阿尔马尔说明书

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范文一:顺尔宁说明书

顺尔宁说明书

【通 用 名】孟鲁司特钠咀嚼片 Montelukast

【商 品 名】 顺尔宁 Singulair

【化学名称】孟鲁司特钠,[R-(E)-1[[[1-[3[2-(7-氯-2-喹啉基)乙烯基]苯基]-3-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫代]甲基]环丙基乙酸,单纳盐]

【理化性质】白色粉末,易溶于甲醇、乙醇和水,不溶于乙腈,对光敏感。

【药理作用】本品是一种强效的选择性的白三烯D4(LTD4,cysLT1)受体拮抗剂,是新一代非甾体抗炎药物。能选择性抑制气道平滑肌中白三烯多肽的活性,并有效预防和抑制白三烯所导致的血管通透性增加、气道嗜酸粒细胞(EOS)浸润及支气管痉挛,能减少气道因变应原刺激引起的细胞和非细胞性炎症物质,能抑制变应原激发的气道高反应。对二氧化硫、运动和冷空气等刺激及各种变应原如花粉、毛屑等引起的速发相和迟发相炎症反应均有抑制作用。本品与人类气道中的cysLT受体能高度选择性结合,从而阻断白三烯的病理作用。已经证明,吸入LTD4可引起较组胺强1000倍的剂量依赖性支气管收缩。

【适应证】本品适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,能够改善慢性气道炎症,改善肺功能,控制哮喘症状,减少必需的β2激动剂用量,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。

【用法与用量】15岁及15岁以上成人剂量为10mg,qd睡前服用。6~14岁儿童剂量为5mg,qd,睡前服用。该组患者不需再按年龄调整剂量。6岁以下患儿的安全有剂量及用法尚未确定。

【不良反应】顺尔宁的一般耐受性良好,不良反应较轻微,通常不需中止治疗。最常见的不良反应是头痛、偶有腹痛、咳嗽、流感样症状,儿童与成人的发生率相似。

【禁 忌 症】 对本品的任何成分过敏者禁用。

【注意事项】①口服本药不应该用于治疗急性哮喘的发作,应劝告患者准备好必要的急救药品备用。②虽然合用的吸入皮质类固醇制剂可在医师监督下逐渐减量,但不应骤然使用本品取代吸入或口服皮质类固醇制剂。③尚未研究本品在妊娠妇女中的应用,只有在十分必要的情况下才在妊娠期间使用。④尚不清楚本品是否在人体经乳汁排泄,所以在给授乳妇女使用本品时应谨慎。⑤6岁以下患儿的安全有效剂量及用法尚未研究。

【药代动力学】口服后3小时左右血浆药物浓度达峰,血浆半衰期在2.7~5.5小时,血浆终点半衰期5.1h,口服同位素标记的孟鲁司特在5天的粪便中回收到86.3%,仅0.2%出现于尿中,提示其在肝脏代谢,代谢物大部分经胆汁排泄。健康成人中观察到孟鲁司特的AUC随静脉应用剂量(3.9~18mg)的增大而按比例增加。稳态分布容积10.5L,平均残留时间3.9h。各项指标在上述研究剂量范围内基本维持恒定。口服孟鲁司特10mg后Cmax男性为385μg/L,女性为350μg/L,用药后Tmax男女分别为3.7丐3.3h。AUC值分别为2441与2270mg·h/L,半衰期为4.9与4.4h,平均吸收时间为3.4与2.6h。口服平均生物利用度为64%,健康成人的血浆清除率平均为45ml/min(2.73L/h)。老年志愿者(平均年龄69.4岁)口服一次孟鲁司特10mg后生物利用度为61%,与青年志愿者相似,故老年患者使用孟鲁司特无需调整剂量。肝、肾功能不全时不影响孟鲁司特的排泄。同时使用茶碱亦不产生药物相互作用。

【药物相互作用】

本药可与其他用于预防及长期治疗哮喘的药物合用,未发现有重要意义的相互作用。

【规格与参考价】

儿童用樱桃味咀嚼片5mg/片,5mg5片/盒,68.40/盒。

15岁及15岁以上患者用10mg/片,10mg5片/盒,73.00/盒。

【批准文号】 5mg,注册证号:X19990426。10mg,注册证号:X19990397。

【生产厂家】 默沙东公司

【临床评价】对成年哮喘的治疗:

多中心研究343例(285例用孟鲁司特,58例用安慰剂)纳入双盲试验。307例(90%)完成治疗,299例(87%)完成安慰剂洗脱(Washout期)。

结果表明,与安慰剂相比,孟鲁司特治疗组的FEV1明显改善,必需的β激动剂使用量减少,治疗组的哮喘急性发作次数显著减少。与安慰剂相比,孟鲁司特治疗组的周围血嗜酸粒细胞计数明显减少,又随机选择140例中度运动性哮喘作为研究对象,54例孟鲁司特10mg,qd,56例为安慰剂对照。经12周治疗,结果显示孟鲁司特具有显著的防止由运动诱发的支气管痉挛,疗程虽较长,但并不产生对孟鲁司特的耐受性。终止治疗后2周,孟鲁司特虽未能继续维持其保护作用,亦未证实有运动性支气管痉挛症状的恶化反跳。

对儿童哮喘治疗的试验:美国及加拿大47个医学中心336例6~14岁儿童哮喘使用孟鲁司特5mg,qd治疗2周后,与对照组相比,其平均晨间FEV1显著改善,且发现孟鲁司特起效迅速(用药1d内),用药期间哮喘症状评分降低、β激动剂使用量减少。

孟鲁司特不仅作用快速,且治疗效果能维持稳定。Reiss等报道的孟鲁司特临床观察包括50个医学中心681例慢性哮喘治疗12周(408例孟鲁司特治疗组,孟鲁司特10md/d;273例安慰剂对照),结果显示孟鲁司特对各项哮喘控制指标均有恒定而明显改善,亦未见发生药物耐受性。慢性哮喘治疗的另一重要目标是防止哮喘症状突发恶化,孟鲁司特具有突出的防止症状恶化的效果,可减少31%的复发天数与增加30%的哮喘控制天数。孟鲁司特治疗哮喘的联合用药的试验:Laviol-lette等的临床研究观察口服孟鲁司特合并吸入倍氯美松,642例慢性哮喘患者(FEV1为预计值的50%~85%),均为吸入倍氯美松200μg,bid未能完全控制者,随机双盲分成4组:

①孟鲁司特10mg+继续吸入倍氯美松。

②安慰剂片剂+继续吸入倍氯美松。

③孟鲁司特10mg+吸入安慰剂。

④安慰剂片剂+吸入安慰剂。结果显示第一组FEV1白天症状与夜间憋醒等均有明显改善。联合治疗组的哮喘症状加剧及急性发作的天数较单用吸入倍氯美松短,故联合用药可起协同作用。

原文地址:http://fanwen.wenku1.com/article/28110201.html

范文二:马绍尔公司说明书

馬紹爾群島(Marshall)公司註冊說明

馬紹爾群島共和國爲一個獨立國家,位於中太平洋,大約在關島及夏威夷中間,擁有七十五萬平方英里的熱帶太平洋海域.馬紹爾群島有兩排互相平行、長達八百項裏及相隔一百二十四英里的珊瑚島礁和珊瑚群島,總共飲食一千四百二十五個大小島嶼.可進行貿易、合併、收購、資産保護、上市集資及一切合法商業活動。

註冊BVI離岸公司的優勢

1、馬紹爾公司以普通法爲依據,緊貼市場脈搏,深受外商歡迎

2、馬紹爾公司商業運作方便,稅收制度合理

3、馬紹爾公司無需申報受益者、無需申報年利潤及財務狀況

4、馬紹爾公司無須呈遞周年報表或經審計帳目,亦無須召開周年大會

5、馬紹爾公司稅收:海外離岸馬紹爾公司勿需繳稅,不受外匯規定管制

6、馬紹爾公司財産保護:最大限度地財産保護,方便的資金轉移

7、馬紹爾公司保密度:海外離岸馬紹爾公司股東和董事的詳細資料勿須接受公司查閱

8、馬紹爾公司靈活度:海外離岸馬紹爾公司的名稱可以加中文名

9、馬紹爾公司上市:海外離岸馬紹爾公司可以美國證券市場上市

註冊馬紹爾公司的基本要求

1、馬紹爾公司構成:只有一個申請者即可成立海外離岸馬紹爾公司,名稱可以

2、馬紹爾公司註冊資金:標準資金爲美元50,000元,無需驗資。

3、馬紹爾公司董事:一個或多個董事,可以是法人實體或任何國籍的自然人。

4、馬紹爾公司董事會秘書:委認秘書雖不是強制的,但馬紹爾政府建議這樣做。

5、馬紹爾公司董事會議:董事可在任一國家舉行會議,或通過代理參加這樣的會議。

6、馬紹爾公司股權:董事或公司高級管理人員可以不是公司股東。

7、馬紹爾公司註冊地址:註冊地址必須在馬紹爾群島。

8、馬紹爾公司印鑒:馬紹爾群島公司必須有自己的印鑒,且公司印鑒的式樣需上報公司註冊署

9、馬紹爾公司稅收:免除任何在馬紹爾群島以外從事的經營活動及商業活動的稅收。

註冊馬紹爾公司的相關規定

1、本公司提供現成公司(又稱空殼公司),客戶選擇確定名稱,並經本公司核實保留後,可馬上提交文件申請,需時約3-5個工作日。此類現成公司不可改名;

2、新取名註冊成立的馬紹爾公司(查名可即時),需時約10-15個工作日;

3、至少一位董事/股東,提供身份證或護照影印本;

4、公司註冊總費用爲USD:1200元,包括:

①、馬紹爾政府牌照費USD:520元; ②、註冊代理人費USD:300元(含IDENTITY壹份);

③、地址費USD:200; ④、服務費USD:180元 ⑤如公司加中文名,另加USD:100元;

5、該國政府規定:註冊資本超過五萬美元或是500股,則需繳納政府規定的額外費用。

6、客戶確定註冊名稱後,必須繳付50%作爲定金,註冊完成後,必須付清餘款;

馬紹爾公司註冊完畢資料

1、馬紹爾公司註冊證書;2、馬紹爾公司章程;3、馬紹爾公司簽字章及金屬鋼印;4、馬紹爾公司的股票本;5、馬紹爾公司其他文件。

大陆总部:杭州市望江路69号宋都大厦7楼 电话(TEL):86-571-8681 6228 传真(FAX):86-571-8607 5867 香港总部:香港上环永樂街148號南和行大廈19樓 电话(TEL):852-2543 0881 传真(FAX):

852-2543 0882

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/203D0741CFA7DE33.html

范文三:富马酸比索洛尔片说明书

核准日期:2007年02月12日 修改日期:2007年09月05日

2007年12月07日

2009年07月01日

2010年10月01日

2011年03月29日

富马酸比索洛尔片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:富马酸比索洛尔片

商品名称:博苏

英文名称:Bisoprolol Fumarate Tablets

汉语拼音:Fumasuan Bisuoluo’er Pian

【成份】

本品主要成份为富马酸比索洛尔,其化学名称为:1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)氨基]-2-丙醇,(E)-2-丁烯二酸盐(2:1)。

其结构式为: ®

分子式为:C18H31NO4·1/2C4H4O4

分子量:766.97

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

高血压、冠心病(心绞痛)。

伴有心室收缩功能减退(射血分数≤35%,根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。

【规格】

(1)2.5mg/片;

(2)5mg/片。

【用法用量】 对于所有适应症:

应在早晨并可以在进餐时服用本品。用水送服,不应咀嚼。

本品需按照医生处方使用。 高血压和心绞痛的治疗:

通常每日一次,每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗。如果效果均不明显,剂量可增至每日一次,每次10mg富马酸比索洛尔。本品剂量应根据个人情况进行调整,应特别注意脉搏和治疗效果。

本品宜长期用药。无医嘱不可改变本药的剂量,也不宜终止服药。如需停药时,应逐渐停用,不可突然中断。缺血性心脏病患者尤需特别注意。 慢性稳定性心力衰竭的治疗:

慢性稳定性心力衰竭患者,6周内无急性心力衰竭发作且近2周内基础治疗没有改变。在接受比索洛尔治疗前首先接受合适剂量的ACEI(或若ACEI不耐受可接受其它血管扩张药物治疗)、利尿剂及选择性使用强心甙类药物的治疗。

建议在有治疗慢性心力衰竭经验的医生指导下使用本品。

使用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭应从低剂量开始,按以下方案逐渐增加剂量: ·1.25mg,每日一次,用药1周,如果耐受性良好,则增加至

·2.5mg,每日一次,继续用药1周,如果耐受性良好,则增加至

·3.75mg,每日一次,继续用药1周,如果耐受性良好,则增加至

·5mg,每日一次,继续用药4周,如果耐受性良好,则增加至

·7.5mg,每日一次,继续用药4周,如果耐受性良好,则增加至

·10mg,每日一次,作为维持治疗。

在首次服用1.25mg治疗后,患者应接受大约4小时的观察(特别是血压、心率、传导障碍、心力衰竭恶化迹象)。

最大推荐剂量为10mg,每日1次。

如发生不良反应,应避免使用最大剂量治疗。必要时应在现用剂量的基础上逐渐减量。如有必要可中断治疗,在适当时重新使用本品进行治疗。在剂量递增期间,一旦出现心力衰竭恶化或不耐受现象,建议首先减少比索洛尔剂量,或必要时立即停药(如果出现严重低血压、心力衰竭恶化伴有急性肺水肿、心源性休克、症状性心动过缓或房室传导阻滞)。 使用本品治疗慢性稳定性心力衰竭应长期用药。

接受比索洛尔治疗不建议突然停药,以免引起暂时性的心力衰竭恶化。如需停药,应每周逐渐将剂量减半。 肝肾功能不全者:

轻中度肝、肾功能不全的患者通常不需要调整剂量。晚期肾功能衰竭(肌酐清除率<20ml/min)和严重肝功能异常的患者,每日剂量不得超过10mg。

肾透析患者使用比索洛尔的经验较少;但也没有证据表明该类患者的剂量应该调整。 尚无比索洛尔治疗慢性心力衰竭并伴有肝肾功能不全患者的药代动力学数据。此类患者的剂量递增应特别谨慎。

【不良反应】

将不良反应按照系统器官分类并分级。以不良反应发生率分级的定义如下:

很常见(发生率高于1/10)

常见(发生率低于1/10)

不常见(发生率低于1/100)

罕见(发生率低于1/1000)

非常罕见(发生率低于1/10,000)

神经系统

特别是在服药初期,有可能出现中枢神经紊乱及精神紊乱症状,这些症状通常很轻,一般在开始服药后1-2周自然消退。

常见:眩晕、头痛

不常见:抑郁、失眠

罕见:多梦、幻觉

眼部

罕见:视觉障碍、泪液分泌减少(使用隐形眼镜的患者应注意)

很罕见:结膜炎

耳和迷路系统

罕见:听觉损害

心脏

很常见:心动过缓(在慢性心力衰竭患者中)

常见:心力衰竭加重(在慢性心力衰竭患者中)

不常见:房室传导阻滞、心动过缓(在高血压或心绞痛患者中)、心力衰竭加重(在高血压或心绞痛患者中)

血管

常见:肢端冷感或麻木、在心力衰竭患者中可引起低血压

不常见:直立型低血压

呼吸道

不常见:有支气管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者,可引起支气管痉挛

罕见:过敏性鼻炎

胃肠道

常见:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等胃肠道症状

肌肉骨骼和结缔组织

不常见:肌肉无力、肌肉痉挛

皮肤和皮下组织

罕见:瘙痒、红斑、皮疹等皮肤过敏反应

非常罕见:脱发、与β受体阻滞剂联用可能引起或加重皮癣、或导致皮癣样皮疹

泌尿生殖系统

非常罕见:功能障碍

肝脏

罕见:肝酶(ALAT,ASAT)升高、肝炎。

代谢系统

罕见:可能导致糖尿病患者的糖耐量降低,掩盖低血糖的表现(如心跳加快)、甘油三酯水平升高。

【禁忌】

比索洛尔禁用于以下患者

1.急性心力衰竭或处于心力衰竭失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者

2.心源性休克者

3.二度或三度房室传导阻滞者(无心脏起搏器)

4.病窦综合症患者

5.窦房阻滞者

6.心动过缓者,治疗开始时心率少于60次/分钟

7.血压过低者(收缩压低于100mmHg)

8.严重支气管哮喘或严重慢性肺梗阻的患者

9.外周动脉阻塞型疾病晚期和雷诺氏病综合征患者

10.未经治疗的嗜铬细胞瘤患者

11.代谢性酸中毒患者

12.已知对比索洛尔及其衍生物或本品任何成分过敏的患者

【注意事项】

用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭必须先从特殊的剂量递增期开始,同时应进行定期的监测。

以下情况使用本品时应特别注意:

1.支气管痉挛(支气管哮喘,呼吸道梗阻疾病)

2.与吸入性麻醉剂合用时

3.糖尿病患者血糖水平波动较大时;可能会掩盖低血糖症状

4.严格禁食

5.有严重过敏史

6.正在进行脱敏治疗

7.一度房室传导阻滞

8.变异型心绞痛

9.外周动脉阻塞型疾病(症状可能加重,特别是在治疗开始时)

尚无比索洛尔治疗心力衰竭并伴有下列疾病或条件的治疗经验:

·NYHA Ⅱ级心力衰竭

·胰岛素依赖型糖尿病(Ⅰ型)

·肾功能不全(血清肌酐≥300μmol/l)

·肝功能不全

·年龄超过80岁

·限制性心肌病

·先天性心脏病

·有显著血流动力学变化的器质性瓣膜病

·3个月内发生过心肌梗塞

支气管哮喘和其他慢性肺梗阻患者使用本品时可能会引起相应的症状,所以应该同时给予支气管扩张治疗。哮喘患者使用本品偶见呼吸道阻力增加,因此应增加β2-受体激动剂的

剂量。

和其他β-受体阻滞剂一样,比索洛尔可能增加机体对过敏原的敏感性和加重过敏反应,此时肾上腺素治疗不一定会产生预期的治疗效果。

患有牛皮癣或有牛皮癣家族史的病人,只是在慎重考虑利/弊之后,方可决定是否应用β-受体阻滞剂(如富马酸比索洛尔片)。

嗜铬细胞瘤患者仅在使用α-受体阻滞剂后才能服用比索洛尔进行治疗。

使用比索洛尔治疗可能掩盖甲状腺毒症的症状。

除非特别指明,否则使用比索洛尔进行治疗时不得突然停药。

由于本品的降压作用存在个体差异,应用本品可能会减弱病人驾车或操纵机器的能力。尤其在开始服药、增加剂量以及与酒精同服时更应该注意。

运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇:

比索洛尔可能损害孕妇和/或胎儿/新生儿。一般情况下,β-肾上腺素受体拮抗剂能够降低胎盘灌注,而胎盘灌注与发育迟缓、子宫内死亡、吸收和早产有关;在胎儿和新生儿,可能发生低血糖和心动过缓等不良反应。如果必须使用β-肾上腺素受体阻滞剂,选择性的β1-肾上腺素受体阻滞剂较为理想。

除非明确了必须使用,否则孕妇不能应用比索洛尔。如果必须应用比索洛尔进行治疗,应该监测子宫胎盘血流量和胎儿生长情况。一旦发现对孕妇和胎儿产生有害的作用,应该选择其他的治疗方法。必须对新生儿进行严密监测,出生后前3天最易发生低血糖和心动过缓等症状。 哺乳期妇女:

本品是否经人乳排泄尚不清楚,因此,不建议哺乳期妇女应用比索洛尔进行治疗。

【儿童用药】

尚无儿科患者应用比索洛尔的经验,因此本品不能用于儿童。

【老年用药】

不需要调整剂量。

【药物相互作用】

1.不推荐的合并用药: 用于慢性稳定性心力衰竭的治疗:

钙拮抗剂:对收缩力、房室传导和血压有负面影响。 用于高血压和心绞痛的治疗:

钙拮抗剂如维拉帕米和地尔硫卓:对收缩力和房室传导产生负面影响。静脉给药的患者使用β-受体阻滞剂治疗可导致显著的低血压和房室传导阻滞。 用于所有适应症的治疗:

可乐定:可增加“反跳性高血压”的风险,还可显著降低心率和心脏传导。

单胺氧化酶抑制剂(MAO-B抑制剂除外):可以增加β-受体阻滞剂的降压效应,同时也增加高血压危险的可能。

2.合并用药时应特别注意以下情况: 用于高血压和心绞痛的治疗:

钙拮抗剂如二氢吡啶类衍生物(如硝苯地平):增大低血压的风险。有潜在心功能不全的患者,合并使用β-受体阻滞剂可能会导致心力衰竭。 用于所有适应症的治疗:

一类抗心律失常药物(如丙吡胺、奎尼丁):可能延长心房传导时间,增强负性肌力效应。

三类抗心律失常药物(如胺碘酮):可能延长心房传导时间。

拟副交感神经药物(包括四氢氨基吖啶):可能延长房室传导时间。

其他β-受体阻滞剂,包括滴眼剂,可以增强其作用。

与氯压定联用时,需在本品停用几天后才能停用氯压定,否则可能会引起血压急剧升高。

本品与麦角胺类衍生物(如含有麦角胺的抗偏头痛药物)合用时可能会增加外周循环的阻力。

胰岛素和口服抗糖尿病药物:增加降血糖效果。阻断β-肾上腺素受体可能掩盖低血糖症状。宜定期监测血糖水平。

麻醉剂:减弱反射性心动过速,增加低血压的风险。在诱导和插管期间继续使用β-受体阻滞剂可以降低发生心律失常的危险。患者在接受比索洛尔治疗时,应该告知麻醉师。

洋地黄毒甙:减慢心率,延迟房室传导时间。

前列腺素合成酶抑制剂:减弱降血压作用。

麦角胺衍生物:加剧外周循环紊乱。

拟交感神经药物:与比索洛尔合并用药时可以降低二者的作用。治疗过敏反应时需要增加肾上腺素的剂量。

三环类抗抑郁药:巴比妥类,吩噻嗪和其他抗高血压药物:降血压作用增强。

利福平:可能由于诱导肝药酶而轻度降低比索洛尔的半衰期,通常不需要调整剂量。 甲氟喹:增大心动过缓的危险性。

【药物过量】

β-肾上腺素受体拮抗剂最常见的药物过量反应为心动过缓,低血压、支气管哮喘,急性心功能不全和低血糖。目前仅有少数比索洛尔药物过量(最大2000mg)的报道,患者出现心动过缓和/ 或低血压,所有的病人均恢复。对单次高剂量比索洛尔敏感性的个体差异很大。

通常发生药物过量,应该及时停药并给予支持性的对症治疗。有限的资料表明比索洛尔很难被透析除去。基于预期的药理学作用和其他β-受体阻滞剂的经验,当临床需要时可以考虑以下处理方法:

心动过缓:静注阿托品。如果效果不好,可以小心给予异丙肾上腺素或其他正性变时性药物。有些情况下,应通过静脉植入心脏起搏器。

低血压:应静脉补充液体及应用血管升压药物,静注高血糖素有益。

房室传导阻滞(二度或三度):应细心监护患者,适当静注异丙肾上腺素或通过静脉植入心脏起搏器。

急性心力衰竭加剧:静注利尿剂、正性肌力药物及扩血管药物。

支气管痉挛:应用支气管扩张剂进行治疗。如异丙肾上腺素,β2-拟交感神经药物和/或氨茶碱。

低血糖:静注葡萄糖。

【药理毒理】

药理学:

比索洛尔是一种高选择性的β1-肾上腺受体拮抗剂,无内在拟交感活性和膜稳定活性。比索洛尔对支气管和血管平滑肌的β1-受体有高亲和力,对支气管和血管平滑肌和调节代谢的β2-受体仅有很低的亲和力。因此,比索洛尔通常不会影响呼吸道阻力和β2-受体调节的代谢效应。比索洛尔在超出治疗剂量时仍具有β1-受体选择性作用。

对照的临床研究表明,每天10mg剂量的比索洛尔与每天100mg阿替洛尔,100mg美托洛尔或160mg普萘洛尔的效果相当。

比索洛尔无明显的负性肌力效应。

口服比索洛尔3~4小时后达到最大效应。由于半衰期为10~12小时,比索洛尔的效应可以持续24小时。比索洛尔通常在2周后达到最大抗高血压效应。

比索洛尔通过阻滞心脏β-受体而降低机体对交感肾上腺素能活性的反应,引起心率减慢、心肌收缩力降低,从而降低心肌耗氧量,对冠心病引起的心绞痛有益。

急性服用比索洛尔降低心率和搏出量,从而降低心输出量和耗氧量。长期服用比索洛尔,

可以降低开始服药时增强的外周阻力。另外,β-受体阻滞剂也可通过降低血浆肾素活性而降低血压。

毒理学:

动物急性毒性、短期毒性(4周)和长期毒性(长达12个月)研究表明,比索洛尔无特异的和不可逆的器官和组织损伤,即比索洛尔特定剂量下没有表现出毒性。没有发现细胞毒性、致突变活性和致癌性。

大鼠的生殖毒性研究表明,比索洛尔不影响大鼠的生殖能力和一般生殖行为。

【药代动力学】

比索洛尔从胃肠道几乎完全被吸收(>90%)。由于肝脏首过效应很小(<10%),故其表现出高达约90%的生物利用度。比索洛尔的血浆蛋白结合率约为30%,分布容积为3.5升/公斤,总清除率约为15升/小时。每天一次给药后血浆半衰期为10~12小时,在血浆中可维持24小时。

比索洛尔通过两条途径从体内排出。50%通过肝脏代谢为无活性的代谢产物然后从肾脏排出,剩余50%以原形药的形式从肾脏排出。由于药物从肾脏和肝脏清除的比例相同,轻中度肝、肾脏功能异常患者不需要进行剂量调整。对于慢性稳定性心力衰竭伴有肝功能受损或肾功能不全的患者的药代动力学尚无研究。

比索洛尔的动力学为线性,与年龄无关。

与健康志愿者比较,慢性心力衰竭患者(NYHA III级)的血浆比索洛尔水平较高,半衰期延长。每天口服10mg后达稳态时的最大血浆浓度为64±21ng/ml,半衰期为17±5小时。

【贮藏】

密封,凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

2.5mg:

(1)铝塑包装。 10片/板, 1板/盒。

5mg:

(1)铝塑包装。 9片/板, 2板/盒。

(2)铝塑包装。 10片/板, 1板/盒。

(3)铝塑包装。 12片/板, 2板/袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

(1)国药准字H20023132

(2)国药准字H10970082

【生产企业】

企业名称:北京华素制药股份有限公司

生产地址:北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号

邮政编码:102488

电话号码:400-650-7799

传真号码:010-60330583

网 址:www.hwellso.com

如有问题可与生产企业直接联系。

BC-624/14

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/F1B0B905ED559AB5.html

范文四:佩尔说明书

盐酸尼卡地平注射液

药品名称

通用名称:盐酸尼卡地平注射液

英文名称:Nicardipine Hydrochloride Injection

商品名称:佩尔

英文名

Nicardipine Hydrochloride Injection

通用名

盐酸尼卡地平注射液

商品名

佩尔

成份

盐酸尼卡地平

适应症

注射液手术时异常高血压的紧急处理;高血压急症。缓释胶囊原发性高血压。

规格

10ml:10mg

服药与进食

服药不受进食影响

用法用量

注射液 :用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释,配成浓度为0.01-0.02%(1 mL中含盐酸尼卡地平0.1-0.2 mg)后使用。

手术时异常高血压的紧急处理:以每分钟2-10 ug/kg(体重)的剂量给药,根据血压调节滴注速度,必要时可以10-30 ug/kg(体重)的剂量静脉直接给药。

高血压急症:以每分钟0.5-6 ug/kg(体重)的剂量给药,根据血压调节滴注速度。

缓释胶囊 :用于治疗原发性高血压时,每次40 mg,每日2次,口服。

不良反应

注射液 :申请获得通过时和上市后进行了统计调查,在总计病例6399例中,怀疑与本药有关的不良反应(包括临床实验室检查异常)是140例(2.2%)。

手术时血压异常升高的急救处置:不良反应在6093例中出现了109例,其中主要的是心动过速36例。

高血压急症:申请通过时的不良反应在59例中出现了10例(16.9%),其中主要是颜面潮红3例。 有临床意义的不良反应:麻痹性肠梗阻:因为有时出现麻痹性肠梗阻,所以在发现异常时要停止给药,进行适当的处置。

低氧血症:因为有时会出现低氧血症,所以在发现异常时要停止给药,进行适当的处置。

肺水肿,呼吸困难:因为急性心功能不全的患者有时会出现肺水肿,呼吸困难等到症状,所以在发现这些症状时要停止给药,进行适当的处置。

心绞痛(外国的病例):在国外有报告指出,使用本注射液治疗后,有不到1%的冠状动脉疾病患者出现心绞痛或心绞痛加重。在发现这些症状时应停止给药,进行适当的处置。

其他不良作用(0.1-5%以下):

循环系统 - 心动过速、心悸、颜面潮红、全身疲倦感、心电图变化。急性心功能不全时出现血压降低、肺动脉压升高、心指数降低、急性早搏、急性期外收缩、紫绀、动脉血氧分压降低。

肝脏 - 肝功能障碍(GOT、GPT等升高)。

肾脏 - 尿素氮、肌酐升高。

消化系统 - 恶心、呕吐、反胃。

其他:头痛、体温升高、尿量减少、血中总胆固醇降低、寒颤、后背痛、血清钾升高。

缓释胶囊 :常见有足踝部水肿、头晕、头痛、面部潮红。

有时出现GOT、GPT、γ-GTP升高,偶有胆红素升高。

较少见心悸、乏力、心动过速。

有时出现便秘、腹痛,偶有食欲不振、腹泻、恶心,呕吐。

其他:偶有LDH、胆固醇、尿素氮、肌酐升高、粒细胞减少。

禁忌

对本品有过敏反应者,颅内出血尚未完全止血的患者,脑中风急性期颅内压增高的患者,重度主动脉瓣狭窄,急性心功能不全,二尖瓣狭窄,肥厚型梗阻性心肌病、低血压(收缩压低于90 mmHg)、心源性休克的患者(有使心输出量和血压进一步降低的可能性);急性心功能不全,发病后状态尚不稳定的重度急性心肌梗死的患者(对于有大范围的、3支动脉血管病变引起的梗死等重度急性心肌梗死的患者,有时会引发剧烈的血液动力学变化、有使病情进一步恶化的可能性)。

注射液

高血压急症患者给予此药将血压降至目标血压后,尚需继续治疗且可口服时,应改为口服制剂。 长期给予本药时,注射部位有时可出现疼痛、发红,请改变注射部位。

药品的作用会有个体差异,所以请密切地注意血压和心率的变化。

肝功能障碍的患者和主动脉瓣狭窄的患者,需慎重给药。

缓释胶囊

有肝、肾功能障碍的患者,低血压,心力衰竭,青光眼,孕妇,哺乳期妇女,儿童慎用本品。

肝功能不全者宜从低剂量开始。

使用本药时需观察血压,心率。

停用本品时应逐渐减少剂量,并密切观察病情。

C

孕妇及哺乳期妇女用药

对孕妇和哺乳期妇女只有在判断认为有益性高于危险性时才可使用。最好避免对哺乳期妇女给药,不得已给药时要让其避免哺乳。动物实验表明,本药会分布到乳汁中。

儿童用药

对小儿用药的安全性尚未明确。

老年用药

老年人用药应从低剂量开始。

药物相互作用

与下列药物合用时应慎重:

与降压药、β-阻滞剂、芬太尼合用时有药理学相加作用时会出现血压降低。

西咪替丁可抑制肝脏的药物代谢酶P450,使血中钙拮抗剂的浓度升高,增加本药的作用。

有时会增强地高辛的作用,主要是肾脏的清除减少,使血中地高辛的浓度升高。必要时减少地高辛的用量。 因为本药的蛋白结合率比较高,由于竞争性地结合血浆蛋白,使游离型的苯妥英钠增加,苯妥英钠又可诱导肝脏的药物代谢酶,促进钙拮抗剂的代谢,必要时减少苯妥英钠的用量或增加本药的用量。

利福平诱导肝脏的药物代谢酶,促进钙拮抗剂的代谢,有时会消弱本药的作用,必要时增加本药的用量。 环孢素竞争性地抑制肝脏的药物代谢酶P450,使血中环孢素或本药的浓度升高,必要时减少环孢素及本药的用量。

本剂与其他降压药联合用药时,有可能产生相加作用,使用时应多加注意。

在体外,治疗浓度的呋塞米、普萘洛尔、双嘧达莫、华法林、奎尼丁等加于人体血浆中不改变本品的蛋白结合率。

因本药用量过量引起明显低血压时,应中止给药。此外,如想迅速恢复血压,应给予升压药(肾上腺素)。 药理作用

盐酸尼卡地平为钙拮抗剂,通过抑制钙离子内流而发挥血管扩张作用。盐酸尼卡地平对血管平滑肌的作用比对心肌的作用强30,000倍,其血管选择性明显高于其他钙拮抗剂。

(1)降压作用

①一般降压作用:在麻醉狗身上显示了剂量依赖性降压作用,其用量作用曲线的倾斜度是比较平稳的,从这一点看,在控制血压方面不过度的降低血压,具有良好的调节性。

②对异常高血压的降压作用:一般认为内因性升压物质(去甲肾上腺素、血管紧张素Ⅱ)是麻醉时偶发性异常高血压的病因,本药可剂量依赖性地抑制这种原因引起的血压升高。同时对升压物质(血管紧张素Ⅱ)诱发的高血压,也显示了剂量依赖性降压作用。

③对使用戊巴比妥、GOF、NLA中任何一种药物麻醉的狗和猴子均呈大致相等的降压作用。

(2)对心血管系统的作用

具有较强的扩张冠状动脉作用,在增加冠状动脉血流量的同时,通过使末梢血管阻力降低,从而减轻后负荷降低心肌耗氧量,增加心搏出量。

(3)对脏器血液循环与血气交换的影响

本药在降低血压的同时,可增加脑、心及各种器官的血流量。对血气交换无影响。

(4)利尿作用

可增加人体肾血流量及肾小球滤过率,发挥利尿作用。

亚急性、慢性毒性:对大白鼠与狗进行静脉内给药试验并研讨其结果。除药理作用引起的血压下降之外,包括心脏在内的任何器官均未发现病理组织学上的异常。

生殖试验:对大白鼠和兔没有发现致畸性等生殖毒性。

健康成人静脉给药0.01~0.02mg/kg的剂量时,血浆中药物原型浓度的半衰期为50~60 分钟,全身麻醉的患者静脉给药0.01~0.03mg/kg的剂量时,半衰期为22~45分钟。健康成人,以4mg/小时(约1.1mg/kg/ 分)的速度,连续静脉内给药2小时,半衰期为109分钟,全身清除率为10.7ml/kg/分;高血压急症患者以0.5mg/kg/分的剂量逐步增量或减量的方法,连续5~24小时静脉给药后,半衰期为160分钟,全身清除率为14.2ml/kg/分。健康人尿中的主要代谢产物是M-11(N -苯甲基- N -甲基胺基脱落、吡啶环被氧化的代谢产物)的偶合物。与血浆蛋白的结合率在in vitro(健康人)、in vitro(急性心功能不全患者)、in vivo(全身麻醉下的患者)都是90%以上。

化学名称为:2,6-二甲基-4-(-3-硝基苯基)-1,4-二氢吡啶-3,5-二羧酸,3-[β-(N-苄基-N-甲氨基)]-乙酯-5-甲酯盐酸盐

分子式:C26H29N3O6·HCl

分子量:515.99

本品为淡黄色澄明液体。

贮藏 遮光、密闭、室温保存。

有效期

3年。

生产企业

安斯泰来制药(中国)有限公司

药品监管分级 医保药品

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/737F15AF5063802E.html

范文五:晴尔说明书

晴尔 说明书

【药品名称】

通用名:奥扎格雷钠注射液

英文名:SodiumOzagrelInjection

汉语拼音:AozhageleinaZhusheye

【主要成分】

本品主要成份为:奥扎格雷钠。其化学名称为:反式-3-[4-(1H-咪唑基-1-甲基)苯基]-2-丙烯酸钠。

【性状】

本品为无色透明液体。

【药理作用】

本品为血栓烷(TX)合酶抑制剂,能阻碍前列腺素H2(PGH2)生成血栓烷A2(TXA2),促使血小板所衍生的PGH2转向内皮细胞。内皮细胞用以合成PGI2,从而改善TXA2与前列腺素PGI2的平衡异常。理论上能抑制血小板的聚集和扩张血管作用。本品能改善脑血栓急性期的运动障碍,改善脑缺血急性期的循环障碍及改善脑缺血时能量代谢异常。动物试验表明,静脉给药能降低血浆TXB2水平,6-Keto-PGF1?/TXB2比值下降,对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用,对大鼠中脑动脉阻塞引起的脑梗塞有预防作用。本品对人血小板聚集的半数抑制浓度IC50较低。用自身血注入蛛网膜下腔出血模型的试验表明,本品持续注入静脉,具有抑制血中TXB2浓度及脑血管挛缩等作用。急性毒性LD50(mg/kg):小鼠静注为1940(雄),1580(雌);口服为3800(雄),3600(雌);皮下为2450(雄),2100(雌)。大鼠静注为1150(雄),1300(雌);口服为5900(雄),5700(雌);皮下为2300(雄),2250(雌)。狗静注为733(雄)。亚急性、慢性毒性:静脉注射本品,大鼠高剂量组除发现轻度尿电解质排泄上升外,未见其他异常。最大耐受量大鼠125mg/kg,狗10~12.5mg/kg。其他毒性:大鼠、兔生殖毒性试验结果,本品高剂量时发生抑制近亲系动物体重等毒性症状,胚胎、胎仔死亡,胎仔发育抑制,新生仔死亡等现象。另外,在大鼠SegⅡ试验中发现,高剂量组有内脏异常和骨骼异常的畸胎仔数轻度增加,抗原性、变异性及局部刺激性试验均为阴性。以蛛网膜下腔出血术后患者为对象,在术后早期开始给予本品10~14天,在该药的高剂量组(每日400mg)、低剂量组(每日80mg)以及普拉西泮对照组中进行双盲试验。结果低剂量组、高剂量组的有效率及疗效都明显优于对照组。另外,高剂量组脑血管挛缩发生频率也较对照组明显低。

【药代动力学】

人单次静脉注射本品,在血中消失较快。血中主要成分除该药的游离形式外,还有其β-氧化体和还原体。本品代谢物几乎没有药理活性。本品连续静脉注谢时,2小时内达到血浓稳定状态。本品大部分在24小时内排泄。动物试验未发现本品有蓄积性和毒性。本品静脉滴注后,血药浓度一时间曲线符合二

室开放模型,t1/2β为1.22±0.44小时,Vd为2.32±0.62L/kg,AUC为0.47±0.08ug·小时/nl。Cl为3.25±0.82L/小时/g,受试者半衰期最长为1.93小时,血药浓度可测到停药后3小时。停药24小时,几乎全部药物经尿排出体外。

【适应证】

用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍,及改善蛛网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发脑缺血症状。

【用法用量】

每次40~80mg,溶于适当量电解质或5%葡萄糖溶液中,每日1~2次,24小时连续静脉滴注,1~2周为一疗程。另外,根据年龄﹑症状适当增减用量。

【不良反应】

血液:由于有出血的倾向,要仔细观察,出现异常立即停止给药。肝肾:偶有GOT、GPT、BUN升高。消化系统:偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。过敏反应:偶见荨麻疹、皮疹等,发生时停止给药。循环系统:偶有室上心律不齐、血压下降,发现时减量或终止给药。其他:偶有头痛、发烧、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、脑内出血、消化道出血、皮下出血等。

【禁忌】

1.对本品过敏者。

2.脑出血或脑梗塞并出血者。

3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者,如严重心律不齐。

4.有血液病或有出血倾向者。

5.严重高血压,收缩压超过26.6kPa(即200mmHg)以上者。

【注意事项】

本品与抑制血小板功能的药物并用有协同作用,必须适当减量。本品避免与含钙输液(格林氏溶液等)混合使用,以免出现白色混浊。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇或有可能妊娠妇女慎用。

【儿童用药】

儿童慎用。

【药物相互作用】

本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用,可增强出血倾向,应慎重合用。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

润坦(长春西汀注射液)说明书

商品名:润坦

英文名:Vinpocetine lnjection

汉语拼音:Changchunxiting Zhusheye

本品主要成份及其化学名称为:

主要成份是长春西汀。化学名为乙基(13 as,l3bs) 13α-乙基-2,3,5,6-13α, 13b六氢-1H-吲哚[3,2,1-de]吡啶[3,2,1-ij][l,5]-二痰杂萘-12-羧酸

其结构式为:

分子式:C22H26N2O2

分子量:350.46

[性 状]本品为无色的澄明液体。

[药理毒理]

药理作用:本品对大脑血管有选择性作用。通过增加脑血流量,改善大脑氧的供给。 毒理作用:尚未见注射给药的毒性资料。

重复给药:大鼠连续5周分别经口给予本品5、25、125、625mg/kg,两组高剂量使动物体重

的增长受到抑制,动物摄水量增加,肝脏和肾脏重量增加, 肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴

增多:在625mg/kg组,出现了可能由于本品代谢物所致的尿、粪便颜色变黑、甲状腺和肾

上腺重量增加,甲状腺滤泡上皮肥大等。 以上变化在停药后恢复。本试验的无毒性剂量为 25mg/kg。大鼠连续26周每日经口给予本品5、20、80mg/kg,大剂量组动物出现了一过性体

重增长的抑制和肝脏重量的增加, 在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性, 但血

液生化学指标未见异常改变。犬连续6个月每日经口给予本品5、2 5mg/kg,未见动物死亡,

血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。

生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠后经口给予本品25-125mg/kg/日,未见到雌性大鼠繁殖能力和胎

仔发育出现异常,但高剂量组的动物出现体重增长的抑制, 肝脏、 肾脏及肾上腺重量的增加。

大鼠器官形成期,经口给予本品5、25、l25mg/kg/日,大剂量组出现胎仔死亡增加和发育

抑制:家兔器官形成期经口给予本品l、5、2 5、l25mg/kg/日,5mg/kg/日剂量以上给药 组动物出现流产。两种动物的活仔皆无异常。也未见致畸作用。大鼠试验结果表明,本品 可通过乳汁分泌, 若必须使用本品时,应终止哺乳。

[药代动力学]本品体内分布广泛, 自血浆消除较快,可通过血脑屏障进入脑组织,脑脊液 中浓度为血浓度的1/30; 可进入胎盘。与人血浆蛋白结合率为66%。肝脏主要代谢产物为阿朴长

春胺酸, 由肾肝脏排泄, 其药理作用与原形药相似, 但药效较低。本品在体内无蓄积

倾向。

[适应症]改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

[用法用量]静脉滴注, 开始剂量每天20mg,以后根据病情可增至每天30mg。可用本品20-30mg

加入500ml液体内,缓慢滴注。

[不良反应]

l.过敏症:有时可出现皮疹,偶有寻麻疹、骚痒等过敏症状,若出现此症状应停药。

2.精神神经系统:有时头疼、眩晕、偶尔出现困倦感,侧肢的麻木感,脱力感加重。

3.消化道:有时恶心、呕吐、 也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。

4.循环器官:有时可出现颜面潮红, 头昏等症状。

5.血液:有时可出现白细胞减少。

6.肝脏:有时可出现转氨酶升高, 偶尔也出现碱性磷酸酶升高等。

7.肾脏:偶尔可出现血尿素氮升高。

[禁 忌]

1.对木品过敏者禁用;

2.颅内出血后尚未完全止血者禁用;

3.严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。

[注意事项]

1、本品不可静脉或肌内推注。

2、输液中长春西汀含量不得超过0.06mg/ml,否则有溶血的可能。

3、本品含山梨醇,糖尿病人应用时注意。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

l、孕妇或己有妊娠吸可能的妇女禁用;

2、哺乳期妇女慎用,必须使用时应停止哺乳。

[药物过量]尚无资料。

[规 格]2ml:10mg

[贮 藏]遮光, 密闭, 在阴凉处保存。

[包 装]6支/盒(安瓶)

[有效期]暂定一年半。

[批准文号]国药准字H20010467

[生产企业]

企业名称:郑州红惠制药有限公司

地 址:新郑市新区红惠路

注射用血栓通

【通用名】

注射用血栓通

【适应证】

活血祛瘀,通脉活络。用于淤血阻络,中风偏瘫,胸痹心痛及视网膜中央静脉组塞症。

【用法用量】

临用前用注射用水或氯化钠注射液适量使溶解。(1) 静脉注射:一次150mg,用氯化钠注射掖30~40ml稀释。一日1~2次,或遵医嘱。(2) 静脉滴注:一次250~500mg,用10%葡萄糖注射液250~500ml稀释。一日一次,或遵医嘱。(3) 肌内注射:一次150mg,用注射用水稀释至40mg/ml。一日1~2次,或遵医嘱。(4) 理疗:一次100mg,加入注射用水3ml,从负极导入。

【不良反应】

偶有过敏反应,如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、皮肤瘙痒、皮肤溃疡、溃疡性口炎;发热、寒颤、畏寒、多汗、呼吸困难、胸闷、心悸、面色发青、面色潮红、血压升高、过敏性反应、过敏性休克;头晕、头痛、嗜睡;恶心、呕吐、口苦、口干;静脉炎、关节痛、局部疼痛;与海王降纤酶及三七类中药针剂合用至皮下出血。

【注意事项】

孕妇慎用:连续给药不得超过15天;头面部发红、潮红,轻微头胀痛是本品用药时常见反映;偶有轻微皮疹出现,尚可继续用药;若发现严重不良反映,应立即停药,并进行相应处理;禁用于脑溢血急性期;禁用于既往对人参、三七过敏的患者;禁用于对酒精高度过敏的患者,用药期勿从事驾驶及高空作业等危险作业。

脑溢血:

中老年人是脑出血发生的主要人群,以40—70岁为最主要的发病年龄,脑出血的原因主要与脑血管的病变、硬化有关。血管的病变与高血脂、糖尿病、高血压、血管的老化、吸烟等密切相关。通常所说的脑溢血是指自发性原发性脑出血。患者往往由于情绪激动、费劲用力时突然发病,表现为失语、偏瘫,重者意识不清,半数以上患者伴有头痛、呕吐。 脑溢血发病主要原因是长期高血压、动脉硬化。绝大多数患者发病当时血压明显升高,导致血管破裂,引起脑出血。

脑溢血,是指非外伤性脑实质内的出血。绝大多数是高血压病伴发的脑小动脉病变在血压骤升时破裂所致,称为高血压性脑出血。

脑出血先兆:

相比较而言,脑出血一般起病较急,发病时间只有数分钟或数小时,但脑出血还是有其逐步发展演变的过程。在起病初期会或多或少表现出一些异常情况,即出现一些有预兆的前驱表现。在发生脑出血的患者中,50%有先兆症状。先兆症状出现后的第一年内发生脑出血的危险性很大,尤其在两个月内最为危险。一旦出现这些先兆表现,就预示着脑出血即将发生,或已是脑出血的前驱阶段。这时如能仔细观察,就能及时发现异常,并到医院争分夺秒地进行治疗,从而控制疾病发展,避免严重后果。

常见的脑出血的先兆症状有:

①突然感到一侧身体麻木、无力、活动不便,手持物掉落,嘴歪、流涎,走路不稳。 ②与人交谈时突然讲不出话来,或吐字含糊不清,或听不懂别人的话。

③暂性视物模糊,以后可自行恢复正常,或出现失明。

④突然感到头晕,周围景物出现旋转,站立不稳甚至晕倒在地。这些表现可以短暂地出现一次,也可以反复出现或逐渐加重。

当上述先兆症状出现时,患者在思想上既要高度重视,又不能过度紧张以致惊慌失措。情绪要镇静,避免因血压波动而加重病情。应尽快将患者送到医院就诊,并详细告诉医生已出现的预兆表现,以便明确诊断,及时治疗。

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范文六:凡尔说明书

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范文七:地尔硫卓说明书

注射用盐酸地尔硫卓说明书

【批准文号】

国药准字H20063738

【中文名称】

注射用盐酸地尔硫卓

【产品英文名称】

Diltiazem Hydrochloride for Injection

【生产企业】 浙江亚太药业股份有限公司

【功效主治】

室上性心动过速;手术时异常高血压的急救处置;高血压急症;不稳定心绞痛。

【化学成分】

本品主要成份为盐酸地尔硫.

【药理作用】

药理:通过作用于冠脉血管及末梢血管的心管平滑肌及房室结,抑制Ca2+向细胞内流入,而显示血管扩张作用及延长房室结传导时间的作用,从而对高血压、心律不齐、心绞痛有效。1.对血压的作用1)麻醉下及无麻醉下均能降低高血压,但麻醉下比无麻醉下作用强,并且对于比正常血压高的血压具有更强的降压作用(大鼠)。2)降压的同时减少末梢血管阻力及心肌耗氧量,增加心输出量(狗)。3)不减少脑、冠脉、肾的血流量的同时,降低血压。并显示钠利尿作用(狗、猴)。2.对心律不齐的作用1)延长房室结的传导时间、有效不应期及功能不应期,对室上性快速心律不齐显示效果(狗)。2)抑制心房电刺激引起的室上性快速心律不齐(兔)。3.对心肌缺血的作用1)改善心肌氧的供需平衡①扩张冠状动脉主干及侧枝,增加心肌缺血部位血流(狗)。②抑制冠动脉痉挛(猪、人)。2)心肌保护作用心肌缺血时,抑Ca2+过多流入细胞内,保持心功能·心肌能量代谢,缩小梗塞灶(狗、猫)。毒理:盐酸地尔硫给予小鼠口服,其LD50为640~740mg/kg;静脉注射LD50为58~61 mg/kg。大鼠口服,其LD50为585mg/kg;静脉注射LD50为58~61 mg/kg。在生殖毒性试验中,给小鼠、大鼠和兔口服大于人剂量5~10倍以上的地尔硫,可见胚胎和胎仔死亡。在某些研究中,有报告这些剂量可致骨骼异常,在围产期及产后的研究中,早期见个别幼仔体重减低存活率降低,发现给予>人口服剂量20倍,死胎发生率增加。本品致突试验为阴性。

【药物相互作用】

有降压作用的药物(降压药、硝酸酯类药物等) 增强降压作用 测量血压并调整用药剂量 加和作用

(增强降压作用)

β阻滞剂(、盐酸普萘洛尔、阿替洛尔等) 可能出现心动过缓、房室传导沮滞、窦房传导阻滞等。

监测心电图、发现异常时减量或停止用药。 加和作用(抑制窦性节律和传导、负性肌力作用、降压作用)增强。

要特别注意此3种药的联合用药(盐酸地尔硫艹卓、β-阻滞剂和洋地黄制剂)。

萝芙木制剂(利血平等)

洋地黄制剂(地高辛、甲基地高辛) 可能出现心动过缓和房室传导阻滞。由于洋地黄制剂血药浓度的升高,洋地黄中毒症状(恶心、呕吐、头痛、眩晕、视觉异常等)包括心律失常可能发生。

监测心电图,并定期观察有无洋地黄中毒症状,必要时测定洋地黄制剂的血药浓度。发现异常时减量或停止用药。 加和作用(抑制窦性节律和传导作用)增强。要特别注意此3种药的联合用药(盐酸地尔硫艹卓、β-阻滞剂和洋地黄制剂)盐酸地尔硫艹卓可使洋地黄血药浓度增加。

抗心律失常药(盐酸胺碘酮、盐酸美西律等) 可能发生心动过缓、房室传导阻滞、窦性停搏等。

监测心电图,发现异常时减量或停止用药。 加和作用,(抑制窦性节律和传导作用)增强。

盐酸阿普林定

可能发生由于两药物血药浓度升高而引起的症状(心动过缓、房室传导阻滞、窦性停搏、震颤、眩晕或轻度头痛等)。

监测心电图,定期观察临床症状,发现异常时减量或停止用药。 这种联合用药可影响共同的代谢酶(细胞色素P450),从而导致两种药物的血药浓度均上升。

二氢吡啶类Ca2+拮抗剂(硝苯地平、苯磺酸氨氯地平等) 有时出现二氢吡啶类Ca2+拮抗剂的血药浓度上升引起的症状(降压作用增强等)。定期观察临床症状,发现异常时,减少用量或停止用药。 因盐酸地尔硫艹卓抑制这些药物的代谢酶(细胞色素P450),而导致这些药物的血药浓度上升。 三唑仑(睡眠导入剂) 有时出现因三唑仑血药浓度升高引起的症状(睡眠时间延长等)。

从小剂量开始服用,定期观察临床症状,发现异常时减量或停止用药。 咪达唑仑(镇静、催眠导入剂) 有时出现因咪达唑仑血药浓度升高引起的症状(镇静、催眠作用增强等)。定期观察临床症状,发现异常时减量或停止用药。

卡马西平(抗癫痫药、躁狂状态治疗药物) 可能出现因卡马西平血药浓度升高引起的症状(困倦、恶心、呕吐、眩晕等)。定期观察临床症状,发现异常时减量或停止用药。

盐酸司来吉兰(治疗帕金森病药) 盐酸司来吉兰的作用和毒性可能增强。定期观察临床症状,发现异常时减量或停止用药。

茶碱(支气管扩张药) 可能出现因茶碱血药浓度升高引起的症状(恶心、呕吐、头痛、失眠等)。定期观察临床症状,发现异常时减量或停止用药。 西洛他唑(抗血小板药) 可能使西洛他唑的作用增强。

定期观察临床症状,发现异常时减量或停止用药。

酒石酸长春瑞滨(抗肿瘤药) 可能使酒石酸长春瑞滨的作用增强。 定期观察临床症状,发现异常时减量或停止用药。

环孢菌素(免疫抑制剂) 可能出现由于环孢菌素的血药浓度升 高而引起的症状(如肾功能障碍等)。

定期观察临床症状,监测环孢菌素的血药浓度,发现异常时减量或停止用药。

他克莫司(免疫抑制剂) 可能出现由于他克莫司的血药浓度升 高而引起的各种症状(如肾功能障碍等)。定期观察临床症状,监测他克莫司的血药浓度,发现异常时减量或停止用药。

苯妥英(抗癫痫药) 可能发生由于苯妥英的血药浓度升高而引起的各种症状(如运动失调、眩晕、眼球震颤等)。

定期观察临床症状,发现异常时减少或停止苯妥英的使用。此外,可能使盐酸地尔硫艹卓的作用减弱

盐酸地尔硫艹卓抑制苯妥英的代谢酶(细胞色素P450),导致苯妥英的血药浓度升高。同时苯妥英加速地尔硫艹卓的代谢而导致盐酸地尔硫艹卓的血药浓度降低。

西咪替丁

HIV蛋白质酶抑制剂

(利托那韦、沙奎那韦等) 可能发生由于盐酸地尔硫艹卓血药浓度升高所致症状(降压作用增强、心动过缓等)。

监测血压、心电图,发现异常时减量或停止用药。 这些药物抑制盐酸地尔硫艹卓的代谢酶(细胞色素P450),导致盐酸地尔硫艹卓的血药浓度升高。

利福平 盐酸地尔硫艹卓的作用可能减弱。定期观察临床症状,如有可能应监测盐酸地尔硫艹卓的血药浓度,发现异常时采取换药或增加本药用量等适当措施。 利福平诱导盐酸地尔硫艹卓的代谢酶(细胞色素P450),导致盐酸地尔硫艹卓的血药浓度降低。

麻醉药(异氟烷、恩氟烷、氟烷等) 可出现心动过缓、房室传导阻滞、窦性停搏等。

监测心电图,发现异常时减量或停止用药。 加和作用(抑制窦性节律和心脏传导)增强。

肌松剂(泮库溴铵、维库溴铵等) 增强肌松剂的作用。注意肌肉松弛作用,发现异常时减量或停止用药。 盐酸地尔硫艹卓抑制神经肌肉结合部乙酰胆碱从神经末梢突触前膜的释放。

【不良反应】

6,543例治疗患者出现266例(4.1%)不良反应。常见不良反应为:心动过缓(1.1%),低血压(0.7%),Ⅰ度房室传导阻滞(0.4%),Ⅱ度房室传导阻滞(0.3%),房室交界性心律(0.3%)等。 1、严重不良反应(偶见:0.1~<5%,极少见:<0.1%) ①偶见完全性房室传导阻滞、严重心动过缓(初期症状:心动过缓、眩晕、轻度头疼等)、有时可导致心跳停止,需做好处置这些症状的充分准备后开始用药。如果发生异常,应立即停止用药,并进行如下处置:完全性房室传导阻滞、严重心动过缓:给予硫酸阿托品、异丙肾上腺素等和/或使用心脏起搏器。心跳停止:进行心

脏按摩、给予肾上腺素等儿茶酚氨类药物进行心脏复苏。 ②极少见充血性心衰。一旦出现时,应停止用药,并进行适当的处置。 2、其他不良反应 若出现不良反应应给予适当处理(如停药)并进行适当处置。 发生率在0.1~

【禁忌症】

1 严重低血压或心源性休克患者。 2 II和III度房室传导阻滞或病窦房综合征(持续窦性心动过缓(心率小于50次/分)、窦性停搏和窦房阻滞等)。 3 严重充血性心衰患者。 4 严重心肌病患者 5 对于药物中任一成分过敏者。 6 妊娠或可能妊娠的妇女。 7 静脉给予地尔硫卓和静脉给予β-阻滞剂应避免在同时或相近的时间内给予(几小时内)。 8 室性心动过速患者,宽QRS心动过

【产品规格】

50mg

【用法用量】

静脉注射,静脉滴注。用时以5ml以上的生理盐水或葡萄糖注射液溶解,按下述方法用药:

室上性心动过速:通常对成人1次在3

分钟内缓慢静注盐酸地尔硫10mg,可据年龄、症状适当增减。

手术时异常高血压的急救处置:通常对成人1次1分钟缓慢静注盐酸地尔硫10mg。但可据年龄、症状适当增减;或按5~15μg/kg体重/分钟的速度静脉滴注,血压降至目标值以后,边监测血压边调节点滴速度。 高血压急症:成人通常按5~15μg/kg体重/分钟的速度静脉滴注,血压降至目标值以后,边监测血压边调节点滴速度。

不稳定心绞痛:成人通常按1~5μg/kg体重/分钟的速度静脉滴注。从低药量开始点滴,根据患者病情适当增减,最高用量不超过1分钟每kg体重5μg.

【贮藏方法】

密闭,在凉暗干燥处保存。

【注意事项】

1 对以下患者慎用 (1) 充血性心衰患者 (2) 心肌病患者 (3) 急性心肌梗塞患者 (4) 心动过缓、I度房室传导阻滞患者 (5) 低血压患者 (6) 伴有WPW综合征或LGL综合征的房颤、房扑患者 (7) 正使用β-阻滞剂的患者 (8) 严重肝、肾功能障碍患者 2 重要注意事项 (1) 连续监测心电图和血压

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范文八:阿替洛尔片说明书

阿替洛尔片说明书

【批准文号】

国药准字H22022349

【中文名称】

阿替洛尔片

【产品英文名称】

Atenolol Tablets

【生产企业】 四平埃默药业有限公司

【功效主治】

主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死,也可用于心律失常、甲状腺机能亢进、嗜铬细胞瘤。

【化学成分】

本品化学名称为:4-[3-[(1-甲基乙基)氨基-2-羟基]丙氧基]苯乙酰胺

【药理作用】

为选择性β1肾上腺素受体阻滞剂,不具有膜稳定作用和内源性拟交感活性。但不抑制异丙肾上腺素的支气管扩张作用。其降血压与减少心肌耗氧量的机制与普奈洛尔相同。大规模临床试验证实,阿替洛尔可减少急性心肌梗死0~7天的死亡率。治疗剂量对心肌收缩力无明显抑制。

【药物相互作用】

与其他抗高血压药物及利尿剂并用,能加强其降压效果。Ⅰ类抗心律失常药、异搏定、麻醉剂要特别谨慎。β-受体阻滞剂会加剧停用氯压定引起的高血压反跳,如两药联合使用,本药应在停用氯压定前几天停用,如果用本药取代氯压定,应在停止服用氯压定数天后才开始β-受体阻滞剂的疗程。

【不良反应】

在心肌梗死病人中,最常见的不良反应为低血压和心动过缓;其他反应可有头晕、四肢冰冷、疲劳、乏力、肠胃不适、精神抑郁、脱发、血小板减少症、牛皮癣样皮肤反应、牛皮癣恶化、皮疹及干眼等。罕见引起敏感病人的心脏传导阻滞。

【禁忌症】

1 Ⅱ-Ⅲ度心脏传导阻滞。

2 心源性休克者。

3 病窦综合症及严重窦性心动过缓。

【产品规格】

25mg

【用法用量】

口服成人常用量:开始每次6.25~12.5mg,一日两次,按需要及耐受量渐增至50~200mg。肾功能损害时,肌酐清除率小于15ml/(min.1.73m2)者,每日25mg;15~35ml/(min.1.73m2)者,每日最多50mg。

【贮藏方法】

密封保存。

【注意事项】

本品的临床效应与血药浓度可不完全平行,剂量调节以临床效应为准;肾功能损害时剂量须减少;有心力衰竭症状的患者用本品时,给与洋地黄或利尿药合用,如心力衰竭症状仍存在,应逐渐减量使用;本品的停药过程至少3天,常可达2周,如有撤药症状,如心绞痛发作,则暂时再给药,待稳定后渐停用;与饮食共进不影响其生物利用度;本品可改变因血糖降低而引起的心动过速;患有慢性阻塞性肺部疾病的高血压病人慎用;本药可使末梢动脉血循环失调,病人可能对用于治疗过敏反应常规剂量的肾上腺素无反应。

招商代理信息

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范文九:前列地尔说明书

前列地尔

适应症

1、治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。

2、脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植血管内的血栓形成。

3、小儿先天性心脏病动脉导管未闭,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗。

用法用量

成人一日一次,1-2ml(前列地尔5-10μg)+10ml生理盐水(或5%的葡萄糖)静注,或直接入小壶

不良反应

1.休克:偶见休克,要注意观察,发现异常现象时,立刻停药,采取适当的措施。

2.注射部位:有时出现血管疼、发红,偶见发硬,瘙痒等。

3.循环系统:有时出现加重心衰,肺水肿,胸部发紧感,血压下降等症状,一旦出现立即停药。另外,有时出现发红、血管炎,偶见脸面潮红,心悸。

4.消化系统:有时出现腹泻、腹胀,不愉快感,偶见腹痛,食欲不振,呕吐,便秘。

5.肝脏:偶见GOT、GPT上升等肝功能异常。

6.精神和神经系统:有时头晕、头痛、发热,疲劳感,偶见发麻。

7.皮肤:有时出疹或瘙痒感,偶见荨麻疹。

8.血液系统:偶见嗜酸细胞增多,白细胞减少。

9.其他:偶见视力下降,口腔肿胀感,脱发,四肢疼痛,浮肿,发热感,不适感。

禁忌症

1.严重心衰(心功能不全)患者。

2.妊娠或可能妊娠的妇女。

3.既往对本制剂有过敏史的患者。

注意事项

1.下述患者慎用该品。

(1)严重心衰(心功能不全)患者,有报告可加重心功能不全的倾向。

(2)青光眼或眼压亢进的患者,有报告可使眼压增高。(3)既往有胃溃疡合并症的患者,有报告可使胃出血。(4)间质性肺炎患者,有报告可使病情恶化。

2.用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗,停止给药后,有再复发的可能性。

3.给药时注意

(1)出现副作用时,应采取变更给药速度,停止给药等适当措施。(2)本制剂不能与输液以外的药品混合使用,避免与血浆增溶剂(右旋糖酐、明胶制剂等)混合。(3)本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。(4)不能使用冻结的药品。(5)打开安瓿时,先用酒精棉擦净后,把安瓿上的标记点朝上,向下掰。(6)本品要通过医生的处方和遵医嘱使用

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范文十:海尔FCD-JTHML说明书

FCD-JTHML45/55/65/80/100-III(E) 银海象A5

一、型号及解释

二、产品外观、内部结构、随机附件

产品外观:

内部结构:

A. 热水出口 B冷水进口 C加热管 D搪瓷内胆 E进水管 F出水管 J 控制板 K镁棒 随机附件:

三、电脑板操作

控制面板介绍:

1.工作模式选择键(中/保键) 2.调节键 3.功能键 4.开/关键 5.夜电选定图案 6.预约2选定图案 7.功率指示图案 8.时钟指示数码 9.预约1选定图案 10.中温保温选定图案 11.温度指示条

安装好后,首次使用因内胆无水,必须先开启自来水进水阀门,待内胆水满,出水口连续出水后,关闭阀门,检查各接口处有无漏水,插上电源。

1、开机:

首次使用时,显示屏仅时钟点亮,时钟显示12:00并开始走时,进入待机状态,按一下“开/关”键,进入上次设定工作状态,相应的指示灯点亮。

2、功率选择:

开机状态下,连续按“功能”键进入功率选择状态,按“调节”键可在800W、1200W、2000W三档功率间选择,当选定加热功率为800W时,功率指示图标中的半圆点亮,上层加热管单独启动。当选定加热功率为1200W时,功率指示图案中的半圆与周围光芒交替点亮,下层加热管单独启动。当选定2000W时,功率指示图案的半圆及周围光芒共同点亮,上下加热棒同时加热。下图中,加热功率为2000W,时钟当前时间为12:10,设定最高加热温度为75℃的即时加热模式。

3、温度设置:

开机状态下,按“功能”键可进入温度设置状态,温度值指示条快速闪烁,按“调节”键调整到要设定的温度(温度数值在35-75℃内以5℃进行变化),此时可继续按“功能”键进入时钟设置或不操作6秒后机器自动确认并退出设置。

注:在非设置状态时,显示屏动画交替显示实际水温与设置温度。

当温度灯从35℃向右移动时表示正在显示实际温度,在到达实际水温后一起熄灭。当温度灯从75℃向左移动时表示正在显示设置温度,在到达设定温度后一起熄灭。设定温度与实际温度交替显示。

当35℃至实际水温灯动画显示时,表示热水器处于加热状态,当一起点亮时表示处于保温状态。

4、校准时钟:

时钟以24小时制、60分钟,秒闪显示并走时。 例:校准时钟为11:29。

在开机状态下,连续按“功能”键并进入时钟校准状态,时钟小时闪烁,按“调节”键将数值调整到11,再按“功能”键,时钟分钟数码闪烁,按“调节”键调整到29,此时可继续按功能键进行预约设置,或不操作6秒后,系统自动确认并退出设置。

5、中温保温设置:

在开机状态下,连续按“中/保”键,可进入中温保温工作模式。机器自动在35℃-40℃间选择最节能的保温温度,水温下降至35℃时。机器自动重新开始加热。

注:默认最高加热温度为40℃不可调,适用于少量用水需求,不适合淋浴。

6、预约时间设置:

可设置两档用水时间,设置时间以电脑板时间为基准。在预约模式下,系统默认加热功率为2000W不可调。 例:设置预约1用水时间为10:00。

开机状态下,连续按“功能”键进入预约1设置状态,预约1选定图案闪烁,同时时钟数码闪烁,按“调节”键调到10:00,此时可按功能键确认当前设置并进入预约2设置时间,不操作约6秒,机器自动确认并退出设置。预约2设置方法与预约1设置方法相同。

注:若在预约前大量使用热水,导致热水器到达预约时间未能达到设定温度,机器将自动延时加热半小时并停止。若电压太低,功率达不到2000W导致热水器到达预约时间仍未能达到设定温度,机器也将自动延时半小时并停止。

7、夜电设置:

开机状态下,连续按“中/保”键,可进入夜电工作模式。加热时间为00:00-06:00,加热功率与最高加热温度可人工设置调节。

8、运行模式选择:

开机状态下,每按“中/保”键一次,系统将在中温保温、夜电、预约1、预约2、预约1+预约2和即时加热/保温中选择。

9、关机:

当淋浴完后,如想进行关机可按“开/关”键。

四、技术参数

注:以上参数(温度、功率值除外)允许误差范围为±10%

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/96430906A9C0688F.html