阿托品注射液说明书

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范文一:阿托品注射液说明书

硫酸阿托品注射液说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月26日

修改日期:2009年07月01日

修改日期:2010年10月01日

修改日期:2013年08月15日

修改日期:2013年12月31日

【药品名称】

硫酸阿托品注射液

【英文名称】

Atropine Sulfate Injection

【汉语拼音】

Liusuan Atuopin Zhusheye

【医保类别】

甲类

【成份】

本品主要成份为:硫酸阿托品。

化学名称:α-(羟甲基)苯乙酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物 分子式:(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O

分子量:694.84

【性状】

本品为无色的透明液体。

【适应症】

1、各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。

2、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。

3、迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常,也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节。

4、抗休克。

5、解救有机磷酸酯类中毒。

【规格】

(1)1ml:0.5mg(2)1ml:1mg(3)1ml:5mg(4)5ml:25mg

【用法用量】

1、皮下、肌肉或静脉注射 成人常用量:每次0.3-0.5mg,一日0.5-3mg;极量:一次2mg。儿童皮下注射:每次0.01-0.02mg/kg,每日2-3次。静脉注射:用于治疗阿斯综合征,每次0.03-0.05mg/kg,必要时15分钟重复1次,直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。

2、抗心律失常 成人静脉注射0.5-1mg,按需可1-2小时一次,最大量为2mg。

3、解毒

1)用于锑剂引起的阿-斯综合征,静脉注射1-2mg,15-30分钟后再注射1mg,如患者无发作,按需每3-4小时皮下或肌内注射1mg。

2)用于有机磷中毒时,肌注或静注1-2mg(严重有机磷中毒时可加大5-10倍),每10-20分钟重复,直到青紫消失,继续用药至病情稳定,然后用维持量,有时需2-3天。

4、抗休克改善循环 成人一般按体重0.02-0.05mg/kg,用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。

5、麻醉前用药 成人术前0.5-1小时,肌注0.5mg,小儿皮下注射用量为:体重3kg以下者为0.1mg,7-9kg为0.2mg,12-16kg为0.3mg,20-27kg为0.4mg,32kg以上为0.5mg。

【不良反应】

不同剂量所致的不良反应大致如下:0.5mg,轻微心率减慢,略有口干及少汗;1mg,口干、心率加速、瞳孔轻度扩大;2mg,心悸、显著口干、瞳孔扩大,有时出现视物模糊;5mg,上述症状加重,并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少;10mg以上,上述症状更重,脉速而弱,中枢兴奋现象严重,呼吸加快加深,出现谵妄、幻觉、惊厥等;严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制,产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80-130mg,儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。

【禁忌】

青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。

【注意事项】

1、对其他颠茄生物碱不耐受者,对本品也不耐受。

2、孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。

3、本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳作用。

4、婴幼儿对本品的毒性反应极其敏感,特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿,反应更强,环境温度较高时,因闭汗有体温急骤升高的危险,应用时要严密观察。

5、老年人容易发生抗M胆碱样副作用,如排尿困难、便秘、口干(特别是男性),也易诱发未经诊断的青光眼,一经发现,应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少,影响散热,故夏天慎用。

6、下列情况应慎用:1)脑损害,尤其是儿童;2)心脏病,特别是心律失常,充血性心力衰

竭、冠心病、二尖瓣狭窄等;3)反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛,可使胃排空延迟,从而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流;4)青光眼患者禁用,20岁以上患者存在潜隐性青光眼时,有诱发的危险;5)溃疡性结肠炎,用量大时肠能动度降低,可导致麻痹性肠梗阻,并可诱发加重中毒性巨结肠症;6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病,可导致完全性尿潴留。

7、对诊断的干扰:酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

有关本品对孕妇的安全性尚不明确,孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁,并有抑制泌乳作用,哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童脑部对本品敏感,尤其发热时,易引起中枢障碍,慎用。

【老年用药】

老年患者尤其年龄在60岁以上者,腺体分泌易受影响,慎用本品。

【药物相互作用】

(1)与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等伍用时,阿托品排泄延迟,作用时间和(或)毒性增加。

(2)与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药伍用,阿托品的毒副反应可加剧。

(3)与单胺氧化酶抑制剂(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用时,可加强抗M胆碱作用的副作用。

(4)与甲氧氯普胺并用时,后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。

【药物过量】

静脉每次极量2mg,超过上述用量,会引起中毒。最低致死量成人约80~130mg。用药过量表现为动作笨拙不稳、神志不清、抽搐、呼吸困难、心跳异常加快等。

【药理毒理】

本品为典型的M胆碱受体阻滞剂。除一般的抗M胆碱作用解除胃肠平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、扩大瞳孔、升高眼压、视力调节麻痹、心率加快、支气管扩张等外,大剂量时能作用于血管平滑肌,扩张血管、解除痉挛性收缩,改善微循环。对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而持久。

【药代动力学】

肌注后15~20分钟血药浓度峰值,口服为1~2小时,作用一般持续4~6小时,扩瞳时效更长。T1/2为3.7~4.3小时。主要通过肝细胞酶的水解代谢,约有13~50%在12小时内以原形随尿排出。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

安瓿,1ml×10支;5ml×5支。

【有效期】

30个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

(1)1ml:0.5mg 国药准字H12020382

(2)1ml:1mg 国药准字H12020383

(3)1ml:5mg 国药准字H12020384

(4)5ml:25mg 国药准字H12020385

【生产企业】

企业名称:天津金耀药业有限公司

生产地址:天津开发区黄海路221号

邮政编码:300457

电话和传真号码:电话:(022)24160836;(022)25299571 传真:(022)24160849;(022)66250225

原文地址:http://fanwen.wenku1.com/article/19179889.html
硫酸阿托品注射液说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月26日

修改日期:2009年07月01日

修改日期:2010年10月01日

修改日期:2013年08月15日

修改日期:2013年12月31日

【药品名称】

硫酸阿托品注射液

【英文名称】

Atropine Sulfate Injection

【汉语拼音】

Liusuan Atuopin Zhusheye

【医保类别】

甲类

【成份】

本品主要成份为:硫酸阿托品。

化学名称:α-(羟甲基)苯乙酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物 分子式:(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O

分子量:694.84

【性状】

本品为无色的透明液体。

【适应症】

1、各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。

2、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。

3、迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常,也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节。

4、抗休克。

5、解救有机磷酸酯类中毒。

【规格】

(1)1ml:0.5mg(2)1ml:1mg(3)1ml:5mg(4)5ml:25mg

【用法用量】

1、皮下、肌肉或静脉注射 成人常用量:每次0.3-0.5mg,一日0.5-3mg;极量:一次2mg。儿童皮下注射:每次0.01-0.02mg/kg,每日2-3次。静脉注射:用于治疗阿斯综合征,每次0.03-0.05mg/kg,必要时15分钟重复1次,直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。

2、抗心律失常 成人静脉注射0.5-1mg,按需可1-2小时一次,最大量为2mg。

3、解毒

1)用于锑剂引起的阿-斯综合征,静脉注射1-2mg,15-30分钟后再注射1mg,如患者无发作,按需每3-4小时皮下或肌内注射1mg。

2)用于有机磷中毒时,肌注或静注1-2mg(严重有机磷中毒时可加大5-10倍),每10-20分钟重复,直到青紫消失,继续用药至病情稳定,然后用维持量,有时需2-3天。

4、抗休克改善循环 成人一般按体重0.02-0.05mg/kg,用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。

5、麻醉前用药 成人术前0.5-1小时,肌注0.5mg,小儿皮下注射用量为:体重3kg以下者为0.1mg,7-9kg为0.2mg,12-16kg为0.3mg,20-27kg为0.4mg,32kg以上为0.5mg。

【不良反应】

不同剂量所致的不良反应大致如下:0.5mg,轻微心率减慢,略有口干及少汗;1mg,口干、心率加速、瞳孔轻度扩大;2mg,心悸、显著口干、瞳孔扩大,有时出现视物模糊;5mg,上述症状加重,并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少;10mg以上,上述症状更重,脉速而弱,中枢兴奋现象严重,呼吸加快加深,出现谵妄、幻觉、惊厥等;严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制,产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80-130mg,儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。

【禁忌】

青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。

【注意事项】

1、对其他颠茄生物碱不耐受者,对本品也不耐受。

2、孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。

3、本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳作用。

4、婴幼儿对本品的毒性反应极其敏感,特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿,反应更强,环境温度较高时,因闭汗有体温急骤升高的危险,应用时要严密观察。

5、老年人容易发生抗M胆碱样副作用,如排尿困难、便秘、口干(特别是男性),也易诱发未经诊断的青光眼,一经发现,应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少,影响散热,故夏天慎用。

6、下列情况应慎用:1)脑损害,尤其是儿童;2)心脏病,特别是心律失常,充血性心力衰

竭、冠心病、二尖瓣狭窄等;3)反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛,可使胃排空延迟,从而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流;4)青光眼患者禁用,20岁以上患者存在潜隐性青光眼时,有诱发的危险;5)溃疡性结肠炎,用量大时肠能动度降低,可导致麻痹性肠梗阻,并可诱发加重中毒性巨结肠症;6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病,可导致完全性尿潴留。

7、对诊断的干扰:酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

有关本品对孕妇的安全性尚不明确,孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁,并有抑制泌乳作用,哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童脑部对本品敏感,尤其发热时,易引起中枢障碍,慎用。

【老年用药】

老年患者尤其年龄在60岁以上者,腺体分泌易受影响,慎用本品。

【药物相互作用】

(1)与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等伍用时,阿托品排泄延迟,作用时间和(或)毒性增加。

(2)与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药伍用,阿托品的毒副反应可加剧。

(3)与单胺氧化酶抑制剂(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用时,可加强抗M胆碱作用的副作用。

(4)与甲氧氯普胺并用时,后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。

【药物过量】

静脉每次极量2mg,超过上述用量,会引起中毒。最低致死量成人约80~130mg。用药过量表现为动作笨拙不稳、神志不清、抽搐、呼吸困难、心跳异常加快等。

【药理毒理】

本品为典型的M胆碱受体阻滞剂。除一般的抗M胆碱作用解除胃肠平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、扩大瞳孔、升高眼压、视力调节麻痹、心率加快、支气管扩张等外,大剂量时能作用于血管平滑肌,扩张血管、解除痉挛性收缩,改善微循环。对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而持久。

【药代动力学】

肌注后15~20分钟血药浓度峰值,口服为1~2小时,作用一般持续4~6小时,扩瞳时效更长。T1/2为3.7~4.3小时。主要通过肝细胞酶的水解代谢,约有13~50%在12小时内以原形随尿排出。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

安瓿,1ml×10支;5ml×5支。

【有效期】

30个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

(1)1ml:0.5mg 国药准字H12020382

(2)1ml:1mg 国药准字H12020383

(3)1ml:5mg 国药准字H12020384

(4)5ml:25mg 国药准字H12020385

【生产企业】

企业名称:天津金耀药业有限公司

生产地址:天津开发区黄海路221号

邮政编码:300457

电话和传真号码:电话:(022)24160836;(022)25299571 传真:(022)24160849;(022)66250225

范文二:硫酸阿托品注射液说明书

核准日期:2007年05月23日

硫酸阿托品注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:硫酸阿托品注射液

英文名称:Atropine Sulfate Injection

汉语拼音:Liusuan Atuopin Zhusheye

【成份】本品主要成份为:硫酸阿托品;辅料为:氯化钠,注射用水。

化学名称:α-(羟甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3,2,1]-3-辛酯硫酸盐一水合物。 化学结构式:

分子式:(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O

分子量:694.84

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】1、各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差;

2、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症;

3、迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心失常,也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节;

4、抗休克;

5、解救有机磷酸酯类中毒。

【规格】2ml:1mg

【用法用量】1、皮下、肌内或静脉注射 成人常用量:每次0.3~0.5mg,一日0.5~3 mg;极量:一次2mg。儿童皮下注射:每次0.01~0.02 mg/kg,每日2~3次。静脉注射:用于治疗阿斯综合征,每次0.03~0.05 mg/kg,必要时15分钟重复1次,直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。

2、抗心律失常 成人静脉注射0.5~1 mg,按需可1~2小时一次,最大量为2 mg。

3、解毒 1)用于锑剂引起的阿-斯综合征,静脉注射1~2 mg,15~30分钟后再注射1mg,如患者无发作,按需每3~4小时皮下或肌内注射1mg。2)用于有机磷中毒时,肌注或静注1~2 mg(严重有机磷中毒时可加大5~10倍),每10~20分钟重复,直到青紫消失,继续用药至病情稳定,然后用维持量,有时需2~3天。

4、抗休克改善循环 成人一般按体重0.02~0.05mg/kg,用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。

5、麻醉前用药 成人术前0.5~1小时,肌注0.5mg,小儿皮下注射用量为:体重3kg以下者为0.1mg,7~9kg为0.2mg,12~16kg为0.3mg,20~27kg为0.4mg,32kg以上为0.5mg。

【不良反应】不同剂量所致的不良反应大致如下:0.5mg,轻微心率减慢,略有口干及少汗;1mg,口干、心率加速、瞳孔轻度扩大;2mg,心悸、显著口干、瞳孔扩大,有时出现视物模糊;5mg,上述症状加重,并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少;10mg以上,上述症状更重,脉速而弱,中枢兴奋现象严重,呼吸加快加深,出现谵妄、幻觉、惊厥等;严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制,产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80~130mg,儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。

【禁忌】青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。

【注意事项】1、对其它颠茄生物碱不耐受者,对本品也不耐受。

2、孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。

3、本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳作用。

4、婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感,特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿,反应更强,环境温度较高时,因闭汗有体温急骤升高的危险,应用时要严密观察。

5、老年人容易发生抗M胆碱样副作用,如排尿困难、便秘、口干(特别是男性),也易诱发未经诊断的青光眼,一经发现,应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少,影响散热,故夏天慎用。

6、下列情况应慎用:1)脑损害,尤其是儿童;2)心脏病,特别是心律失常,充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等;3)反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛,可使胃排空延迟,从而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流;4)青光眼患者禁用,20岁以上患者存在潜隐性青光眼时,有诱发的危险;5)溃疡性结肠炎,用量大时肠能动度降低,可导致麻痹性肠梗阻,并可诱发加重中毒性巨结肠症;6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病,可导致完全性尿潴留。

7、对诊断的干扰:酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】有关本品对孕妇的安全性尚不明确,孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁,并有抑制泌乳作用,哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】儿童脑部对本品敏感,尤其发热时,易引起中枢障碍,慎用。

【老年用药】老年患者尤其年龄在60岁以上者,腺体分泌易受影响,慎用本品。

【药物相互作用】(1)与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等伍用时,阿托品排泄延迟,作用时间和(或)毒性增加。

(2)与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药伍用,阿托品的毒副反应可加剧。

(3)与单胺氧化酶抑制剂(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用时,可加强抗M胆碱作用的副作用。

(4)与甲氧氯普胺并用时,后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。

【药物过量】静脉每次极量2mg,超过上述用量,会引起中毒。最低致死量成人约80~130mg。用药过量表现为动作笨拙不稳、神志不清、抽搐、呼吸困难心跳异常加快等。

【药理毒理】本品为典型的M胆碱受体阻滞剂。除一般的抗M胆碱作用解除胃肠平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、扩大瞳孔、升高眼压、视力调节麻痹、心率加快、支气管扩张等外,大剂量时能作用于血管平滑肌,扩张血管、解除痉挛性收缩,改善微循环。此外本品能兴奋或抑制中枢神经系统,具有一定的剂量依赖性。对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而持久。

【药代动力学】肌注后15~20分钟血药浓度达峰值,口服为1~2小时,作用一般持续4~6小时,扩瞳时效更长。T1/2为3.7~4.3小时。主要通过肝细胞酶的水解代谢,约有13~50%在12小时内以原形随尿排出。

【贮藏】密闭保存。

【包装】低硼硅玻璃安瓿,10支/盒。

【有效期】暂定36个月。

【执行标准】《中国药典》2005年版二部。

【批准文号】国药准字H41023676

【生产企业】

企业名称:安阳九州药业有限责任公司

地 址:安阳市文峰区东风路南段

邮政编码:455000

电话号码:0372-2586669

传真号码:0372-3651261

范文三:kcl注射液说明书

氯化注射液钾说明 书主要成份氯化钾性状 无的澄明液体色适应症 : 1治.疗各原因引种的低起血钾症如食进不足、吐呕、重严泻腹、应用钾性利排尿、低钾药家性周期性族麻、痹长期应用皮糖激素质补充高和葡渗萄后引糖起的低钾血症。等2 .防低预钾症血患当存在者失钾况情尤其如果是发低钾血症生对者患危较害大时使如洋用地类药黄物的患者需防预性补钾盐充进食如很少、重或严性慢腹泻、长期用服上肾腺质激素、失皮性钾病肾Ba、rter综合征h等 。.3地黄中洋引毒频发起、多源性早搏或快性速律心常。失 规1格0lm: g 用1法量用 用于严重钾低血或不能口服者症般一用法将0%氯1化钾射液注011~ml加55%葡萄入糖注液5射0m0l滴中注忌接静直脉注与推注滴补钾。量剂浓度和、度根速临床据病情血和浓度及钾心电图缺图钾改形善而定钾浓度。超过不3.4/lg(4mm5lo/)l补速钾不超度0过.5g/小7时1m0mol小时/每日补钾为量3~.54(0~406mmlo)在体.缺钾引内起重快严速性室异心位律常失时如端扭尖型心室性心动转速、短阵、过复发反多作性室行心性过动、速心室动等威胁生命扑的严重心率失常时钾盐浓要度高0.%,甚51至%滴速快要.5g1小时/20mmol/时小补钾量达可日每1g0以或上。病如情危急补浓钾度和速可超过度述上定规但。严需密动观态察钾及心电图血等止高防血症的发钾。 生

范文四:注射液说明书

肾康注射液以降逆泄浊、益气活血,纠治慢性肾功能衰竭,属湿浊血瘀证者。

丹红注射液以活血化瘀、通脉舒络,纠治胸痹、中风等缺血性心脑血管疾病。

舒血宁注射液以调节血管张力、拮抗PAF、抑制血小板凝聚、降低血液粘度、增加缺血脏器血流量、改善微循环及血流变、清除自由基、减轻有害物质的损害,保护神经细胞,纠治缺血性心脑血管疾病。

长春西汀注射液以抑制磷酸二酯酶活性、增加血管平滑肌松弛作用、增加脑血流量,抑制血小板凝集、降低人体血液粘度、增强红细胞变形力、改善血液流动性和微循环、促进脑组织摄取葡萄糖、增加脑耗氧量、改善脑代谢、改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

胸腺肽以调节和增强人体细胞免疫功能,能促使T淋巴细胞成熟,保护肝肾,纠治肝肾损伤。

奥拉西坦注射液以改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能,纠治脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍。

胞磷胆碱钠注射液以降低脑血管阻力、增加脑血流而促进脑物质代谢、改善脑循环,增强脑干网状结构上行激活系统的机能、增强锥体系统的机能、改善运动麻痹、促进大脑功能的恢复和促进苏醒。

红花黄色素氯化钠注射液以活血、化瘀、通脉,纠治冠心病稳定型劳累性心绞痛。 红景天注射液以活血化瘀,纠治冠心病稳定型劳累性心绞痛。

灯盏细辛注射液以活血祛瘀、通络止痛,纠治缺血性心脑肾疾病。提高肾脏有效血浆流量、改善微循环、保护肾功能;活血化瘀, 解毒化浊, 减少尿蛋白, 改善肾功能。

生脉注射液以理气开窍、益气强心、生津复脉、回阳救逆、扶正祛邪、活血化瘀,抗凝,纠正治疗冠心病,心肌梗死,心功能衰竭。

血栓通注射液以活血祛瘀、扩张血管、改善血液循环,纠治各种血管性和出血性疾病、脑血管病及其后遗症、视网膜中央静脉与动脉阻塞、视网膜血管炎、糖尿病视网膜病变、老年性黄斑变性,眼内出血及其他眼底病。

痰热清注射液以清热、解毒、化痰,纠治急性支气管炎、急性肺炎(早期)出现的痰热阻肺证。

苦碟子注射液以活血止痛、清热祛瘀,纠治缺血性心脑血管疾病。

盐酸川芎嗪注射液以抗血小板聚集、扩张小动脉、改善微循环、活血化淤、并对已聚集

的血小板有解聚作用,纠治闭塞性脑血管疾病如脑供血不全、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管疾病如冠心病、脉管炎、慢性肾炎、慢性肾功能不全等。

牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物以调节神经、止痛,纠治腰痛、颈肩腕综合征、症状性神经痛、皮肤疾病(湿疹、皮炎、荨麻疹)伴随的瘙痒、过敏性鼻炎、亚急性视神经脊髓病(SMON)后遗症的冷感、麻木感、疼痛、异常知觉。

环磷腺苷以增强心肌收缩力、增高心输出量、舒张平滑肌、扩张冠状动脉血管、改善肝功能、促进神经再生。

单硝酸异山梨酯以舒张血管平滑肌,扩张动脉末梢尤其是静脉,促进末梢血的聚集,减少静脉回流心脏,因而降低左心室端舒压和肺毛细管契压,降低全身血管阻力,动脉收缩压和平均动脉压,舒张冠状动脉,预防和治疗心绞痛。

醒脑静注射液以清热泻火,凉血解毒,开窍醒脑,纠治热入营血,内陷心包,高热烦躁,神昏谵语,舌绛脉数等症状。

注射用益气复脉(冻干)以益气复脉,养阴生津。纠治冠心病劳累型心绞痛气阴两虚证,症见胸痹心痛,心悸气短、倦怠懒言、头晕目眩、面色少华、舌淡、少苔或剥苔,脉细弱或结代;冠心病所致慢性左心功能不全II、III级气阴两虚证,症见心悸、气短甚则气急喘促,胸闷隐痛,时作时止,倦怠乏力,面色苍白,动则汗出,舌淡少苔或薄苔,脉细弱或结代。 奥扎格雷钠注射液以抑制血小板的聚集和扩张血管,改善脑血栓急性期的运动障碍,改善脑缺血急性期的循环障碍及改善脑缺血时能量代谢异常。

丁洛地尔松弛血管平滑肌、扩张血管、减少血管阻力、改善红细胞变形性、抑制血小板聚集、改善微循环、增加氧分压

范文五:依托咪酯脂肪乳(宜妥利)注射液说明书

依托咪酯脂肪乳(宜妥利)注射液说明书

药品名称:依托咪酯脂肪乳注射液

通用名称:依托咪酯脂肪乳注射液

英文名称: EtomidateFatEmulsionInjection

商品名称:宜妥利Etomidate-Lipuro

成份:依托咪酯。

适应症:全身麻醉诱导(短期麻醉须与镇痛药合用)。

用法用量:

缓慢静脉注射,一次每公斤体重0.15至0.3mg,相当于每公斤体重0.075至0.15 ml的依托咪酯脂肪乳注射液,于30~60秒内注射完毕。

不良反应:

单次剂量可使肾上腺皮质对应激的反映明显减慢4-6小时。没有接受适当前期给药的病人,在应用单剂量本药后可能出现肌阵挛。偶有恶心、呕吐、咳嗽、呃逆和寒颤,个别病例可出现喉痉挛。大剂量使用本药或与中枢神经抑...

禁忌:

6个月以内的新生儿和婴幼儿,哺乳妇女禁用。

注意事项:

1、本品不宜稀释使用。

2、中毒性休克、多发性创伤或肾上腺皮质功能低下者,应同时给予适量氢化可的松。

3、本品不具止痛作用,如果用于短期麻醉,强止痛剂如芬太尼须在本品使用之前或同时给药。

药物相互作用:

0. 精神抑制药阿片类、镇静剂及酒精可增加依托咪酯的催眠效果。在没有相容性试验之前,依托咪酯脂肪乳注射液不能与其它注射液混合使用、也不能和其它注射液经同一管路同时给药。

批准文号:

国药准字H20020511

生产企业:

B. Braun Melsungen AG

【企业名称】 B. Braun Melsungen AG

【省份/国家】 德国

范文六:依托咪酯脂肪乳注射液说明书

依托咪酯脂肪乳注射液

【药品名称】 依托咪酯脂肪乳注射液

【商品名】 福尔利

【主要成分】 依托咪酯

【化学名】 (+)-1-(1-苯乙基)-1氢-咪唑-5-羧酸乙酯,

【性状】 本品为白色的乳状液体。

【药理毒理】 本品为非巴比妥类静脉短效催眠药,无镇痛作用。本品静脉注射后作

用迅速而短暂,入睡快,苏醒快,对中枢神经有较强的抑制作用。随

剂量增加其作用持续时间可相应延长。本品对呼吸和循环系统的影响

较小,可引起短暂的呼吸抑制、收缩压略下降、心率稍增快;无组胺

释放作用。

【药代动力对成人静脉注射依托咪酯0.3mg/kg后10小时,测定其血药浓度。进

学】 入全麻时,为≥0.23μg/ml;并迅速分布到全身(分布符合三室开放

型)。静注后1分钟内即可使脑组织内浓度达1.5±0.35 μg/g,高

于血药浓度。2分钟出现于肺、肾、肌肉、心和脾等,7~28分钟到达

脂肪、睾丸和胃肠。生物半衰期为75分钟,分布半衰期为2.81±1.64

分钟,消除半衰期为3.88±1.11小时。依托咪酯主要在肝内降解。

最初30分钟降解最快,其后较慢。注射后第一天,从尿中排泄量占

给药量的75%。代谢的主要产物为依托咪酯的水解物R-(+)-1-(1-苯

乙基)-1H-咪唑-5-羧酸,约占尿排泄物的80%。

【适应症】 适用于全麻诱导,也可用于短时手术麻醉。

【用法与用缓慢静脉注射,一次每公斤体重0.15至0.3mg,相当于每公斤体重

量】 0.075至0.15ml的依托咪酯脂肪乳注射液,于30~60秒内注射完毕。

【不良反应】 依托咪酯抑制肾上腺皮质合成11-β-羟化酶,大剂量抑制β-碳链酶。

单剂量使用依托咪酯可使肾上腺皮质对刺激的反应减慢4-6小时。依

托咪酯给药后可有恶心、呕吐及注药后不自主的肌肉活动。有时会出

现咳嗽,呃逆和寒战。注射部位疼痛发生率较低。

【禁忌症】 本品不可用于对依托咪酯或脂肪乳过敏的病人,重症糖尿病、高钾血

症患者禁用。

【注意事项】 1、本品不宜稀释使用。 2、中毒性休克、多发性创伤或肾上腺皮质

功能低下者,应同时给予适量氢化可的松。 3、本品不具止痛作用,

如果用于短期麻醉,强止痛剂如芬太尼须在本品使用之前或同时给

药。

【孕妇及哺

乳期妇女用孕妇慎用本品。在妇女哺乳期使用时,则应中止哺乳。

药】

【儿童用药】 10岁以上儿童按成人剂量应用。10岁以下儿童按医嘱用药。6个月

以内的新生儿和婴幼儿不宜使用。

【老年患者老年患者用量酌减。 用药】

【药物相互精神抑制药阿片类、镇静剂及酒精可增加依托咪酯的催眠效果。在没

作用】 有相容性试验之前,依托咪酯脂肪乳注射液不能与其它注射液混合使

用,也不能和其它注射液经同一管路同时给药。

【药物过量】 在大剂量使用依托咪酯时,偶然会出现呼吸暂停。

【规格】 10ml:20mg

【贮藏】 遮光密闭,2~25℃保存,避免冰冻。

【包装】 10ml/支 5支/盒

【有效期】 暂定一年半

【生产单位】 徐州恩华药业集团有限责任公司依托咪酯脂肪乳注射液

【药品名称】 依托咪酯脂肪乳注射液

【商品名】 福尔利

【主要成分】 依托咪酯

【化学名】 (+)-1-(1-苯乙基)-1氢-咪唑-5-羧酸乙酯,

【性状】 本品为白色的乳状液体。

【药理毒理】 本品为非巴比妥类静脉短效催眠药,无镇痛作用。本品静脉注射后作

用迅速而短暂,入睡快,苏醒快,对中枢神经有较强的抑制作用。随

剂量增加其作用持续时间可相应延长。本品对呼吸和循环系统的影响

较小,可引起短暂的呼吸抑制、收缩压略下降、心率稍增快;无组胺

释放作用。

【药代动力对成人静脉注射依托咪酯0.3mg/kg后10小时,测定其血药浓度。进

学】 入全麻时,为≥0.23μg/ml;并迅速分布到全身(分布符合三室开放

型)。静注后1分钟内即可使脑组织内浓度达1.5±0.35 μg/g,高

于血药浓度。2分钟出现于肺、肾、肌肉、心和脾等,7~28分钟到达

脂肪、睾丸和胃肠。生物半衰期为75分钟,分布半衰期为2.81±1.64

分钟,消除半衰期为3.88±1.11小时。依托咪酯主要在肝内降解。

最初30分钟降解最快,其后较慢。注射后第一天,从尿中排泄量占

给药量的75%。代谢的主要产物为依托咪酯的水解物R-(+)-1-(1-苯

乙基)-1H-咪唑-5-羧酸,约占尿排泄物的80%。

【适应症】 适用于全麻诱导,也可用于短时手术麻醉。

【用法与用缓慢静脉注射,一次每公斤体重0.15至0.3mg,相当于每公斤体重

量】 0.075至0.15ml的依托咪酯脂肪乳注射液,于30~60秒内注射完毕。

【不良反应】 依托咪酯抑制肾上腺皮质合成11-β-羟化酶,大剂量抑制β-碳链酶。

单剂量使用依托咪酯可使肾上腺皮质对刺激的反应减慢4-6小时。依

托咪酯给药后可有恶心、呕吐及注药后不自主的肌肉活动。有时会出

现咳嗽,呃逆和寒战。注射部位疼痛发生率较低。

【禁忌症】 本品不可用于对依托咪酯或脂肪乳过敏的病人,重症糖尿病、高钾血

症患者禁用。

【注意事项】 1、本品不宜稀释使用。 2、中毒性休克、多发性创伤或肾上腺皮质

功能低下者,应同时给予适量氢化可的松。 3、本品不具止痛作用,

如果用于短期麻醉,强止痛剂如芬太尼须在本品使用之前或同时给

药。

【孕妇及哺

乳期妇女用孕妇慎用本品。在妇女哺乳期使用时,则应中止哺乳。

药】

【儿童用药】 10岁以上儿童按成人剂量应用。10岁以下儿童按医嘱用药。6个月

以内的新生儿和婴幼儿不宜使用。

【老年患者老年患者用量酌减。 用药】

【药物相互精神抑制药阿片类、镇静剂及酒精可增加依托咪酯的催眠效果。在没

作用】 有相容性试验之前,依托咪酯脂肪乳注射液不能与其它注射液混合使

用,也不能和其它注射液经同一管路同时给药。

【药物过量】 在大剂量使用依托咪酯时,偶然会出现呼吸暂停。

【规格】 10ml:20mg

【贮藏】 遮光密闭,2~25℃保存,避免冰冻。

【包装】 10ml/支 5支/盒

【有效期】 暂定一年半

【生产单位】 徐州恩华药业集团有限责任公司

范文七:托拉塞米注射液使用说明书

托拉塞米注射液使用说明书

【药品名称】

通用名:托拉塞米注射液

商品名:特苏尼™

英文名:Torsemide Injection

汉语拼音:Tuolasaimi Zhusheye

本品主要成分为托拉塞米,其化学名为:1-异丙基-3-[(4-间甲苯氨基-3-吡啶基)磺酰基]脲

化学结构如下:

分子式:C16H20N4O3S

分子量:348.43

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体

【药理毒理】

作用机理 本品为磺酰脲吡啶类利尿药,其作用于亨利氏髓袢升支粗段,

++-+-抑制Na/K/2CL载体系统,使尿中Na,CL和水的排泄增加,但对肾小球滤过率,肾血浆流量或体内酸碱平衡无显著影响。

药效学 本品对大鼠和狗都有强的利尿作用,在这两种动物中,尿量,尿电解质排泄与剂量的对数呈线性关系。大鼠口服本品的最小有效剂量为0.2mg/kg,狗为小于0.1 mg/kg,最大作用剂量约为10 mg/kg。以药理重量计,本品对大鼠的利尿作用为速尿的9~40倍,对狗为10倍,利尿作用大鼠持续约2小时,而狗持续8小时以上,大鼠每日口服本品10 mg/kg共15天其利尿作用并不减弱。

狗静脉注射托拉塞米1、3、10 mg/kg,收缩压、舒张压、平均压、心率、呼吸频率、呼吸压、心电图均无明显影响。

致癌性 大鼠和小鼠终生致癌实验给予本品分别为9 mg/kg/日和32mg/kg/日未见肿瘤增加。基于体重,该剂量为人服剂量20mg的27~96倍;基于体表面积为5~8倍。

致突变性 托拉塞米及其主要代谢物经细菌Ames实验,染色体畸变和人淋巴姊妹染色单体互换实验,仓鼠和鼠的骨髓细胞核异常实验,小鼠和大鼠非常规DNA合成实验等,体内体外实验结果均无致突变性。

生殖毒性 雌、雄大鼠剂量为25 mg/kg/日时对生殖性能没有不良影响。大鼠剂量为5 mg/kg/日或兔剂量为1.6 mg/kg/日时无胎毒或致畸作用。大鼠和兔剂量分别大于5倍和4倍时,胎儿和母体平均体重有所下降,胎儿吸收和骨化延迟有所增加。

长期毒性

大鼠口服托拉塞米0.2、1、5和25 mg/kg,连续12个月。5 mg/kg以

-上剂量组体重增长受到抑制,总蛋白和CL降低,BUN增高,病理检查肾脏

+表面呈颗粒状,肾小管扩张并有细胞浸润和纤维化,25 mg/kg组K有所降

低。

狗口服托拉塞米0.01,0.08和0.4 mg/kg/天,连续12个月,0.4 mg/kg剂量组,雄狗全部有鼻腔干燥。病理检查雄狗0.4 mg/kg组和雌狗0.08 mg/kg以上组,可见肾小管变性,扩张,细胞浸润,钙沉着和纤维化等。听觉,眼科,生理,肾功能等检查均未见与本品有关的变化。

【药代动力学】

健康志愿者经1小时静脉输注本品20mg后,本品血药浓度达到3.18 mg/L。代谢产物M1和M5达峰时间为1~2小时,其量分别为原形药的3.5%和27.4%,其消除半衰期为3.5小时。

本品在健康成年人,轻至中度肾衰及充血性心力衰竭患者中的分布容积为12~15L,肝硬化患者的分布容积大约加倍。

放射性标记物组织分布研究显示,大鼠单次给予本品0.5~1小时各组织放射性即达最高值,以肝和肾脏最高,但低于血浆。72小时后各组织的放射性低于检测量。给药14次和给药1次各组织中的比较放射性无显著差别,怀孕大鼠给药后可进入胎仔,给药后6小时达最高浓度,以后缓慢降低。血浆蛋白结合率>99%。

本品80%在肝脏代谢,主要代谢产物为无活性的羧酸衍生物。20%经肾脏排泄。

特殊人群:

老年人除有肾功能减退,肾清除率下降者外,一般与年轻受试者具有基本相似的药代动力学过程。

失代偿性充血性心衰患者在使用托拉塞米后的肝、肾清除率均减少,可能分别由于肝充血和肾血流量减少所致,托拉塞米的总清除率大约相当于健康志愿者的50%,血浆半衰期和AUC值增加。由于肾清除率减少,只有少量的本品能进入髓袢内的作用位点,所以本品对于充血性心衰患者的排钠作用低于健康志愿者。

肾功能受损时,本品可经肝脏代谢途径来进行代偿,所以肾功能受损患者血浆总清除率和消除半衰期仍可保持在正常范围内。

肝硬化患者的分布容积、血浆半衰期和肾脏清除率升高,但总清除率无变化。

【适应症】 适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。

【用法用量】

充血性心力衰竭所致的水肿、肝硬化腹水:一般初始剂量为5mg或10mg,每日一次,缓慢静脉注射,也可以用5%葡萄糖溶液或生理盐水稀释后进行静脉推注;如疗效不满意可增加剂量至20mg,每日一次,每日最大剂量为40mg,疗程不超过一周。

肾脏疾病所致的水肿,初始剂量20mg,每日一次,以后根据需要可逐渐增加剂量至最大剂量每日100mg,疗程不超过一周。

【不良反应】

常见不良反应有头痛、眩晕、疲乏、食欲减退、肌肉痉挛、恶心呕吐、高血糖、高尿酸血症、便秘和腹泻;长期大量使用可能发生水和电解质平衡失调。治疗初期和年龄较大的患者常发生多尿,个别患者由于血液浓缩而引起低血压、精神紊乱、血栓性并发症及心或脑缺血引起心律紊乱、心绞痛、急性心肌梗塞或昏厥等,低血钾可发生在低钾饮食、呕吐、腹泻、过多使用

泻药和肝功能异常的患者。个别患者可出现皮肤过敏,偶见搔痒、皮疹、光敏反应,罕见口干、肢体感觉异常、视觉障碍。

【禁忌】

肾功能衰竭无尿患者,肝昏迷前期或肝昏迷患者,对本品或磺酰脲类过敏患者,低血压、低血容量、低钾或低钠血症患者,严重排尿困难(如前列腺肥大)患者禁用本品。

【注意事项】

1.使用本品者应定期检查电解质(特别是血钾)、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。

2.本品开始治疗前排尿障碍必须被纠正,特别对老年病人或治疗刚开始时要仔细监察电解质和血容量的不足、血液浓缩的有关症状。

3.肝硬化腹水患者应用本品进行利尿时,应住院进行治疗,这些病人如利尿过快,可造成严重的电解质紊乱和肝昏迷。

4.本品与醛固酮拮抗剂或与保钾药物一起使用可防止低钾血症和代谢性碱中毒。

5.前列腺肥大的患者排尿困难,使用本品尿量增多可导致尿潴留和膀胱扩张。

6.在刚开始用本品治疗或有其他药物转为使用本品治疗或开始一种新的辅助药物治疗时,个别患者警觉状态受到影响(如在驾驶车辆或操作机器时)。

7.本品必须缓慢静脉注射,本品不应与其他药物混合后静脉注射,但可根据需要用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不推荐怀孕期和哺乳期的妇女使用本品。

【儿童用药】

对儿童患者是否安全有效尚不明确。

【老年患者用药】

老年患者使用本品的疗效和安全性与年轻人无区别,但老年患者使用本品初期尤其需注意监测血压、电解质及有无排尿困难。

【药物相互作用】

1.本品引起的低钾可加重强心甙类的不良反应。

2.本品可加强盐和糖皮质类固醇和轻泻剂的钾消耗作用。

3.非甾体类抗炎药(如消炎痛)和丙磺舒可降低本品的利尿和降压作用。

4.本品可加强抗高血压药物的作用。

5.本品连续用药或开始与一种血管紧张素转换酶抑制剂合并用药可能会使血压过度降低。

6.本品可降低抗糖尿病药物的作用。

7.在高剂量使用时可能会加重氨基糖甙类抗生素(如卡那霉素、庆大霉素、妥布霉素)、顺铂类制剂和头孢类的耳毒性与肾毒性。

8.本品可加强箭毒样肌松药和茶碱类药物的作用。

9.本品可降低去甲肾上腺素和肾上腺素的作用。

10.当病人使用大剂量水杨酸盐类时本品可增加水杨酸盐类的毒性。

【药物过量】

药物过量时,体液和电解质的丢失可能导致嗜睡、电解质紊乱和胃肠道症状。

处理:对症及支持疗法,及时补充体液及电解质,对电解质进行动态监测。

【规格】(1)1ml:10mg、(2)2ml:20mg

【贮藏】密闭保存

【包装】1ml×10支/盒、2ml×6支/盒,玻璃安瓿装

【有效期】暂定二年

【批准文号】(1)国药准字 H20040847、(2)国药准字 H20040848

【生产企业】南京新港医药有限公司

企业名称:南京新港医药有限公司

地址:南京经济技术开发区恒竞路28号

邮政编码:210046

电话号码:025-83305916 025-57906081

传真号码:025-83320849 025-57906082

电子邮箱:njrise@sina.com

范文八:盐酸托烷司琼注射液说明书

盐酸托烷司琼注射液说明书

【适应症】

用于预防和治疗化疗引起的恶心和呕吐,用于外科全麻手术后的恶心和呕吐。

【用法用量】

用前将本品用生理盐水或葡萄糖溶解后使用。

预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐:

儿童:一般不推荐用于儿童,如病情需要必须使用时,可参照下列剂量: 在2岁以上的儿童剂量为0.2毫克/公斤,最高可达5毫克/天。第1天静脉给药:将本品溶于100毫升常用输注液中(生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注,第2~6天可口服给药。儿童口服给药:本品溶解后,可取适量的盐酸托烷司溶液,用桔子汁或可乐稀释后,在早晨起床时(至少于早餐前1小时)立即服用。

成人:成人推荐剂量为5毫克/天,每天一次,疗程为6天。第1天静脉给药:将溶于100毫升常用输注液中(生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。第2~6天可改为口服给药,于早晨起床时用生理盐水或葡萄糖溶解后(至少于早餐前一小时)用水服用。

治疗手术后的恶心和呕吐:

儿童本品的推荐剂量为0.1毫克/公斤体重,静脉输注(溶于生理盐水、林格氏溶液、5%的葡萄糖溶液或果糖溶液等)或缓慢静脉注射(30秒以上)。

成人推荐剂量为5毫克,静脉输注(溶于生理盐水、林格氏溶液、5%的葡萄糖溶液或果糖溶液等)或缓慢静脉注射(30秒以上)。

特殊使用:单用本品疗效不佳时,不增加药物剂量而同时合用地塞米松可提高止吐疗效。 代谢不良者应用:在为期6天的应用中,无需减少剂量。

肝或肾功能不全患者的应用:在急性肝炎或脂肪肝患者中,盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是,肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50%,然而,如果采用5毫克/天共六天的给药方案,则不必减量。

在任何化疗周期中,盐酸托烷司琼最多应用6天。

【不良反应】

盐酸托烷司琼通常耐受性良好,推荐剂量下的不良反应为一过性,常见的不良反应有头痛,

头昏、便秘,眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。极少数病人可能出现一过性血压改变或过敏反应,前者无需特殊治疗,后者经抗过敏治疗后可好转。

【禁忌症】

对盐酸拖烷司琼有过敏者及孕妇禁用。

【注意事项】

高血压未控制患者慎用;驾车或操纵机械者慎用;哺乳期用药患者不应授乳。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。盐酸托烷司琼是否泌入人乳尚未证实,故用药患者不应授乳。

【儿童用药】

一般不推荐使用,如病情需要必须使用时,其剂量参见[用法用量]。

【老年患者用药】

老年人应用无需调整剂量。

【药物相互作用】

1.盐酸托烷司琼若与利福平或其他肝酶诱导药物(如苯巴比妥)同时使用,则可导致盐酸托烷司琼的血浆浓度降低,因此代谢正常者需增加剂量(代谢不良者不需增加)。

2.细胞色素P450酶抑制剂如西米替丁对盐酸托烷司琼的血浆浓度的影响极微,在正常使用的情况下无需调整剂量。

【药物过量】

症状:多数大剂量使用时可有幻视。高血压患者的血压可升高。处理:对症治疗,应对患者的重要生命体征做严密观察。

【贮藏】

室温,密闭保存。

【规格】2mg(生产厂家:海南,招标价:38.90,零售价:44.73)

范文九:泮托拉唑注射液说明书--海南卫康

药品名称:

通用名称:注射用泮托拉唑钠

英文名称:Pantoprazole Sodium for Injection

商品名称:注射用泮托拉唑钠

成份:

本品主要成份为泮托拉唑钠。辅料为甘露醇、依地酸二钠。 主要用于

1. 消化性溃疡出血。

2. 非甾体类抗炎药引起的急性胃粘膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生。

3. 全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

规格:

60mg(以泮托拉唑计)

静脉滴注。一次40—80mg,每日1

—2次,临用前将10ml 0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内,将溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100—250ml中稀释后供静脉滴

注。静脉滴注,要求15—60分钟内滴完。 本品溶解和稀释后必须在4小时内用完,禁止用其他溶剂或其他药物溶解和稀释。 不良反应:

偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律不齐,转氨酶升高,肾功能改变,粒细胞降低等。

1. 对本品过敏者禁用。

2. 妊娠期与哺乳期妇女禁用。

1. 本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸

剂。为防止抑酸过度,在一般消化性溃疡等病时,不建议大剂量长期应用(卓一艾综合征例外)。

2. 肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者需要酌情减量。

3. 治疗溃疡时应排除胃癌后才能使用本品,以免延误诊断和治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

尚无儿童静脉应用本品的经验。

老年用药:

老年人用药剂量无须调整。 药物相互作用:

本品与肝脏细胞色素P450酶的亲和力较低,并有Ⅱ期代谢的途径,因而与通过细胞色

素P450酶系代谢的其他药物相互作用较奥美拉唑和兰索拉唑少。

泮托拉唑为质子泵抑制剂,通过与胃壁细胞的H+- K+ATP酶系统的两个位点共价结合而抑制酸产生的最后步骤。

该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品H+- K+ATP酶的结合可导致其抗胃酸分泌作用持续24小时以上。

毒理研究:

1. 遗传毒性: 泮托拉唑的人淋巴细胞染色体畸变试验、中国仓鼠卵巢细胞/HCPRT正向突变试验及二次小鼠微核试验中的一次结果均为阳性,而大鼠肝脏DNA共价结合试验结果难以判断。Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验(UDS)、AS52/GPT哺乳动物细胞正向基因突变试验、小鼠淋巴瘤L5178Y细胞胸腺嘧啶激酶突变试验及体内大鼠骨髓细胞染色体畸变试验结果均为阴性。

2. 生殖毒性: 1. 雄性大鼠经口给予泮托拉唑500mg/kg/d(按体表面积折算为临床推荐口服剂量

的98倍),雌性大鼠经口给予泮托拉唑450mg/kg/d(按体表面积折算为临床推荐口服剂量的88倍)时,生育力及生殖行为未见明显异常。

2. 大鼠静脉给予泮托拉唑20mg/kg/d(按体表面积折算为临床推荐口服剂量的4

倍),家兔静脉给予泮托拉唑15mg/kg/d(按体表面积折算为临床推荐口服剂量的6

倍),对生育力和胎仔均未见明显损害。泮托拉唑及其代谢产物可以从家兔乳汁中分泌。

3. 致癌性: 1. SD大鼠连续24个月经口给予泮托拉唑0.5- 200mg/kg/d,胃底出现剂量依赖性

的肠嗜铬样细胞增生及良性和恶性的神经内分泌细胞瘤。当剂量为50和200mg/kg/d(按体表面积折算为临床推荐口服剂量的10和40倍)时,前胃出现良性鳞状细胞乳头状瘤和恶性鳞状细胞癌。泮托拉唑还导致极少数大鼠出现胃肠道肿瘤,包括

50mg/kg/d剂量时偶尔出现十二指肠腺癌,以及200mg/kg/d剂量时胃底出现良性息肉和腺癌。泮托拉唑给药剂量0.5 - 200 mg/kg/d时,大鼠剂量依赖性地出现肝细胞腺瘤和肝癌,200 mg/kg/d剂量还可使大鼠甲状腺囊泡细胞瘤和囊泡细胞癌的发生率增加。SD大鼠6个月和12个月的毒性研究中也偶见肝细胞腺瘤和肝癌。

2. Fischer344大鼠连续24个月经口给予泮托拉唑5-50mg/kg/d(按体表面积折算

为临床推荐口服剂量的1-10

倍),胃底剂量依赖性出现肠嗜铬样细胞增生及良性和恶性的神经内分泌细胞瘤。但该试验的剂量选择不足以支持对泮托拉唑潜在致癌性的充分评价。

3. B6C3Fl小鼠连续24个月经口给予泮托拉唑5-150mg/kg/d(按体表面积折算为

临床推荐口服剂量的0.5 -15倍),同样出现胃底肠嗜铬样细胞增生;雌鼠在150mg/kg/d剂量时,肝细胞腺瘤和肝癌的发生率升高。

上述啮齿类动物的致癌性研究结果提示本品只有一定的致癌性,但此结果与临床的相关性尚不清楚。

药代动力学:

本品具有较高的生物利用度,静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1.2。约80%静注本品的代谢物经尿中排泄,肾功能不全不影响药代动力学,肝功能不全时可延缓清除。 T1/2 清除率和表观分布容积与给药剂量无关。

性状:

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

贮藏:

避光、密闭,在阴凉处保存,不超过20℃。

包装:

西林瓶装,1瓶/盒。

24个月 执行标准:

《中国药典》2010年版二部 批准文号:

国药准字 H20083911 生产企业:

海南卫康制药(潜山)有限公司 药物分类:

抑酸/抗反流/治疗溃疡的药物

范文十:酒石酸美托洛尔注射液说明书

酒石酸美托洛尔注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警示语:失代偿性心功能不全,心源性休克,病态窦房结综合症,Ⅱ度或Ⅲ度房

室传导阻滞,有临床意义的心动过缓。治疗室上性快速型心律失常时,收缩压小于110mmHg的患者不宜采用酒石酸美托洛尔静脉给药。

【药品名称】

通用名称:酒石酸美托洛尔注射液

英文名称: Metoprolol Tartrate Injection

汉语拼音:Jiushisuan Meituoluo’er Zhusheye

【成 份】主要成份为酒石酸美托洛尔。

化学名称:1-异丙氨基-3-[对-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇L(+)-酒石酸盐。

化学结构式:

分子式:(C15H25NO3)2 C4H6O6

分子量:684.82

辅料为氯化钠。

【性 状】本品为无色澄明液体。

【适 应 症】

室上性快速型心律失常。预防和治疗心肌缺血、怀疑的或确诊的急性心肌梗死伴快速型心律失常和胸痛。

【规 格】2ml:酒石酸美托洛尔2mg与氯化钠18mg。

【用法用量】本品应在有经验的医师指导下进行。同时,应仔细监测患者的血压和心电图,并备有复苏抢救设施。

室上性快速型心律失常:

开始时以1~2mg/min的速度静脉给药,用量可达5mg(=5ml)。这一剂量可在间隔5分钟后重复给予患者,直到取得满意的效果。总剂量达10~15mg(=10~15ml)通常足以见效;推荐的静脉给药最大剂量为20mg(=20ml)。

预防和治疗心肌缺血、怀疑的或确诊的急性心肌梗死伴快速型心律失常和胸痛: 立即静脉给药5mg(=5ml)。这一剂量可在间隔2分钟后重复给予,直到最大剂量15mg(=15ml)。有下列情况的患者不能立即静脉给药:心率

【不良反应】不良反应的发生率约为10%,通常与剂量有关。

常见(>1/100) 一般副作用:疲劳,头痛,头晕;循环系统:肢端发冷,心动过缓;胃肠系统:腹痛,恶心,呕吐,腹泻和便秘。

少见 一般副作用:胸痛,体重增加;循环系统:心力衰竭暂时恶化;中枢神经系统:睡眠障碍,感觉异常;呼吸系统:气急,支气管哮喘或有气喘症状者可发生支气管痉挛。

罕见(

虽然,有报道发现个别患者发生肌肉疼痛性痉挛、口干、结膜炎和相似症状、鼻炎和注意力损害,但无法断定这些异常与美托洛尔之间有任何明确的关系。在个别患者中,静脉给予酒石酸美托洛尔能引起有临床意义的血压下降。

【禁 忌】失代偿性心功能不全,心源性休克,病态窦房结综合症,Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞,有临床意义的心动过缓。治疗室上性快速型心律失常时,收缩压小于110mmHg的患者不宜采用酒石酸美托洛尔静脉给药。

【注意事项】

1、治疗怀疑的或确诊的急性心肌梗死时,如果患者的呼吸困难或冷汗现象有任何加重,不应再给予第二或第三次剂量。在下列情况下应特别小心:间歇性跛行、肾功能严重损害、伴有代谢性酸中毒的严重急性病变以及与洋地黄联合使用。 未得到适当治疗的无症状或有症状性心功能不全患者,不应使用本品。变异型心绞痛患者可因α受体调节的冠状血管收缩而导致心绞痛发作的次数和严重程度增加,因此不应使用非选择的β阻滞剂;使用选择性的β1受体阻滞剂时,也应小心。 支气管哮喘或其他慢性阻塞性肺病的患者,必须给予适量的β2受体激动剂。 嗜铬细胞瘤患者若使用本品,应考虑同时给予α受体阻滞剂治疗。

2、运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】β受体阻滞剂可引起胎儿或新生儿的心动过缓。因此在妊娠最后3个月以及分娩前后,使用β受体阻滞剂时应考虑到上述危险性。 美托洛尔可进入乳汁,但在治疗剂量下不大可能会危及婴儿。

【儿童用药】本品在儿科患者的安全性、有效性尚未确立。

【老年用药】老年患者剂量无需调整。

【药物相互作用】本品应避免与下列药物合并使用:

1.巴比妥类药物:巴比妥类药物(对戊巴比妥作了研究)可通过酶诱导作用使美托洛尔的代谢略微增加。

2.普罗帕酮:4例已经使用美托洛尔的患者,在给予普罗帕酮后,美托洛尔的血浆浓度增高2~5倍,其中2例发生与美托洛尔有关的副作用。这种相互作用在8例健康志愿者中得到证实。对于这种相互作用的可能的解释是,普罗帕酮与奎尼丁相似,可通过细胞色素P450 2D6 途径而抑制美托洛尔的代谢。由于普罗帕酮也具有β受体阻滞效应,其与美托洛尔的联合使用很难控制。

3.维拉帕米:维拉帕米与β受体阻断剂合用时(阿替洛尔、普萘洛尔和吲哚洛尔已有报道),有可能引起心动过缓和血压下降。1例患者在合并使用噻吗洛尔滴眼剂和维拉帕米时,发生明显的心动过缓。钙离子拮抗剂和β受体阻断剂对于房室传导和窦房结功能有相加的抑制作用。

本品与下列药物合并使用时可能需要调整剂量:

1.胺碘酮:一例报道显示,同时使用胺碘酮和美托洛尔,有可能发生明显的窦性心动过缓。胺碘酮的半衰期很长(约50天),这意味着在胺碘酮治疗停止后较长的一段时间内,

使用美托洛尔仍能发生两药的相互作用。

2.Ⅰ类抗心律失常药物:Ⅰ类抗心律失常药物与β受体阻滞剂有相加负性肌力作用,故在左心室功能受损的患者中,有可能引起严重的血流动力学副作用。病态窦房结综合症和病理性房室传导阻滞的患者,也应该避免同时使用美托洛尔和Ⅰ类抗心律失常药物。丙吡胺和美托洛尔之间的相互作用已有明确的记录。

3.非甾体类抗炎抗风湿药(NSAID):已发现NSAID抗炎镇痛药可抵消β受体阻滞剂的抗高血压作用。在这方面,经过研究的药物主要是吲哚美辛。β受体阻滞剂很可能不与舒林酸发生相互作用。在一项双氯芬酸的研究中,未发现β受体阻滞剂与双氯芬酸有相互作用。

4.可乐定:β受体阻滞剂有可能加重可乐定突然停用时所发生的反跳性高血压。

5.地尔硫卓:钙离子拮抗剂和β受体阻滞剂对于房室传导和窦房结功能有相加的抑制作用。已经有β受体阻滞剂与地尔硫卓合并使用时发生明显心动过缓的病例报道。

6.肾上腺素:一些报道显示,接受非选择性β受体阻滞剂(包括吲哚洛尔和普萘洛尔)治疗的患者,在给予肾上腺素后发生明显的高血压和心动过缓。这些临床观察资料已经在对健康志愿者的研究中得到证实。局部麻醉药中的肾上腺素或许也有可能引起血管内给药时所发生的这种反应。根据推测,使用选择性的β受体阻滞剂时,发生这种反应的危险性较低。

7.苯丙醇胺:苯丙醇胺50mg单剂给药有可能使健康志愿者的舒张期血压升高到病理学的水平。普萘洛尔通常能拮抗这种由苯丙醇胺引起的血压增高。但在接受大剂量苯丙醇胺治疗的患者中,β受体阻滞剂可反常地引起高血压反应。某些病例在单独使用苯丙醇胺治疗的过程中,也有发生高血压反应的报道。

8.奎尼丁:奎尼丁在所谓的“快速羟化者”(90%的瑞典人)中可抑制美托洛尔的代谢,使后者的血浆浓度显著升高、β受体阻滞作用增强。其他经由同一酶解途径(细胞色素P4502D6)进行代谢的β受体阻滞剂,也可能会与奎尼丁发生同样的相互作用。

9.利福平:利福平可促进美托洛尔的代谢,导致后者的血药浓度降低。 与下列药物相互作用的临床意义尚未确定:

1.胰岛素:当无法动员肝糖原(例如营养不良或禁食)时,普萘洛尔可增强胰岛素的低血糖效应。其他β受体阻滞剂可能也会引起这种作用,但是选择性β1受体阻滞剂的这种作用较弱。在β受体阻滞剂治疗期间,警示低血糖的主观征象也可能被掩盖。

2.磺酰脲:同胰岛素。

3.硝苯地平:在心功能受损的患者中,硝苯地平和β受体阻滞剂有可能促发低血压和心力衰竭。在健康志愿者中,则未观察以硝苯地平与普萘洛尔、美托洛尔或阿替洛尔之间存在有相互作用。

4.吸入麻醉:早年的经验显示,合并使用普萘洛尔和气体麻醉有时会发生血压降低,需要用阿托品治疗。因此过去通常在气体麻醉前24小时停用短效的β受体阻滞剂。但是新近的经验提示,在认识上述危险性的同时,还应考虑到停用β受体阻滞剂后很可能会发生更大的危险,即麻醉时儿茶酚胺所引起的心律失常。突然停用β受体阻滞剂的另一个危险是可能会使心脏病发作。因此,当今的麻醉学专家的意见是,麻醉前不应停用β受体阻滞剂。使用极大剂量β受体阻滞剂的患者,麻醉前应分阶段逐渐减小剂量。

5.麦角胺:麦角生物碱类和β受体阻滞剂对外周组织的血流灌注可能有协同的不利作用。据报道,有2例患者在麦角胺与β受体阻滞剂(普萘洛尔及氧烯洛尔)合用于治疗偏头痛时发生严重外周缺血。

6.肼屈嗪:正在接受美托洛尔治疗的患者,在给予肼屈嗪后可抑制美托洛尔的代谢,使后者的血浆浓度升高。

7.氟西汀:1例报道称氟西汀可抑制美托洛尔的代谢,使后者的作用增强。这可能是

由于氟西汀抑制了能催化美托洛尔及其他亲脂性β受体阻滞剂代谢的细胞色素P450 2D6。

【药物过量】

毒性

美托洛尔7.5g引起成人致死性中毒,一例5岁儿童误服100mg经洗胃后无任何症状。12岁儿童给予450mg引起中度中毒,成人给予1.4g引起中度中毒、给予2.5g引起重度中毒、给予7.5g引起极重度中毒。

症状:

心血管系统症状最为显著,但某些病例,特别是儿童和年轻患者,可能以中枢神经系统症状和呼吸抑制为主要表现。主要的中毒症状有心动过缓、Ⅰ~Ⅲ度房室传导阻滞、心博停止、外周循环灌注不良、心功能不全、心源性休克、呼吸抑制和窒息。其他症状包括疲乏、精神错乱、神志丧失、频细震颤、出汗、感觉异常、支气管痉挛、恶心、呕吐、低血糖(儿童特别容易发生)或高血糖症、高钾血症以及一过性肌无力综合症。

治疗:

诊断明确者,给予洗胃或活性碳,并严密观察病情变化。为减少迷走神经刺激的危险,洗胃前应先静脉注射阿托品(成人0.25~0.5mg,儿童10~20μg/kg)。有指征时,进行气管内插管和呼吸支持治疗。适当补充血容量,输注葡萄糖,监测心电图。阿托品1.0~2.0mg静脉注射,必要时可重复注射(主要控制迷走神经症状)。对心肌功能抑制的患者,可滴注多巴酚丁胺,葡乳醛酸钙(9mg/ml)10~20ml。另一种替代方法是胰高血糖素50~150μg/kg,1分钟内静脉注射,继以静脉滴注。部分患者加用肾上腺素有效。QRS波增宽和心律失常的患者,可输注氯化钠或碳酸氢钠。可能需要安装心脏起搏器。对心搏骤停的患者,有时需要长达数小时的复苏抢救。治疗支气管痉挛时,可使用特布他林(注射或吸入)。此外,进行对症治疗。

【药理毒理】

美托洛尔是一种选择性的β1受体阻滞剂,这意味着美托洛尔影响心脏的β1受体所需的剂量低于其影响外周血管和支气管部位的β2受体所需的剂量。但是,美托洛尔剂量增大时,其对β1受体的选择性会降低。美托洛尔无β受体激动作用,几乎没有膜稳定作用。β受体阻滞剂有负性变力和负性变时作用。美托洛尔的治疗减弱了儿茶酚胺的作用,使生理及心理负荷减轻,从而降低了心率、心排出量和血压。在伴有肾上腺分泌的肾上腺素增加的应激情况下,美托洛尔不会防碍正常的生理性血管扩张。治疗剂量的美托洛尔,对支气管肌肉系统的收缩作用弱于非选择性的β受体阻滞剂。这使美托洛尔有可能与β2受体激动剂合用于治疗伴有支气管哮喘或其他慢性阻塞性肺病的患者。与非选择性的β受体阻滞剂相比,美托洛尔对胰岛素释放和糖类代谢的影响较小,因此也可用于糖尿病患者。美托洛尔对低血糖时心血管反应(如心动过速)的影响程度较轻,且血糖水平恢复至正常的速度也比非选择性的β受体阻滞剂快。急性心肌梗死时,美托洛尔静脉治疗能缓解胸痛、减少心房颤动和心房扑动的发生率。早期治疗(在症状出现后24小时之内)有助于限制心肌梗死的面积和进展。治疗开始得越早,得益越大。对阵发性室上性心动过速、心房颤动和心房扑动的患者,美托洛尔可降低心室率。

【药代动力学】

美托洛尔在肝脏中代谢。已经检出三种主要代谢产物,但均无有临床意义的β阻滞效应。血浆半衰期为3~5小时。美托洛尔剂量的5%以原形经肾脏排出。其余均以代谢产物的形式排出。

患者因素:美托洛尔的排出速率几乎不受肾功能的影响,因此在肾功能损害的患者中,没有必要调剂量。肝硬化的患者所用的美托洛尔剂量通常与肝功能正常者相同,只有在肝功能极度严重损害时(例如门静脉分流术后的患者),才需要考虑减少剂量。 美托洛尔的药代

动力学不受年龄的影响。

【贮 藏】遮光,密闭保存。

【包 装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶,5支/盒。

【有 效 期】24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H20059369

【生产企业】

企业名称:哈药集团生物工程有限公司 生产地址:哈尔滨市呼兰区珠海路99号 邮政编码:150025

电话号码:(0451)87135611

传真号码:(0451)87135611

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