阿奇霉素注射液

阿奇霉素注射液

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【专家解析】阿奇霉素注射液

【优秀范文】阿奇霉素注射液

范文一:阿奇霉素注射液

阿奇霉素注射液

【药品名称】

通用名称:阿奇霉素注射液

英文名称:Azithromycin Injection

【成份】

本品主要成份为阿奇霉素,其化学名称为:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。

【适应症】

本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染:1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗...

【用法用量】

将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,使最终阿奇霉素浓度为1.0-2.0mg/ml静脉滴注,滴注时间不少于60分钟。治疗社区获得性肺炎,成人用量为每次0.5g,每天1次,至少连续用药2天。继之换用阿奇霉素口服制剂0.5g/天,治疗7 ~10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。治疗盆腔炎,成人用量为每次0.5g,每天一次,用药1天或2天后,改用阿奇霉素口服制剂0.25g/天,以7天为一个疗程,转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。若怀疑合并有厌氧菌感染,则应合用抗厌氧菌药物。

【不良反应】

1.本品常见不良反应有:①胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;②局部反应:

注射部位疼痛、局部炎症等;③皮肤反应:皮疹、瘙痒等;④其它反应:如厌食、头晕或呼吸困难等。2.本品尚可引起下列反应:①消化系统:消化不良、胃肠胀气、口腔念珠菌病、胃炎等;②神经系统:头痛、嗜睡等;③过敏反应:支气管痉挛等;④其它反应:味觉异常等;⑤实验室检查:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

【禁忌】

对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.肝功能不全者慎用。2.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮坏死等等)应立即停药并采取适当治疗措施。3.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑是否有伪膜性肠炎发生,如果诊断确定,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡,补充蛋白质等。4.本品每次滴注时间不少于60分钟,滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。5.本品溶媒含有乙醇,乙醇过敏者慎重。

【药物相互作用】

含铝、镁的抗酸药物能降低阿奇霉素口服制剂的血药浓度峰值,但不降低AUC值。口服阿奇霉素不影响静脉注射单剂量茶碱后血浆中茶碱水平或药代动力学。鉴于目前所用的大环内酯类药物能提高血浆茶碱浓度,因此,同时使用阿奇霉素和茶碱时应谨慎,并监测血浆茶碱水平。口服阿奇霉素不影响使用单剂量苄丙酮的凝血酶原时间。但是,在给病人同时使用阿奇霉素和苄丙酮时应谨慎,并注意监测凝血酶原时间。因为在临床上,同时使用大环内酯类药物和苄丙酮会增加抗凝药的药效。阿奇霉素和下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛--使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺--急性麦角毒性症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑--通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理学效果增

强。细胞色素P450系统代谢药--提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环己巴比妥、苯妥英等的水平。

【药理作用】

药理作用:阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素,其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合,从而干扰其蛋白质的合成(不影响核酸的合成)。 体外试验和临床研究均表明,阿奇霉素对以下多种致病菌有效:革兰阳性需氧微生物:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。 阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性。大多数粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌对本品耐药。革兰阴性需氧微生物:流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、沙眼支原体。 体外试验和临床研究已证实,本品可预防鸟胞内分支杆菌复合体(由鸟胞内分支杆菌和 胞内分支杆菌组成)引起的疾病。产β-内酰胺酶的菌株对本品无效。对以下微生物已有体外研究结果,但是其临床意义尚不清楚,包括链球菌属(C、F、G)、 草绿色链球菌、百日咳杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性军团菌、类杆菌属、消化链球菌属、包柔螺旋体、肺炎衣原体、梅毒螺旋体、解脲脲原体等。毒理研究:遗传毒性:人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。 生殖毒性:大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明,当用药量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平(即200mg/Kg/日,按体表面积计算,约为人用药剂量500mg/Kg/日的2-4倍)时, 发现致畸胎作用 尚未发现对生育力和胎儿的损害。目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床 试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,只有在确实必要时,孕妇才能使用本品。尚不知本品是否在人乳汁中分泌,由于许多药物经人乳分泌,因此哺乳期的妇女在使用时应注意。 致癌性:尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。

【贮藏】

凉暗处保存。

【批准文号】

国药准字H20030232

【生产企业】

企业名称:深圳海王药业有限公司

生产地址:深圳市南山区科技园第五工业区海王工业城 联系电话:0755-26968666

如有问题可与生产企业联系

原文地址:http://fanwen.wenku1.com/article/22523768.html
阿奇霉素注射液

【药品名称】

通用名称:阿奇霉素注射液

英文名称:Azithromycin Injection

【成份】

本品主要成份为阿奇霉素,其化学名称为:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。

【适应症】

本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染:1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗...

【用法用量】

将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,使最终阿奇霉素浓度为1.0-2.0mg/ml静脉滴注,滴注时间不少于60分钟。治疗社区获得性肺炎,成人用量为每次0.5g,每天1次,至少连续用药2天。继之换用阿奇霉素口服制剂0.5g/天,治疗7 ~10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。治疗盆腔炎,成人用量为每次0.5g,每天一次,用药1天或2天后,改用阿奇霉素口服制剂0.25g/天,以7天为一个疗程,转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。若怀疑合并有厌氧菌感染,则应合用抗厌氧菌药物。

【不良反应】

1.本品常见不良反应有:①胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;②局部反应:

注射部位疼痛、局部炎症等;③皮肤反应:皮疹、瘙痒等;④其它反应:如厌食、头晕或呼吸困难等。2.本品尚可引起下列反应:①消化系统:消化不良、胃肠胀气、口腔念珠菌病、胃炎等;②神经系统:头痛、嗜睡等;③过敏反应:支气管痉挛等;④其它反应:味觉异常等;⑤实验室检查:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

【禁忌】

对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.肝功能不全者慎用。2.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮坏死等等)应立即停药并采取适当治疗措施。3.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑是否有伪膜性肠炎发生,如果诊断确定,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡,补充蛋白质等。4.本品每次滴注时间不少于60分钟,滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。5.本品溶媒含有乙醇,乙醇过敏者慎重。

【药物相互作用】

含铝、镁的抗酸药物能降低阿奇霉素口服制剂的血药浓度峰值,但不降低AUC值。口服阿奇霉素不影响静脉注射单剂量茶碱后血浆中茶碱水平或药代动力学。鉴于目前所用的大环内酯类药物能提高血浆茶碱浓度,因此,同时使用阿奇霉素和茶碱时应谨慎,并监测血浆茶碱水平。口服阿奇霉素不影响使用单剂量苄丙酮的凝血酶原时间。但是,在给病人同时使用阿奇霉素和苄丙酮时应谨慎,并注意监测凝血酶原时间。因为在临床上,同时使用大环内酯类药物和苄丙酮会增加抗凝药的药效。阿奇霉素和下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛--使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺--急性麦角毒性症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑--通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理学效果增

强。细胞色素P450系统代谢药--提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环己巴比妥、苯妥英等的水平。

【药理作用】

药理作用:阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素,其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合,从而干扰其蛋白质的合成(不影响核酸的合成)。 体外试验和临床研究均表明,阿奇霉素对以下多种致病菌有效:革兰阳性需氧微生物:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。 阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性。大多数粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌对本品耐药。革兰阴性需氧微生物:流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、沙眼支原体。 体外试验和临床研究已证实,本品可预防鸟胞内分支杆菌复合体(由鸟胞内分支杆菌和 胞内分支杆菌组成)引起的疾病。产β-内酰胺酶的菌株对本品无效。对以下微生物已有体外研究结果,但是其临床意义尚不清楚,包括链球菌属(C、F、G)、 草绿色链球菌、百日咳杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性军团菌、类杆菌属、消化链球菌属、包柔螺旋体、肺炎衣原体、梅毒螺旋体、解脲脲原体等。毒理研究:遗传毒性:人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。 生殖毒性:大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明,当用药量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平(即200mg/Kg/日,按体表面积计算,约为人用药剂量500mg/Kg/日的2-4倍)时, 发现致畸胎作用 尚未发现对生育力和胎儿的损害。目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床 试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,只有在确实必要时,孕妇才能使用本品。尚不知本品是否在人乳汁中分泌,由于许多药物经人乳分泌,因此哺乳期的妇女在使用时应注意。 致癌性:尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。

【贮藏】

凉暗处保存。

【批准文号】

国药准字H20030232

【生产企业】

企业名称:深圳海王药业有限公司

生产地址:深圳市南山区科技园第五工业区海王工业城 联系电话:0755-26968666

如有问题可与生产企业联系

范文二:阿奇霉素注射液

阿奇霉素注射液

阿奇霉素是大环内酯类

阿奇霉素是在红霉素结构上修饰后得到的一种广谱抗生素,适用于敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织感染和衣原体所致的性传播性疾病。

【功效主治】

本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染:1、由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。2、由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌感染,应合用抗厌氧菌的抗菌素。 【不良反应】

1、本品常见不良反应有:①胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;②局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等;③皮肤反应:皮疹、瘙痒等;④其它反应:如厌食、头晕或呼吸困难等。

2、本品尚可引起下列反应:①消化系统:消化不良、胃肠胀气、口腔念珠菌病、胃炎等;②神经系统:头痛、嗜睡等;③过敏反应:支气管痉挛等;④其它反应:味觉异常等;⑤实验室检查:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少

【禁忌症】

对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。

【用法用量】

将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,使最终阿奇霉素浓度为1.0-2.0mg/ml静脉滴注,滴注时间不少于60分钟。治疗社区获得性肺炎,成人用量为每次0.5g,每天1次,至少连续用药2天。继之换用阿奇霉素口服制剂0.5g/天,治疗7 ~10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。治疗盆腔炎,成人用量为每次0.5g,每天一次,用药1天或2天后,改用阿奇霉素口服制剂0.25g/天,以7天为一个疗程,转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。若怀疑合并有厌氧菌感染,则应合用抗厌氧菌药物。

【注意事项】

1、肝功能不全者慎用。

2、用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、

Stevens-Johnson综合症及毒性表皮坏死等等)应立即停药并采取适当治疗措施。

3、治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑是否有伪膜性肠炎发生,如果诊断确定,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡,补充蛋白质等。

4、本品每次滴注时间不少于60分钟,滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。

5、本品溶媒含有乙醇,乙醇过敏者慎重。

【性状】

【药代动力学】

【适应症】

【用法与用量】注射用阿昔洛韦(冻干粉针) 本品为白色疏松块状物或粉末。 阿昔洛韦能广泛分布至各组织与体液中,包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。在肾、肝和小肠中浓度高,脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。药物可通过胎盘。健康成人按5mg/kg和10mg/kg静脉滴注1小时后,平均稳态血药浓度分别为9.8μg/ml和20.7μg/ml,经7小时后,谷浓度分别为0.7μg/ml和2.3μg/ml。一岁以上儿童,用量为250mg/m2者,其血药浓度变化与成人5mg/kg相近,而用量500mg/m2与成人10mg/kg用量者相近。新生儿(3月龄以下)每8小时静脉滴注10mg/kg,每次滴注持续1小时,其稳态峰浓度(Cmax)为13.8ug/ml,而谷浓度则为2.3μg/ml。本品的蛋白结合率低(9%-33%)。在肝内代谢,主要代谢物占给药量的9%-14%,经尿排泄。血消除半衰期(t1/2β)约为2.5小时。肌酐清除率50-80ml/分钟和15-50ml/分钟时,血消除半衰期(t1/2β)分别为3.0小时和3.5小时。无尿者的血消除半衰期(t1/2β)长达19.5小时,血液透析时降为5.7小时。本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄。约45%-79%的药物以原形由尿排泄。经粪便排泄率低于2%。呼出气中含微量药物。血液透析6小时约清除血中60%的药物。腹膜透析清除量很少。 1、单纯疱疹病毒感染:用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防;也用于单纯疱疹性脑炎治疗。 2、带状疱疹:用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。 3、免疫缺陷者水痘的治疗。 仅供静脉滴注,每次滴注时间在1小时以上。成人常用量 1、重症生殖器疱疹初治,按体重

一次5mg/kg(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日。 2、免疫

缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹,按体重一次5-10mg/kg,一日3次,隔8小时滴

注1次,共7-10日。 3、单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴

注1次,共10日。成人一日最高剂量按体重为30mg/kg,或按体表面积为1.5g/m2。每8小

时不可超过20mg/kg。小儿常用量 1、重症生殖器疱疹初治,婴儿与12岁以下小儿,按体

表面积一次250mg/m2,(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日。

2、免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹,婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m2,一

日3次,隔8小时滴注1次,共7日,12岁以上按成人量。 3、单纯疱疹性脑炎,按体重

一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日。 4、免疫缺陷者合并水痘,按体

重一次10mg/kg或按体表面积一次500mg/m2,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日。

小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m2。药液的配制:取本品0.5g加入10ml注射

用水中,使浓度为50g/L,充分摇匀成溶液后,再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释

至至少100ml,使最后药物浓度不超过7g/L,否则易引起静脉炎。配制后的溶液应在12小

时内使用。冰箱内放置会产生沉淀。本品不可用含苯甲醇的稀释液稀释。肾功能不全患者可

根据肌酐清除率调整用药剂量。血液透析:6小时的血液透析使血药浓度下降60%,因此病

人的用药剂量应在每次透析后予以追加调整。腹膜透析:无须在给药期间调整剂量。

【不良反应】 1、常见的不良反应:注射部位的炎症或静脉炎、皮肤瘙痒或荨麻疹、皮疹、发烧、轻度头

【禁忌症】

【注意事项】痛、恶心、呕吐、腹泻、蛋白尿、血液尿素氮和血清肌酐值升高、肝功能异常如血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、总胆红素轻度升高等。 2、少见的不良反应有:急性肾功能不全、白细胞和红细胞下降、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、血小板减少性紫癜、胆固醇升高、甘油三酯升高、血尿、低血压、多汗、心悸、呼吸困难、胸闷。本品上市后临床还观察到的不良反应有: 1、消化系统:包括胃肠道痉挛、腹泻、厌食等等。 2、全身过敏性:包括发热、头痛、血管神经性水肿、皮疹、外周红肿等。 3、中枢神经系统:包括头痛、过度兴奋、易激惹、谵妄、共济失调、昏迷、意识模糊、头昏、眩晕、头痛、幻觉、局部麻痹、震颤、嗜睡等。这些症状可能较显著,尤其是在老年人。 4、血液及淋巴系统:包括贫血、白血球及血小板减少、淋巴结病、脉管炎、DIC、溶血症等。 5、肝胆、胰腺:包括肝炎、高胆红素血症、黄疸等。 6、肌肉、骨骼系统:肌肉疼痛反应。 7、皮肤:秃发、光敏性皮疹、瘙痒症、Stevens-Johnson综合症、中毒性表皮坏死、风疹、多形性红斑等。 8、特殊感觉:视觉异常。 对本品过敏者禁用。 1、警告:肾功能损害者接受阿昔洛韦治疗时,可造成死亡。用药前或用药期间应检查肾功

能。免疫功能不全的患者接受阿昔洛韦治疗时,可发生血栓形成、血小板减少性紫癜、溶血、

尿毒症综合症(TT;/HUS),并可导致死亡。 2、急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静

脉滴注,因为滴速过快时可引起肾功能衰竭。 3、对接受有潜在的肾毒性药物的病人使用阿

昔洛韦时应特别注意,因为这可能增加肾功能障碍的危险性,以及增加可逆性的中枢神经系

统症状。 4、对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 5、以下情况需考虑用药利弊:脱水患

者,本品剂量应减少。严重肝功能不全者、对本品不能耐受者、精神异常或以往对细胞毒性

药物出现精神反应者,应用本品易产生精神症状,需慎用。 6、目前尚无带状疱疹急性发作

超过72小时才开始治疗的研究资料,因此对于诊断为带状疱疹的病人应尽可能及早治疗。

7、水痘:对于健康儿童而言,水痘为自限性的轻度到中度疾病,而青少年和成人则比较严

重。治疗应在水痘急性发作24小时内进行,尚无发病后期才开始治疗的有效治疗资料。 8、

本品对生殖器疱疹感染不能根除病毒。对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果。没有

资料证明本品是否能防止该病传染给他人。因为生殖器疱疹是性传播疾病,患者应避免接触

患处,并避免性交,以免感染配偶。生殖器疱疹也能在没有症状时传染,通过无症状的病毒

排出。如果发现生殖器疱疹复发,病人应该在发现第一个症状或症状时立即治疗。由于生殖

器疱疹患者大多数容易患宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。 9、严重免

疫功能缺陷者长期应用本品治疗后可能引起耐药。如果单纯疱疹患者应用本品后皮肤损害不

见改善者应测试病毒对本品的敏感性。 10、静脉滴注时宜缓慢,否则可发生肾小管内药物

结晶沉淀,引起肾功能损害的病例可达10%,并勿使之漏至血管外,以免引起疼痛及静脉炎。

11、静脉滴注后2小时,尿药浓度最高,此时应给病人充足的水,防止药物沉积于肾小管内。

12、一次血液透析可使血药浓度降低60%,故每次血液透析6小时应重复补给一次剂量。 13、

肥胖患者的剂量应按标准体重计算。需要剂量调整时,可根据肌酐清除率调整。 14、对诊

断的干扰:可引起肾小管阻塞,使血肌酐和尿素氮增高。如剂量恰当、水分充足一般不会引

起。 15、本剂呈碱性,与其他药物混合容易引起PH值改变,应尽量避免配伍使用。 16、

病人须知:如果感到有严重或令人烦恼的不良反应,已怀孕或准备怀孕者,准备哺乳的妇女,

或有其它问题的病人,应咨询医生,在医生的指导下合理用药。

【孕妇及哺乳期孕妇慎用。从1984年至1994年4月建立的一项关于孕妇使用阿昔洛韦的疗效的流行病学记

作用近似于普通人群。但这些数据尚不足以证明阿昔洛韦对孕妇和胎儿是完全安全的。只有

当阿昔洛韦对胎儿的治疗作用远大于其风险时才可考虑服用阿昔洛韦。阿昔洛韦在乳汁中的

浓度为血药浓度的0.6-4.1倍。当哺乳期妇女服药剂量达到每天0.3mg/kg时将可能影响婴儿

的发育。只有在必需情况下,哺乳期妇女才可使用阿昔洛韦。

【儿童用药】 儿童中虽未发现特殊不良反应,但应慎用。新生儿不宜用含苯甲醇的稀释液配制滴注液,否

则易引起致命性的综合征,包括酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾功能衰竭、低血压、癫痫

和颅内出血等。

【老年患者用目前尚无充分的研究资料表明对65岁以上老年人的用药与年轻人的用药有明显不同。一般

而造成的肾功能减退或其他副反应的发生。

【药物相互作1、与干扰素或甲氨蝶呤(鞘内)合用,可能引起精神异常,应慎用。 2、与肾毒性药物合

起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。 4、与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合并用丙磺舒可

使本品的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积。

【药物过量】 服用剂量大于20克,可致兴奋、激动、昏迷、震颤、无力。快速静脉注射给予过高的剂量,

阿昔洛韦会因其在肾小管中的浓度过大而结晶沉淀(2.5mg/ml)导致由于肌酸酐及血尿素氮

升高而继发引起的肾衰。一旦发生肾衰及无尿症,病人须作血液透析直至肾功能恢复。 妇女用药】 录,在为期3个月的756项实验结果中749名孕妇先后系统服用阿昔洛韦,其对婴儿的致畸药】 情况来说,老年人用药应小心谨慎,选择低剂量的有效服药范围,尽量降低因增加服药次数用】 用可加重肾毒性,特别是肾功能不全者更易发生。 3、与齐多夫定(Zidovudine)合用可引

范文三:阿奇霉素注射液

阿奇霉素注射液

【功效主治】

本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染:1、由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。2、由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌感染,应合用抗厌氧菌的抗菌素。

【化学成分】

本品主要成份为阿奇霉素,其化学名称为:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。

【药理作用】

药理作用:阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素,其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合,从而干扰其蛋白质的合成(不影响核酸的合成)。 体外试验和临床研究均表明,阿奇霉素对以下多种致病菌有效:革兰阳性需氧微生物:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。 阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性。大多数粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌对本品耐药。革兰阴性需氧微生物:流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、沙眼支原体。 体外试验和临床研究已证实,本品可预防鸟胞内分支杆菌复合体(由鸟胞内分支杆菌和 胞内分支杆菌组成)引起的疾病。产β-内酰胺酶的菌株对本品无效。对以下微生物已有体外研究结果,但是其临床意义尚不清楚,包括链球菌属(C、F、G)、 草绿色链球菌、百日咳杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性军团菌、类杆菌属、消化链球菌属、包柔螺旋体、肺炎衣原体、梅毒螺旋体、解脲脲原体等。毒理研究:遗传毒性:人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。 生殖毒性:大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明,当用药量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平(即200mg/Kg/日,按体表面积计算,约为人用药剂量500mg/Kg/日的2-4倍)时, 发现致畸胎作用 尚未发现对生育力和胎儿的损害。目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床 试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,只有在确实必要时,孕妇才能使用本品。尚不知本品是否在人乳汁中分泌,由于许多药物经人乳分泌,因此哺乳期的妇女在使用时应注意。 致癌性:尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。

【药物相互作用】

含铝、镁的抗酸药物能降低阿奇霉素口服制剂的血药浓度峰值,但不降低AUC值。口服阿奇霉素不影响静脉注射单剂量茶碱后血浆中茶碱水平或药代动力学。鉴于目前所用的大环内酯类药物能提高血浆茶碱浓度,因此,同时使用阿奇霉素和茶碱时应谨慎,并监测血浆茶碱水平。口服阿奇霉素不影响使用单剂量苄丙酮的凝血酶原时间。但是,在给病人同时使用阿奇霉素和苄丙酮时应谨慎,并注意监测凝血酶原时间。因为在临床上,同时使用大环内

酯类药物和苄丙酮会增加抗凝药的药效。阿奇霉素和下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛--使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺--急性麦角毒性症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑--通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理学效果增强。细胞色素P450系统代谢药--提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环己巴比妥、苯妥英等的水平。

【不良反应】

1、本品常见不良反应有:①胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;②局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等;③皮肤反应:皮疹、瘙痒等;④其它反应:如厌食、头晕或呼吸困难等。 2、本品尚可引起下列反应:①消化系统:消化不良、胃肠胀气、口腔念珠菌病、胃炎等;②神经系统:头痛、嗜睡等;③过敏反应:支气管痉挛等;④其它反应:味觉异常等;⑤实验室检查:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

【禁忌症】 对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。

【产品规格】

500mg/支

【用法用量】

将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,使最终阿奇霉素浓度为1.0-2.0mg/ml静脉滴注,滴注时间不少于60分钟。治疗社区获得性肺炎,成人用量为每次0.5g,每天1次,至少连续用药2天。继之换用阿奇霉素口服制剂0.5g/天,治疗7 ~10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。治疗盆腔炎,成人用量为每次0.5g,每天一次,用药1天或2天后,改用阿奇霉素口服制剂0.25g/天,以7天为一个疗程,转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。若怀疑合并有厌氧菌感染,则应合用抗厌氧菌药物。

【贮藏方法】 凉暗处保存。

【注意事项】

1、肝功能不全者慎用。 2、用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮

肤反应、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮坏死等等)应立即停药并采取适当治疗措施。

3、治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑是否有伪膜性肠炎发生,如果诊断确定,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡,补充蛋白质等。 4、本品每次滴注时间不少于60分钟,滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。 5、本品溶媒含有乙醇,乙醇过敏者慎重。

范文四:托能(乳糖酸阿奇霉素注射液)

托能(乳糖酸阿奇霉素注射液)

【药品名称】

商品名称:托能

通用名称:乳糖酸阿奇霉素注射液

英文名称:Azithromycin Lactobionate Injection

【成份】

本品主要成份为乳糖酸阿奇霉素,化学名为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮乳糖酸盐。分子式:C38H72N2O12·2C12H22O12,分子量:1465.59

【适应症】

本品适用于敏感病原体所引起的下列感染:1.肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉给药治疗的社...

【用法用量】

将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,使最终阿奇霉素浓度为1.0~2.0mg/ml,静脉滴注,滴注时间为:浓度为1.0mg/ml,滴注3小时;浓度为2.0mg/ml,滴注1小时。治疗社区获得性肺炎,成人用量为每次0.5g,每天1次,至少连续用药2天,继之换用口服阿奇霉素口服制剂0.5g/天,治疗7~10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。治疗盆腔炎,成人用量为每次0.5g,每天1次,用药1天或2天后,改用阿奇霉素口服制剂0.25g/日,以7天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。若怀疑合并有厌氧菌感染,则应合用抗厌氧菌药物。

【不良反应】

1.本品常见不良反应有:1.胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;2.局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等;3.皮肤反应:皮疹、瘙痒等;4.其它反应:如厌食、头晕或呼吸困难等。2.本品也可引起下列反应:1.消化系统:消化不良、胃肠胀气、口腔念株菌病、胃炎等;2.神经系统:头痛、嗜睡等;3.过敏反应:支气管痉挛等;4.其它反应:味觉异常等;5.实验室检查:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

【禁忌】

对阿奇霉素、红霉素或其它大环内酯类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

1.肾功能不全者慎用。2.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮坏死等)应立即停药并采取适当治疗措施。3.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑是否有伪膜性肠炎发生。如果诊断确定,应采取相应的治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。4.本品每次滴注时间不少于60分钟,滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。5.16岁以下患者使用本品的安全性尚不确定。

【药物相互作用】

阿奇霉素与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛:使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺:急性麦角毒性症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑:通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理学效果增强。细胞色素P450系统代谢药:提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英等的水平。

【药理作用】

阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素,其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体亚基结合,

从而干扰其蛋白质的合成(不影响核酸的合成)。体外试验和临床研究均表明,阿奇霉素对以下多种致病菌有效:革兰阳性需氧微生物:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性。大多数粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌对本品耐药。革兰阴性需氧微生物:流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、沙眼支原体。体外试验和临床研究已证实,本品可预防鸟胞内分支杆菌复合体(由鸟胞内分支杆菌和胞内分支杆菌组成)引起的疾病。产β-内酰胺酶的菌株对本品无效。

【贮藏】

遮光、密闭,在阴凉处保存。

【批准文号】

国药准字H20041359

【生产企业】

企业名称:江西赣南海欣药业股份有限公司

生产地址:江西省赣州市章贡区健康路61号

联系电话:0797-8226545

如有问题可与生产企业联系

范文五:阿奇霉素注射液过敏反应1例

阿奇霉素注射液过敏反应1例

2007年9月18日,一名患者在首次应用阿奇霉素注射液后出现过敏反应,症状典型少见,报告如下:

1 病历摘要

患者,女,30岁,因阴道瘙痒,分泌物呈黄色,量多有异味,于2007年9月18日来我院就诊。体格检查:T36.5℃,P 80次/分,R 20次/分,BP 110/70mmHg,阴道分泌物检查衣原体(+)、支原体(+)、淋菌(-),诊断为非淋菌性阴道炎。患者既往无过敏史,遵医嘱,给予0.9%氯化钠注射液200ml加阿奇霉素注射液0.5g静脉滴注,在患者左手背进行静脉穿刺输液(一次穿刺成功),大约10min左右,液体入量约30 ml,患者出现胸闷,呼吸困难,面色苍白,大汗淋漓,四肢麻冷,神志清,心率120次/分,血压80/50mmHg。患者精神异常紧张。初步诊断为阿奇霉素注射液过敏,立即停止原有输液,平卧,吸氧,流量为5L/min,并给予地塞米松注射液5mg肌注,20min后患者面色逐渐恢复正常,呼吸困难症状缓解,血压100/65mmHg,病情逐渐稳定。

2 讨论

此患者既往无药物及食物过敏反应。用药前检查输液溶液及阿奇霉素制剂无过期、无变质、无沉淀及异物,溶液袋及安甁检查无裂痕。为明确诊断,事后将剩余溶液、输液器具送检,未发现异常,证明过敏反应为阿奇霉素注射液所致。患者短时间内出现反应,且发展迅猛,然后出现全身症状。

3 提示

3.1 应用阿奇霉素注射液要警惕,不能误认为不用做药物试敏的药物就无过敏反应,不可掉以轻心、麻痹大意,必须高度重视。

3.2 用药前必须将发生过敏反应的可能告知患者,让其思想上有所警觉,用药中感觉不适及时报告医务人员,以便及早发现异常,赢得抢救时间。

范文六:阿奇霉素注射液在临床应用的价值

医学 信 息

物 药 临与 床参

文献

考M D

CLI F RAI E IN A   MO TO

NN.

00o   21 8

2・8 17

-[ ]蒋 潇潇 .  第三4 头代菌孢素药物的类不良反 应与防[ ]治中 国房 药J.

2 ,00) 0 4(8 .

] 姜广 林 1 .头孢 素菌类物药的 不良反应 ][ 齐齐 尔哈医 学 学院,0报, 9.J20

(2. O)

[ 刘玉]. 5丽 第3 头孢菌代类药素物 同不品 种不良反的[]应 业 职健与

J 康,7 (4 .020 ,1

) ][ 颖, 2高  有刘. 江三第头孢代素菌药物类的 不良反与防应治][中 现 国J.

代药杂医 志,06 9 ( 2. 0,O)

] 刘亮,成6  廷侠杨 警惕第三.代孢菌素类药头的物 良反不[应 医药]产  J.业资

讯,50( ) 20 ,   .

] [ 胡四海.3  三代第头 孢 素 类菌药物 的 不反良应 与 防 治 10例(报 ) 告 附 0 J . 宁院学学 报 (]成 学版医 )0 20,) , 7 0(2.

霉素奇注射液在床应临用的值价

麻馨月

林农 业科技吉学院 物工程学生 院 吉,林长 春10 2  00

【3摘 要 】本文以床常用临西药的射注阿奇液素霉射液为注例 , 从药的化学物成分,药理 用, 作药物配伍 ,床临治主疗及效等面方分,析 究研奇阿霉注素

射液 临在床 用中应价的 。值

【 关词键】 西注药射; 液阿霉素奇注射液;临 床用;应 值

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化学 1分 成药 及理作 用

章文号编: 6015 (0— -0 — 871 一l1 099 12) 028  O患 者 的疗效 较 ,比在用药治 疗 一 个 疗程 后 , 有 者 停 患二 周 药, 次 取患 者 所

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12 经体外 实验研究 2 .,.阿奇 霉 注素液 射链 球对 属 、 日菌咳杆菌 、 草百 比较  义 J 意。

24 论结: . 奇阿素注射霉在治液妇科疗尿泌殖生系疾病统方有着明 面 3 配

伍禁忌  .

炎衣 原体 、

毒螺 梅旋体、 脲 原 体有 等疗治 作。但用尚未应 用于 临床 ,解脲 故  显 优 的势, 有分十重 要的价 。值 具 1 2 3奇阿素 霉注射 的毒液理研究 ..: ①遗传 毒性研 究: 经 人淋 试 验 、 巴  阿霉奇 素注 液虽然射有 好 的很疗 , 但部效分 特异患 者 不使 能 。用①肝

小 鼠骨髓微 核 验证实试, 阿 霉 奇索注射 无 液 突变 致作的用 。② 生殖 毒 研性  功脏不能完的患全者慎用。②谨现皮肤出应反 、管血神经水肿、l性e s S n — v e究: 动生物 毒殖性 验试 证 实 ,

霉 素 注射 对 液 育生 能力 胎 儿及 的无明 显损  J sh n合症毒 性及皮表死坏 过等 敏反应 患的者 不宜续继使用。 用 药时  ③ 阿no 综o害 此。 类实 尚验未孕 妇在身上应 用, 具体 副 毒还有继待 续研 究  。

临床应2用及 效疗 研  . 究诊 科 妇的性女患者分为 治疗 和对组照 组两 组 进行 研究, 治 疗组8 人 7 , 据根

者有腹泻 症 ,状停 药 取采相应措 施④。乙 过醇 敏 者 重。 慎意注 上以禁忌

患药者群 ,仅可不以减用少事药故 也可以,一进提步高临其的床效。疗

本文 阿从霉奇素注射液 的组 成 , 作用 、理药 疗效 、 配 等方伍面 对其 进  行

2 1疗治方法 :了 实 阿证霉奇 素射 注液 的床疗效临 .院 将 1例 7门4 结论  .   我 为 3 . 患  者病 情采用 阿奇 霉 0 素5 5的葡 萄糖 20 l .与g %5 m 者 0或9 的 氯 化钠 了系统 分的 析,实 了 在临床其 不可中取 的代值 价 。同 也反时 映 了生 抗 素 . 证

20% lm 混5合 滴注, 次/, 日 5日,用1 连 病着 情减 剂 量小至病 ; 愈照 组 5对 例O , 射液乃注 西 至注药射 液临 床优的 势 , 实了药 西注 液射 在 临 应床用中 重 的

2 例用使克 拉霉 素 02g口服 , 5 . 2次/ 5日连用l ;5人 用采 中 药复方 制  要 作用 ,O 2天 具有不可 代取的要重 价值  。剂

,滴脉数 注日分别 取患。者宫颈 分的 泌 3份物, 静 一份 与理生盐 混水 制

合 参考文献

成 混 悬液, 超高 倍 显微进镜 镜检行 ; 份支 原体 培养 做用和层 析法 衣  做采 一 原 用体抗 检原测,3 71例 研究对象均 为阳性 对。所 有 患做 常者规 的白 检查 带,   未均发 霉 现和菌滴 。 虫  者患的临 床 状 症:颈 轻度 烂 糜、 白宫 带增多 、 阴搔 痒、 不有规 律腹  外伴 , 患者患 痛泌有 系尿染感; 少 数原体支感染患者 6 为 ,例 8衣 体感 原染患 3  者7

例, 二者合 并感染的患 2 2者例; 者年 龄在 2 5患 4 —8 之岁 间, 均年 龄 3. 2平

岁。 8

[  ]孙 ,璐 1 胡 玲艳 杨亚, ,楠包凯 液,色相谱 一电雾离喷阱子谱法研究质  人尿阿中霉素奇主的要谢产物代 期刊[文]一论国中床药临理学治与疗

学 0() ,299 . 0

[]王 , 2军 付 翠,香 王增寿.阿奇霉 序贯疗法素治疗原支体肺成炎本一 效 果分

析 .儿 药科杂学志, 6 0l ()2. 02 ,5 :2 8

[ ] 晶李 .3  奇阿霉 素严 重致 胃肠道 反 应1. 例国中药 物

应 与监 用测,0 720

2., 】 6 .

2疗 对 效比 : 上 述用 照 方法 ,药 别对 组两 者 患进 行治 疗。 组两 . 分

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文献

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2・8 17

-[ ]蒋 潇潇 .  第三4 头代菌孢素药物的类不良反 应与防[ ]治中 国房 药J.

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] 姜广 林 1 .头孢 素菌类物药的 不良反应 ][ 齐齐 尔哈医 学 学院,0报, 9.J20

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[ 刘玉]. 5丽 第3 头孢菌代类药素物 同不品 种不良反的[]应 业 职健与

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] [ 胡四海.3  三代第头 孢 素 类菌药物 的 不反良应 与 防 治 10例(报 ) 告 附 0 J . 宁院学学 报 (]成 学版医 )0 20,) , 7 0(2.

霉素奇注射液在床应临用的值价

麻馨月

林农 业科技吉学院 物工程学生 院 吉,林长 春10 2  00

【3摘 要 】本文以床常用临西药的射注阿奇液素霉射液为注例 , 从药的化学物成分,药理 用, 作药物配伍 ,床临治主疗及效等面方分,析 究研奇阿霉注素

射液 临在床 用中应价的 。值

【 关词键】 西注药射; 液阿霉素奇注射液;临 床用;应 值

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化学 1分 成药 及理作 用

章文号编: 6015 (0— -0 — 871 一l1 099 12) 028  O患 者 的疗效 较 ,比在用药治 疗 一 个 疗程 后 , 有 者 停 患二 周 药, 次 取患 者 所

再 1 1化学成分 物 :以阿奇 霉素为 主要成 分, 主要的化 学 成分 为 : 宫 颈分 泌物进 行复 检 支 原体,及衣 原 的检体测 据和数症 体状 恢 症复  情. 药 其   根

据(,S4 RR 8, , 0R12,, , 3R )3[一 26 脱一氧一 2 3,R5 , R1R,1 1 1SS 1一14 , (二 3一 况 C,两 患者 。组结果 治组疗的用 药 有 效 率高 9 达.8 , 中效率显为   比较  6%4

一其

基甲 一 一甲0 一基3— d — 核L一 已吡 糖喃基 )一 一]氧 2 乙一基一 , 1  .6 6;34,0 一 3 %7对照 的用药组效 率仅有为 6. 8, 5 7 % 显效 率 为 46 .。症 状及 体  3 %5

三羟基 一 ,, ,, 2, 1 七甲 基 1 一一 [364 一脱 氧 一35 6 81 1 ,0 4一1 [ , ,三 一( 甲 征 有所改善3, 床临测检支 原 体衣或 原体仍 阳性为的 患 者视 为无 效。治 二   但是

基)一 p—一木D一 已喃糖吡] 氧基]1 一氧杂 一一6氮杂环十五烷 一一 l 组疗的无 效率显明低于 对 组照 ,而 实证阿奇 霉 注 素液射的 切 确疗效 。两 5 进

酮 。…

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121 经药 理验实 、 外试及验 临实 床证验明 了 奇阿 素 注霉 射 的液治  应 ,. . 根据体J 临 床据数 析分患者 阿奇对 素注霉 射 的不 液良应反出 率较现 , 低 受 耐

疗菌及作细 用效果 :菌种类 : 革兰 阳性 :菌 于 霉 红 素 有药 耐性 的肺炎  程 良度好 ;杀 ① 对由 出于现不 良反 应而 中断用药 治疗 仅 为的0 4, 照组 者 因  .患 对%链球 、 菌金色葡黄 萄球 菌、脓链 球 菌、 血性链球 菌 效果 显明② 。 部大 分 药物 不 反良 而中断治应 疗的为0 4% 酿,溶 3 无显.著差 。不异 反良应 要主 以消  粪化 链菌球、 球菌肠和葡 萄菌球 ③ 革兰 。性阴菌: 他 拉菌莫、 卡感流嗜 血杆 、 道症 菌多状见,   括腹 泻、包 腹疼痛 、 恶上心、 吐 呕 部分 患、 出者腹现胀 。症状均  沙支原眼等体 。  绿链 色球 、菌 嗜肺性 军菌、 杜克 嗜血团 杆 、菌消 化链球菌 属、 螺旋 体 、柔 包 肺

临床 意尚不 义确 J 明。

较轻

, 停止用药后多 缓解和可或 失消。两组 患者 不 反应良 距差 较小, 不有

12 经体外 实验研究 2 .,.阿奇 霉 注素液 射链 球对 属 、 日菌咳杆菌 、 草百 比较  义 J 意。

24 论结: . 奇阿素注射霉在治液妇科疗尿泌殖生系疾病统方有着明 面 3 配

伍禁忌  .

炎衣 原体 、

毒螺 梅旋体、 脲 原 体有 等疗治 作。但用尚未应 用于 临床 ,解脲 故  显 优 的势, 有分十重 要的价 。值 具 1 2 3奇阿素 霉注射 的毒液理研究 ..: ①遗传 毒性研 究: 经 人淋 试 验 、 巴  阿霉奇 素注 液虽然射有 好 的很疗 , 但部效分 特异患 者 不使 能 。用①肝

小 鼠骨髓微 核 验证实试, 阿 霉 奇索注射 无 液 突变 致作的用 。② 生殖 毒 研性  功脏不能完的患全者慎用。②谨现皮肤出应反 、管血神经水肿、l性e s S n — v e究: 动生物 毒殖性 验试 证 实 ,

霉 素 注射 对 液 育生 能力 胎 儿及 的无明 显损  J sh n合症毒 性及皮表死坏 过等 敏反应 患的者 不宜续继使用。 用 药时  ③ 阿no 综o害 此。 类实 尚验未孕 妇在身上应 用, 具体 副 毒还有继待 续研 究  。

临床应2用及 效疗 研  . 究诊 科 妇的性女患者分为 治疗 和对组照 组两 组 进行 研究, 治 疗组8 人 7 , 据根

者有腹泻 症 ,状停 药 取采相应措 施④。乙 过醇 敏 者 重。 慎意注 上以禁忌

患药者群 ,仅可不以减用少事药故 也可以,一进提步高临其的床效。疗

本文 阿从霉奇素注射液 的组 成 , 作用 、理药 疗效 、 配 等方伍面 对其 进  行

2 1疗治方法 :了 实 阿证霉奇 素射 注液 的床疗效临 .院 将 1例 7门4 结论  .   我 为 3 . 患  者病 情采用 阿奇 霉 0 素5 5的葡 萄糖 20 l .与g %5 m 者 0或9 的 氯 化钠 了系统 分的 析,实 了 在临床其 不可中取 的代值 价 。同 也反时 映 了生 抗 素 . 证

20% lm 混5合 滴注, 次/, 日 5日,用1 连 病着 情减 剂 量小至病 ; 愈照 组 5对 例O , 射液乃注 西 至注药射 液临 床优的 势 , 实了药 西注 液射 在 临 应床用中 重 的

2 例用使克 拉霉 素 02g口服 , 5 . 2次/ 5日连用l ;5人 用采 中 药复方 制  要 作用 ,O 2天 具有不可 代取的要重 价值  。剂

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合 参考文献

成 混 悬液, 超高 倍 显微进镜 镜检行 ; 份支 原体 培养 做用和层 析法 衣  做采 一 原 用体抗 检原测,3 71例 研究对象均 为阳性 对。所 有 患做 常者规 的白 检查 带,   未均发 霉 现和菌滴 。 虫  者患的临 床 状 症:颈 轻度 烂 糜、 白宫 带增多 、 阴搔 痒、 不有规 律腹  外伴 , 患者患 痛泌有 系尿染感; 少 数原体支感染患者 6 为 ,例 8衣 体感 原染患 3  者7

例, 二者合 并感染的患 2 2者例; 者年 龄在 2 5患 4 —8 之岁 间, 均年 龄 3. 2平

岁。 8

[  ]孙 ,璐 1 胡 玲艳 杨亚, ,楠包凯 液,色相谱 一电雾离喷阱子谱法研究质  人尿阿中霉素奇主的要谢产物代 期刊[文]一论国中床药临理学治与疗

学 0() ,299 . 0

[]王 , 2军 付 翠,香 王增寿.阿奇霉 序贯疗法素治疗原支体肺成炎本一 效 果分

析 .儿 药科杂学志, 6 0l ()2. 02 ,5 :2 8

[ ] 晶李 .3  奇阿霉 素严 重致 胃肠道 反 应1. 例国中药 物

应 与监 用测,0 720

2., 】 6 .

2疗 对 效比 : 上 述用 照 方法 ,药 别对 组两 者 患进 行治 疗。 组两 . 分

范文七:乳糖酸阿奇霉素注射液

乳糖酸阿奇霉素注射液

【药品名称】

通用名称:乳糖酸阿奇霉素注射液

英文名称:Azithromycin Lactobionate Injection

【适应症】

本品适用于敏感病原体所引起的下列感染:1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉给药治疗的社区获得性肺炎。2.由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉给药治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌感染,应合用抗厌氧菌的抗菌素。

【用法用量】

将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,使最终阿奇霉素浓度为1.0~2.0mg/ml,静脉滴注,滴注时间为:浓度为1.0mg/ml,滴注小时;浓度为2.0mg/ml,滴注1小时。治疗社区获得性肺炎:成人用量为每次0.5g,每天1次,至少连续用药2天,继之换用口服阿奇霉素口服制剂0.5g/天,治疗7~10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。治疗盆腔炎:成人用量为每次0.5g,每天1次,用药1天或2天后,改用阿奇霉素口服制剂0.25g/日,以7天为一个

【药物相互作用】

1.本品常见不良反应有:(1)胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等。(2)局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等。(3)皮肤反应:皮疹、瘙痒等。(4)其他反应:如厌食、头晕或呼吸困难等。2.本品尚可引起下列反应:(1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、口腔念株菌病、胃炎等。(2)神经系统:头痛、嗜睡等。(3)过敏反应:支气管痉挛等。(4)其他反应:味觉异常等。(5)实验室检查:血清、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细

胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

【贮藏】

遮光,密闭,阴凉处保存。

【批准文号】

国药准字H20050986

【生产企业】

企业名称:鲁南贝特制药有限公司

生产地址:山东省临沂市红旗路209号 联系电话:0539-8336002

如有问题可与生产企业联系

范文八:亚思达(阿奇霉素注射液)

亚思达(阿奇霉素注射液)

【药品名称】

商品名称:亚思达

通用名称:阿奇霉素注射液

英文名称:Azithromycin Injection

【成份】

本品主要成份为阿奇霉素,其化学名称为:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。

【适应症】

本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染:1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎;2.由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌感染,应合用抗厌氧菌的抗菌素。

【用法用量】

将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,使最终阿奇霉素浓度为1.0-2.0mg/ml静脉滴注,滴注时间不少于60分钟。治疗社区获得性肺炎,成人用量为每次0.5g,每天1次,至少连续用药2天。继之换用阿奇霉素口服制剂0.5g/天,治疗7 ~10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。治疗盆腔炎,成人用量为每次0.5g,每天一次,用药1天或2天后,改用阿奇霉素口服制剂0.25g/天,以7天为一个疗程,转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。若怀疑合并有厌

氧菌感染,则应合用抗厌氧菌药物。

【不良反应】

1.本品常见不良反应有:①胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;②局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等;③皮肤反应:皮疹、瘙痒等;④其它反应:如厌食、头晕或呼吸困难等。2.本品尚可引起下列反应:①消化系统:消化不良、胃肠胀气、口腔念珠菌病、胃炎等;②神经系统:头痛、嗜睡等;③过敏反应:支气管痉挛等;④其它反应:味觉异常等;⑤实验室检查:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

【禁忌】

对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.肝功能不全者慎用;

2.孕妇、哺乳期妇女慎用;

3.儿童或16岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚;

4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮坏死等等)应立即停药并采取适当治疗措施;

5.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑是否有伪膜性肠炎发生,如果诊断确定,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡,补充蛋白质等;

6.本品每次滴注时间不少于60分钟,滴注液浓度不得高于2.0mg/ml;

7.药物相互作用:

含铝、镁的抗酸药物能降低阿奇霉素口服制剂的血药浓度峰值,但不降低AUC值。 口服阿奇霉素不影响静脉注射单剂量茶碱后血浆中茶碱水平或药代动力学。鉴于目前所

用的大环内酯类药物能提高血浆茶碱浓度,因此,同时使用阿奇霉素和茶碱时应谨慎,并监测血浆茶碱水平。

口服阿奇霉素不影响使用单剂量苄丙酮的凝血酶原时间。但是,在给病人同时使用阿奇霉素和苄丙酮时应谨慎,并注意监测凝血酶原时间。因为在临床上,同时使用大环内酯类药物和苄丙酮会增加抗凝药的药效。

阿奇霉素和下列药物同时使用时,建议密切观察患者:

地高辛——使地高辛水平升高。

麦角胺或二氢麦角胺——急性麦角毒性症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。

三唑仑——通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理学效果增强;

细胞色素P450系统代谢药——提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环己巴比妥、苯妥英等的水平。

8.本品溶媒含有乙醇,乙醇过敏者慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

儿童或16岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。

妊娠与哺乳期注意事项:

孕妇、哺乳期妇女慎用。

老人注意事项:

目前尚缺乏详细的研究资料。

【药物相互作用】

含铝、镁的抗酸药物能降低阿奇霉素口服制剂的血药浓度峰值,但不降低AUC值。口服阿

奇霉素不影响静脉注射单剂量茶碱后血浆中茶碱水平或药代动力学。鉴于目前所用的大环内酯类药物能提高血浆茶碱浓度,因此,同时使用阿奇霉素和茶碱时应谨慎,并监测血浆茶碱水平。口服阿奇霉素不影响使用单剂量苄丙酮的凝血酶原时间。但是,在给病人同时使用阿奇霉素和苄丙酮时应谨慎,并注意监测凝血酶原时间。因为在临床上,同时使用大环内酯类药物和苄丙酮会增加抗凝药的药效。阿奇霉素和下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛--使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺--急性麦角毒性症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑--通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理学效果增强。细胞色素P450系统代谢药--提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环己巴比妥、苯妥英等的水平。

【药理作用】

药理作用:阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素,其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合,从而干扰其蛋白质的合成(不影响核酸的合成)。 体外试验和临床研究均表明,阿奇霉素对以下多种致病菌有效:革兰阳性需氧微生物:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。 阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性。大多数粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌对本品耐药。革兰阴性需氧微生物:流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、沙眼支原体。 体外试验和临床研究已证实,本品可预防鸟胞内分支杆菌复合体(由鸟胞内分支杆菌和 胞内分支杆菌组成)引起的疾病。产β-内酰胺酶的菌株对本品无效。对以下微生物已有体外研究结果,但是其临床意义尚不清楚,包括链球菌属(C、F、G)、 草绿色链球菌、百日咳杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性军团菌、类杆菌属、消化链球菌属、包柔螺旋体、肺炎衣原体、梅毒螺旋体、解脲脲原体等。毒理研究:遗传毒性:人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。 生殖毒性:大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明,当用药量达产生中等程度的母

体毒性的剂量水平(即200mg/Kg/日,按体表面积计算,约为人用药剂量500mg/Kg/日的2-4倍)时, 发现致畸胎作用 尚未发现对生育力和胎儿的损害。目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床 试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,只有在确实必要时,孕妇才能使用本品。尚不知本品是否在人乳汁中分泌,由于许多药物经人乳分泌,因此哺乳期的妇女在使用时应注意。 致癌性:尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。

【贮藏】

凉暗处保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20010554

【说明书修订日期】

2011年08月10日

【生产企业】

企业名称:亚宝药业集团股份有限公司

生产地址:山西省芮城县富民路43号

范文九:乳糖酸阿奇霉素注射液

乳糖酸阿奇霉素注射液

【药品名称】

通用名称:乳糖酸阿奇霉素注射液

英文名称:Azithromycin Lactobionate Injection

【成份】

本品主要成份为乳糖酸阿奇霉素,化学名为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮乳糖酸盐。分子式:C38H72N2O12·2C12H22O12,分子量:1465.59

【适应症】

本品适用于敏感病原体所引起的下列感染:1.肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉给药治疗的社...

【用法用量】

将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,使最终阿奇霉素浓度为1.0~2.0mg/ml,静脉滴注,滴注时间为:浓度为1.0mg/ml,滴注3小时;浓度为2.0mg/ml,滴注1小时。治疗社区获得性肺炎,成人用量为每次0.5g,每天1次,至少连续用药2天,继之换用口服阿奇霉素口服制剂0.5g/天,治疗7~10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。治疗盆腔炎,成人用量为每次0.5g,每天1次,用药1天或2天后,改用阿奇霉素口服制剂0.25g/日,以7天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。若怀疑合并有厌氧菌感染,则应合用抗厌氧菌药物。

【不良反应】

1.本品常见不良反应有:1.胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;2.局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等;3.皮肤反应:皮疹、瘙痒等;4.其它反应:如厌食、头晕或呼吸困难等。2.本品也可引起下列反应:1.消化系统:消化不良、胃肠胀气、口腔念株菌病、胃炎等;2.神经系统:头痛、嗜睡等;3.过敏反应:支气管痉挛等;4.其它反应:味觉异常等;5.实验室检查:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

【禁忌】

对阿奇霉素、红霉素或其它大环内酯类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

1.肾功能不全者慎用。2.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮坏死等)应立即停药并采取适当治疗措施。3.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑是否有伪膜性肠炎发生。如果诊断确定,应采取相应的治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。4.本品每次滴注时间不少于60分钟,滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。5.16岁以下患者使用本品的安全性尚不确定。

【药物相互作用】

阿奇霉素与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛:使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺:急性麦角毒性症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑:通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理学效果增强。细胞色素P450系统代谢药:提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英等的水平。

【药理作用】

阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素,其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体亚基结合,从而干扰其蛋白质的合成(不影响核酸的合成)。体外试验和临床研究均表明,阿奇霉素对

以下多种致病菌有效:革兰阳性需氧微生物:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性。大多数粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌对本品耐药。革兰阴性需氧微生物:流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、沙眼支原体。体外试验和临床研究已证实,本品可预防鸟胞内分支杆菌复合体(由鸟胞内分支杆菌和胞内分支杆菌组成)引起的疾病。产β-内酰胺酶的菌株对本品无效。

【贮藏】

遮光、密闭,在阴凉处保存。

【批准文号】

国药准字H20066936

【生产企业】

企业名称:江西赣南海欣药业股份有限公司

生产地址:江西省赣州市章贡区健康路61号

联系电话:0797-8226545

如有问题可与生产企业联系

范文十:阿奇霉素注射液在临床应用的价值

阿奇霉素注射液在临床应用的价值

【摘要】本文以临床常用的西药注射液阿奇霉素注射液为例,从药物的化学成分,药理作用,药物配伍,临床主治及疗效等方面分析,研究阿奇霉素注射液在临床应用中的价值。

【关键词】西药注射液;阿奇霉素注射液;临床应用;价值

1.化学成分及药理作用

1.1化学成分:药物以阿奇霉素为主要成分,其主要的化学成分为:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮[1]。

1.2药理作用:

1.2.1经药理实验、体外试验及临床实验证明了阿奇霉素注射液的治疗细菌及作用效果:杀菌种类:①革兰阳性菌:对于红霉素有耐药性的肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、溶血性链球菌效果明显。②大部分粪链球菌、肠球菌和葡萄球菌。③革兰阴性菌:卡他莫拉菌、流感嗜血杆菌、沙眼支原体等。

1.2.2经体外实验研究,阿奇霉素注射液对链球菌属、百日咳杆菌、草绿色链球菌、嗜肺性军团菌、杜克嗜血杆菌、消化链球菌属、包柔螺旋体、肺炎衣原体、梅毒螺旋体、解脲脲原体等有治疗作用。但尚未应用于临床,故临床意义尚不明确[2]。

1.2.3阿奇霉素注射液的毒理研究:①遗传毒性研究:经人淋巴试验、小鼠骨髓微核试验证实,阿奇霉素注射液无致突变的作用。②生殖毒性研究:动物生殖毒性试验证实,阿霉素注射液对生育能力及胎儿的无明显损害。此类实验尚未在孕妇身上应用,具体毒副还有待继续研究。

2.临床应用及疗效研究