阿卡波糖说明书

阿卡波糖说明书

【范文精选】阿卡波糖说明书

【范文大全】阿卡波糖说明书

【专家解析】阿卡波糖说明书

【优秀范文】阿卡波糖说明书

范文一:阿卡波糖说明书

拜唐苹(阿卡波糖片) 拜唐苹配合饮食控制用于 . 型糖尿病

. 降低糖耐量低减者的餐后血糖

您认为此药的治疗效果如何?

【主要成分】 拜唐苹主要成分为阿卡波糖 化学名称--双脱氧--[[(SRSS)-三羟基--(羟基甲基)--环已烯--基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(→)-D-吡喃葡萄糖

【包装规格】 铝塑水泡眼包装【用法用量】 用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用剂量因人而异 一般推荐剂量为起始剂量为一次mg(一次片)一日次以后逐渐增加至一次.g(

一次片)一日次个别情况下可增加至一次

.g(一次片)一日次或遵医嘱 如果病人在服药~周后疗效不明显可以增加剂量如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时就不能再增加剂量有时还需适当减少剂量平均剂量为一次.g一日次

【不良反应】 常有胃肠胀气和肠鸣音偶有腹泻和腹胀极少见有腹痛 .g片/

板板/盒

如果不遵守规定的饮食控制则胃肠道副作用可能加重如果控制饮食后仍有严重不适的症状应咨询医生以便暂时或长期减小剂量 极个别病例可能出现诸如红斑皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应 极个别病例观察到水肿的发生极个别病例发生轻度肠梗阻或肠梗阻据报道在极个别情况可出现黄疸和/或肝炎合并肝损害在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡但是否与阿卡波糖有关还不明确在接受阿卡波糖每日至 mg治疗的患者观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常(次超过正常高限参考注意事项部分)

【注意事项】

. 病人应遵医嘱调整剂量

. 个别病人尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高因此应考虑在用药的前

~个月监测肝酶的变化但停药后肝酶值会恢复正常

. 拜唐苹可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢因此如果发生急性的低血糖不宜使用蔗糖而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应

【禁忌】

. 对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者

. 有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用

. 患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症严重的疝气肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用

. 严重肾功能损害(肌酐清除率

【孕妇用药】

. 因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的资料妊娠妇女不得使用拜唐苹

. 哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后在其乳汁中发现了少量的放射性物质在人类尚无类似的发现即使如此由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响原则上建议在哺乳期妇女不使用拜唐苹

【儿童用药】 鉴于尚无拜唐苹对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料拜唐苹不应使用于岁以下的患者

【老年用药】 对于岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数

【药物相互作用】

. 服用阿卡波糖治疗期间由于结肠内碳水化合物酵解增加蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适甚至导致腹泻用

. 拜唐苹具有抗高血糖的作用但它本身不会引起低血糖如果拜唐苹与磺酰脲类药物二甲双胍或胰岛素一起使用时血糖会下降至低血糖的水平故合用时需减少磺酰脲类药物二甲双胍或胰岛素的剂量

. 个别情况下阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度因此需调整地高辛的剂量

. 服用拜唐苹期间避免同时服用考来酰胺肠道吸附剂和消化酶类制剂以免影响拜唐苹的疗效 未发现与二甲基硅油有相互作用

原文地址:http://fanwen.wenku1.com/article/13125441.html

范文二:阿卡波糖说明书

阿卡波糖

【药物名称】

中文通用名称:阿卡波糖

英文通用名称:Acarbose

其他名称:阿卡波什糖、阿卡糖、拜唐苹、宝易唐、卡博平、希糖停、抑葡萄糖苷酶、Acarbosum、Glucobay、Glucor、Glumida、Prandase、Precose。

【临床应用】

1.治疗2型糖尿病,用于经饮食控制及体育锻炼2个月左右疗效不满意的2型糖尿病患者,可单独用药,也可与其他抗糖尿病药(如磺酰脲类、二甲双胍或胰岛素)合用。

2.与胰岛素合用,治疗血糖不稳定的1型糖尿病(单独应用本药对1型糖尿病患者无效),可减少胰岛素用量,降低全天血糖波动。

3.用于糖耐量减低(IGT)患者,可降低IGT患者的餐后血糖。

【药理】

1.药效学 本药是新一代的口服抗糖尿病药,能明显降低餐后血糖。食物中的碳水化合物(如分子量大的淀粉以及分子量较小的低聚糖),必须先经过消化(即在唾液、胰液α淀粉酶作用下分解为寡糖),然后在小肠黏膜细胞刷状缘处经α糖苷酶分解为单糖(葡萄糖、果糖),最后被小肠上段上皮细胞吸收进入血循环。本药结构类似寡糖(假寡糖),且其活性中心结构上含有氮,与α糖苷酶结合能力远较寡糖强,能竞争性抑制寡糖的分解,从而延缓肠腔内双糖、低聚糖以及多糖释放为葡萄糖,最终降低餐后血糖,继而降低胰岛素水平。另外,长期服用本药还可降低空腹血糖和糖化血红蛋白的浓度。

2.药动学 本药口服后很少被吸收(其原形生物利用度仅为1%-2%),血浆蛋白结合率低。口服200mg后,代谢半衰期为3.7小时,消除半衰期为9.6小时。主要在肠道降解或以原形随粪便排泄,8小时药量减少50%,长期服用未见蓄积。严重肾功能不全的患者,血药浓度峰值及曲线下面积较健康志愿者分别高5倍、6倍。尚不清楚能否随乳汁排泄。

【注意事项】

1.禁忌症 (1)对本药过敏者。(2)有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱者。(3)Roemheld综合征、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡等由于肠胀气而可能恶化的疾病患者。(4)肌酐清除率低于25ml/min者。(5)糖尿病酮症酸中毒者(国外资料)。(6)18岁以下患者。(7)孕妇。(8)哺乳期妇女。

2.慎用 尚不明确。

3.药物对儿童的影响 对18岁以下患者,目前尚缺乏足够的关于药物疗效及耐受性的资料,故该类患者不得使用。

4.药物对妊娠的影响 尚缺乏孕妇用药的相关资料,孕妇禁用。美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

5.药物对哺乳的影响 动物试验显示本药可少量分泌入乳汁中,但现尚缺乏人类的相关数据,哺乳期妇女禁用。

6.用药前后及用药时应当检查或监测 用药期间定期检查肝功能(前6-12个月注意氨基转移酶的变化)。

【不良反应】

1.常见胃肠道不良反应,可有胃胀(50%)、腹胀(30%)、腹泻(15%)、胃肠痉挛性疼痛(18%)、顽固便秘(5%)、肠鸣音亢进、排气增多等。多数症状可随服药时间延长而减轻或消失。

2.少见乏力、头痛、眩晕、低血糖以及皮肤瘙痒、红斑、荨麻疹等皮肤过敏反应。

3.有报道,在50万余例受治的患者中,有19例出现血氨基转移酶升高,其中15例使用剂量较高(一次高于100mg,一日3次),但停药后均恢复正常。

[国外不良反应参考]

1.血液 可出现铁吸收率降低、贫血。

2.精神神经系统 可导致困倦、虚弱、头痛和眩晕。

3.代谢/内分泌系统 可有低血糖及血脂异常。

4.胃肠道 可有腹胀、腹痛、腹泻或肠梗阻。

5.肝脏 已报道有氨基转移酶升高等,也有右上腹疼痛、尿色变深、粪便颜色变浅、皮肤黄染等表现,甚至出现肝坏死。

6.皮肤 可有红斑等皮疹。

【药物相互作用】

·药物-药物相互作用

1.与其他降糖药合用,降糖作用加强,甚至可引起低血糖,故合用时应减量。

2.抗酸药、考来烯胺、肠道吸附剂和消化酶制剂可减弱本药的降糖作用,应避免合用。

3.有报道,本药可影响地高辛的生物利用度,故合用时需调整地高辛的剂量。

4.本药不影响硝苯地平、普萘洛尔以及雷尼替丁的药效。未发现本药与二甲硅油之间有相互作用。

【给药说明】

1.糖尿病患者在感染、创伤、外科手术等应急时需要使用胰岛素。

2.本药应餐前整片(粒)吞服,或在刚进食时与食物一起嚼服,若服药与进餐时间间隔过长,则药效较差,甚至无效。

3.用药应从小剂量开始,酌情逐渐加量以减少不良反应。

4.服药过程中若腹胀较严重,可先减量,以后再逐渐增加用量。

5.如发生低血糖,应给予葡萄糖纠正,进食或口服糖水效果较差。

6.在空腹时服药过量,一般不会出现胃肠道反应;但当服药过量,同时又进食碳水化合物时,会导致严重的胃肠胀气和腹泻,当服用本药过量时,在随后的4-6小时内应避免进食碳水化合物。

【用法与用量】

成人

·常规剂量

·口服给药 2型糖尿病:剂量因人而异。推荐起始剂量一般为一次50mg,以后逐渐增至一次100mg,必要时可增至一次200mg,均一日3次。

[国外用法用量参考]

成人

·常规剂量

·口服给药 2型糖尿病:起始剂量为一次25mg,一日3次,于每顿正餐开始时服用。根据餐后1小时血糖、糖化血红蛋白水平等进行调整,4-8周后可将剂量增至一次50mg,一日3次。体重低于60kg者,推荐最大剂量为一次50mg,一日3次;体重60kg以上者,推荐最大剂量为一次100mg,一日3次。

【制剂与规格】

阿卡波糖片 (1)50mg。(2)100mg。

贮法:遮光、密封、在阴凉处保存。

阿卡波糖胶囊 50mg。

贮法:密封、凉暗处保存。

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/449DA61CAC007F50.html

范文三:阿卡波糖片说明书

阿卡波糖片说明书

[药品名称]

通用名:阿卡波糖片商品名:卡博平

英文名:Acarbose了ablets

汉语拼音:Akabotang Pian

本品主要成份为阿卡波糖,

匠性状]

本品为白色或类白色片。

[药理毒理]

本品是一种生物合成的假性四糖。动物试验结果表明: 本品对小肠壁细胞刷状缘的α葡萄糖苷酶的话性具有抑制作用,从而延缓了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解,使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓,降低了餐后血糖的升高,使平均血糖值下降。

[药代动力学]

据文献报道,对健康志愿者13服放射性标记的阿卡波糖片0.2g的药代动力学的研究表明: 口服阿卡波糖后,有1.2%的活性抑制剂经肠道吸收,加上被吸收的经消化酶和肠道细菌分解的产物,其占服药剂量的35%。

没有或未发现阿卡波糖在体内有可测定到的代谢现象,相反在肠腔内阿卡波糖被消化酶和肠道细菌分解,其降解产物可于小肠下段被吸收。13服后阿卡波糖及其降解产物迅速完全地自尿中排出,服药剂量的5P%在96小时内经粪便排出.

U适应症]

配合饮食控制治疗糠尿病。

U用法用量}

用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量需个体化。一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg(一次1片),一日3次;以后逐渐增加至一次0.Pg(一次2片),一日3次。个别情

况下。可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次.或遵医嘱。

[不良反应]

常有胃肠胀气和肠呜音,偶有腹泻和腹胀,极少见有腹痛。 如果不遵守规定的饮食控制,

则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状。应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。

极个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。 极个别病例观察到水肿的发生。极个别病例发生轻度肠梗阻或肠梗阻。

据报道在极个别情况可出现黄疸和/或肝炎合并肝损害。在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡,但是否与阿卡波糖有关还不明确。

在接受阿卡波糖每曰、50~300mg治疗的患者,观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常(3次超过正常高限,参考注意事项部分)。

[禁忌]

1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。

2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。

3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。

4.严重肾功损害(肌酐清除率

[注意事项]

1.病人应遵医嘱调整剂量。

2.如果病人在服药4.8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量.平均剂量为一次0.1g,一日3次。

3.个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的头6—12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。

4.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢, 因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应.

5.服用阿卡波糖治疗期间, 由于结肠内碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适,甚至导致腹泻.

[孕妇及哺乳期妇女用药]

1.因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的资料,妊娠期妇女不得 使用本品。

2.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此, 由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对嬰儿的影响, 原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。

[JL童用药]

鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于78岁以下的患者。

[药物相互作用]

7.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不会引起低血糖.如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖会下降至低

血糖的水平,故合用时需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。在个别病例有低血糖昏迷发生.

2.个别情况下,阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度, 因此需调整地高辛的剂量。

3.服用本品期间,避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂, 以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。

[药物过量]

当过量的阿卡波糖片与含碳水化合物的食物或饮料一起服用时,会发

生严重的胃肠胀气和腹泻;如果空腹服用过量阿卡波糖片,一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量的阿卡波糖片时,在随后的4-6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。

[规 格]50mg。

[贮 藏]密封、凉暗处保存。

[包 装}铝塑水泡眼包装,P5片/板,2板/盒。

[有效期]暂定24个月.

[批准文号]国药准字H20020202

[生产企业H企业名称:

杭州中美华东制药有限公司

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/9074C7B26F5008B4.html

范文四:拜糖平(阿卡波糖片)说明书

拜糖平(阿卡波糖片)说明书

【药品名称】通用名:阿卡波糖片 商品名:拜糖平 英文名:Acarbose Tablets 汉语拼音:Akɑbo Tɑnɡ Piɑn 本品主要成份是阿卡波糖,其主要成份为O-4,6-双脱氧-4[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羟基-3-(羟 基甲基)-2-环己烯]氨基]-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-O-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。

【性状】 本品为类白色或淡黄色片。

【药理作用】 本品为口服降血糖药。其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争,而与a-葡萄糖苷酶可逆性 地结合,抑制酶的活性,从而延缓碳水化合物的降解,造成肠道葡萄糖的吸收缓慢,降低餐后血糖的升高。

【药代动力学】 本药口服后很少被吸收,避免了吸收所致的不良反应,其原形生物利用度仅为1%~2%,口服200mg 后,t1/2 为3.7 小时,消除t1/2 为

9.6 小时,血浆蛋白结合率低,主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄, 8 小时减少50%,长期服用未见积蓄。

【适应症】 配合饮食控制治疗2 型糖尿病。

【用法用量】 用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。一般推荐剂量为:起始剂量为 每次50mg,每日3 次。以后逐渐增加至每次0.1g,每日3 次。个别情况下,可增至每次0.2g,每日3 次。 或遵医嘱。

【不良反应】 常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻,极少见有腹痛。如果不控制饮食,则胃肠道副作用可能加重。 如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、 皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

【禁忌】 (1)对阿卡波糖过敏者禁用。 (2)糖尿病昏迷及昏迷前期,酸中毒或酮症患者禁用。 (3)有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁

用。 (4)患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld 综合症、严重的疝、肠梗阻、肠道术后和肠 溃疡)的病人禁用。 (5)肝重肾功能损害的患者禁用。

【注意事项】 (1)病人应遵医嘱调整剂量。 (2)如果病人在服药4~8 周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有 不适时,就不能再增加剂量,有时还需要适当减少剂量,平均剂量为每次0.1g,每日3 次。

(3)个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高,故应考虑在用药的前6~12 个月 监测肝酶的变化。停药后肝酶值会恢复正常。 (4)如出现低血糖,应使用葡萄糖纠正,而不宜使用蔗糖。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 对孕妇安全性尚不明确,在动物试验母乳中药物分泌,故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】 18 岁之前暂不宜使用。

【老年患者用药】 缺乏安全性依据。

【药物相互作用】 【药物过量】 1.如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖可能下降至低血糖的水平,则需 减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。 2.服用本品期间,避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗 效。 3.同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低,并使本品胃肠反应加剧。

【规格】 50mg15 片×2 板

【贮藏】 遮光、密封、在阴凉处保存。 当温度高于25℃,相对湿度高于75%时,没有包装的药片会发生变色。因此药片应当在服用之前立 即从包装中取出。

【包装】 铝塑水泡眼包装,15 片/板,1 板或2 板/盒。

【有效期】两年

【批准文号】国药准字H19990205

【生产企业】拜耳医药保健有限公司.中国北京

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/2BDD07CE550A8EB5.html

范文五:阿卡波糖片药物说明

阿卡波糖片

【通用名称】

阿卡波糖片

【商品名称】

拜唐苹

【英 文 名】

Acarbose Tables

【成 份】

本品主要成份为阿卡波糖

【性 状】

本品为类白色或淡黄色片。

【规 格】

50mg

【适 应 症】

配合饮食控制,用于:

(1)2型糖尿病。

(2)降低糖耐量减低者的餐后血糖。

【用法用量】

用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。

一般推荐剂量为:起始剂量为每次50mg,每日3次。以后逐渐增加至每次0.1g,每日3次。个别情况下,可增至每次0.2g,每日3次。或遵医嘱。

如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次0.1g,一日3次。

【不良反应】

常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻,极少见有腹痛。如果不控制饮食,则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

【禁 忌】

(1)对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。

(2)糖尿病昏迷及昏迷前期,酸中毒或酮症患者禁用。

(3)有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。

(4)患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝气、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡)的病人禁用。

(5)严重肾功能损害(肌酐清除率

【注意事项】

1.病人应遵医嘱调整剂量。

2.个别病人,尤其是在是使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考 虑在用药的头6~12个月检测肝酶的变化。停药后肝酶值会恢复正常。

3.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇安全性尚不明确,在动物试验母乳中药物分泌,故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】

18岁之前暂不宜使用。

【老年用药】

对于65岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。

【药物相互作用】

1.服用阿卡波糖治疗期间,由于结肠内碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适,甚至导致腹泻。

2.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖会下降至低血糖的水平,故需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。否则,在个别案例会有低血糖昏迷的发生。

3.个别情况下,阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度,因此需调整地高辛的剂量。

4.服用本品期间,避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。

【药物过量】

当过量的阿卡波糖片与含碳水化合物(多聚糖、低聚糖、二糖)的食物或饮料一起服用时,会发生严重的胃肠胀气和腹泻;如果空腹服用过量阿卡波糖片,一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量的阿卡波糖片时,在随后的4~6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。

【药代动力学】 本药口服后很少被吸收,避免了吸收所致的不良反应,其原形生物利用度仅为1%~2%的活性抑制剂经肠道吸收,加上被吸收的经消化酶和肠道细菌分解的产物,共占剂量的35%。口服后阿卡波糖及其降解产物迅速完全地自尿中排出,剂量的51%在96小时内经粪便排出。由于阿卡波糖只作用在肠道,所以在体内的利用度极低。低生物利用度与治疗效果无关。

【药理毒理】

药理作用:本品为口服降血糖药。其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争,而与a-葡萄糖苷酶可逆性地结合,抑制酶的活性,从而延缓碳水化合物的降解,造成肠道葡萄糖的吸收缓慢,降低餐后血糖的升高。

毒理研究:一项前瞻性、随机、安慰剂对照的双盲临床试验(治疗3-5年,平均

3.3年)结果显示,在1429例糖耐量低减患者中,进展为2型糖尿病的风险降低了25%。同时这些患者中,所有心血管事件的发生率下降了49%,心肌梗死的发生率下降了91%。

【贮 藏】

避光、密闭阴凉处保存。当温度高于25℃,相对湿度高于60%时,没有包装的药片会发生变色,因此药片应在从包装中取出后尽快服用。放在儿童触及不到的地方。

【有效期】

24个月

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/5563983E156392F8.html

范文六:阿卡波糖片

阿卡波糖片

【药品名称】

通用名称:阿卡波糖片

英文名称:Acarbose

【成份】

本品主要成份是阿卡波糖,其主要成份为O-4,6-双脱氧-4[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)-2-环己烯]氨基]-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-O-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。

【适应症】

配合饮食控制,用于:1.II型糖尿病。2.降低糖耐量减低者的餐后血糖。

【用法用量】

用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。一般推荐剂量为:起始剂量为每次50mg,每日3次。以后逐渐增加至每次0.1g,每日3次。个别情况下,可增至每次0.2g,每日3次。或遵医嘱。

【不良反应】

常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻,极少见有腹痛。如果不控制饮食,则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

【禁忌】

1;对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。2;有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3;患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。4;严重肾功能损害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用

【注意事项】

2 病人应遵医嘱调整剂量。

2 如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。

3 个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的头6~12个月检测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。

4 本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。

5 服用阿卡波糖治疗期间,由于结肠内碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于18岁以下的患者。

妊娠与哺乳期注意事项:

1.因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的临床研究资料,妊娠期妇女不得使用本品。

2.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响,原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。

老人注意事项:

对于65岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。

【药物相互作用】

1 如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖可能下降至低血糖的水平,则需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。

2 服用本品期间,避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。

3 同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低,并使本品胃肠反应加剧。

【药理作用】

本品为口服降血糖药。其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争,而与α-葡萄糖苷酶可逆性地结合,抑制酶的活性,从而延缓碳水化合物的降解,造成肠道葡萄糖的吸收缓慢,降低餐后血糖的升高。

【贮藏】

遮光、密封、在阴凉处保存。

 当温度高于25℃,相对湿度高于75%时,没有包装的药片会发生变色。因此药片应当在服用之前立即从包装中取出。24 个月

【有效期】

24个月

【批准文号】

H20050506

【生产企业】

企业名称:Bayer Vital GmbH

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/8F17D79BF8A70A48.html

范文七:阿卡波糖片

阿卡波糖片

【药品名称】

通用名称:阿卡波糖片

英文名称:Acarbose Tablets

【成份】

阿卡波糖

【适应症】

配合饮食控制,用于:1.II型糖尿病。2.降低糖耐量减低者的餐后血糖。

【用法用量】

用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。一般推荐剂量为:起始剂量为每次50mg,每日3次。以后逐渐增加至每次0.1g,每日3次。个别情况下,可增至每次0.2g,每日3次。或遵医嘱。

【不良反应】

常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻,极少见有腹痛。如果不控制饮食,则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

【禁忌】

1. 对阿卡波糖过敏者禁用。 2. 糖尿病昏迷及昏迷前期,酸中毒或酮症患者禁用。 3. 有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 4. 患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡)的病人禁用。 5. 肝重肾功能损害的患者禁用。

【注意事项】

1. 病人应遵医嘱调整剂量。 2. 如果病人在服药4?8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需要适当减少剂量,平均剂量为每次0.1g,每日3次。 3. 个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高,故应考虑在用药的前6?12个月监测肝酶的变化。停药后肝酶值会恢复正常。

4. 如出现低血糖,应使用葡萄糖纠正,而不宜使用蔗糖。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于18岁以下的患者。

妊娠与哺乳期注意事项:

对孕妇安全性尚不明确,在动物试验母乳中药物分泌,故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。 老人注意事项:

缺乏安全性依据,18岁之前暂不宜使用。

【药物相互作用】

1.服用阿卡波糖治疗期间,由于结肠内碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适,甚至导致腹泻。

2.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,可能会出现低血糖,故需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。否则,在个别病例会有低血糖昏迷发生。

3.个别情况下,阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度,因此需调整地高辛的剂量。

4.服用本品期间,避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。

【药理作用】

本品为口服降血糖药。其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争,而与α-葡萄糖苷酶可逆性地结合,抑制酶的活性,从而延缓碳水化合物的降解,造成肠道葡萄糖的吸收缓慢,降低餐后血糖的升高。

【贮藏】

遮光、密封、在阴凉处保存。当温度高于25℃,相对湿度高于75%时,没有包装的药片会发生变色。因此药片应当在服用之前立即从包装中取出。

【有效期】

24个月

【批准文号】

H20130034

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/9706419F7462ED16.html

范文八:阿卡波糖片

阿卡波糖片(Acarbose Tablets)

本品主要成分是阿卡波糖,其主要成分为0-4,6-双脱氧-4[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)-2-环己烯-1-基]氨基]-(-D-吡喃葡糖基(1?4)-0-(-D-吡喃葡糖基(1?4)-D-吡喃葡萄糖。

【性状】

本品为类白色或淡黄色片。

【药理毒理】

本品为口服降血糖药。其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争,而与a-葡萄糖苷酶可逆性地结合,抑制酶的活性,从而延缓碳水化合物的降解,造成肠道葡萄糖的吸收缓慢,降低餐后血糖的升高。

【药代动力学】

本药口服后很少被吸收,避免了吸收所致的不良反应,其原形生物利用度仅为1%~2%,口服200mg后,t1/2为3.7小时,消除t1/2为9.6小时,血浆蛋白结合率低,主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄,8小时减少50%,长期服用未见积蓄。

【适应症】

配合饮食控制治疗2型糖尿病。

【用法用量】

用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。一般推荐剂量为:起始剂量为每次50mg,每日3次。以后逐渐增加至每次0.1g,每日3次。个别情况下,可增至每次0.2g,每日3次。或遵医嘱。

【不良反应】

常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻,极少见有腹痛。如果不控制饮食,则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

【禁忌】

1、对阿卡波糖过敏者禁用。

2、糖尿病昏迷及昏迷前期,酸中毒或酮症患者禁用。

3、有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。

4、患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡)的病人禁用。

5、肝重肾功能损害的患者禁用。

【注意事项】

1、病人应遵医嘱调整剂量。

2、如果病人在服药4〜8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需要适当减少剂量,平均剂量为每次0.1g,每日3次。

3、个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高,故应考虑在用药的前6〜12个月监测肝酶的变化。停药后肝酶值会恢复正常。

4、如出现低血糖,应使用葡萄糖纠正,而不宜使用蔗糖。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇安全性尚不明确,在动物试验母乳中药物分泌,故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】

18岁之前暂不宜使用。

【老年患者用药】

缺乏安全性依据。

【药物相互作用】

【药物过量】

1、如果

本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖可能下降至低血糖的水平,则需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。

2、服用本品期间,避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。

3、同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低,并使本品胃肠反应加剧。

【规格】

50mg

【AKBTP】

前一页 后一页 首页

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/B9E067FD1FFEA1B9.html

范文九:阿卡波糖姚沛林

-葡萄糖苷酶抑制剂--阿卡波糖

姚沛林 医药112 1103508243

阿卡波糖(acarbose,又名卡搏平glucobay,商品名拜糖平或拜糖苹),是德国拜尔(bayer)公司70年代中期研制开发的第一个用于临床的-葡萄糖苷酶抑制剂。1990年首先在德国上市,1996年获fda批准在美国上市,阿卡波糖是是治疗ⅱ型糖尿病的一种新药,还用于治疗代谢紊乱病如高血糖和肥胖多脂症。阿卡波糖的糖化学结构比较复杂,目前工业规模都是通过微生物发酵获得。

一、阿卡波糖的作用机制

1. -糖苷酶对碳水化合物消化、吸收的作用

食物中的单糖,如葡萄糖、果糖、半乳糖,可在肠上皮细胞的刷状边缘处直接被吸收,转运至肝脏,一部分在肝内代谢,其余进入血循环。食物中的绝大部分碳水化合物为复合糖,包括分子量较低的低聚糖(寡搪)以及分子量大的多糖。这些复合糖必须先经过消化,亦即在唾液、胰液-淀粉酶以及肠上皮细胞刷缘处的-糖苷酶的作用下分解为单糖后,才能被吸收。食物中的蔗糖在肠细胞刷缘处被-葡萄糖苷酶(蔗糖酶)分解为一分子葡萄糖及一分子果糖后被吸收。食物中含量最多的碳水化合物:淀粉先后经唾液及胰液-淀粉酶的作用分解为麦芽糖(由2分子葡萄糖组成)、麦芽三糖(含3分子葡萄糖)及糊精(为寡糖),继而在肠细胞刷缘处被-糖昔酶(麦芽糖酶、异麦芽糖酶、葡萄糖淀粉酶)分解为葡萄糖,然后被吸收。肠上皮细胞-糖昔酶活性主要位于小肠上部,经过精制的碳水化合物在此处迅速被吸收,导致餐后的血糖高峰。小肠较低的部位(回肠)不参与这一过程,并非由于这些部位缺乏-糖昔酶活性,而主要是没有酶作用的底物(碳水化合物),后者已在小肠的上部被消化吸收了。因此,在生理状况下,小肠下段-糖苷酶活力远较小肠上段为弱。

2. -糖苷酶抑制物

本世纪70年代,由细菌(放线菌属,链霉菌属)中提取出一系列的-糖苷酶抑制物。这些抑制物在化学结构上的共同点是含有由一分子环己六醇(cyclonexi-tol)和一分子氨基糖(4,6一二脱氢一4氨基一D一葡萄糖)组成的活性中心,称为aearviosine。在aearviosine两侧(或一侧)有若干个分子的葡萄糖(图1)。葡萄糖分子数愈多,则具有愈强的抑制-淀粉酶的活性,如葡萄糖分子数少(如阿卡波糖),则主要抑制二糖苷酶类(蔗糖酶,麦芽糖酶等)的活性。这些结构类似寡糖又非寡糖的“假寡糖”可在小肠上部细胞刷缘处和寡糖竞争而与-糖苷酶相结合,酶上的位点被假寡糖占据后,寡糖的消化吸收即受阻碍,小肠上段未被消化、吸收的碳水化合物即被运送至小肠中下段及结肠。假寡糖-糖苷酶结合是可逆的,经2一3小时后,假寡糖即缓慢地被水解下来。-糖苷酶抑制物的作用机制是由于其活性中心内含有氮,可与-糖苷酶上结合碳水化合物位点紧密相连,其亲和力远较酶的正常底物(如蔗糖酶-蔗糖)强大。

二、阿卡波糖的药理作用

1.对碳水化合物代谢的影响

阿卡波糖延缓蔗糖、淀粉的消化、吸收,而对单糖(葡萄糖)的吸收无影响.因阿卡波糖对肠中依赖的葡萄糖转运体无作用。正常人在接受含淀粉及蔗糖较多试餐后。阿卡波糖可使餐后血糖及血胰岛素上升幅度减弱。餐后血胰岛素的高峰降低

和阿卡波糖呈剂量依赖关系,而血糖的高峰降低和阿卡波糖无明显的剂量依赖关系。血糖高峰后的低谷在阿卡波糖作用下,也变得不太明显,从而可避免低血糖的发生.于NIDDM患者,在饮食控制的基础上,阿卡波糖可使餐后血糖降低约20%~25%.阿卡波糖也可使空腹血糖水平降低约10肠.阿卡波糖单独应用不引起低血糖。阿卡波糖使碳水化合物降解及吸收延缓,使到达小肠下部及大肠的可酵解的碳水化合物增加,如未引起腹泻,则不会引起能量的丢失,因为未被吸收的多搪可被结肠的细菌分解成可被吸收的短链脂肪酸,但会引起胃肠道副反应如胀气等,尤其是大剂量应用时更是如此。

2.阿卡波糖对脂代谢的影响

对糖尿病和高脂血症动物模型,阿卡波糖可降低胆固醉和游离脂肪酸,还能降低Q:p脂蛋白胆固醇水平,并使肝HMG Co-A合成酶活性变为正常。于人体,阿卡波搪可降低血甘油三酷水平,可能是通过降低

VLDL合成所致。对于正常人、NIDDM、IDDM及脂代谢紊乱患者,阿卡波糖可降低血胆固醇水平.对正常人,阿卡波搪可降低APoA1和APoA2,而不影响APoB。

3.阿卡波糖对其他物质代谢的影响

除了影响碳水化合物吸收外,阿卡波糖还增加脂肪、水、氮、铁、铬从粪便的排泄,但不增加钙、镁、磷、锌或铜的排泄。于正常人,阿卡波糖可使血维生素A浓度降低,但不影响维生素B1、维生素B2、维生素C及维生素E的浓度,对NIDDM患者阿卡波糖不影响血主要电解质(Na、K、Mg、Ca)、维生素B12以及叶酸的浓度,尽管粪氮排量增加,仍可维持总体氮平衡。

三、阿卡波糖的临床应用

1.单独用于治疗NIDDM

多项研究在饮食控制的基础上加用阿卡波糖或安慰剂,比较二组疗效,疗程一般3一6个月,最长者一年,证实阿卡波糖对改善搪代谢有肯定疗效,疗程达2~3个月时即达最大程度,以后可一直保持。餐后血糖

高峰可下降20%或更多。餐后血糖增高的曲线下面积可下降达25%以上。空腹血糖多数报道有下降,部分报道未见下降。空腹血糖下降的机制,大约是高血糖下降后,减轻了葡萄糖的毒性作用,使胰岛素抵抗减轻,胰岛俘细胞分泌胰岛素的功能改善。尿糖排泄量明显减少或转为阴性。HbA1C在3个月时即明显降低.在6个月时下降达最大程度,以后一直保持.餐后血浆胰岛素、C肤的上升较安慰剂组为少。

2.在NIDDM中与磺脲类合用

多起报道认为对采用磺脲类治疗后,疗效不够满意的NIDDM患者,加用阿卡波糖,可使糖代谢好转,与加用安慰剂者有明显差别。加用阿卡波糖治疗后,患者全天血糖水平较前下降,餐后血糖下降20%以上,尿

糖明显减少或转为阴性,HbA1c亦有降低,至6个月最明显。餐后血浆胰岛素的上升较安慰剂对照者为少。治程中磺服类降糖药的用量往往减少,平均减少18%。

3.在NIDDM中与二甲双肌合用

目前仅有少数报道,一项加拿大多中心研究中,原来单用二甲双肌组,在合用阿卡波糖后糖代谢明显较合用安慰剂组改善。餐后90分血糖高峰均值由19.3mmol/L降至15.smmol/L,明显低于安慰剂组的变化;空腹血糖均值亦由14.3mmol/L降至12.smmol/L;HbA1C在加用阿卡波糖后亦有下降,与安慰剂组比较,下降0.8%。在NIDDM中,用其他降血糖药效果不理想者(HbA1c在7%以上),宜

较早合用本品,如至后期,胰岛p细胞功能已明显减退,联合用药也难获满意效果。

四、阿卡波糖的副作用

1.胃肠道反应

阿卡波糖的主要不良反应为肠道功能紊乱,这是由于小肠中未被消化吸收的碳水化合物酵解后引起肠道内气体产生过多,临床上表现为腹鸣,腹胀,腹泻,腹痛。按一综合性分析,3282例糖尿病患者,用阿卡波糖及安慰剂各半,阿卡波糖剂量为(每日3次,疗程3个月以内。胃肠道副作用发生率于用药组为56%,安慰剂组为32%。中途停药阿卡波糖组为4.7%,安慰剂组为2%。停药的主要原因为胃肠道紊乱。诉胀气、腹泻、腹痛者分别为69%,32写,19%。在药物上市后的考察评价中,5066例用阿卡波糖治疗的病人,剂量由每日3次,每次50mg开始,以后按需调整至每次10omg或20omg,疗程12周。诉副作用者占33.5%,腹部胀气19%,腹泻

3.8%。全部病例中因不良反应而中途停药者占3.6%。肠道副作用经过一段时间治疗后可逐渐减弱、消失,这并非由于阿卡波糖的效力减弱,而是因为小肠上段未消化的碳水化合物到达小肠中、下段,通过底物的诱导作用,小肠中、下段a-糖昔酶活力逐渐增强,因而碳水化合物的消化吸收虽然延缓,仍可以生理性方式进行,故肠道副作用可逐渐减轻,以至于消失。

2.全身性副作用

阿卡波糖被胃肠道吸收不到1%,很少达到身体其他部位,故全身性副作用不多见。早期五年内大量病例临床试验未发现对血液生化及血液学指标有不良影响。对6354例用阿卡波糖治疗患者的综合分析,未发现对肝功能有不良影响,但在一项采用较大剂量阿卡波糖(半数以上病人用到30omg日3次)的随机、双盲、安慰剂对照的研究中,血清转氨酶升高者于阿卡波糖组为3.8%,安慰剂组为0.9%。转氨酶升高者临床上无症状,不伴其他肝功能变化,在停用阿卡波糖后即恢复正常。此外,贫血的发生于阿卡波组(7/618例)也较安慰剂组(1/627例)为高,可能与阿卡波糖减少肠道铁的吸收有关。

五、阿卡波糖的用法、用量

(1)为了不影响本品的抑制。-糖昔酶效果,应在进食前即服,或在进第一口食物时将本品嚼碎一起服用。

(2)为了减轻本品的肠道副作用,应从小剂量开始,每日3次,每次给药,隔1~2周或更久,按需要增量,可在每餐前增加25~50mg。出现明显肠道副作用时不应加量,必要时需减量。大多数病人每日3次,每次100mg,可获满意效果。如降血糖作用还不够满意。又无明显肠道副作用,必要时可增至每日3次,每次150ml。每日最大量剂量应限制为日服3次,每次200ml

(3)本品的疗效与肠道副作用和食物的组成有关,食物中必须有足够量的碳水化合物,本品方能奏效。复合糖(如淀粉)宜多,简单糖(如蔗糖)宜少,否则可加重肠充气、腹泻等副作用。

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/55347565638C594F.html

范文十:曲亚(阿卡波糖片)

曲亚(阿卡波糖片)

【药品名称】

商品名称:曲亚

通用名称:阿卡波糖片

英文名称:Acarbose

【成份】

本品主要成份是阿卡波糖,其主要成份为O-4,6-双脱氧-4[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)-2-环己烯]氨基]-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-O-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。

【适应症】

配合饮食控制,用于:1.II型糖尿病。2.降低糖耐量减低者的餐后血糖。

【用法用量】

用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。一般推荐剂量为:起始剂量为每次50mg,每日3次。以后逐渐增加至每次0.1g,每日3次。个别情况下,可增至每次0.2g,每日3次。或遵医嘱。

【不良反应】

常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻,极少见有腹痛。如果不控制饮食,则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

【禁忌】

1;对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。2;有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3;患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗

阻和肠溃疡)的病人禁用。4;严重肾功能损害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用

【注意事项】

2 病人应遵医嘱调整剂量。

2 如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。

3 个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的头6~12个月检测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。

4 本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。

5 服用阿卡波糖治疗期间,由于结肠内碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于18岁以下的患者。

妊娠与哺乳期注意事项:

1.因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的临床研究资料,妊娠期妇女不得使用本品。

2.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响,原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。

老人注意事项:

对于65岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。

【药物相互作用】

1 如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖可能下降至低血糖的水

平,则需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。

2 服用本品期间,避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。

3 同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低,并使本品胃肠反应加剧。

【药理作用】

本品为口服降血糖药。其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争,而与α-葡萄糖苷酶可逆性地结合,抑制酶的活性,从而延缓碳水化合物的降解,造成肠道葡萄糖的吸收缓慢,降低餐后血糖的升高。

【贮藏】

遮光、密封、在阴凉处保存。

 当温度高于25℃,相对湿度高于75%时,没有包装的药片会发生变色。因此药片应当在服用之前立即从包装中取出。24 个月

【有效期】

24个月

【批准文号】

H20050503

【生产企业】

企业名称:Bayer Vital GmbH

阅读详情:http://www.wenku1.com/news/C542CD272C9A6A31.html