艾塞那肽注射液

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【专家解析】艾塞那肽注射液

【优秀范文】艾塞那肽注射液

范文一:百泌达(艾塞那肽注射液)

百泌达(艾塞那肽注射液)

【药品名称】

商品名称:百泌达

通用名称:艾塞那肽注射液

英文名称:Exenatide Injection

【成份】

本品主要成分为艾塞那肽。

【适应症】

适用于服用二甲双胍、磺脲类、噻唑烷二酮类、二甲双胍和磺脲类联用、二甲双胍和噻唑烷二酮类联用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的辅助治疗以改善血糖控制。

【用法用量】

本品仅用于皮下注射。应在大腿、腹部或上臂皮下注射给药。本品推荐起始剂量为5μg,每日两次,于早餐和晚餐(或每日2次正餐前,大约间隔6h或更长时间)前60分钟内给药。餐后不可给药。治疗1个月后,可根据临床反应将剂量增加至10μg。本品与二甲双胍或噻唑烷二酮类联用时,如果联用后不会因低血糖而需调整二甲双胍或噻唑烷二酮类的剂量,则可继续沿用原二甲双胍或噻唑烷二酮类的剂量。本品与磺脲类联用时,为降低低血糖的风险可考虑减少磺脲类的剂量。本品是澄清、无色的液体,如果出现颗粒或溶液混浊或有颜色则不能使用。

【禁忌】

禁用于已知对艾塞那肽或百泌达其它成份高度敏感的患者。

【注意事项】

1.艾塞那肽注射液不是胰岛素的代替物,不应用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治

疗。

2.有使用艾塞那肽注射液治疗的患者发生急性胰腺炎个案报道。应告知患者伴有呕吐的持续性、严重腹痛是急性胰腺炎的标志性症状。如果怀疑发生急性胰腺炎,应停用艾塞那肽注射液和其他可疑药物,并进行确证试验和适当治疗。如果证实是胰腺炎,但病因不明时,不推荐继续用艾塞那肽注射液治疗。

3.给与艾塞那肽注射液治疗后患者可能会产生抗艾塞那肽抗体,这与蛋白质和肽类药物的潜在免疫原性特点有关。接受艾塞那肽注射液治疗的患者应注意观察是否有发生过敏性反应的症状和体征。少部分患者由于产生的抗艾塞那肽抗体效价高可能会导致不能改善血糖控制。如果血糖控制情况恶化或不能达到血糖控制目标,应考虑选择其他抗糖尿病疗法。

4.尚未进行艾塞那肽注射液与胰岛素、D-苯丙氨酸衍生物、氯茴苯酸类或α-葡萄糖苷酶抑制剂联用的研究。

5.不推荐肾终末期疾病患者或严重肾功能损伤(肌酐清除率

【批准文号】

H20090381

原文地址:http://fanwen.wenku1.com/article/18623784.html
百泌达(艾塞那肽注射液)

【药品名称】

商品名称:百泌达

通用名称:艾塞那肽注射液

英文名称:Exenatide Injection

【成份】

本品主要成分为艾塞那肽。

【适应症】

适用于服用二甲双胍、磺脲类、噻唑烷二酮类、二甲双胍和磺脲类联用、二甲双胍和噻唑烷二酮类联用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的辅助治疗以改善血糖控制。

【用法用量】

本品仅用于皮下注射。应在大腿、腹部或上臂皮下注射给药。本品推荐起始剂量为5μg,每日两次,于早餐和晚餐(或每日2次正餐前,大约间隔6h或更长时间)前60分钟内给药。餐后不可给药。治疗1个月后,可根据临床反应将剂量增加至10μg。本品与二甲双胍或噻唑烷二酮类联用时,如果联用后不会因低血糖而需调整二甲双胍或噻唑烷二酮类的剂量,则可继续沿用原二甲双胍或噻唑烷二酮类的剂量。本品与磺脲类联用时,为降低低血糖的风险可考虑减少磺脲类的剂量。本品是澄清、无色的液体,如果出现颗粒或溶液混浊或有颜色则不能使用。

【禁忌】

禁用于已知对艾塞那肽或百泌达其它成份高度敏感的患者。

【注意事项】

1.艾塞那肽注射液不是胰岛素的代替物,不应用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治

疗。

2.有使用艾塞那肽注射液治疗的患者发生急性胰腺炎个案报道。应告知患者伴有呕吐的持续性、严重腹痛是急性胰腺炎的标志性症状。如果怀疑发生急性胰腺炎,应停用艾塞那肽注射液和其他可疑药物,并进行确证试验和适当治疗。如果证实是胰腺炎,但病因不明时,不推荐继续用艾塞那肽注射液治疗。

3.给与艾塞那肽注射液治疗后患者可能会产生抗艾塞那肽抗体,这与蛋白质和肽类药物的潜在免疫原性特点有关。接受艾塞那肽注射液治疗的患者应注意观察是否有发生过敏性反应的症状和体征。少部分患者由于产生的抗艾塞那肽抗体效价高可能会导致不能改善血糖控制。如果血糖控制情况恶化或不能达到血糖控制目标,应考虑选择其他抗糖尿病疗法。

4.尚未进行艾塞那肽注射液与胰岛素、D-苯丙氨酸衍生物、氯茴苯酸类或α-葡萄糖苷酶抑制剂联用的研究。

5.不推荐肾终末期疾病患者或严重肾功能损伤(肌酐清除率

【批准文号】

H20090381

范文二:百泌达(艾塞那肽注射液)

百泌达(艾塞那肽注射液)

【药品名称】

商品名称:百泌达

通用名称:艾塞那肽注射液

英文名称:Exenatide Injection

【成份】

本品的主要成分为艾塞那肽。

【适应症】

适用于服用二甲双胍、磺脲类、噻唑烷二酮类、二甲双胍和磺脲类联用、二甲双胍和噻唑烷二酮类联用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的辅助治疗以改善血糖控制。

【用法用量】

本品仅用于皮下注射。应在大腿、腹部或上臂皮下注射给药。本品推荐起始剂量为5μg,每日两次,于早餐和晚餐(或每日2次正餐前,大约间隔6h或更长时间)前60分钟内给药。餐后不可给药。治疗1个月后,可根据临床反应将剂量增加至10μg。本品与二甲双胍或噻唑烷二酮类联用时,如果联用后不会因低血糖而需调整二甲双胍或噻唑烷二酮类的剂量,则可继续沿用原二甲双胍或噻唑烷二酮类的剂量。本品与磺脲类联用时,为降低低血糖的风险可考虑减少磺脲类的剂量。本品是澄清、无色的液体,如果出现颗粒或溶液混浊或有颜色则不能使用。

【禁忌】

禁用于已知对艾塞那肽或百泌达其它成份高度敏感的患者。

【注意事项】

1.艾塞那肽注射液不是胰岛素的代替物,不应用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治

疗。

2.有使用艾塞那肽注射液治疗的患者发生急性胰腺炎个案报道。应告知患者伴有呕吐的持续性、严重腹痛是急性胰腺炎的标志性症状。如果怀疑发生急性胰腺炎,应停用艾塞那肽注射液和其他可疑药物,并进行确证试验和适当治疗。如果证实是胰腺炎,但病因不明时,不推荐继续用艾塞那肽注射液治疗。

3.给与艾塞那肽注射液治疗后患者可能会产生抗艾塞那肽抗体,这与蛋白质和肽类药物的潜在免疫原性特点有关。接受艾塞那肽注射液治疗的患者应注意观察是否有发生过敏性反应的症状和体征。少部分患者由于产生的抗艾塞那肽抗体效价高可能会导致不能改善血糖控制。如果血糖控制情况恶化或不能达到血糖控制目标,应考虑选择其他抗糖尿病疗法。

4.尚未进行艾塞那肽注射液与胰岛素、D-苯丙氨酸衍生物、氯茴苯酸类或α-葡萄糖苷酶抑制剂联用的研究。

5.不推荐肾终末期疾病患者或严重肾功能损伤(肌酐清除率

【批准文号】

H20140245

范文三:艾塞那肽注射液产品分析

艾塞那肽注射液产品分析

【药物名称】

中文通用名称:艾塞那肽

英文通用名称:Exenatide

其他名称:Byetta。

【临床应用】 作为辅助用药,用于单服二甲双胍或磺酰脲类药或联用二甲双胍和磺酰脲类药后均未达到充分血糖控制的2型糖尿病患者的血糖控制的改善。

【药理】

1.药效学 本药是一种合成的肠降血糖素类似物(有抗高血糖作用的肽),其53%的氨基酸顺序与哺乳动物胰高血糖素样多肽-1(GLP-1)的氨基酸顺序相同,但不是GLP-1的类似物。GLP-1是一种肠道激素,是肠道L细胞响应营养摄入而分泌的激素,可通过其受体产生降血糖和抗糖尿病作用(如刺激葡萄糖依赖性胰岛素的释放,抑制胰高血糖素的分泌),但半衰期较短[低于2分钟,主要经蛋白水解酶Ⅳ(二肽酰胺酶Ⅳ)快速降解]。本药可激动GLP-1受体,产生与GLP-1类似的作用[其许多(或所有)抗糖尿病作用似与GLP-1受体结合有关,但观察到的所有药效学作用与GLP-1的作用并不一致,有研究人员认为,这可能是本药通过功能不同的其他受体而产生的]。其作用包括:增强葡萄糖依赖性的胰岛素的分泌和抑制葡萄糖依赖性的异常增高的胰高血糖素的分泌、减慢胃排空、减少食物摄入、促进β-细胞增殖和再生、减少脂肪堆积及胰岛素增敏作用(动物模型)。由于本药相对较能抵抗蛋白水解酶Ⅳ(二肽酰胺酶Ⅳ)的降解(因GLP-1的2位存在一个丙氨酸基团,可被蛋白水解酶Ⅳ识别,而本药2位则为甘氨酸基团),故有较长的半衰期,体内活性较GLP-1增强。

一项安慰剂对照研究提示,本药可显著降低禁食状态的血浆葡萄糖水平,降低餐后葡萄糖相对于基础值的峰变化;用药后观察到胃排空延迟、热量摄入减少。资料表明,本药在非糖尿病受试者及2型糖尿病患者中均是一种强效促胰岛素分泌药。

2.药动学 予2型糖尿病患者皮下注射本药,可见餐后葡萄糖水平降低持续达5小时,注射后约3小时达最低点。2型糖尿病患者皮下注射10μg后2.1小时达峰浓度(Cmax)211pg/ml,曲线下面积(AUC)为1.036(ng·h)/ml。动物研究中,经

皮下注射给药的生物利用度为65%-75%,尚无人类的生物利用度资料。皮下注射和静脉给药的分布容积分别为28.3L(与剂量、年龄、性别、种族和患者的体型无关)和64ml/kg(健康受试者)。药物在人体内的代谢尚不明确,但动物研究表明本药较GLP-1更能抵抗蛋白水解酶Ⅳ的降解。本药主要经肾小球过滤清除,随后经蛋白水解降解,平均肾清除率为9.1L/h,终末半衰期为2.4小时,轻至中度肾损害者(肌酐清除率30-80ml/min)的平均肾清除率减至0.9L/h。肾清除率和半衰期均与剂量、年龄、性别、种族和患者的体型无关。

3.遗传与生殖毒性 动物研究表明本药对胎仔有不良效应(致畸、致死胎或其他)。

【注意事项】

1.特别警示 本药可能导致胰腺炎。

2.禁忌症 (1)对本药过敏者。(2)1型糖尿病患者。(3)糖尿病性酮症酸中毒患者。(4)晚期肾疾病或严重肾损害(肌酐清除率低于30ml/min)患者不推荐使用本药。(5)严重胃肠道疾病(如胃轻瘫)患者不推荐使用本药。(以上均选自国外资料)

3.慎用 低血糖者(与磺酰脲类同用则风险增加)(国外资料)。

4.药物对儿童的影响 儿童用药的安全性和疗效尚未确立。

5.药物对妊娠的影响 尚无孕妇用药的安全性数据,孕妇用药应权衡利弊。美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

6.药物对哺乳的影响 本药可分泌入哺乳小鼠的乳汁中,尚无哺乳妇女用药的安全性数据,哺乳期用药应权衡利弊。

【不良反应】

[国外不良反应参考]

1.心血管系统 未见对心率、血压或ECG等参数的影响。

2.代谢/内分泌系统 (1)可见低血糖(5%-36%)。和联用磺酰脲类后出现轻至中度低血糖,且呈剂量依赖性,口服碳水化合物后症状消除。和联用二甲双胍时罕见低血糖发生。(2)据报道,本药治疗第1日,皮质醇水平轻度升高,第28日后恢复正常。

3.免疫系统 有资料显示,可见本药抗体产生,但似乎对降低糖基化血红蛋白水平无影响。

4.神经 可见头晕(9%)、头痛(9%)、神经质(9%)。

5.胃肠道 可见腹泻(13%)、消化不良(6%)、恶心(44%)、呕吐(13%)。此外,本药可能导致胰腺炎。

【药物相互作用】

·药物-药物相互作用

1.与对乙酰氨基酚合用,可致对乙酰氨基酚的AUC、峰浓度及生物利用度降低,达峰时间延长。其机制可能与胃排空减慢引起对乙酰氨基酚吸收减少有关。两药联用时,应至少在使用本药前1小时给予对乙酰氨基酚。

2.与洛伐他汀合用,可致洛伐他汀的AUC、峰浓度及生物利用度降低。其机制可能与胃排空减慢引起洛伐他汀吸收减少有关。合用时可能需增加洛伐他汀剂量以弥补其生物利用度的降低,并有必要监测血脂。

【给药说明】

1.对需用胰岛素的患者,本药不能取代胰岛素。

2.使用胰岛素、噻唑烷二酮、右旋苯丙氨衍生物、瑞格列奈类或α-葡萄糖苷酶抑制药的患者应慎用本药。

3.用药后若怀疑出现胰腺炎,应停药。若确诊胰腺炎由本药引起,应永久性停用本药。

【用法与用量】

[国外用法用量参考]

成人

·常规剂量

·皮下注射 初始剂量,一次5μg,一日2次;维持剂量,一次10μg,一日2次。

·肾功能不全时剂量

不推荐晚期肾脏疾病或严重肾损害者(肌酐清除率低于30ml/min)使用本药。

【制剂与规格】

艾塞那肽注射液 1ml:250μg。

贮法:2-8℃冷藏、避光保存,严禁冷冻。

降糖药分类

糖尿病领域重点厂家与新产品

原研企业

原研中标价与零售价

仿制药注册情况

趋势

首仿艾塞那肽的为长春高新百克药物研究有限公司

公司首仿的降糖药艾塞那肽主要用于治疗糖尿病。是人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物。该产品的原研单位是美国礼来公司和amylin制药公司,商品名为“百泌达”,2009年8月在国内上市。该药物是第一个也是唯一一个经美国食品药物管理局(FDa)和中国食品与药物管理局(SFDa)批准的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。百泌达具有全新的降糖机制,用于二甲双胍、磺酰脲类或二甲双胍与磺酰脲类联合应用不能充分控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者。该产品具有6年的临床应用经验,处方量目前已达740多万张,09年销售额达4.5亿美(礼来年报)。该产品是公司首仿,属于3.1类,通常仅需要做一期临床和类似二期临床的验证性实验,不需要做三期临床研究。该产品目前处于三期临床研究阶段。公司已经在建该产品的生产线。

艾塞那肽刚刚进入到世界最畅销降糖药物的前10名,是礼来公司于2004年开发上市的,并于2009年登陆中国市场。该药是模仿美国内华达州沙漠里栖息的一种大毒蜥唾液里具有显着降血糖作用的多肽类物质的化学结构人工合成的、具有39个氨基酸分子的新药。艾塞那肽的上市,打破了长期以来由胰岛素、双胍、磺酰脲和噻唑烷二酮类

药物统治世界糖尿病药物市场的旧格局,具有划时代的意义。自2004年上市以来,艾塞那肽的销售额迅速成长,到2009年,已经达到了8亿美元。

我国是糖尿病大国,目前全球已诊断的2型糖尿病达1.3亿人,我国已超过4000万人,糖尿病市场潜力巨大,预计百克的国产艾塞那肽将可能在2012年上市,此后将成为公司新的重磅产品。

长春百克的“注射用艾塞那肽”

注射用艾塞那肽正是长春百克公司的新药产品,已经进入到国家药品监督局的药品注册阶段,受理号为CXHB1000409吉,可以在国家药品监督局网站( http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0135/)中查询。

艾塞那肽(Exenatide)是全新类型的Ⅱ型糖尿病治疗药物。皮下注射针剂,每用药2次,用于二甲双胍、磺酰脲类或二甲双胍与磺酰脲类联合应用不能充分控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者。

我公司已经在国内首家研制出了抗Ⅱ型糖尿病新药 -艾塞那肽,它是由39 个氨基酸组成的多肽,是首个肠降糖素类药物。肠降糖素类药物是针对Ⅱ型糖尿病的一种新型疗法,它可以模仿人体内天然的胃肠激素的抗糖尿病反应或降低葡萄糖浓度的反应,这些反应包括在血糖升高时刺激体内产生胰岛素,在饭后抑制胰高血糖素的分泌,减慢血液摄取营养的速度和减少食物摄入量。

艾塞那肽的主要生物功能为:①增加胰岛素的生物合成及葡萄糖依赖性促胰岛素分泌;②刺激β细胞增生和再生,抑制β细胞凋亡从而增加β细胞的数量;③抑制胰高血糖素的分泌;④抑制肝糖生成,但不会引起严重低血糖;⑤抑制餐后胃肠道动力及分泌功能;⑥降低食欲,减少食物的摄入;⑦对神经细胞具有保护作用。

艾塞那肽抗糖尿病的临床表现明显优于胰岛素,它可以避免发生低血糖等危险性;刺激胰岛β细胞再生,促进胰岛素分泌;可以减轻患者体重,这些都是吸引患者的关键因素。它是专门为尚未使用胰岛素进行治疗的Ⅱ型糖尿病人而研制,是近十年来首次出现的Ⅱ型糖尿病新疗法。

Byetta(艾塞那肽)可促进葡萄糖依赖的胰岛素分泌,抑制不适当的葡萄糖依赖的胰高血糖素的分泌,减慢胃排空,改善外周组织对胰岛素的敏感性,充分控制血糖。与使用胰岛素的病人相比,使用Byetta的糖尿病患者发生低血糖的危险性仅为前者的1/6。糖尿病患者如果使用注射性药物Byetta加二甲双胍,他们发生低血糖的可能性为

2.6%。而使用胰岛素加二甲双胍的病人发生低血糖的可能性为17.4%,这是使Byetta病人的大约6倍。低血糖是困扰糖尿病患者的一种危险病症,而作为一种常用的药物,二甲双胍经常被用于联合药物之中。Byetta虽然在美国上市时间不长,但其销售增长迅

速。使用Byetta的病人能够像使用胰岛素那样控制血糖水平,而病人平均减去了5.7磅体重,使用胰岛素的糖尿病患者体重增加了1.3磅。

首仿产品评审状态

总结

艾赛那肽,需皮下注射,通过激活GLP-1 受体而发挥作用。GLP-1 受体激动剂可以单独使用,也可以与其他口服降糖药联合使用。GLP-1 受体激动剂可以显著降低体重,单独使用不会导致低血糖。主要不良反应为肠胃不适。

该产品潜力较大,04到09年销售量为8亿美元,未来市场容量将继续增大

该产品的风险,价格定位较高,原研销售量不是很理想,注射液不如口服方便,胃肠道不良反应能否控制,如果患者体重较轻,使用该药会继续降低体重,是否威胁患者身体安全。

范文四:艾塞那肽注射液在2型糖尿病中的治疗效果研究

龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn

艾塞那肽注射液在2型糖尿病中的治疗效果研究

作者:杨岩斌

来源:《中外医学研究》2012年第32期

【摘要】 目的:分析艾塞那肽在2型糖尿病治疗应用中的临床效果及安全性。方法:选择近期在笔者所在医院进行治疗的68例2型糖尿病患者为研究对象,随机分为常规治疗对照组30例,联合艾塞那肽注射液治疗观察组38例。对照组采取常规疗法,观察组采取二甲双胍联合艾塞那肽治疗,分析治疗后两组的临床疗效及不良反应。结果:观察组达到降糖目标比例为92.1%(35/38),显著高于对照组73.3%(22/30)。虽然两组治疗后各指标均较治疗前显著改善,但观察组餐后2 h C肽(2 h C-P)为(2.1±0.7)nmol/L,2 h PBG为(7.6±0.8)mmol/L,均显著优于对照组(P

【关键词】 艾塞那肽; 2型糖尿病; 疗效; 安全性

中图分类号 R587.1 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2012)32-0023-02

随着生活方式及环境的改变,糖尿病的发病率在世界各地均呈明显升高的趋势。文献[1]表明,中国糖尿病患者数量已超越印度,成为糖尿患者数最多的国家。长期以来,糖尿病的治疗主要靠经胰岛素注射或口服降糖药来实现血糖的控制,但长期应用这种方法治疗会引起胰岛β细胞出现进行性衰竭。艾塞那肽注射液(百泌达)是第一个获批的胰岛高血糖素样肽1类似物,能够刺激、促进胰岛β细胞增殖、分化,减缓胃排空速度,增加饱食感等生理作用。本组研究中,对2型糖尿病患者应用艾塞那肽注射液治疗,以分析其临床疗效及安全性。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2009年5月-2011年5月于笔者所在医院治疗的68例2型糖尿病患者,均为经二甲双胍治疗2个月后血糖控制效果不佳者,随机分为常规治疗对照组30例,联合艾塞那肽注射液治疗观察组38例。观察组男23例,女15例,年龄(55.9±6.8)岁,平均体重(64.0±13.5)kg,平均病程(3.0±1.3)年;对照组男19例,女11例,年龄(56.1±7.2)岁,平均体重

(63.8±12.9)kg,平均病程为(3.2±1.4)年。入选标准:(1)确诊为2型糖尿病;(2)肝肾功能出现异常;(3)空腹血糖(FBG)在8~11 mmol/L,餐后血糖(PBG)在12~18

mmol/L,糖化血红蛋白值(HbA1c)在7.5%~10.0%;(3)单独使用二甲双胍不能有效控制血糖。排除标准:(1)1型糖尿病或糖尿病高渗患者;(2)合并严重的消化系统疾病,肝肾功能出现异常的患者;(3)有胰腺炎病史患者;(4)合并其他慢性疾病及妊娠期患者。两组

范文五:艾塞那肽注射液在2型糖尿病中的治疗效果研究

艾塞那肽注射液在2型糖尿病中的治疗效果研究

【摘要】 目的:分析艾塞那肽在2型糖尿病治疗应用中的临

床效果及安全性。方法:选择近期在笔者所在医院进行治疗的68

例2型糖尿病患者为研究对象,随机分为常规治疗对照组30例,

联合艾塞那肽注射液治疗观察组38例。对照组采取常规疗法,观

察组采取二甲双胍联合艾塞那肽治疗,分析治疗后两组的临床疗效

及不良反应。结果:观察组达到降糖目标比例为92.1%(35/38),

显著高于对照组73.3%(22/30)。虽然两组治疗后各指标均较治疗

前显著改善,但观察组餐后2 h c肽(2 h c-p)为(2.1±0.7)

nmol/l,2 h pbg为(7.6±0.8)mmol/l,均显著优于对照组

(p0.05),具有可比性。

1.2 方法

两组均常规使用二甲双胍治疗,0.5 g/次,3次/d,连续治疗4

个月;观察组患者在上述常规疗法基础上,联合艾塞那肽注射液,

5 μg/次,2次/d,分别于早餐和晚餐前1 h内皮下注射。

1.3 疗效判定标准

美国糖尿病协会(ada)降糖目标的评定标准:hba1c0.05);治疗

后4个月,虽然两组治疗后各指标均较治疗前显著改善,但观察组

2 h pbg、餐后2 h c肽及tg均较对照组治疗后改善更为显著

(p0.05)。上述不良反应均为一过性轻度表现,未经药物治疗而自

限性缓解。

范文六:艾塞那肽注射液联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床研究

40   ・药两 同作用协的探 讨 .峡海学药, 20 1 ,32 5 ( 1 ) :8 6— 8 .8

国用 实药2医 0 1 49年 第9月卷 第2 7

C h n ia   P r ea  M d , See p  2 0 1 , 4Vo 1 . 9 , N o . 2 7

药 , 20 1 2 6 ,( 9) : 5 1 4 —15 6.

[ 2] 李 燕 ,晓程 .泾 慢性子 内膜 炎中西宫医 研究进 展. 亚太传 统医

[ 收

日 稿期 2:0 14 - 0 6 —2 0 ]

艾 塞肽那注 液射 联二 合双甲 治胍疗 2糖 尿型病 的  临 床研究  牛 月华

【 要 摘】 目 探讨的艾塞 那 注 射肽联合液二 甲双胍治 疗 型糖2 病 ( r I尿' 2 DM ) 患者 的安性全 有和  服用效二 双甲一段 胍间时但血 控制不糖想理 的 2 TDM患者 1 3 例6 ,加用 塞艾那肽注射 ,液考 察

性。 方

法不

反应 良的同时, 检 空腹测血 糖0  ̄P G ) 、餐后 2 小 时糖血( 2   hP G ) 糖、化血 蛋 白 红 (H b l cA) 低密、脂蛋

白度胆 醇固 ( L LD— c) 高密、脂度 蛋胆固白 ( 醇 HD L— c) 、 油甘三酯(   rG )、 固醇 胆c ) ,c 水肽 平 ( — c )P、 岛胰   细B 胞 能功 ( HOM A -)和胰 岛素抵 指抗 数(H OM A— RI) 等标指在治 前 后疗的 变情况 。化结果 治 疗 3

个 月 , F后 G P2、 h P 、Gb Al H 、c D LL- C 、 HDL - C 、 TG、 T , CC— P水 平及 H MO — IAR指 数 与疗治前 比相,

一定有 度的降程 低 , 差 具异 统计有学意义   <O . 0 ) 5 ; O M HA— B指 与治数 前疗 相有一 比程定度 增 ,加  异具有统计差学义意)  O .<0 5 ;) H LD— C水 平治与疗前比 较 虽 有,一定程的度加增, 但 异差无统计 学意 义  ( P O > . 50 。)结论 塞艾肽注射 液那合二联甲双 可胍显著制控T 2 D患M者 血糖水平, 并能 有降效低并 发 症发生 的几 率 明。显改善者患 生的 活质 。量

【键词关J 塞那艾注肽液 ;射二甲双胍 ; 型2糖尿 病2 型糖

尿病 ( T 2D M 1是世 范围 界内为 最广泛 一种的 谢代  D L H— 、CT G、 TC 及 — PC平水, 并 计 算 HO M A—B 和OHM A—   性 疾 , 病约占 整个糖尿 病 发病 率 的 9 % 以上5 其 在发 ,达国   家 发 和展 中国均家广 泛流  行前 , 目 我国糖的尿病 患约为者  30 0 0 万 人, 而

到 2 0 3年 0, 将增 加到 亿人 1。 2 TDM 以可引起  种急性多和 性 慢发症并, 严重威胁人 健类 … 康而。究研表明 , 有效控  血糖制平对水少 减 T2D M 的发症具并有要意重义 。本

院 用艾 塞利那 肽射注联液二 甲双胍治合 T 2疗 D患者M1 3 例6 , 取得较好 果效 , 告报 下。 如

1资料与 法 方I R指数。

1 3 .统学计方

采法用S P S S 13 .0软对所得件数据 行统进计

理, 计量资料以 均数± 标准 差 (  ± s)表 示 采用 ,t检 验, P   <0 0 5为.差具异统计学意有 。 义

2  果 结

3个 的治月疗期间 内,无低 血糖况情现出, 艾塞肽注那 射 治疗前液后心 图电尿常、 、血 常规、肝规肾功和血压等  情 况能显著无变 化治疗初。个期 别患有者头 疼、头 晕恶 、等

轻心不 度反应 良 随着治疗,时间延 , 长上述 不良反逐渐应失消。  的 T 院2 DM 患 者 31 6 ,例其 男中6 4 例 女7, 2 ,例 程病 2 4. —1 .12  3  ,后T 2 D M患 F 者pG 、 2  、  年, 年 3龄 —5 57 ,岁 平均年龄 2 . 61岁 。人选 者人 院前 均患 口 H b lAc 水平及H OAM I —R数指治与疗相前比 均一有程 定度的

1. 1 一 般 料资

患者

自选校 附属本医院 2 0 1年3 ~11 2月入

二双胍甲 制控血 糖, 但效果 不 理 , 想FP G >7 .   0m mo l L/,  且H b Al c 于高7 % 并排除,T 1 D M患者 。 1 . 2验方实 法继续服用在二 双甲胍基上 ,础皮 注射艾塞下那 肽 射 液, 注5  ,次 2 次;触从第 2爪 月起 , l0   次 2 ,,次d , 注射  时 间在 餐 6 0   前i n内。在 注m 射艾 塞那肽注 射 过程液中 , 应

降低

, 而 HO AM —B 数指与 疗 前治相比 有定一 程增 度 , 加 差异 具有计 学意义统( P 0 <. 5 )0, 结果 见 1表 同。时 ,患者 疗后治  的 DLL - C 、 T G T、 C C及~ P 平与水疗前相治 比 均,著显 降低性,

差异具统有计学意义 P( <0 . o 5 ) ; H而DL — C 平与水疗前 比较治,   虽一定程有 的度加 增 , 差异无统计但学意义( P > .0 0 S) , 结见果

逐。步减 少 二双甲胍用量 。 治疗周期为 3 个月 , 在治疗 期 , 间 表 2 详 细记 录 不反良 应 , 检并 F测 P G、 2 h P G H、 Ab c lL 、DL C— 、  表 1  3 16例T 2

D M患者 治疗后 前F P 、G2 hP G、 Hb Al c、 O HMA— 和BHO MA —I R的 比 较( -  - st  )

注 :与疗治 比前 , 较   <P0 . 0 5

表 21   63 T 2 例 DM治前疗后L D - LC、HD L - CT G 、T、 及C C— P的 比较 ( ± s)

与:疗治前比 较, I < oP .0 5 ; e > O . 0 b

5 讨3

论胰 高血

素糖肽样 一 I G( L -P 1) 为 G蛋 白联受体偶 ,广 泛分 作

单者位: 1 3 2 01 3 华大北学校 院医

布于

胰岛、 胰 腺肾脏、、 甲状 腺、胃肠 道、脏及 中心神枢经 系 统等多处织和组器 中官, 可 以起 到萄糖葡浓依 赖性度激 刺胰 岛素分 泌的作   。艾用塞肽那一种是型新 的T 2 DM 疗治药

, 由物 9个3氨酸基成组, 在能 内模拟 体 GL P 一1的作用, 从

国中用 实医2药 0 41年 9月 第9 卷2第 期7

Ch i n  a rPa  c eMd , S e p   2 1 04, Vo 1. 9, N .o 27

1 41

・具

有GL P 一 1激 剂 动活的 性因。此, 艾那塞肽除   r有刺具胰

和效有且性已 到得证实。因此 , 艾塞肽 注那液作 为射一新

种岛 分泌 素接 调直节血 的糖效果外 , 还 有具改善 胰岛 B 细胞

功能  抑、 p 制胞细凋 亡、 促进p 细胞分化 增生 的作用和,

型降

血 药物 , 糖可以为 T 2D M 者 患供提种一 为更安 全、效有  的疗 治方 。  案参

考 文 献

从而 全面改善 2T DM 患者的胰 岛素抗 程抵 度, 并少减相 关并

症发发 生。

本 的究 采用研 艾那肽 塞射注 联合 液 二双甲胍的 疗治方 案,  l    1 J  M a t t h e ia  S , tS umvo l l  M, K el l re e r  ,M e  ta 1 . aP ht op hys i l o o g y a n d   在治 疗期内间, 患者 除出 现 轻度头 疼 、头晕 、 心恶 不等良 反 应外 , 并 无 显 明不 良作 用, 证 该明 是药安 全 ,的此 结 与果 L D L -

C、 DHL -C 、 G、TTC C , —P 平水及 H M O—AI 指 数R与

p h a r ma   o l o gci c a   l t e ra mt en t  o f   i n sul in  r e si st a n c e E. d ue n Re  v, 2 00O ,

2 1

(6 ) :5 85 — 5 9 6.

nis u l n   si ce r e t i o   in   dn

i ab e i t   ncda   n o dn bi ea i t  ch uma sn. Am  J  Ph y sio l

蒋等平  报道 一的致。 疗治 3月 ,后F P G、 2  hP G、H b lA 、c  【 2   J   oHl s t  J J , G m ma ̄ J .R o l   o f e i nc e rt i n h or m o n e   s i n t h e   r e g lu t ai o n   fo 治疗 前相 ,比 有均 一定 程 度的降低 差,异具 有 统 学 意计义  ( P < O. 50) ;H O M—A指数 与B疗前治 比有一相定 程度增加 , 差  异具 统计有学 意义) <  O .0 5 ) ; HDL — C 平 水与疗前 比治较, 虽  一有程 度的定增 加 但,异差统无 计学意义 (尸 > 0. o 5 ), 明说该药 是有效 的 , 此结 果与志强康 等¨  的报一道 。 致

En odc r in o l Me  ta b , 0 2 04 , 8 72 ( 2 ) E:1 99一 E 2 0 6.

[3] 蒋平 。 王梅晓 朱,斌 , 等 .艾那塞 肽合联 格列吡酮治 肥疗 胖 2  糖型尿病 患 者 的疗 效察 观 .学 药 实杂践志 , 2 0 1 ,2 3 0( ) 4 2: 96-

2 98.

4]康志 强 . 艾塞那肽治疗 型糖尿2病的临床研 .究 国医疗前中 , 沿 2

0 1 2, 7 0 2( ) : 0 21- 2 2 .

综上所 述 ,艾 塞 那注肽液射 联二 甲合双胍可 以显 降著低  T D2 患者 M血 糖平水, 并 低降 并发 发生症 几率 的 ,其全 安 性

收稿[ 日 : 2 期01 - 4 50 — 08]

中 医西结合 治疗成 年 重症肌 无 力 例9临床 分析

梅罗

芳【 摘 】 目的要评 价本院西中结医治疗成年重症肌合力无者患疗的效方。法 诊确年成重症无  力肌 者患 18 , 例 经患者本 人由或家 同属意, 为治 分疗 组( 中西结合治医疗 )和对 组 ( 单 照西药纯治疗组 )  , 9各例, 1个 疗后程 (6 月 )个 对组疗两 和临效评分床 较比分析 。结 果 治疗 总组有效 为率8 8 . 9 ,%对 照  组总

效有率 66 7.%, 疗治组明 显于对照组高, 组两比较 , 异差 有具计学统意义 ( P < 0. 0 5 1 ;在重症 肌力无  患

者 临的评床 表现分 上, 疗组治也 显优明于对 照组( P < Ol .o 5 ) 结。论中 西医合结治 重疗症无肌力, 临床效  果与安 性 均全好于西治药疗 ,同时复发率低 ,较 值得临床应 推用广 。

【关词 键】中西医结合 ;症肌重

无力 ;效果 ; 临床评分  重

肌无症 (力 my  ̄e ma   rga v i , sG M 属 于)神 肌经传递肉  发 静滴脉注 1 0 0 0   na g基甲 的强松龙 ,连用使 用 3 d  每隔 3后~ 5

障碍后 生, 导机致产 生体的一 获种性得 自身疫免性疾 病 本。  天减半 量, 时给予同 溴斯 的 明 吡3 次 ,d, 6 0   m e / 次 口 , 1服个

病发生 时, 其临床 点 特要表主现为少部 甚 至全: 分的身骼肌 骨疗 程为 6个 月。   受 到自 身体 的攻击抗, 从而 致患导者 易极疲 劳, 同时 在活  动 1 2. .2 治疗 患组者在服 对用照组 药物的础基上 同,时 给 后 加 重, 休 息 时轻减…。一般 而 , 单言纯西 医 治 疗此 主病要 予  中药补强脾力汤 辨证加治疗减。 脾补强力汤剂 的方组成为 :   为胆 抗碱 酶以及 关相 针性 对激药素物 为 , 主 副作但 较用 ,   当归大、参党 菟 丝、子、 制 首乌、 芪 黄升、麻 柴、胡、 术白 、 用  药汤剂 中和胆碱脂抗 酶 及激 以素合 联疗重治症 无肌 力 ,经 陈  皮、 杞 、仙灵枸 、脾草甘等 ,同时 于对腹胀纳 差 患的给者  研 发现 , 究与纯单西 药疗治组 对比 , 效 疗较为 意满 ,现 分析 予焦 楂、 二炒芽加 减 ,对 于合 并便溏 患者给予 的药 、芡山 实 告报如下 。  减加, 畏寒者给 予附加 加减 。 片 1

资料 方与法

. 13疗 判定 效痊愈① : 患者 临床征 体以及症 状均完 全消  , 失3 个月 的访 期随内能正 常 作工 同时 有没 复 ;发 ② 显效:   肌 力无 患者1 例,8其 中男 14 例, 女4 ,例患者年 龄 2 0 — 64 岁,  患 临者床 征体以 及症状基 或本 部分消 , 随失期访 患内者做  可平均年 龄08 . ±31 0 2.) 岁 所。有 患者 经 均临床 断为诊 症肌  些 较重为轻松的工 作; ③转 :好患 者临床 征体 及以状症均有一

1. 1 一 资料 般 0 20 9 年月3 一2 10 年 43本月 共院收 重治症

无力 I 型或 H A型  , 时同 在疗 治前 均有使没 用相过关 疫免  抑 定的善改 ,基本 生 可 活 以理自; 无效 : 患④者 临的床 征 体以 制剂 及 胆碱 酯 ,酶 时排除 同了 肝肾功异 常能; 另 所外有症  状 症及 状均没 有善改, 甚 有加至 的重 迹象。有总率 效 ( =愈痊 +  也合符 医诊断标 准中 所;有患 者 由患者本 经或人家属 同意 ,  显 +好效转 )/ 例总数× 10 0。%  分 为 治 疗 (组 例9) 对照及组( 9 例) 两组患者在 年龄 、,病 情   、 程病

等方面 较差比 均无异统计学义意 ( > P . o05 ) ,具可 有比性 。  1. 2 治 方法疗

1 . 2 1 . 对组照给 予 者患 常规 西 的药治疗 ,具体 用 药 :为

者患 合评综分采用 王 秀云等  有 关重症 肌 力无患者 的  临床绝对分评和相 评分法 对 。  .14 统 学计方法所 数有均采据 S 用P S S19 . 0统计学软 进件

处行 。理计 量资料 均数 用±准差 标( ±  s )表示 , 用采t 检验 ;

数 计料率 表示 ,资采用  验 检P。 <O 0 .5 表 差示异 统计有学

作者 位单: 6 6 5 00 0云省南三公路桥梁工第程 公司职工医院

意 义

。・

40   ・药两 同作用协的探 讨 .峡海学药, 20 1 ,32 5 ( 1 ) :8 6— 8 .8

国用 实药2医 0 1 49年 第9月卷 第2 7

C h n ia   P r ea  M d , See p  2 0 1 , 4Vo 1 . 9 , N o . 2 7

药 , 20 1 2 6 ,( 9) : 5 1 4 —15 6.

[ 2] 李 燕 ,晓程 .泾 慢性子 内膜 炎中西宫医 研究进 展. 亚太传 统医

[ 收

日 稿期 2:0 14 - 0 6 —2 0 ]

艾 塞肽那注 液射 联二 合双甲 治胍疗 2糖 尿型病 的  临 床研究  牛 月华

【 要 摘】 目 探讨的艾塞 那 注 射肽联合液二 甲双胍治 疗 型糖2 病 ( r I尿' 2 DM ) 患者 的安性全 有和  服用效二 双甲一段 胍间时但血 控制不糖想理 的 2 TDM患者 1 3 例6 ,加用 塞艾那肽注射 ,液考 察

性。 方

法不

反应 良的同时, 检 空腹测血 糖0  ̄P G ) 、餐后 2 小 时糖血( 2   hP G ) 糖、化血 蛋 白 红 (H b l cA) 低密、脂蛋

白度胆 醇固 ( L LD— c) 高密、脂度 蛋胆固白 ( 醇 HD L— c) 、 油甘三酯(   rG )、 固醇 胆c ) ,c 水肽 平 ( — c )P、 岛胰   细B 胞 能功 ( HOM A -)和胰 岛素抵 指抗 数(H OM A— RI) 等标指在治 前 后疗的 变情况 。化结果 治 疗 3

个 月 , F后 G P2、 h P 、Gb Al H 、c D LL- C 、 HDL - C 、 TG、 T , CC— P水 平及 H MO — IAR指 数 与疗治前 比相,

一定有 度的降程 低 , 差 具异 统计有学意义   <O . 0 ) 5 ; O M HA— B指 与治数 前疗 相有一 比程定度 增 ,加  异具有统计差学义意)  O .<0 5 ;) H LD— C水 平治与疗前比 较 虽 有,一定程的度加增, 但 异差无统计 学意 义  ( P O > . 50 。)结论 塞艾肽注射 液那合二联甲双 可胍显著制控T 2 D患M者 血糖水平, 并能 有降效低并 发 症发生 的几 率 明。显改善者患 生的 活质 。量

【键词关J 塞那艾注肽液 ;射二甲双胍 ; 型2糖尿 病2 型糖

尿病 ( T 2D M 1是世 范围 界内为 最广泛 一种的 谢代  D L H— 、CT G、 TC 及 — PC平水, 并 计 算 HO M A—B 和OHM A—   性 疾 , 病约占 整个糖尿 病 发病 率 的 9 % 以上5 其 在发 ,达国   家 发 和展 中国均家广 泛流  行前 , 目 我国糖的尿病 患约为者  30 0 0 万 人, 而

到 2 0 3年 0, 将增 加到 亿人 1。 2 TDM 以可引起  种急性多和 性 慢发症并, 严重威胁人 健类 … 康而。究研表明 , 有效控  血糖制平对水少 减 T2D M 的发症具并有要意重义 。本

院 用艾 塞利那 肽射注联液二 甲双胍治合 T 2疗 D患者M1 3 例6 , 取得较好 果效 , 告报 下。 如

1资料与 法 方I R指数。

1 3 .统学计方

采法用S P S S 13 .0软对所得件数据 行统进计

理, 计量资料以 均数± 标准 差 (  ± s)表 示 采用 ,t检 验, P   <0 0 5为.差具异统计学意有 。 义

2  果 结

3个 的治月疗期间 内,无低 血糖况情现出, 艾塞肽注那 射 治疗前液后心 图电尿常、 、血 常规、肝规肾功和血压等  情 况能显著无变 化治疗初。个期 别患有者头 疼、头 晕恶 、等

轻心不 度反应 良 随着治疗,时间延 , 长上述 不良反逐渐应失消。  的 T 院2 DM 患 者 31 6 ,例其 男中6 4 例 女7, 2 ,例 程病 2 4. —1 .12  3  ,后T 2 D M患 F 者pG 、 2  、  年, 年 3龄 —5 57 ,岁 平均年龄 2 . 61岁 。人选 者人 院前 均患 口 H b lAc 水平及H OAM I —R数指治与疗相前比 均一有程 定度的

1. 1 一 般 料资

患者

自选校 附属本医院 2 0 1年3 ~11 2月入

二双胍甲 制控血 糖, 但效果 不 理 , 想FP G >7 .   0m mo l L/,  且H b Al c 于高7 % 并排除,T 1 D M患者 。 1 . 2验方实 法继续服用在二 双甲胍基上 ,础皮 注射艾塞下那 肽 射 液, 注5  ,次 2 次;触从第 2爪 月起 , l0   次 2 ,,次d , 注射  时 间在 餐 6 0   前i n内。在 注m 射艾 塞那肽注 射 过程液中 , 应

降低

, 而 HO AM —B 数指与 疗 前治相比 有定一 程增 度 , 加 差异 具有计 学意义统( P 0 <. 5 )0, 结果 见 1表 同。时 ,患者 疗后治  的 DLL - C 、 T G T、 C C及~ P 平与水疗前相治 比 均,著显 降低性,

差异具统有计学意义 P( <0 . o 5 ) ; H而DL — C 平与水疗前 比较治,   虽一定程有 的度加 增 , 差异无统计但学意义( P > .0 0 S) , 结见果

逐。步减 少 二双甲胍用量 。 治疗周期为 3 个月 , 在治疗 期 , 间 表 2 详 细记 录 不反良 应 , 检并 F测 P G、 2 h P G H、 Ab c lL 、DL C— 、  表 1  3 16例T 2

D M患者 治疗后 前F P 、G2 hP G、 Hb Al c、 O HMA— 和BHO MA —I R的 比 较( -  - st  )

注 :与疗治 比前 , 较   <P0 . 0 5

表 21   63 T 2 例 DM治前疗后L D - LC、HD L - CT G 、T、 及C C— P的 比较 ( ± s)

与:疗治前比 较, I < oP .0 5 ; e > O . 0 b

5 讨3

论胰 高血

素糖肽样 一 I G( L -P 1) 为 G蛋 白联受体偶 ,广 泛分 作

单者位: 1 3 2 01 3 华大北学校 院医

布于

胰岛、 胰 腺肾脏、、 甲状 腺、胃肠 道、脏及 中心神枢经 系 统等多处织和组器 中官, 可 以起 到萄糖葡浓依 赖性度激 刺胰 岛素分 泌的作   。艾用塞肽那一种是型新 的T 2 DM 疗治药

, 由物 9个3氨酸基成组, 在能 内模拟 体 GL P 一1的作用, 从

国中用 实医2药 0 41年 9月 第9 卷2第 期7

Ch i n  a rPa  c eMd , S e p   2 1 04, Vo 1. 9, N .o 27

1 41

・具

有GL P 一 1激 剂 动活的 性因。此, 艾那塞肽除   r有刺具胰

和效有且性已 到得证实。因此 , 艾塞肽 注那液作 为射一新

种岛 分泌 素接 调直节血 的糖效果外 , 还 有具改善 胰岛 B 细胞

功能  抑、 p 制胞细凋 亡、 促进p 细胞分化 增生 的作用和,

型降

血 药物 , 糖可以为 T 2D M 者 患供提种一 为更安 全、效有  的疗 治方 。  案参

考 文 献

从而 全面改善 2T DM 患者的胰 岛素抗 程抵 度, 并少减相 关并

症发发 生。

本 的究 采用研 艾那肽 塞射注 联合 液 二双甲胍的 疗治方 案,  l    1 J  M a t t h e ia  S , tS umvo l l  M, K el l re e r  ,M e  ta 1 . aP ht op hys i l o o g y a n d   在治 疗期内间, 患者 除出 现 轻度头 疼 、头晕 、 心恶 不等良 反 应外 , 并 无 显 明不 良作 用, 证 该明 是药安 全 ,的此 结 与果 L D L -

C、 DHL -C 、 G、TTC C , —P 平水及 H M O—AI 指 数R与

p h a r ma   o l o gci c a   l t e ra mt en t  o f   i n sul in  r e si st a n c e E. d ue n Re  v, 2 00O ,

2 1

(6 ) :5 85 — 5 9 6.

nis u l n   si ce r e t i o   in   dn

i ab e i t   ncda   n o dn bi ea i t  ch uma sn. Am  J  Ph y sio l

蒋等平  报道 一的致。 疗治 3月 ,后F P G、 2  hP G、H b lA 、c  【 2   J   oHl s t  J J , G m ma ̄ J .R o l   o f e i nc e rt i n h or m o n e   s i n t h e   r e g lu t ai o n   fo 治疗 前相 ,比 有均 一定 程 度的降低 差,异具 有 统 学 意计义  ( P < O. 50) ;H O M—A指数 与B疗前治 比有一相定 程度增加 , 差  异具 统计有学 意义) <  O .0 5 ) ; HDL — C 平 水与疗前 比治较, 虽  一有程 度的定增 加 但,异差统无 计学意义 (尸 > 0. o 5 ), 明说该药 是有效 的 , 此结 果与志强康 等¨  的报一道 。 致

En odc r in o l Me  ta b , 0 2 04 , 8 72 ( 2 ) E:1 99一 E 2 0 6.

[3] 蒋平 。 王梅晓 朱,斌 , 等 .艾那塞 肽合联 格列吡酮治 肥疗 胖 2  糖型尿病 患 者 的疗 效察 观 .学 药 实杂践志 , 2 0 1 ,2 3 0( ) 4 2: 96-

2 98.

4]康志 强 . 艾塞那肽治疗 型糖尿2病的临床研 .究 国医疗前中 , 沿 2

0 1 2, 7 0 2( ) : 0 21- 2 2 .

综上所 述 ,艾 塞 那注肽液射 联二 甲合双胍可 以显 降著低  T D2 患者 M血 糖平水, 并 低降 并发 发生症 几率 的 ,其全 安 性

收稿[ 日 : 2 期01 - 4 50 — 08]

中 医西结合 治疗成 年 重症肌 无 力 例9临床 分析

梅罗

芳【 摘 】 目的要评 价本院西中结医治疗成年重症肌合力无者患疗的效方。法 诊确年成重症无  力肌 者患 18 , 例 经患者本 人由或家 同属意, 为治 分疗 组( 中西结合治医疗 )和对 组 ( 单 照西药纯治疗组 )  , 9各例, 1个 疗后程 (6 月 )个 对组疗两 和临效评分床 较比分析 。结 果 治疗 总组有效 为率8 8 . 9 ,%对 照  组总

效有率 66 7.%, 疗治组明 显于对照组高, 组两比较 , 异差 有具计学统意义 ( P < 0. 0 5 1 ;在重症 肌力无  患

者 临的评床 表现分 上, 疗组治也 显优明于对 照组( P < Ol .o 5 ) 结。论中 西医合结治 重疗症无肌力, 临床效  果与安 性 均全好于西治药疗 ,同时复发率低 ,较 值得临床应 推用广 。

【关词 键】中西医结合 ;症肌重

无力 ;效果 ; 临床评分  重

肌无症 (力 my  ̄e ma   rga v i , sG M 属 于)神 肌经传递肉  发 静滴脉注 1 0 0 0   na g基甲 的强松龙 ,连用使 用 3 d  每隔 3后~ 5

障碍后 生, 导机致产 生体的一 获种性得 自身疫免性疾 病 本。  天减半 量, 时给予同 溴斯 的 明 吡3 次 ,d, 6 0   m e / 次 口 , 1服个

病发生 时, 其临床 点 特要表主现为少部 甚 至全: 分的身骼肌 骨疗 程为 6个 月。   受 到自 身体 的攻击抗, 从而 致患导者 易极疲 劳, 同时 在活  动 1 2. .2 治疗 患组者在服 对用照组 药物的础基上 同,时 给 后 加 重, 休 息 时轻减…。一般 而 , 单言纯西 医 治 疗此 主病要 予  中药补强脾力汤 辨证加治疗减。 脾补强力汤剂 的方组成为 :   为胆 抗碱 酶以及 关相 针性 对激药素物 为 , 主 副作但 较用 ,   当归大、参党 菟 丝、子、 制 首乌、 芪 黄升、麻 柴、胡、 术白 、 用  药汤剂 中和胆碱脂抗 酶 及激 以素合 联疗重治症 无肌 力 ,经 陈  皮、 杞 、仙灵枸 、脾草甘等 ,同时 于对腹胀纳 差 患的给者  研 发现 , 究与纯单西 药疗治组 对比 , 效 疗较为 意满 ,现 分析 予焦 楂、 二炒芽加 减 ,对 于合 并便溏 患者给予 的药 、芡山 实 告报如下 。  减加, 畏寒者给 予附加 加减 。 片 1

资料 方与法

. 13疗 判定 效痊愈① : 患者 临床征 体以及症 状均完 全消  , 失3 个月 的访 期随内能正 常 作工 同时 有没 复 ;发 ② 显效:   肌 力无 患者1 例,8其 中男 14 例, 女4 ,例患者年 龄 2 0 — 64 岁,  患 临者床 征体以 及症状基 或本 部分消 , 随失期访 患内者做  可平均年 龄08 . ±31 0 2.) 岁 所。有 患者 经 均临床 断为诊 症肌  些 较重为轻松的工 作; ③转 :好患 者临床 征体 及以状症均有一

1. 1 一 资料 般 0 20 9 年月3 一2 10 年 43本月 共院收 重治症

无力 I 型或 H A型  , 时同 在疗 治前 均有使没 用相过关 疫免  抑 定的善改 ,基本 生 可 活 以理自; 无效 : 患④者 临的床 征 体以 制剂 及 胆碱 酯 ,酶 时排除 同了 肝肾功异 常能; 另 所外有症  状 症及 状均没 有善改, 甚 有加至 的重 迹象。有总率 效 ( =愈痊 +  也合符 医诊断标 准中 所;有患 者 由患者本 经或人家属 同意 ,  显 +好效转 )/ 例总数× 10 0。%  分 为 治 疗 (组 例9) 对照及组( 9 例) 两组患者在 年龄 、,病 情   、 程病

等方面 较差比 均无异统计学义意 ( > P . o05 ) ,具可 有比性 。  1. 2 治 方法疗

1 . 2 1 . 对组照给 予 者患 常规 西 的药治疗 ,具体 用 药 :为

者患 合评综分采用 王 秀云等  有 关重症 肌 力无患者 的  临床绝对分评和相 评分法 对 。  .14 统 学计方法所 数有均采据 S 用P S S19 . 0统计学软 进件

处行 。理计 量资料 均数 用±准差 标( ±  s )表示 , 用采t 检验 ;

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意 义

范文七:艾塞那肽注射液联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床研究

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艾塞那肽注射液联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床研究

作者:牛月华

来源:《中国实用医药》2014年第27期

【摘要】 目的 探讨艾塞那肽注射液联合二甲双胍治疗2型糖尿病(T2DM)患者的安全性和有效性。方法 服用二甲双胍一段时间但血糖控制不理想的T2DM患者136例, 加用艾塞那肽注射液, 考察不良反应的同时, 检测空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、甘油三酯(TG)、胆固醇(TC), C肽水平(C-P)、胰岛β细胞功能(HOMA-β)和胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)等指标在治疗前后的变化情况。结果 治疗3个月后, FPG、2 hPG、HbA1c、LDL-C、HDL-C、TG、TC, C-P水平及HOMA-IR指数与治疗前相比, 均有一定程度的降低, 差异具有统计学意义(P0.05)。结论 艾塞那肽注射液联合二甲双胍可显著控制T2DM患者血糖水平, 并能有效降低并发症发生的几率, 明显改善患者的生活质量。

【关键词】 艾塞那肽注射液;二甲双胍;2型糖尿病

2型糖尿病(T2DM)是世界范围内最为广泛的一种代谢性疾病, 约占整个糖尿病发病率的95%以上, 其在发达国家和发展中国家均广泛流行。目前, 我国的糖尿病患者约为3000万人, 而到2030年, 将增加到1亿人。T2DM可以引起多种急性和慢性并发症, 严重威胁人类健康[1]。而研究表明, 有效控制血糖水平对减少T2DM的并发症具有重要意义。本院利用艾塞那肽注射液联合二甲双胍治疗T2DM患者136例, 取得较好效果, 报告如下。 1 资料与方法

1. 1 一般资料 患者选自本校附属医院2013年1~12月入院的T2DM患者136例, 其中男64例, 女72例, 病程2.4~11.2年, 年龄35~75岁, 平均年龄62.1岁。入选患者入院前均口服二甲双胍控制血糖, 但效果不理想, FPG>7.0 mmol/L, 且HbA1c高于7%, 并排除T1DM患者。

1. 2 实验方法 在继续服用二甲双胍基础上, 皮下注射艾塞那肽注射液, 5 μg/次, 2次/d;从第2个月起, 10 μg/次, 2次/d, 注射时间在餐前60 min内。在注射艾塞那肽注射液过程中, 应逐步减少二甲双胍用量。治疗周期为3个月, 在治疗期间, 详细记录不良反应, 并检测FPG、2 hPG、HbA1c、LDL-C、HDL-C、TG、TC及C-P水平, 并计算HOMA-β和HOMA-IR指数。

1. 3 统计学方法 采用SPSS13.0软件对所得数据进行统计处理, 计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验, P

范文八:艾塞那肽注射液联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床研究

【摘要】 目的 探讨艾塞那肽注射液联合二甲双胍治疗2型糖尿病(T2DM)患者的安全性和有效性。方法 服用二甲双胍一段时间但血糖控制不理想的T2DM患者136例, 加用艾塞那肽注射液, 考察不良反应的同时, 检测空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、甘油三酯(TG)、胆固醇(TC), C肽水平(C-P)、胰岛β细胞功能(HOMA-β)和胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)等指标在治疗前后的变化情况。结果 治疗3个月后, FPG、2 hPG、HbA1c、LDL-C、HDL-C、TG、TC, C-P水平及HOMA-IR指数与治疗前相比, 均有一定程度的降低, 差异具有统计学意义(P0.05)。结论 艾塞那肽注射液联合二甲双胍可显著控制T2DM患者血糖水平, 并能有效降低并发症发生的几率, 明显改善患者的生活质量。   【关键词】 艾塞那肽注射液;二甲双胍;2型糖尿病   2型糖尿病(T2DM)是世界范围内最为广泛的一种代谢性疾病, 约占整个糖尿病发病率的95%以上, 其在发达国家和发展中国家均广泛流行。目前, 我国的糖尿病患者约为3000万人, 而到2030年, 将增加到1亿人。T2DM可以引起多种急性和慢性并发症, 严重威胁人类健康[1]。而研究表明, 有效控制血糖水平对减少T2DM的并发症具有重要意义。本院利用艾塞那肽注射液联合二甲双胍治疗T2DM患者136例, 取得较好效果, 报告如下。   1 资料与方法   1. 1 一般资料 患者选自本校附属医院2013年1~12月入院的T2DM患者136例, 其中男64例, 女72例, 病程2.4~11.2年, 年龄35~75岁, 平均年龄62.1岁。入选患者入院前均口服二甲双胍控制血糖, 但效果不理想, FPG>7.0 mmol/L, 且HbA1c高于7%, 并排除T1DM患者。   1. 2 实验方法 在继续服用二甲双胍基础上, 皮下注射艾塞那肽注射液, 5 μg/次, 2次/d;从第2个月起, 10 μg/次, 2次/d, 注射时间在餐前60 min内。在注射艾塞那肽注射液过程中, 应逐步减少二甲双胍用量。治疗周期为3个月, 在治疗期间, 详细记录不良反应, 并检测FPG、2 hPG、HbA1c、LDL-C、HDL-C、TG、TC及C-P水平, 并计算HOMA-β和HOMA-IR指数。   1. 3 统计学方法 采用SPSS13.0软件对所得数据进行统计处理, 计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验, P  2 结果   在3个月的治疗期间内, 无低血糖情况出现, 艾塞那肽注射液治疗前后心电图、尿常规、血常规、肝肾功能和血压等情况无显著变化。治疗初期个别患者有头疼、头晕、恶心等轻度不良反应, 随着治疗时间延长, 上述不良反应逐渐消失。   给予艾塞那肽注射液治疗3个月后, T2DM患者FPG、2 hPG、HbA1c水平及HOMA-IR指数与治疗前相比均有一定程度的降低, 而HOMA-β指数与治疗前相比有一定程度增加, 差异具有统计学意义(P0.05), 结果见表2。   3 讨论   胰高血糖素样肽-1(GLP-1)为G蛋白偶联受体, 广泛分布于胰岛、胰腺、肾脏、甲状腺、胃肠道、心脏及中枢神经系统等多处组织和器官中, 可以起到葡萄糖浓度依赖性刺激胰岛素分泌的作用[2]。艾塞那肽是一种新型的T2DM治疗药物, 由39个氨基酸组成, 能在体内模拟GLP-1的作用, 从而具有GLP-1激动剂的活性。因此, 艾塞那肽除了具有刺激胰岛素分泌直接调节血糖的效果外, 还具有改善胰岛β细胞功能、抑制β细胞凋亡、促进β细胞分化和增生的作用, 从而全面改善T2DM患者的胰岛素抵抗程度, 并减少相关并发症的发生。   本研究采用艾塞那肽注射液联合二甲双胍的治疗方案, 在治疗期间内, 患者除出现轻度头疼、头晕、恶心等不良反应外, 并无明显不良作用, 证明该药是安全的, 此结果与蒋平等[3]的报道一致。治疗3月后, FPG、2 hPG、HbA1c、LDL-C、HDL-C、TG、TC, C-P水平及HOMA-IR指数与治疗前相比, 均有一定程度的降低, 差异具有统计学意义(P0.05), 说明该药是有效的, 此结果与康志强等[4]的报道一致。   综上所述, 艾塞那肽注射液联合二甲双胍可以显著降低T2DM患者血糖水平, 并降低并发症发生的几率, 其安全性和有效性且已得到证实。因此, 艾塞那肽注射液作为一种新型降血糖药物, 可以为T2DM患者提供一种更为安全、有效的治疗方案。   参考文献   [1] Matthaei S, Stumvoll M, Kellerer M, et al. Pathophysiology and pharma cological treatment of insulin resistance. Endoce Rev, 2000, 21(6):585-596.   [2] Holst JJ, Gromada J. Role of incretin hormones in the regulation of insulin secretion in diabetic and nondiabetic humans. Am J Physiol Endocrinol Metab, 2004, 287(2):E199-E206.   [3] 蒋平, 王晓梅, 朱斌, 等. 艾塞那肽联合吡格列酮治疗肥胖2型糖尿病患者的疗效观察. 药学实践杂志, 2012, 30(4):296-298.   [4] 康志强. 艾塞那肽治疗2 型糖尿病的临床研究. 中国医疗前沿, 2012, 70(20):21-22.   [收稿日期:2014-05-08]

范文九:骨肽注射液

骨肽注射液

【药品名称】

通用名称:骨肽注射液

英文名称:ossotide injection

【成份】

为有机钙、磷、无机钙、无机盐、微量无素、氨基酸等。

【适应症】

适用于促进骨折愈合。

【用法用量】

肌肉注射,一次2ml,一日一次,20-30天为一疗程,亦可在痛点或穴位注射或遵医嘱。肌肉注射,一次2ml(1支)一日1次,静脉滴注一次10-20ml,一日一次,15-30日为一疗程,亦可在痛点和穴位注射或遵医嘱。

【不良反应】

偶有发热、皮疹等过敏反应。

【禁忌】

(1)对本品过敏者禁用。

(2)严重肾功能不全者禁用。

(3)孕妇及哺乳期妇禁用。

【注意事项】

(1)如本品出现浑浊,即停止使用。

(2)过敏体质者慎用。

【药物相互作用】

本品不可与其他类药物同时使用。

【药理作用】

本品含多种骨代谢的活性肽类,具有调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖、促进新骨形成、以及调节钙、磷代谢、增加骨钙沉积、防治骨质疏松,具有抗炎、镇痛作用。

【贮藏】

在阴凉处保存。

【批准文号】

国药准字H22024576

【生产企业】

企业名称:吉林省辉南辉发制药股份有限公司

生产地址:吉林省辉南县朝阳镇永康路8号

范文十:脾多肽注射液

脾多肽注射液说明书

【药品名称】

通用名:脾多肽注射液

英文名:Lienal Polypeptide Injection

汉语拼音:Pi Duotai Zhusheye

【成份】

本品系由健康小牛脾脏提取物制成的分子量小于6000道尔顿的多肽、游离氨基酸、核酸、总糖的无菌水溶液。本品每1ml含多肽应为4.0mg,每1ml含游离氨基酸应为5.0mg,每1ml含核酸应为1.0mg,每1ml含总糖应不低于100μg。

辅料:注射用水。

【性状】本品为淡黄色澄明液体。

【适应症】

可用于原发性和继发性细胞免疫缺陷(如湿疹、血小板减少、多次感染综合症等)、呼吸道及肺部感染、可在治疗放化疗引起的白细胞减少症、白血病、再生性障碍贫血、淋巴瘤及其恶性肿瘤、改善肿瘤患者恶变质、改善术后或重症患者身体虚弱时辅助使用。

【规格】2ml

【用法用量】

肌肉注射:一次2~8ml,一日1次,或遵医嘱。

静脉滴注:一次10ml,溶于500ml的0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液中,一日1次。或遵医嘱。

儿童酌减或遵医嘱。

【不良反应】

本品一般耐受性良好,偶有发热、皮疹等反应,,停药后症状可消失。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

发现溶液混浊、颜色异常或有沉淀异物、瓶身细微破裂、瓶口松动或漏气,不得使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料,尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。

该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料,因此,接受本品治疗的妇女不应哺乳。

【儿童用药】

临床应用中,儿童患者使用本品,其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。

【老年患者用药】

临床应用中,老年患者使用推荐剂量的本品,其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。

【药物相互作用】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用:

本品为免疫调节药,对机体免疫功能有双向调节作用,能够纠正机体免疫功能紊乱,具有激活和增强机体非特异性免疫功能的作用,能够促进T淋巴细胞成熟并可使未致敏淋巴细胞激活成为致敏淋巴细胞,从而提高淋巴细胞免疫功能,触发和增强机体对感染的抵抗力;

还可诱生干扰素,直接阻止病毒蛋白质的合成与复制,并能增强细胞表面抗原表达,促进NK细胞的细胞毒活性,调节淋巴细胞和巨噬细胞的功能,可明显改善机体细胞免疫功能;本品能刺激骨髓细胞增殖,产生大量白细胞,使造血功能得到提高。此外,脾多肽注射液还可以非毒性地抑制细胞糖酵解,使以高度糖酵解为特征的肿瘤细胞缺乏能量来源,造成肿瘤细胞代谢过程发生障碍,阻止G0、G1期肿瘤细胞不能向增殖、分裂期发展,从而达到抗癌效果。

毒理研究:

急性毒性实验表明:小鼠肌肉注射本品的最大耐受量为2.11g/kg(以多肽计),该值相当于临床治疗用药剂量的408.33~1633.33倍。小鼠尾静脉注射本品不同剂量后,采用寇氏法计算小鼠的LD50为 926.83mg/kg,该值相当于临床治疗用药剂量的143.69倍。

安全性实验表明:单次静脉注射给药与肌肉注射给药、以及连续多次静脉注射给药与肌肉注射给药,对给药部位无明显刺激作用;过敏试验表明本品各给药浓度均未引发皮肤被动过敏反应,经全身给药后未引起过敏反应;体外溶血试验表明本品各浓度在3小时内对家兔红细胞无溶血或凝聚作用。

【药代动力学】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】玻璃安瓿装,2ml×6支/盒。

【有效期】暂定24个月