药)以及一般抗风湿药; -某些抗生素(磺胺和磺胺复合物如磺胺甲恶唑/甲氧苄啶);

-三碘甲状腺氨酸。

拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)减弱以下药物的作用:

-某些利尿药(醛固酮拮抗剂如安体舒通和坎利酸,髓袢利尿药如呋塞米); -降压药;

-促尿酸排泄的抗痛风药(如丙磺舒.苯磺唑酮)。

拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)和以上药物合用时应在医生的指导下进行,此情况也适用于近期曾经服用的药物。

服药时请不要饮酒。

【药物过量】

过量或中毒表现,即水杨酸反应(salicylism):1 轻度:表现为头疼、头疼、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸急促、烦渴、手足不自主运动(多见与老年人)及视力障碍等。2 重度:可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等;儿童患者精神及呼吸障碍更明显;过量时实验室检查可有脑电图异常.酸碱平衡紊乱(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。怀疑拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)服用过量时应立即告诉医生,医生可根据中毒症状的程度采取必要措施。

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/94FA36B7F853FE4F.html

范文八:阿奇霉素分散片说明书

阿奇霉素分散片说明书

【药品名称】

通用名:阿奇霉素分散片

英文名:Azithromycin Dispersible Tablets

汉语拼音:Aqimeisu Fensanpian

本品主要成份为阿奇霉素,其他学名称为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。

其结构式为:

分子式:C38H72N2O18

分子量:749.00

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成,体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组B溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、α-溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其它链球菌、白喉(棒状)杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌:流感(嗜血)杆菌、副流感(嗜血)杆菌、卡他(摩拉)菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定,并需作敏感性测定:大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克(嗜血)杆菌。其他微生物:包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓(假单胞)杆菌。作用机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白合成。

【药代动力学】

口服后迅速吸收,生物利用度为37%。单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5~

2.6小时,血药峰浓度(Cmax)为0.4~0.45mg/L。本品在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10~100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期(t1/2b)为35~48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,当血药浓度为0.02μg/ml时,血清蛋白结合率为15%;当血药浓度为2μg/ml时,血清蛋白结合率为7%。

【适应症】

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染;非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅素螺旋体的合并感染)。

【用法用量】

以阿奇霉素分散片治疗感染疾病,服用前用水分散后口服直接吞服。其疗程及使用方法如下:成人:

(1)沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1g。

(2)治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),连用5日。对其他感染的治疗:总剂量1.5g,分三次服药,一日1次服用本品0.5g。或总剂量相同,仍为1.5g,首日服用0.5g,然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。

【不良反应】

病人对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低,因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数,主要症状包括腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐,偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝氨基转移酶可逆性升高,发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。曾见一过性轻度中性粒细胞减少症,但是否与阿奇霉素有关尚未证实。

【禁忌】

对阿奇毒素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

(1)轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。

(2)由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。

(3)如同其他抗生素制剂一样,在本品疗程中,应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。

(4)用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、

Stcvous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。

(5)治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象,尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠,哺乳期使用的安全性迄今尚未证实,故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

(1)不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低本品的血药峰浓度的30%,但未见对总生物利用度的影响;必须合用时,本品应在服用上述药物前1小时或服后2小时给予。

(2)与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。

(3)与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。

(4)与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛:曾有报告,某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢,因此在两种药物同用时,应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。麦角胺或二氢麦角胺:急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑:通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药一提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。

(5)与利福布汀合用会增加后者的毒性。

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/9578853C8C702A41.html

范文九:阿卡波糖片说明书

阿卡波糖片说明书

[药品名称]

通用名:阿卡波糖片商品名:卡博平

英文名:Acarbose了ablets

汉语拼音:Akabotang Pian

本品主要成份为阿卡波糖,

匠性状]

本品为白色或类白色片。

[药理毒理]

本品是一种生物合成的假性四糖。动物试验结果表明: 本品对小肠壁细胞刷状缘的α葡萄糖苷酶的话性具有抑制作用,从而延缓了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解,使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓,降低了餐后血糖的升高,使平均血糖值下降。

[药代动力学]

据文献报道,对健康志愿者13服放射性标记的阿卡波糖片0.2g的药代动力学的研究表明: 口服阿卡波糖后,有1.2%的活性抑制剂经肠道吸收,加上被吸收的经消化酶和肠道细菌分解的产物,其占服药剂量的35%。

没有或未发现阿卡波糖在体内有可测定到的代谢现象,相反在肠腔内阿卡波糖被消化酶和肠道细菌分解,其降解产物可于小肠下段被吸收。13服后阿卡波糖及其降解产物迅速完全地自尿中排出,服药剂量的5P%在96小时内经粪便排出.

U适应症]

配合饮食控制治疗糠尿病。

U用法用量}

用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量需个体化。一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg(一次1片),一日3次;以后逐渐增加至一次0.Pg(一次2片),一日3次。个别情

况下。可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次.或遵医嘱。

[不良反应]

常有胃肠胀气和肠呜音,偶有腹泻和腹胀,极少见有腹痛。 如果不遵守规定的饮食控制,

则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状。应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。

极个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。 极个别病例观察到水肿的发生。极个别病例发生轻度肠梗阻或肠梗阻。

据报道在极个别情况可出现黄疸和/或肝炎合并肝损害。在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡,但是否与阿卡波糖有关还不明确。

在接受阿卡波糖每曰、50~300mg治疗的患者,观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常(3次超过正常高限,参考注意事项部分)。

[禁忌]

1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。

2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。

3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。

4.严重肾功损害(肌酐清除率

[注意事项]

1.病人应遵医嘱调整剂量。

2.如果病人在服药4.8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量.平均剂量为一次0.1g,一日3次。

3.个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的头6—12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。

4.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢, 因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应.

5.服用阿卡波糖治疗期间, 由于结肠内碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适,甚至导致腹泻.

[孕妇及哺乳期妇女用药]

1.因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的资料,妊娠期妇女不得 使用本品。

2.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此, 由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对嬰儿的影响, 原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。

[JL童用药]

鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于78岁以下的患者。

[药物相互作用]

7.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不会引起低血糖.如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖会下降至低

血糖的水平,故合用时需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。在个别病例有低血糖昏迷发生.

2.个别情况下,阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度, 因此需调整地高辛的剂量。

3.服用本品期间,避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂, 以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。

[药物过量]

当过量的阿卡波糖片与含碳水化合物的食物或饮料一起服用时,会发

生严重的胃肠胀气和腹泻;如果空腹服用过量阿卡波糖片,一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量的阿卡波糖片时,在随后的4-6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。

[规 格]50mg。

[贮 藏]密封、凉暗处保存。

[包 装}铝塑水泡眼包装,P5片/板,2板/盒。

[有效期]暂定24个月.

[批准文号]国药准字H20020202

[生产企业H企业名称:

杭州中美华东制药有限公司

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范文十:阿奇霉素片说明书

来源快易捷医药网

【药品名称】

阿奇霉素分散片

【英文名】

Azithromycin Dispersible Tablets

【汉语拼音】

Aqimeisu Fensanpian

【主要成分】

本品主要成份为阿奇霉素,其他学名称为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。

【分子式】

C38H72N2O18

【分子量】

749.00

【性状】

本品为白色片。

【药理、毒理】

阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成,体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:

革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组B溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、β-溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其它链球菌、白喉(棒状)杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。

革兰阴性需氧菌:流感(嗜血)杆菌、副流感(嗜血)杆菌、卡他(摩拉)菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。

本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定,并需作敏感性测定:大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。

厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。 性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克(嗜血)杆菌。

其他微生物:包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。

下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓(假单胞)杆菌。

作用机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白合成。

【药代动力学】

口服后迅速吸收,生物利用度为37%。单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5~2.6小时,血药峰浓度(Cmax)为0.4~0.45mg/L。本品在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10~100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期(t1/2β)为35~48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,当血药浓度为0.02μg/ml时,血清蛋白结合率为15%;当血药浓度为2μg/ml时,血清蛋白结合率为7%。

【适应症】

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染

中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染;非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅素螺旋体的合并感染)。

【用法与用量】

以阿奇霉素分散片治疗感染疾病,服用前用水分散后口服直接吞服。其疗程及使用方法如下:

成人:(1)沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1g。(2)治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),连用5日。对其他感染的治疗:总剂量1.5g,分三次服药,一日1次服用本品0.5g。或总剂量相同,仍为1.5g,首日服用0.5g,然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。

【不良反应】

病人对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低,因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数,主要症状包括腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐,偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝氨基转移酶可逆性升高,发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。

曾见一过性轻度中性粒细胞减少症,但是否与阿奇霉素有关尚未证实。

【禁忌症】

对阿奇毒素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

(1)轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。

(2)由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。

(3)如同其他抗生素制剂一样,在本品疗程中,应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。

(4)用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stcvous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。

(5)治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

【妊娠及哺乳期妇女用药】

动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象,尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠,哺乳期使用的安全性迄今尚未证实,故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。

【药物相互作用】

(1)不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低本品的血药峰浓度的30%,但未见对总生物利用度的影响;必须合用时,本品应在服用上述药物前1小时或服后2小时给予。

(2)与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。

(3)与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。

(4)与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:

地高辛:曾有报告,某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢,因此在两种药物同用时,应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。

麦角胺或二氢麦角胺:急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。

三唑仑:通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理作用增强。

细胞色素P450系统代谢药一提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。

(5)与利福布汀合用会增加后者的毒性。

【用药过量】

如发生超量使用(尚未有报道),可进行洗胃或一般支持疗法。

【规格】

(1)0.125g(12.5万单位)(2)0.25g(25万单位)

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处保存。

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/CDCBF176DC51341F.html