阿奇霉素的副作用

阿奇霉素的副作用

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【专家解析】阿奇霉素的副作用

【优秀范文】阿奇霉素的副作用

范文一:阿奇霉素副作用

阿奇霉素 副作用

【适应症】

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎.

2.敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作.

3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎.

4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎.

5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染.

【用法用量】

口服,在饭前1小时或饭后2小时服用.

成人用量

1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g.

2.对其他感染的治疗第1日,0.5g顿服,第2~5日,一日0.25g顿服;或一日0.5g顿服,连服3日.

小儿用量

1.治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mgkg顿服(一日最大量不超过0.5g),第2~5日,每日按体重5mgkg顿服(一日最大量不超过0.25g).

2.治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mgkg顿服(一日最大量不超过0.5g),连用5日.

【不良反应】

本品一般耐受性良好,不良反应发生率较低,多为轻到中度可逆性反应.

1、常见不良反应有

(1)胃肠道反应腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;

(2)皮肤反应皮疹、瘙痒等;

(3)其他反应如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等;

2、临床还观察到下列1%的不良反应

(1)消化系统消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等;

(2)神经系统头痛、嗜睡等;

(3)过敏反应支气管痉挛等;

(4)其它反应味觉异常等;

3、上市后口服制剂还观察到以下不良反应,其与本品相关性尚不清楚

(1)过敏反应关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏;

(2)心血管系统心律不齐、室性心动过速;

(3)胃肠道极少见的伪膜性肠炎、舌染色;

(4)泌尿生殖系统间质性肾炎、急性肾衰;

(5)造血系统血小板减少;

(6)肝胆系统曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定;

(7)精神神经系统攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动;

(8)皮肤附属组织罕见的严重皮肤反应如多形性红斑、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮溶解坏死等曾有报道;

(9)感觉器官有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力.有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和或耳聋.据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随诊,发现大多数患者的听力可恢复.罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道.

4、实验室检查异常血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少.

【禁忌】

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用.

【注意事项】

1.进食可能影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服.

2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率40ml分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者的使用尚无充分资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重.

3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用.用药期间定期随访肝功能.

4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施.有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需较长时间观察和治疗.

5.同其他抗生素一样,应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的2重感染症状.

6.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生.如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等.

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验.由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,在孕妇中应用须充分权衡利弊.

尚不知本品是否在人乳汁中分泌,由于许多药物经人乳分泌,因此哺乳期的妇女在使用时须谨慎考虑.

【儿童用药】

无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不过1500mg.阿奇霉素片用于体重大于45Kg的儿童时,用法用量同成人.治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定.

原文地址:http://fanwen.wenku1.com/article/23814446.html
阿奇霉素 副作用

【适应症】

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎.

2.敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作.

3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎.

4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎.

5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染.

【用法用量】

口服,在饭前1小时或饭后2小时服用.

成人用量

1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g.

2.对其他感染的治疗第1日,0.5g顿服,第2~5日,一日0.25g顿服;或一日0.5g顿服,连服3日.

小儿用量

1.治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mgkg顿服(一日最大量不超过0.5g),第2~5日,每日按体重5mgkg顿服(一日最大量不超过0.25g).

2.治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mgkg顿服(一日最大量不超过0.5g),连用5日.

【不良反应】

本品一般耐受性良好,不良反应发生率较低,多为轻到中度可逆性反应.

1、常见不良反应有

(1)胃肠道反应腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;

(2)皮肤反应皮疹、瘙痒等;

(3)其他反应如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等;

2、临床还观察到下列1%的不良反应

(1)消化系统消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等;

(2)神经系统头痛、嗜睡等;

(3)过敏反应支气管痉挛等;

(4)其它反应味觉异常等;

3、上市后口服制剂还观察到以下不良反应,其与本品相关性尚不清楚

(1)过敏反应关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏;

(2)心血管系统心律不齐、室性心动过速;

(3)胃肠道极少见的伪膜性肠炎、舌染色;

(4)泌尿生殖系统间质性肾炎、急性肾衰;

(5)造血系统血小板减少;

(6)肝胆系统曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定;

(7)精神神经系统攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动;

(8)皮肤附属组织罕见的严重皮肤反应如多形性红斑、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮溶解坏死等曾有报道;

(9)感觉器官有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力.有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和或耳聋.据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随诊,发现大多数患者的听力可恢复.罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道.

4、实验室检查异常血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少.

【禁忌】

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用.

【注意事项】

1.进食可能影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服.

2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率40ml分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者的使用尚无充分资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重.

3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用.用药期间定期随访肝功能.

4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施.有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需较长时间观察和治疗.

5.同其他抗生素一样,应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的2重感染症状.

6.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生.如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等.

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验.由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,在孕妇中应用须充分权衡利弊.

尚不知本品是否在人乳汁中分泌,由于许多药物经人乳分泌,因此哺乳期的妇女在使用时须谨慎考虑.

【儿童用药】

无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不过1500mg.阿奇霉素片用于体重大于45Kg的儿童时,用法用量同成人.治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定.

范文二:阿奇霉素副作用报道

导语:美国食品药品管理局(FDA)警告公众,阿奇霉素(希舒美或Zmax)可能会导致心电活动异常变化,这可能会导致潜在的致命性心律不齐。对这种不良反应风险特别高的患者包括具有以下已知危险因素者:如原有QT间期延长、血钾或镁水平低、心率慢于正常、或使用某些用于治疗心律失常的药物。我们审核了医学研究者进行的一项研究以及药品生产商进行的一项评估阿奇霉素导致心电活动异常变化可能性的一项研究,故发出此通讯。

标签:阿奇霉素 药品不良反应

美国食品药品管理局(FDA)警告公众,阿奇霉素(希舒美或Zmax)可能会导致心电活动异常变化,这可能会导致潜在的致命性心律不齐。对这种不良反应风险特别高的患者包括具有以下已知危险因素者:如原有QT间期延长、血钾或镁水平低、心率慢于正常、或使用某些用于治疗心律失常的药物。我们审核了医学研究者进行的一项研究以及药品生产商进行的一项评估阿奇霉素导致心电活动异常变化可能性的一项研究,故发出此通讯。

阿奇霉素是一种在临床上使用非常普遍的抗生素,常用于治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染等。在过去很长一段时间,对于很多病人来说,希舒美是很受欢迎的选择,因为在短期内使用该药时,所需摄入的剂量相对较少。2011年美国该药的销售额高达4.5亿美元。

阿奇霉素药品标签已经更新,对“警告与注意事项”部分予以加强,强调了QT间期延长和尖端扭转型室速(一种特定、罕见的心律失常)相关风险的信息。一项临床QT研究显示阿奇霉素可延长QT间期,有关该研究结果的信息也被加入。

生产“希舒美”药品的美国辉瑞公司当天发表一份声明说,已更新了“希舒美”的说明书信息。辉瑞公司强调,大部分使用该药的患者不会出现异常,而且其他同类抗生素也存在相似风险,辉瑞建议目前使用该药的患者应与医生商定是否需要停药。辉瑞还指出,希舒美具有很好的风险效益比,并且也将继续会成为全球细菌感染患者的有效选择。

医护人员在考虑有心血管事件风险患者的治疗方案时,应考虑到阿奇霉素导致致命性心律失常的风险。FDA指出,在选择抗菌药物时,应考虑到QT间期延长的潜在风险:大环内酯类或非大环内酯类,如氟喹诺酮类的替代药物,也可能导致QT间期延长,或其他明显的副作用,这些在选择抗菌药物时也应考虑。

发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)的一项研究比较了阿奇霉素、阿莫西林、环丙沙星(Cipro)和左氧氟沙星(Levaquin),或无抗菌药物治疗患者的心血管疾病死亡风险,FDA曾就此于2012年5月17日发布过一份声明1。该研究报告称,接受阿奇霉素(希舒美)5天治疗的患者,与接受阿莫西林、环丙沙星,或不用药治疗者相比,心血管疾病死亡和全因死亡的风险增高。与左氧氟沙星治疗相关的心血管疾病死亡风险与阿奇霉素治疗相似。 FDA会继续将所获得的任何有关阿奇霉素及其心律失常风险的信息,向医疗保健专业人士和公众报告。

1. Ray WA, Murray KT, Hall K, et al. Azithromycin and the risk of cardiovascular death. N

Engl J Med 2012;366:1881-1890.

范文三:临床上如何减轻阿奇霉素副作用论文

临床上如何减轻阿奇霉素的副作用

【摘 要】目的:观察单独静滴阿奇霉素与加用山莨菪碱对比副作用发生情况。方法:对198例下呼吸道感染的患者,随机分为两组,观察组99例用山莨菪碱注射液与阿奇霉素注射液混于一瓶液体中静滴,对照组99例单独给阿奇霉素静滴,观察两组主要副作用(包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻及注射部位痛)的发生率。结果:观察组静滴阿奇霉素副作用的发生率明显低于对照组。结论:在临床上应用阿奇霉素静滴时加入山莨菪碱能减少其副作用,且能促进肺部病变痊愈,可以应用。

【关键词】山莨菪碱;阿奇霉素;副作用

【中图分类号】r725.6 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484(2012)06-0107-01

阿奇霉素是一种属于大环内酯的抗生素,于1980年被发现,1981年推出。又译作阿红霉素、阿齐红霉素,是一种在红霉素结构上修饰后得到的一种广谱抗生素。适用于敏感菌所致的呼吸道感染,皮肤软组织感染和衣原体所致的性传播性疾病。如今传播性疾病发病率较高,阿奇霉素以其自身独特的优势稳居大环内酯内药物龙头,而它的副作用也因此而受到广泛关注。那么,阿奇霉素的副作用有哪些呢?

阿奇霉素主要的不良反应为腹痛、恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻等胃肠道症状,发生率约 9.6%;其次有皮疹等,多数属轻度和中度,不必停药。偶见转氨酶暂时性升高,曾见一过性中性粒细胞减少,

范文四:医考园阿奇霉素副作用

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浅谈阿奇霉素的不良反应

【关键词】 抗生素

阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素,其作用机制是通过与敏感微生物的50S核糖体的亚单位结合,从而干扰其蛋白质的合成(不影响核酸的合成)。由于阿奇霉素具有对酸稳定、半衰期长,而且感染部位组织及细胞内浓度高、疗效显著,安全性和耐受性好等优点,已在临床上用于各类感染的治疗,其不良反应以消化系统反应及皮疹为主。近来随着临床应用的广泛,新的不良反应屡有报道。现报告如下。

1 过敏性休克

患者,女,40岁。因咳嗽6天伴发热来我院治疗,查体:T 39℃,P 95次/min,R 20次/min,双肺呼吸音粗,右下肺可闻及湿性啰音,心律齐,心脏各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音。胸片检查:右下肺炎。给予阿奇霉素500mg加入5%葡萄糖250ml溶液中静滴,当静滴至约100ml时,患者突感腹部不适,恶心、呕吐、呼吸困难、口唇紫绀,寒战,皮肤湿冷,面色苍白,血压测不清,诊断为过敏性休克,立刻停止输液,给予吸氧,地塞米松10mg iv,肾上腺素1mg im,10%葡萄糖注射液250ml+多巴胺40mg+VitC 3.0g静滴,30min后,患者面色红润,四肢转暖,1h后休克症状完全消失。

2 肝脏损害

据报道1例15岁女患者,因肺炎支原体感染,给予阿奇霉素0.45g,静脉滴注qd,并用能量合剂。用药2天后体温降至37.5℃,临床症状好转,用药4天停药。停药2天患者体温升至38℃,伴乏力、恶心,进食后呕吐胃内容物每日1或2次。丙氨酸氨基转移酶54.7u/L,天冬氨酸氨基转移酶81.2u/L。考虑为阿奇霉素致肝毒性反应,立即给予葡醛内酯、复合维生素B等保肝治疗,2天后体温正常,临床症状改善,复查肝功能正常出院。

3 肾脏毒性

据报道1例2岁男患儿。因上呼吸道感染5天入院治疗。静脉滴注阿奇霉素0.125g,加入150ml生理盐水。用药1.5h后,患儿出现肉眼血尿,立即停药观察。10h肉眼血尿消失,14h镜下血尿消失。

4 其他不良反应

4.1 白细胞减少症 患者,男,27岁。因发热给予阿奇霉素0.5g加入5%葡萄糖注射液500ml中静滴qd,3天后病人疲乏无力、纳差。血常规检查可见白细胞减少,红细胞及血小板正常,停用该药,其余治疗不变。分别于停药4天及8天后复查血常规,白细胞升至正常。

4.2 听力损伤 患者,女,37岁。因肺炎支原体感染,给予急支糖浆10ml口服tid,阿奇霉素0.5g

加入5%葡萄糖注射液500ml静滴,滴注200ml时患者出现轻微耳鸣,次日再次输注上述液体,耳鸣加重,停药观察,耳鸣渐减轻,2天后耳鸣消失。

综上所述,阿奇霉素在临床应用中,随着应用人数的增加和用药范围的不断扩大,其新的不良反应也不断被发现,新发现的不良反应主要为过敏性休克、肝脏和肾脏毒性,其他不良反应可见白细胞减少症、听力损伤等。因此,临床在应用阿奇霉素时必须注意,特别是患者首次使用该药时要注意密切观察,特别是老年、儿童、肝肾功能不全或低下的人群用药时,更容易发生不良反应,应引起高度重视。

是药三分毒。慎之又慎。

用药要 慎重哦 同仁们

范文五:阿奇霉素被查出有致命副作用

阿奇霉素被查出有致命副作用

辉瑞是阿奇霉素首家生产商

公开资料显示,阿奇霉素是一种属于大环内酯的抗生素,于1980年被当时南斯拉夫药厂普利瓦(Pliva)所发明,并于1981年被批准上市,在临床上使用非常普遍,常用于治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染等。在2000年全球处方药市场上阿奇霉素排名第25位,销售额为13.82亿美元,进入“重磅炸弹”药品行列。

美国辉瑞注册开曼公司第一家授让了该药的全球开发权,并将其推向全球市场。商品名为Zithromax (希舒美),2003年希舒美已达到历史上的顶峰,高达20.1亿美元,同比增长率为32.6%。

2005年10月希舒美专利期满,阿奇霉素亦从2004年开始便进入“慢车道”,但根据IMS(艾美仕市场研究公司,最权威的医药市场研究公司)的数据显示,在2011年,美国的医生开具的阿奇霉素处方多达5530万张,销售收入超过4.6亿美元,全球的销量为18亿美元。

目前阿奇霉素制剂现已是临床应用成熟的品种,其原料药、片剂、胶囊已载入2000、2005版和2010版中国药典,目前批准生产的剂型还有分散片、颗粒剂、注射剂、输液、干混悬剂和干糖浆剂等。阿奇霉素也是我国避开行政保护开发的一个产品,1995年8月,国家卫生部批准北京太洋药业生产阿奇霉素,至今,我国已经有多达一百多种不同规格、剂型的药品,根据国家药监局(SFDA)的网站查询到,国内生产阿奇霉素的企业有几十家,其中著名的企业如华北制药、利君制药、天方药业、信谊制药和国药集团均名列其中。

糖尿病或心脏病使用后猝死率高

因此,对于FDA近日的不良反应报告,新快报记者昨日采访了辉瑞中国,后者回应称,“辉瑞已与FDA合作更新了关于希舒美(阿奇霉素)在QT(医学专有名词)间期延长、低血钾或镁、低于正常的心率、或使用治疗心律失常的某些药物的患者中可能产生特定的、罕见的心律异常情况的说明书信息。”并强调“其他大环内酯类抗生素的说明书也包括类似信息”。辉瑞中国还表示,大部分使用希舒美(阿奇霉素)治疗的患者没有受到这次说明书更新的影响。之前大环内酯类抗生素、或如同喹诺酮类等其他抗生素在这方面的风险已被充分了解。

有别于上述说明的是,历史资料则显示,早在2012年5月,著名医学杂志“新英格兰医学杂志”就发布了研究报告声称,与其他抗生素如阿莫西林相比,有糖尿病或心脏病的患者使用阿奇霉素导致猝死的可能性较高,虽然这只是针对少数患者,但该报告指出,对于此类患者,由于使用阿奇霉素而导致的风险过高,从而医生有必要改用其他抗生素。

辉瑞中国昨日同时表示,目前已经向FDA提交了说明书修改的申请,相信很快就会得到通过,届时希舒美的说明书将加上相应的内容,中国版的希舒美说明书也将与国外同步进行修改。

范文六:阿奇霉素被查出有致命副作用

阿备霉 素荻查 出有致 命副作 用

美 国食 品和药品管理局 ( F D A )2 0 1 3 年 3

行政保护开发 的一个产品 ,1 9 9 5年 8月 ,国家

月1 2日发布警告说 已上市 2 0 余 年的抗生 素药  物阿奇 霉素 ,有可能 引发心脏 活动 异常变化 ,   或导致潜在性致命心律不齐 。这使得 辉瑞 、华

卫 生部 批准 北京 太 洋药 业生 产 阿奇 霉 素 ,至  今 ,我 国已经 有多达一百多种不 同规格 、剂型  的药 品 ,根据 国家药 监局 ( S F D A) 的网站 查  询到 ,国内生产 阿奇霉 素的企业有几十家 ,其  中著名 的企业 如华北 制药 、利君制药 、天方 药

北制药 、利君制药 、天方药业 、信谊 制药和 国   药集团等数 十家国内外药企被波及 。

辉瑞 中国方面 在接受 记者采访 时则 表示 ,

业 、信谊 制药和国药集 团均 名列其 中。

目前 已经 向 F D A提交 了说 明书 修 改 的 申请 ,

而更新说 明书是常态化工作 ,这样 能使得 医生

用药 时更加注意 。

辉瑞是 阿奇霉 素首 家 生产 商

公 开资料显示 ,阿奇霉素是一种属 于大环  内酯 的抗 生素 ,于 1 9 8 0年被 当时南斯 拉夫 药  厂 普利 瓦 ( P l i v a )所 发 明 ,并 于 1 9 8 1年被批  准上市 ,在 临床上使 用非常普遍 ,常用于 治疗  耳 部疾 病 、鼻 窦炎 、肺 炎 、咽喉 感 染等 。在  2 0 0 0年全球 处方药 市场上 阿奇霉 素排名 第 2 5   位 ,销售额为 1 3 . 8 2 亿美元 ,进入 “ 重磅炸弹 ”   药 品行列 。美 国辉瑞 公司第一家授让 了该药 的  全球开发权 ,并将其 推向全球 市场。商品名为

Z i t h r o m a x ( 希 舒美) ,2 0 0 3年希舒 美已达到历

史上的顶峰 ,高达 2 0 . 1 亿美 元 ,同比增长率为

3 2. 6% 。

2 0 0 5年 1 0月希 舒美专利 期满 ,阿奇霉素  亦从 2 0 0 4年 开始 便进 入 “ 慢车道” ,但 根据

I M S( 艾美仕 市场研 究公 司 ,最权 威 的医药市  场研究 公司) 的数据 显示 ,在 2 0 1 1年 ,美 国  的 医生开 具 的 阿奇霉 素 处方 多 达 5 5 3 0万 张 ,

这只是针对少数患者 ,但该 报告指 出,对 于此  类患 者 ,由于使 用 阿奇霉 素 而导 致 的 风险 过  高 ,从而医生有必要改用其他抗 生素 。   辉瑞 中国同时表 示 , 目前 已经 向 F D A提  交 了说 明书修改 的 申请 ,相信很快就会得 到通  过 ,届 时希舒美 的说 明书将 加上相 应 的内容 ,   中国版 的希舒美说 明书也将 与国外同步进行 修

。 ( 据 《 新 快报》 )

销售收入超过 4 . 6 亿美元 ,全球的销量为 1 8 亿

美元。

目前阿奇霉素制剂现 已是 临床应 用成熟 的

品种 ,其原料药 、片剂 、胶囊 已载人 2 0 0 0版 、

2 0 0 5 版和 2 0 1 0 版 中 国药典 ,目前批 准生产 的

剂 型还有分散片 、颗粒剂 、注射剂 、输液 、干  混悬剂 和干糖浆剂 等。阿奇霉素也是我 国避开阿备霉 素荻查 出有致 命副作 用

美 国食 品和药品管理局 ( F D A )2 0 1 3 年 3

行政保护开发 的一个产品 ,1 9 9 5年 8月 ,国家

月1 2日发布警告说 已上市 2 0 余 年的抗生 素药  物阿奇 霉素 ,有可能 引发心脏 活动 异常变化 ,   或导致潜在性致命心律不齐 。这使得 辉瑞 、华

卫 生部 批准 北京 太 洋药 业生 产 阿奇 霉 素 ,至  今 ,我 国已经 有多达一百多种不 同规格 、剂型  的药 品 ,根据 国家药 监局 ( S F D A) 的网站 查  询到 ,国内生产 阿奇霉 素的企业有几十家 ,其  中著名 的企业 如华北 制药 、利君制药 、天方 药

北制药 、利君制药 、天方药业 、信谊 制药和 国   药集团等数 十家国内外药企被波及 。

辉瑞 中国方面 在接受 记者采访 时则 表示 ,

业 、信谊 制药和国药集 团均 名列其 中。

目前 已经 向 F D A提交 了说 明书 修 改 的 申请 ,

而更新说 明书是常态化工作 ,这样 能使得 医生

用药 时更加注意 。

辉瑞是 阿奇霉 素首 家 生产 商

公 开资料显示 ,阿奇霉素是一种属 于大环  内酯 的抗 生素 ,于 1 9 8 0年被 当时南斯 拉夫 药  厂 普利 瓦 ( P l i v a )所 发 明 ,并 于 1 9 8 1年被批  准上市 ,在 临床上使 用非常普遍 ,常用于 治疗  耳 部疾 病 、鼻 窦炎 、肺 炎 、咽喉 感 染等 。在  2 0 0 0年全球 处方药 市场上 阿奇霉 素排名 第 2 5   位 ,销售额为 1 3 . 8 2 亿美元 ,进入 “ 重磅炸弹 ”   药 品行列 。美 国辉瑞 公司第一家授让 了该药 的  全球开发权 ,并将其 推向全球 市场。商品名为

Z i t h r o m a x ( 希 舒美) ,2 0 0 3年希舒 美已达到历

史上的顶峰 ,高达 2 0 . 1 亿美 元 ,同比增长率为

3 2. 6% 。

2 0 0 5年 1 0月希 舒美专利 期满 ,阿奇霉素  亦从 2 0 0 4年 开始 便进 入 “ 慢车道” ,但 根据

I M S( 艾美仕 市场研 究公 司 ,最权 威 的医药市  场研究 公司) 的数据 显示 ,在 2 0 1 1年 ,美 国  的 医生开 具 的 阿奇霉 素 处方 多 达 5 5 3 0万 张 ,

这只是针对少数患者 ,但该 报告指 出,对 于此  类患 者 ,由于使 用 阿奇霉 素 而导 致 的 风险 过  高 ,从而医生有必要改用其他抗 生素 。   辉瑞 中国同时表 示 , 目前 已经 向 F D A提  交 了说 明书修改 的 申请 ,相信很快就会得 到通  过 ,届 时希舒美 的说 明书将 加上相 应 的内容 ,   中国版 的希舒美说 明书也将 与国外同步进行 修

。 ( 据 《 新 快报》 )

销售收入超过 4 . 6 亿美元 ,全球的销量为 1 8 亿

美元。

目前阿奇霉素制剂现 已是 临床应 用成熟 的

品种 ,其原料药 、片剂 、胶囊 已载人 2 0 0 0版 、

2 0 0 5 版和 2 0 1 0 版 中 国药典 ,目前批 准生产 的

剂 型还有分散片 、颗粒剂 、注射剂 、输液 、干  混悬剂 和干糖浆剂 等。阿奇霉素也是我 国避开

范文七:阿奇霉素被查出有致命副作用辉瑞国药等中枪

阿奇霉素被查出有致命副作用 辉瑞国药等中枪

辉瑞、国药等数十家药企"中枪"

美国食品和药品管理局(FDA)3月12日发布警告说已上市20余年的抗生素药物阿奇霉素,有可能引发心脏活动异常变化,或导致潜在性致命心律不齐。这使得辉瑞、华北制药(6.39,-0.17,-2.59%)、利君制药、天方药业(6.39,-0.03,-0.47%)、信谊制药和国药集团等数十家国内外药企被波及。

昨日辉瑞中国方面在接受新快报记者采访时则表示,目前已经向FDA提交了说明书修改的申请,而更新说明书是常态化工作,这样能使得医生用药时更加注意。

■新快报记者 庞倩影

辉瑞是阿奇霉素首家生产商

公开资料显示,阿奇霉素是一种属于大环内酯的抗生素,于1980年被当时南斯拉夫药厂普利瓦(Pliva)所发明,并于1981年被批准上市,在临床上使用非常普遍,常用于治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染等。在2000年全球处方药市场上阿奇霉素排名第25位,销售额为13.82亿美元,进入“重磅炸弹”药品行列。

美国辉瑞公司第一家授让了该药的全球开发权,并将其推向全球市场。商品名为Zithromax (希舒美),2003年希舒美已达到历史上的顶峰,高达20.1亿美元,同比增长率为32.6%。

2005年10月希舒美专利期满,阿奇霉素亦从2004年开始便进入“慢车道”,但根据IMS(艾美仕市场研究公司,最权威的医药市场研究公司)的数据显示,在2011年,美国的医生开具的阿奇霉素处方多达5530万张,销售收入超过4.6亿美元,全球的销量为18亿美元。

目前阿奇霉素制剂现已是临床应用成熟的品种,其原料药、片剂、胶囊已载入2000、2005版和2010版中国药典,目前批准生产的剂型还有分散片、颗粒剂、注射剂、输液、干混悬剂和干糖浆剂等。阿奇霉素也是我国避开行政保护开发的一个产品,1995年8月,国家卫生部批准北京太洋药业生产阿奇霉素,至今,我国已经有多达一百多种不同规格、剂型的药品,根据国家药监局(SFDA)的网站查询到,国内生产阿奇霉素的企业有几十家,其中著名的企业如华北制药、利君制药、天方药业、信谊制药和国药集团均名列其中。

糖尿病或心脏病使用后猝死率高

因此,对于FDA近日的不良反应报告,新快报记者昨日采访了辉瑞中国,发布日期:2013-03-15 来源:新快报

后者回应称,“辉瑞已与FDA合作更新了关于希舒美(阿奇霉素)在QT(医学专有名词)间期延长、低血钾或镁、低于正常的心率、或使用治疗心律失常的某些药物的患者中可能产生特定的、罕见的心律异常情况的说明书信息。”并强调“其他大环内酯类抗生素的说明书也包括类似信息”。辉瑞中国还表示,大部分使用希舒美(阿奇霉素)治疗的患者没有受到这次说明书更新的影响。之前大环内酯类抗生素、或如同喹诺酮类等其他抗生素在这方面的风险已被充分了解。

有别于上述说明的是,历史资料则显示,早在2012年5月,著名医学杂志“新英格兰医学杂志”就发布了研究报告声称,与其他抗生素如阿莫西林相比,有糖尿病或心脏病的患者使用阿奇霉素导致猝死的可能性较高,虽然这只是针对少数患者,但该报告指出,对于此类患者,由于使用阿奇霉素而导致的风险过高,从而医生有必要改用其他抗生素。

辉瑞中国昨日同时表示,目前已经向FDA提交了说明书修改的申请,相信很快就会得到通过,届时希舒美的说明书将加上相应的内容,中国版的希舒美说明书也将与国外同步进行修改。

范文八:克林霉素的副作用

克林霉素的副作用

2011-12-02 15:42 来源 爱爱医

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克林霉素为林可霉素的衍生物,自1970年在我国上市以来,已有40多年历史,在应用中最常见的不良反应有过敏反应、注射局部刺激和肝功能异常,最严重的是伪膜性肠炎(PMC)。

1、胃肠道反应 胃肠道反应是克林霉素最常见、发生率最高的反应,口服的肌注均可发生。表现为恶心、呕吐、厌食、腹胀、腹泻、腹痛等症状,伪膜性肠炎〔PMC〕致最严重的并发症。单纯性腹泻与PMC出线与否并不相关,前者通常短暂,及时停药一般可自愈

2、血液系统 偶可发生白细胞减少。中性粒细胞减少。嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等;罕见再生障碍性贫血。

3、过敏反应 口服、肌注或外用克林霉素均可引起皮疹、 荨麻疹、瘙痒,高过敏反应〔血管神经性水肿、过敏,见于对青霉素过敏者)。

4、肝功能异常 有些患者在应用克林霉素后会出现血清转氨酶升高及黄疸,但无肝病毐指标。多数为一过性,停药后即可消失。转氨酶升高主要与肌肉注射时损伤局部肌肉,同时与 克林霉素磷酸酯及其代谢物干扰转氨酶测定时的比色结果 有关,并非干细胞损伤所致,但克林霉素主要在肝中代谢, 因此严重肝功能不全时应慎用。

5、局部反应见于注射给药。肌肉注射后,在注射部位偶可出现轻微疼痛。长期静脉滴注可能会引起血栓性静脉炎。

6、皮肤黏膜症状 该症状较为少见,患者偶可出现多形性红斑、Stevens-Johnson或Lyell综合症。

7、其他不良反应:

1)神经系统:偶有神经一肌肉阻断作用。

2)心血管系统:大剂量静脉滴注可引起血压下降、心电图变化等心血管系统异常。

国内克林霉素磷酸酯和盐酸克林霉素注射液不良反应报道有使用本品可能引起肾功能损害

和血尿,另有极少数严重病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。

克林霉素抗菌谱广,抗菌效力强,又不用做皮试,在临床上获得了越来越广泛的应用,与此同时,克林霉素的不良反应日益受到人们关注。如果能够合理用药,密切观察,及时处理、抢救,这些不良反应是可以预测和减轻的。

范文九:罗红霉素_克拉霉素及阿奇霉素药物的不良反应分析_成咏-副本

·130·2015383AChinJofClinicalRationalDrugUse,March2015,Vol.8No.3A

·药物不良反应·

罗红霉素、克拉霉素及阿奇霉素药物的不良反应分析

成咏

【关键词】罗红霉素;克拉霉素;阿奇霉素;不良反应

【中图分类号】R978.1【文献标识码】A【文章编号】1674-3296(2015)03A-0130-02doi:10.15887/j.cnki.13-1389/r.2015.07.079

罗红霉素、克拉霉素及阿奇霉素均是第二代大环内酯抗菌

PAE明显以药物,三种抗菌药物均具有血药浓度高、抗菌谱广、及稳定性高等特点

[1]

进口药品5种,国产药品29种,给药途径为口服或静脉注射,

累计用药患者8900例。其中15~59岁患者用药后不良反应差异均有统计学意义发生情况明显高于其他2个年龄段,

(P<0.05)。见表3。

表2

系统损伤胃肠道反应神经系统损伤皮肤损伤血液损伤

泌尿系统损伤。近年来,随着罗红霉素、克拉霉素以及

阿奇霉素临床的广泛应用,药物不良反应屡有报道。本文回顾

性分析2009年1月-2013年10月我院发生罗红霉素、克拉霉素及阿奇霉素药物不良反应的患者临床资料,为临床安全应用罗红霉素、克拉霉素及阿奇霉素提供参考,现报道如下。11.1

资料与方法

一般资料选取2009年1月-2013年10月我院发生罗红霉素、克拉霉素及阿奇霉素药物不良反应的患者为研究对

用药后不良反应累及的系统

例数

43312689312212713

比例(%)60.717.712.54.33.11.7100.0

15~59岁、>象。按照年龄,将患者分为3个年龄段:≤14岁、

59岁。1.2

方法将罗红霉素、克拉霉素以及阿奇霉素药物不良反

[2~4]

:肯定、应按照五级标准评定很可能、可能、可能无关以及

表3不同年龄患者的用药以及不良反应发生情况

例数

152469883888900

不良反应(例数)

2622406322700

比例(%)17.2*34.48.2*30.3

肯定无关,对评定为肯定、很可能以及可能的药物不良反应及

给药途径、给药相关资料进行归纳总结。统计分析患者年龄、

剂型、使用天数、是否联合应用等。

1.3统计学方法应用SPSS18.0统计学软件进行数据处

2

理。计数资料以率(%)表示,多组间两两比较采用χ检验。P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.12.1.1

罗红霉素用药不良反应

不同年龄患者用药以及不良反应发生情况:罗红霉素

进口药品5种,国产药品28种,累计用用药途径主要为口服,

药患者4866例,其中>59岁患者用药后不良反应发生情况明

显高于其他2个年龄段,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。表1

分析不同年龄患者的用药以及不良反应发生情况

例数145830064024866

不良反应(例数)

12749888713

比例(%)8.716.6*21.914.7

年龄段(岁)≤1415~59>59合计

*

P<0.05注:与15~59比较,

2.2.2

用药后不良反应累及系统:克拉霉素用药后,患者的不

良反应主要为胃肠道反应神经系统损伤、皮肤损伤、肝胆损害、免疫系统、心律不齐、及其他特殊感觉功能障碍等方面。其中,出现胃肠道反应1422例(52.7%),所占比例最高。见表4。克拉霉素治疗过程中,有20例患者用药后药物不良反应难以

停止用药,其中静脉炎、皮疹等不良反应14例,胃肠道不耐受,

良反应患者6例。

表4用药后不良反应累及的系统

系统损伤胃肠道反应神经系统损伤皮肤损伤

其他特殊感觉功能障碍肝胆损伤心律不齐

免疫系统受损合计

例数14222844264109440242700

比例(%)52.710.515.815.23.51.50.9100.0

年龄段(岁)≤1415~59>59*

P<0.05注:与>59比较,

2.1.2

用药后不良反应累及系统:罗红霉素用药后,患者的不

良反应主要为免疫系统、泌尿系统、血液系统、皮肤损伤、神经

2.32.3.1

阿奇霉素的不良反应

系统损伤、胃肠道反应等。其中出现胃肠道反应患者433例(60.7%),所占比例最高。药物剂型主要为分散片或胶囊,无因不良反应被迫停药情况。见表2。2.2克拉霉素的不良反应2.2.1

不同年龄患者用药以及不良反应发生情况:克拉霉素

不同年龄患者用药以及不良反应发生情况:克拉霉素

进口药品3种,国产药品57种,给药途径为口服或静脉滴注,

累计用药患者20376例。其中15~59岁患者用药后不良反应

差异均有统计学意义发生情况明显高于其他2个年龄段,(P<0.05)。见表5。

2.3.2

用药后不良反应累及系统:阿奇霉素用药后,患者的不

良反应主要为胃肠道反应、皮肤、肝胆损害、神经系统损伤、免疫系统、泌尿系统、心血管系统损害、视力损害以及呼吸系统损伤等方面。胃肠道反应3988例(71.0%),所占比例最高。见

作者单位:459000河南省济源市疾病预防控制中心

2015383AChinJofClinicalRationalDrugUse,March2015,Vol.8No.3A·131·

表6。给予阿奇霉素用药治疗后,出现药物不良反应102例,

其中因胃肠道反应耐受不良而停止用药79例,因出现皮疹而停止用药20例,因静脉炎而停止用药治疗3例。

表5不同年龄患者的用药以及不良反应发生情况

年龄段(岁)≤1415~59>59合计

例数11048904228620376

不良反应(例数)

19023688285618

比例(%)17.2*40.89.9*27.6

好的稳定性,且抗菌治疗效果显著,抗生素后反应良好,严重不良反应情况较少,但临床用药治疗时不能忽视严重不良反应的出现,尤其是B型不良反应(具有特异性反应,主要为免疫学机制,不能预见,与用药计量无关,罕见),因此,在开立医嘱之前,医师要了解患者药物过敏史,按照药物说明书开立药物,把

合理使用药物及剂量,从而确保药物规范、握患者药物适应证,有效、安全地使用

[12]

。重视药物适用人群、家族以及适应证、

*

P<0.05注:与15~59比较,

以及重视监测联合用药以及用药后治疗情况,可有效预防不良

要注意预防和警惕药物不良反应发生。临床应用三种药物时,反应

[13]

表6

系统损伤

胃肠道反应皮肤损伤肝胆损伤

神经系统损伤免疫系统泌尿系统

心血管系统损伤视力损伤

呼吸系统损伤合计

用药后不良反应累及的系统

例数3988806324192108993935275618

比例(%)71.014.35.83.41.91.80.70.60.5100.0

综上所述,分析临床应用阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素用药后,分析不良反应类型主要分为三种,分别为中枢神经系统不良反应、胃肠道不良反应、皮肤性过敏反应,因此临床用药治疗时,更应重视药物监测。为了有效减少用药后不良反应发生,有必要对医护人员进行必要的药物知识培训,提高医护人

便于针对患者的个体情况选择对症药物员对药品知识的掌握,实施治疗。

参考文献

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inratplasmabyUPLC-MS/MSafterintravenousinjectionoftheclar-ithromycin-loadedultrafinePLGAnanoparticles[J].JournalofChroma-tography,2012,11(22):895-896.

(收稿日期:2014-10-29)

3讨论

本结果表明,临床中采用罗红霉素后患者的不良反应发生

情况明显少于其他两种抗菌药物,且该组患者的不良反应多发生于>59岁老年患者,最为胃肠道不良反应所占比例最高,其

皮肤损伤,分析主要是因患者自身体质原次为神经系统损伤、因,与张雪琴等

临床研究基本相符。阿奇霉素不良反应人

其次为青少年,主要不良反应累及群的年龄主要为15~59岁,

[5]

系统以及表现为胃肠道反应,之后为皮肤过敏等不良反应,该

药特殊过敏反应并不少见,可能是因其作为半抗原物质,不排除存在抗原决定簇,导致的广泛Ⅰ型变态反应相关,小于14岁

分析可能是在儿童静脉滴注用药时,用患者的不良反应稍高,

药量过高,儿童因机体尚未发育完善以及国内生产该药企业较

多,且同一抗生素产品可能存在不同程度滥用以及纯度不同等原因

临床研究基本相符。克

发病率明显高于其他拉霉素不良反应多发年龄为15~59岁,

。其研究结果与韩玲华等

[6~8]

[9]

两个年龄段,分析可能是因该段年龄患者自身机体对靶器官敏

感性有明显增强。其不良反应主要为消化道反应,成年人少见过敏性反应以及剥脱性皮炎,无尖端扭转型室性心动过速

[10]

该药不良反应类型与其他两种药物所导致的不良反应基本相似,但该药物用药后会导致患者出现心律失常等严重性不良反这一定程度上增加临床用药风险,因此临床用药后尤其应应,

该注意。且相关研究表明,给予患者克拉霉素静脉滴注后,可能会导致患者出现过敏性休克不良反应,着一定程度上会增加治疗风险。因此,临床医师不首选静脉滴注治疗,若必须实施静脉滴注,应注意用药过程的监护,防止患者出现严重不良反

[11]

若出现不良反应应及时采取应急措施。罗红霉素、克拉应,

霉素以及阿奇霉素与红霉素等其他大环内酯药物相比,具有良

敬告读者

为缩短稿件刊发周期,本刊进行网上审稿、录稿,敬请广大作者以电子邮件方式投稿。投稿时务必提供作者单位名称、详细通

联系电话、电子邮箱等内容,以便联系。本刊投稿地址:E-mail:lchlyy08@163.com讯地址、

范文十:吡喃阿霉素、表阿霉素为主方案治疗非霍奇金淋巴瘤毒副作用的比较及护理对策

[摘要]目的:比较吡喃阿霉素(CTOP)和表阿霉素(CEOP)方案治疗非霍奇金淋巴瘤的毒副作用。方法:119例非霍奇金淋巴瘤患者分别接受CTOP和CEOP方案治疗,每3周为1周期,最少治疗3周期。结果:CTOP和CEOP组的骨髓毒性、胃肠道、血液和心脏毒性,均无统计学差异。脱发率分别为31.3%、61.8%,CTOP组明显低于CEOP组,两组有显著性差异。结论:CTOP和CEOP组相比,脱发反应较轻。

[关键词]非霍奇金淋巴瘤;联合化疗;吡喃阿霉素;表阿霉素;毒副作用;护理

[中图分类号] R55

[文献标识码] C

[文章编号] 1673―7210(2007)01(c)一101―02

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